EN STUDIE FÖR ATT UPPSKATTA EFFEKTEN AV PF-06651600 PÅ FARMAKOKINETIKEN (PK) HOS ORAL PRIVATMEDEL (OC)

Inklusionskriterier

Försökspersoner måste uppfylla alla följande inklusionskriterier för att vara berättigade till registrering i studien:

1. Friska kvinnliga försökspersoner av icke fertil ålder

   Kvinnliga försökspersoner som inte är fertila måste uppfylla minst ett av följande kriterier:

   1. Uppnådd postmenopausal status, definierad enligt följande: upphörande av regelbunden menstruation under minst 12 månader i följd utan alternativ patologisk eller fysiologisk orsak; och har en nivå av follikelstimulerande hormon (FSH) i serum som bekräftar det postmenopausala tillståndet;
   2. Har genomgått en dokumenterad hysterektomi och/eller bilateral ooforektomi;
   3. Har medicinskt bekräftad äggstockssvikt. Alla andra kvinnliga försökspersoner (inklusive kvinnliga försökspersoner med tubal ligering) anses vara i fertil ålder och är inte kvalificerade för denna studie.
2. Body mass index (BMI) på 17,5 till 35 kg/m2; och en total kroppsvikt >50 kg (110 lb).

Exklusions kriterier

Försökspersoner med någon av följande egenskaper/tillstånd kommer inte att inkluderas i studien:

1. Bevis eller historia av kliniskt signifikanta hematologiska, renala, endokrina, pulmonella, gastrointestinala, kardiovaskulära, hepatiska, psykiatriska, neurologiska eller allergiska sjukdomar (inklusive läkemedelsallergier, men exklusive obehandlade, asymtomatiska, säsongsbetonade allergier vid tidpunkten för dosering).
2. Historik om drogmissbruk med mindre än 6 månaders avhållsamhet före baslinjebesöket.
3. Historik med regelbunden alkoholkonsumtion som överstiger 7 drinkar/vecka för kvinnliga försökspersoner (1 drink = 150 ml vin eller 360 ml öl eller 45 ml starksprit) inom 6 månader före screening .
4. Alla medicinska skäl som skulle kontraindicera administrering av orala preventivmedel (enligt etiketten) eller historia av avbruten användning av orala preventivmedel på grund av medicinska skäl.
5. Försökspersoner med en känd immunbriststörning eller en första gradens släkting med en ärftlig immunbrist.
6. Försökspersoner som har en malignitet eller tidigare malignitet, med undantag för adekvat behandlad eller utskuren icke-metastaserande basalcells- eller skivepitelcancer i huden eller livmoderhalscancer in situ.
7. Alla aktuella tecken på obehandlad aktiv eller latent eller otillräckligt behandlad infektion med Mycobacterium tuberculosis (TB).
8. Historik med humant immunbristvirus (HIV), hepatit B eller hepatit C; positiv testning