Comparaison clinique du bloc du nerf fémoral par rapport au bloc du canal de l'adducteur après reconstruction du ligament antérieur (FNB vs ACB)
Résultat clinique après une chirurgie arthroscopique du genou (COFAKS) - Addendum
Aperçu de l'étude
Statut
Statut
Les conditions
Les conditions
Intervention / Traitement
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Type d'étude
Inscription (Réel)
Inscription
Phase
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Texas
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Houston, Texas, États-Unis, 77030
- The University of Texas Health Science Center-Houston
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Hommes et femmes de 16 à 30 ans
- En cours de reconstruction du LCA par le co-investigateur (Walter Lowe)
- Recevoir un FNB ou ACB péri-opératoire
Critère d'exclusion:
- Non inscrit dans l'étude COFAKS
- Recevoir un blocage nerveux intrathécal ou pas de blocage
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Nombre de bras
Armes et Interventions
Groupe de participants / BrasGroupe de participants / Bras |
Intervention / TraitementIntervention / Traitement |
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Comparateur actif: Blocus du nerf fémoral
FNB guidé par échographie (30 ml de ropivacaïne à 0,2 % avec 100 mcg de clonidine à l'aide d'une aiguille isolée ProBloc II de calibre 22 40 mm ; Kimberly-Clark, Roswell, Géorgie) sous le ligament inguinal à l'aide d'un transducteur à ultrasons linéaire à haute fréquence (4-12 Hz ; Mindray M7 ; Mindray North America, Mahwah, NJ) avec confirmation du stimulateur.
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Comparateur actif: Blocage du canal adducteur
ACB guidé par échographie (15 ml de ropivacaïne à 0,2 % avec 100 mcg de clonidine à l'aide d'une aiguille isolée ProBloc II de calibre 22 40 mm ; Kimberly-Clark, Roswell, Géorgie) au milieu de la cuisse à l'aide d'un transducteur à ultrasons linéaire à haute fréquence (4- 12 Hz ; Mindray M7 ; Mindray Amérique du Nord, Mahwah, NJ).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Activation du muscle quadriceps évaluée par électromyographie de surface (sEMG)
Délai: Jour post-opératoire 1
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L'activation du muscle quadriceps a été examinée à l'aide d'une électromyographie de surface (sEMG) du muscle vaste oblique médial.
L'activité sEMG maximale a été enregistrée en microvolts (uV) sur les membres chirurgicaux et controlatéraux lors de l'exécution de cinq contractions isométriques d'effort maximal en extension complète du genou - les valeurs rapportées sont égales à la sEMG du quadriceps en uV du membre controlatéral moins la sEMG du quadriceps en uV du membre chirurgical.
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Jour post-opératoire 1
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Activation du muscle quadriceps évaluée par électromyographie de surface (EMG)
Délai: Jour post-opératoire 14
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L'activation du muscle quadriceps a été examinée à l'aide d'une électromyographie de surface (sEMG) du muscle vaste oblique médial.
L'activité sEMG maximale a été enregistrée en microvolts (uV) sur les membres chirurgicaux et controlatéraux lors de l'exécution de cinq contractions isométriques d'effort maximal en extension complète du genou - les valeurs rapportées sont égales à la sEMG du quadriceps en uV du membre controlatéral moins la sEMG du quadriceps en uV du membre chirurgical.
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Jour post-opératoire 14
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Activation du muscle quadriceps évaluée par électromyographie de surface (EMG)
Délai: 4 semaines post opératoire
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L'activation du muscle quadriceps a été examinée à l'aide d'une électromyographie de surface (sEMG) du muscle vaste oblique médial.
L'activité sEMG maximale a été enregistrée en microvolts (uV) sur les membres chirurgicaux et controlatéraux lors de l'exécution de cinq contractions isométriques d'effort maximal en extension complète du genou - les valeurs rapportées sont égales à la sEMG du quadriceps en uV du membre controlatéral moins la sEMG du quadriceps en uV du membre chirurgical.
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4 semaines post opératoire
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Mesures de résultats secondaires
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de répétitions réussies avec le test d'élévation de la jambe droite
Délai: Jour post-opératoire 1
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L'évaluation de l'élévation de la jambe droite a été réalisée dans une position assise longue standardisée avec le genou bien fléchi à 90 degrés.
Les patients ont été invités à effectuer 30 répétitions d'élévations de la jambe droite avec un petit traversin soutenant le talon en utilisant les critères suivants ; (1) effectuer sans quad lag visible (2) atteindre la hauteur du tubercule tibial opposé et (3) maintenir une fréquence contrôlée de 30 hertz pour les phases ascendantes et descendantes.
L'examen n'a été effectué que sur le membre chirurgical et le nombre absolu de répétitions réussies est rapporté.
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Jour post-opératoire 1
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Nombre de répétitions réussies avec le test d'élévation de la jambe droite
Délai: Jour post-opératoire 14
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L'évaluation de l'élévation de la jambe droite a été réalisée dans une position assise longue standardisée avec le genou bien fléchi à 90 degrés.
Les patients ont été invités à effectuer 30 répétitions d'élévations de la jambe droite avec un petit traversin soutenant le talon en utilisant les critères suivants ; (1) effectuer sans quad lag visible (2) atteindre la hauteur du tubercule tibial opposé et (3) maintenir une fréquence contrôlée de 30 hertz pour les phases ascendantes et descendantes.
L'examen n'a été effectué que sur le membre chirurgical et le nombre absolu de répétitions réussies est rapporté.
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Jour post-opératoire 14
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Nombre de répétitions réussies avec le test d'élévation de la jambe droite
Délai: 4 semaines post opératoire
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L'évaluation de l'élévation de la jambe droite a été réalisée dans une position assise longue standardisée avec le genou bien fléchi à 90 degrés.
Les patients ont été invités à effectuer 30 répétitions d'élévations de la jambe droite avec un petit traversin soutenant le talon en utilisant les critères suivants ; (1) effectuer sans quad lag visible (2) atteindre la hauteur du tubercule tibial opposé et (3) maintenir une fréquence contrôlée de 30 hertz pour les phases ascendantes et descendantes.
L'examen n'a été effectué que sur le membre chirurgical et le nombre absolu de répétitions réussies est rapporté.
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4 semaines post opératoire
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Contrôle de la douleur postopératoire évalué par une échelle numérique d'évaluation de la douleur
Délai: 1h post opératoire
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Les items sont notés sur une échelle visuelle analogique de 0 à 10, 0 étant le meilleur résultat.
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1h post opératoire
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Contrôle de la douleur postopératoire évalué par une échelle numérique d'évaluation de la douleur
Délai: 2h post opératoire
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Les items sont notés sur une échelle analogique visuelle de 0 à 10, 0 étant le meilleur résultat.
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2h post opératoire
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Contrôle de la douleur postopératoire évalué par une échelle numérique d'évaluation de la douleur
Délai: 3h post opératoire
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Les items sont notés sur une échelle visuelle analogique de 0 à 10, 0 étant le meilleur
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3h post opératoire
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Contrôle de la douleur postopératoire évalué par une échelle numérique d'évaluation de la douleur
Délai: 4h post opératoire
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Les items sont notés sur une échelle analogique visuelle de 0 à 10, 0 étant le meilleur résultat.
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4h post opératoire
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Contrôle de la douleur postopératoire évalué par une échelle numérique d'évaluation de la douleur
Délai: 5h post opératoire
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Les items sont notés sur une échelle analogique visuelle de 0 à 10, 0 étant le meilleur résultat.
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5h post opératoire
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Contrôle de la douleur postopératoire évalué par une échelle numérique d'évaluation de la douleur
Délai: 6h post opératoire
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Les items sont notés sur une échelle analogique visuelle de 0 à 10, 0 étant le meilleur résultat.
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6h post opératoire
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Contrôle de la douleur postopératoire évalué par une échelle numérique d'évaluation de la douleur
Délai: 7h post opératoire
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Les items sont notés sur une échelle analogique visuelle de 0 à 10, 0 étant le meilleur résultat.
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7h post opératoire
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Contrôle de la douleur postopératoire évalué par une échelle numérique d'évaluation de la douleur
Délai: 8h post opératoire
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Les items sont notés sur une échelle analogique visuelle de 0 à 10, 0 étant le meilleur résultat.
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8h post opératoire
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Contrôle de la douleur postopératoire évalué par une échelle numérique d'évaluation de la douleur
Délai: 9h post opératoire
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Les items sont notés sur une échelle analogique visuelle de 0 à 10, 0 étant le meilleur résultat.
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9h post opératoire
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Contrôle de la douleur postopératoire évalué par une échelle numérique d'évaluation de la douleur
Délai: 10h post opératoire
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Les items sont notés sur une échelle analogique visuelle de 0 à 10, 0 étant le meilleur résultat.
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10h post opératoire
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Contrôle de la douleur postopératoire évalué par une échelle numérique d'évaluation de la douleur
Délai: 11h post opératoire
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Les items sont notés sur une échelle analogique visuelle de 0 à 10, 0 étant le meilleur résultat.
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11h post opératoire
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Contrôle de la douleur postopératoire évalué par une échelle numérique d'évaluation de la douleur
Délai: 12h post opératoire
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Les items sont notés sur une échelle analogique visuelle de 0 à 10, 0 étant le meilleur résultat.
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12h post opératoire
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Contrôle de la douleur postopératoire évalué par une échelle numérique d'évaluation de la douleur
Délai: Visite postopératoire des médecins
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Les items sont notés sur une échelle visuelle analogique de 0 à 10, 0 étant le meilleur
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Visite postopératoire des médecins
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Consommation de stupéfiants évaluée par les équivalents de morphine consommés
Délai: Visite complète de l'unité de soins post-anesthésiques (USPA) après la chirurgie, gamme PACU 1 h à 12 h après la chirurgie
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les équivalents de morphine consommés pendant toute la visite post-opératoire à l'unité de soins post-anesthésiques (USPA) seront obtenus à partir du système de dossier médical électronique (DME) All-scripts.
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Visite complète de l'unité de soins post-anesthésiques (USPA) après la chirurgie, gamme PACU 1 h à 12 h après la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Parrainer
Collaborateurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lane Bailey, PhD, PT, The University of Texas Health Science Center, Houston
Publications et liens utiles
Publications générales
- Bailey L, Weldon M, Kleihege J, Lauck K, Syed M, Mascarenhas R, Lowe WR. Platelet-Rich Plasma Augmentation of Meniscal Repair in the Setting of Anterior Cruciate Ligament Reconstruction. Am J Sports Med. 2021 Oct;49(12):3287-3292. doi: 10.1177/03635465211036471. Epub 2021 Sep 3.
- Worsham J, Lowe WR, Copa D, Williams S, Kleihege J, Lauck K, Mascarenhas R, Bailey L. Subsequent Surgery for Loss of Motion After Anterior Cruciate Ligament Reconstruction Does Not Influence Function at 2 Years: A Matched Case-Control Analysis. Am J Sports Med. 2019 Sep;47(11):2550-2556. doi: 10.1177/0363546519863347. Epub 2019 Jul 26.
- Bailey L, Griffin J, Elliott M, Wu J, Papavasiliou T, Harner C, Lowe W. Adductor Canal Nerve Versus Femoral Nerve Blockade for Pain Control and Quadriceps Function Following Anterior Cruciate Ligament Reconstruction With Patellar Tendon Autograft: A Prospective Randomized Trial. Arthroscopy. 2019 Mar;35(3):921-929. doi: 10.1016/j.arthro.2018.10.149. Epub 2019 Feb 4.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement primaire
Achèvement de l'étude (Réel)
Achèvement de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Première publication
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour publiée
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Blessures et Blessures
- Blessures aux jambes
- Blessures au genou
- Blessures du ligament croisé antérieur
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents adrénergiques
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents antihypertenseurs
- Dépresseurs du système nerveux central
- Agents autonomes
- Agents du système nerveux périphérique
- Analgésiques
- Agents du système sensoriel
- Anesthésiques
- Agonistes des récepteurs adrénergiques alpha-2
- Alpha-agonistes adrénergiques
- Agonistes adrénergiques
- Anesthésiques locaux
- Sympatholytiques
- Ropivacaïne
- Clonidine
Autres numéros d'identification d'étude
Autres numéros d'identification d'étude
- HSC-MH-14-0734 (addendum)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur 30 ml de ropivacaïne 0,2%
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NCT05476224Complété
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NCT03429751ComplétéSurcharge liquidienne
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NCT05089409Complété
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NCT01079325ComplétéDiabète sucré, Type 2 | Diabète sucré, type 1 | Polyneuropathie diabétique
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NCT01052688Complété
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NCT02873468Recrutement
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NCT07179237RecrutementInfection à H. Pylori | Gastrite H du pylori | Gastrite associée à Helicobacter Pylori | Éradication de H. Pylori | Lésion de la muqueuse gastrique