経口避妊薬 (OC) の薬物動態 (PK) に対する PF-06651600 の効果を推定する研究

包含基準

被験者は、研究への登録資格を得るために、以下の選択基準をすべて満たす必要があります。

1. 妊娠の可能性のない健康な女性被験者

   -出産の可能性のない女性被験者は、次の基準の少なくとも1つを満たす必要があります。

   1. 次のように定義される閉経後の状態を達成しました: 代替の病理学的または生理学的原因のない、少なくとも 12 か月連続した定期的な月経の停止;閉経後の状態を確認する血清卵胞刺激ホルモン（FSH）レベルを持っています。
   2. -文書化された子宮摘出術および/または両側卵巣摘出術を受けている;
   3. 卵巣不全が医学的に確認されている。 他のすべての女性被験者（卵管結紮のある女性被験者を含む）は、出産の可能性があると見なされ、この研究には適格ではありません。
2. 17.5 から 35 kg/m2 のボディマス指数 (BMI);および総体重が 50 kg (110 ポンド) を超える。

除外基準

次の特徴/状態のいずれかを持つ被験者は、研究に含まれません。

1. -臨床的に重要な血液、腎臓、内分泌、肺、胃腸、心血管、肝臓、精神、神経、またはアレルギー疾患の証拠または病歴（薬物アレルギーを含むが、投与時の未治療、無症候性、季節性アレルギーを除く）。
2. -ベースライン訪問前の禁酒期間が6か月未満の薬物乱用の履歴。
3. -女性被験者の場合、週7杯を超える定期的なアルコール消費の履歴（1ドリンク=ワイン5オンス[150 mL]またはビール12オンス[360 mL]またはハードリカー1.5オンス[45 mL]）スクリーニング前の6か月以内.
4. -経口避妊薬の投与を禁忌とする医学的理由（ラベルによる）、または医学的理由による経口避妊薬の使用中止の歴史。
5. -既知の免疫不全障害のある被験者、または遺伝性免疫不全のある第一度近親者。
6. -悪性腫瘍または悪性腫瘍の病歴がある被験者、適切に治療または切除された非転移性基底細胞または皮膚の扁平上皮がんまたは子宮頸部上皮内がん。
7. 結核菌（TB）による未治療の活動性または潜伏性、または治療が不十分な感染の現在の証拠。
8. ヒト免疫不全ウイルス（HIV）、B型肝炎、またはC型肝炎の病歴;ポジティブテスト