UM ESTUDO PARA ESTIMAR O EFEITO DE PF-06651600 NA FARMACOCINÉTICA (PK) DO CONTRACEPTIVO ORAL (OC)

Critério de inclusão

Os indivíduos devem atender a todos os seguintes critérios de inclusão para serem elegíveis para inscrição no estudo:

1. Mulheres saudáveis ​​sem potencial para engravidar

   Sujeitos do sexo feminino sem potencial para engravidar devem atender a pelo menos 1 dos seguintes critérios:

   1. Estado pós-menopausa alcançado, definido da seguinte forma: interrupção da menstruação regular por pelo menos 12 meses consecutivos sem causa patológica ou fisiológica alternativa; e ter um nível sérico de hormônio folículo estimulante (FSH) confirmando o estado pós-menopausa;
   2. Foram submetidas a uma histerectomia documentada e/ou ooforectomia bilateral;
   3. Ter insuficiência ovariana clinicamente confirmada. Todas as outras mulheres (incluindo mulheres com ligaduras de trompas) são consideradas em idade fértil e não são elegíveis para este estudo.
2. Índice de massa corporal (IMC) de 17,5 a 35 kg/m2; e um peso corporal total > 50 kg (110 lb).

Critério de exclusão

Indivíduos com qualquer uma das seguintes características/condições não serão incluídos no estudo:

1. Evidência ou história de doença hematológica, renal, endócrina, pulmonar, gastrointestinal, cardiovascular, hepática, psiquiátrica, neurológica ou alérgica clinicamente significativa (incluindo alergias a medicamentos, mas excluindo alergias sazonais assintomáticas não tratadas no momento da administração).
2. História de abuso de drogas com menos de 6 meses de abstinência antes da consulta inicial.
3. História de consumo regular de álcool superior a 7 drinques/semana para mulheres (1 drinque = 5 onças [150 mL] de vinho ou 12 onças [360 mL] de cerveja ou 1,5 onças [45 mL] de bebidas destiladas) dentro de 6 meses antes da triagem .
4. Qualquer razão médica que contra-indique a administração de contraceptivos orais (conforme a bula) ou história de uso descontinuado de contraceptivos orais por razões médicas.
5. Sujeitos com um distúrbio de imunodeficiência conhecido ou um parente de primeiro grau com uma imunodeficiência hereditária.
6. Indivíduos com malignidade ou histórico de malignidade, com exceção de câncer basocelular não metastático ou excisado adequadamente ou câncer de pele escamoso ou carcinoma cervical in situ.
7. Qualquer evidência atual de infecção ativa ou latente não tratada ou inadequadamente tratada com Mycobacterium tuberculosis (TB).
8. História de vírus da imunodeficiência humana (HIV), hepatite B ou hepatite C; teste positivo