Comparação clínica do nervo femoral versus bloqueio do canal adutor após reconstrução do ligamento anterior (FNB vs ACB)
Resultado clínico após cirurgia artroscópica do joelho (COFAKS) - Adendo
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- The University of Texas Health Science Center-Houston
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres de 16 a 30 anos
- Em reconstrução do LCA pelo co-investigador (Walter Lowe)
- Recebendo FNB perioperatório ou ACB
Critério de exclusão:
- Não inscrito no estudo COFAKS
- Recebendo bloqueio do nervo intratecal ou sem bloqueio
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Bloqueio do Nervo Femoral
FNB guiado por ultrassom (30 ml de ropivacaína a 0,2% com 100 mcg de clonidina usando uma agulha isolada ProBloc II de 40 mm de calibre 22; Kimberly-Clark, Roswell, Geórgia) abaixo do ligamento inguinal usando um transdutor de ultrassom linear de alta frequência (4-12 Hz; Mindray M7; Mindray North America, Mahwah, NJ) com confirmação do estimulador.
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Comparador Ativo: Bloqueio do canal adutor
ACB guiado por ultrassom (15 ml de ropivacaína a 0,2% com 100 mcg de clonidina usando uma agulha isolada ProBloc II de 40 mm de calibre 22; Kimberly-Clark, Roswell, Georgia) no meio da coxa usando um transdutor de ultrassom linear de alta frequência (4- 12 Hz; Mindray M7; Mindray América do Norte, Mahwah, NJ).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Ativação do músculo quadríceps avaliada por eletromiografia de superfície (sEMG)
Prazo: 1º dia de pós-operatório
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A ativação do músculo quadríceps foi examinada usando eletromiografia de superfície (sEMG) do músculo vasto medial oblíquo.
A atividade máxima de sEMG foi registrada em microvolts (uV) nos membros cirúrgico e contralateral durante a execução de cinco contrações isométricas de esforço máximo em extensão total do joelho - os valores relatados são iguais ao sEMG do quadríceps em uV do membro contralateral menos o sEMG do quadríceps em uV do membro cirúrgico.
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1º dia de pós-operatório
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Ativação do músculo quadríceps avaliada por eletromiografia de superfície (EMG)
Prazo: 14º dia pós-operatório
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A ativação do músculo quadríceps foi examinada usando eletromiografia de superfície (sEMG) do músculo vasto medial oblíquo.
A atividade máxima de sEMG foi registrada em microvolts (uV) nos membros cirúrgico e contralateral durante a execução de cinco contrações isométricas de esforço máximo em extensão total do joelho - os valores relatados são iguais ao sEMG do quadríceps em uV do membro contralateral menos o sEMG do quadríceps em uV do membro cirúrgico.
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14º dia pós-operatório
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Ativação do músculo quadríceps avaliada por eletromiografia de superfície (EMG)
Prazo: 4 semanas pós operatório
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A ativação do músculo quadríceps foi examinada usando eletromiografia de superfície (sEMG) do músculo vasto medial oblíquo.
A atividade máxima de sEMG foi registrada em microvolts (uV) nos membros cirúrgico e contralateral durante a execução de cinco contrações isométricas de esforço máximo em extensão total do joelho - os valores relatados são iguais ao sEMG do quadríceps em uV do membro contralateral menos o sEMG do quadríceps em uV do membro cirúrgico.
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4 semanas pós operatório
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de repetições bem-sucedidas com o teste de elevação da perna reta
Prazo: 1º dia de pós-operatório
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A avaliação da elevação da perna estendida foi realizada em uma posição sentada longa padronizada com o joelho bem flexionado a 90 graus.
Os pacientes foram solicitados a completar 30 repetições de elevações de perna estendida com um pequeno reforço apoiando o calcanhar usando os seguintes critérios; (1) executar sem quad lag visível (2) atingir a altura do tubérculo tibial oposto e (3) manter uma frequência controlada de 30 hertz para as fases ascendente e descendente.
O exame foi realizado apenas no membro cirúrgico e o número absoluto de repetições bem-sucedidas é relatado.
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1º dia de pós-operatório
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Número de repetições bem-sucedidas com o teste de elevação da perna reta
Prazo: 14º dia pós-operatório
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A avaliação da elevação da perna estendida foi realizada em uma posição sentada longa padronizada com o joelho bem flexionado a 90 graus.
Os pacientes foram solicitados a completar 30 repetições de elevações de perna estendida com um pequeno reforço apoiando o calcanhar usando os seguintes critérios; (1) executar sem quad lag visível (2) atingir a altura do tubérculo tibial oposto e (3) manter uma frequência controlada de 30 hertz para as fases ascendente e descendente.
O exame foi realizado apenas no membro cirúrgico e o número absoluto de repetições bem-sucedidas é relatado.
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14º dia pós-operatório
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Número de repetições bem-sucedidas com o teste de elevação da perna reta
Prazo: 4 semanas pós operatório
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A avaliação da elevação da perna estendida foi realizada em uma posição sentada longa padronizada com o joelho bem flexionado a 90 graus.
Os pacientes foram solicitados a completar 30 repetições de elevações de perna estendida com um pequeno reforço apoiando o calcanhar usando os seguintes critérios; (1) executar sem quad lag visível (2) atingir a altura do tubérculo tibial oposto e (3) manter uma frequência controlada de 30 hertz para as fases ascendente e descendente.
O exame foi realizado apenas no membro cirúrgico e o número absoluto de repetições bem-sucedidas é relatado.
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4 semanas pós operatório
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Controle da dor pós-operatória conforme avaliado por uma escala numérica de dor
Prazo: 1h pós cirurgia
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Os itens são pontuados em uma escala analógica visual de 0 a 10, sendo 0 o melhor resultado.
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1h pós cirurgia
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Controle da dor pós-operatória conforme avaliado por uma escala numérica de dor
Prazo: 2h pós cirurgia
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Os itens são pontuados em uma escala analógica visual de 0 a 10, sendo 0 o melhor resultado.
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2h pós cirurgia
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Controle da dor pós-operatória conforme avaliado por uma escala numérica de dor
Prazo: 3h pós cirurgia
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Os itens são pontuados em uma escala analógica visual de 0 a 10, sendo 0 o melhor
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3h pós cirurgia
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Controle da dor pós-operatória conforme avaliado por uma escala numérica de dor
Prazo: 4h pós cirurgia
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Os itens são pontuados em uma escala analógica visual de 0 a 10, sendo 0 o melhor resultado.
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4h pós cirurgia
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Controle da dor pós-operatória conforme avaliado por uma escala numérica de dor
Prazo: 5h pós cirurgia
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Os itens são pontuados em uma escala analógica visual de 0 a 10, sendo 0 o melhor resultado.
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5h pós cirurgia
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Controle da dor pós-operatória conforme avaliado por uma escala numérica de dor
Prazo: 6h pós cirurgia
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Os itens são pontuados em uma escala analógica visual de 0 a 10, sendo 0 o melhor resultado.
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6h pós cirurgia
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Controle da dor pós-operatória conforme avaliado por uma escala numérica de dor
Prazo: 7h pós cirurgia
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Os itens são pontuados em uma escala analógica visual de 0 a 10, sendo 0 o melhor resultado.
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7h pós cirurgia
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Controle da dor pós-operatória conforme avaliado por uma escala numérica de dor
Prazo: 8h pós cirurgia
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Os itens são pontuados em uma escala analógica visual de 0 a 10, sendo 0 o melhor resultado.
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8h pós cirurgia
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Controle da dor pós-operatória conforme avaliado por uma escala numérica de dor
Prazo: 9h pós cirurgia
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Os itens são pontuados em uma escala analógica visual de 0 a 10, sendo 0 o melhor resultado.
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9h pós cirurgia
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Controle da dor pós-operatória conforme avaliado por uma escala numérica de dor
Prazo: 10h pós cirurgia
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Os itens são pontuados em uma escala analógica visual de 0 a 10, sendo 0 o melhor resultado.
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10h pós cirurgia
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Controle da dor pós-operatória conforme avaliado por uma escala numérica de dor
Prazo: 11h pós cirurgia
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Os itens são pontuados em uma escala analógica visual de 0 a 10, sendo 0 o melhor resultado.
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11h pós cirurgia
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Controle da dor pós-operatória conforme avaliado por uma escala numérica de dor
Prazo: 12h pós cirurgia
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Os itens são pontuados em uma escala analógica visual de 0 a 10, sendo 0 o melhor resultado.
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12h pós cirurgia
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Controle da dor pós-operatória conforme avaliado por uma escala numérica de dor
Prazo: Visita de médicos pós-operatórios
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Os itens são pontuados em uma escala analógica visual de 0 a 10, sendo 0 o melhor
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Visita de médicos pós-operatórios
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Uso de narcóticos conforme avaliado pelos equivalentes de morfina consumidos
Prazo: Consulta completa da unidade de cuidados pós-anestésicos (SRPA) após a cirurgia, SRPA varia de 1 hora a 12 horas após a cirurgia
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os equivalentes de morfina consumidos durante toda a visita da unidade de recuperação pós-anestésica (SRPA) após a cirurgia serão obtidos do sistema de registro médico eletrônico (EMR) All-scripts.
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Consulta completa da unidade de cuidados pós-anestésicos (SRPA) após a cirurgia, SRPA varia de 1 hora a 12 horas após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Lane Bailey, PhD, PT, The University of Texas Health Science Center, Houston
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Bailey L, Weldon M, Kleihege J, Lauck K, Syed M, Mascarenhas R, Lowe WR. Platelet-Rich Plasma Augmentation of Meniscal Repair in the Setting of Anterior Cruciate Ligament Reconstruction. Am J Sports Med. 2021 Oct;49(12):3287-3292. doi: 10.1177/03635465211036471. Epub 2021 Sep 3.
- Worsham J, Lowe WR, Copa D, Williams S, Kleihege J, Lauck K, Mascarenhas R, Bailey L. Subsequent Surgery for Loss of Motion After Anterior Cruciate Ligament Reconstruction Does Not Influence Function at 2 Years: A Matched Case-Control Analysis. Am J Sports Med. 2019 Sep;47(11):2550-2556. doi: 10.1177/0363546519863347. Epub 2019 Jul 26.
- Bailey L, Griffin J, Elliott M, Wu J, Papavasiliou T, Harner C, Lowe W. Adductor Canal Nerve Versus Femoral Nerve Blockade for Pain Control and Quadriceps Function Following Anterior Cruciate Ligament Reconstruction With Patellar Tendon Autograft: A Prospective Randomized Trial. Arthroscopy. 2019 Mar;35(3):921-929. doi: 10.1016/j.arthro.2018.10.149. Epub 2019 Feb 4.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Real)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Ferimentos e Lesões
- Lesões nas pernas
- Lesões no joelho
- Lesões do Ligamento Cruzado Anterior
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Adrenérgicos
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Anti-hipertensivos
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos
- Agonistas de Receptores Alfa-2 Adrenérgicos
- Alfa-Agonistas Adrenérgicos
- Agonistas Adrenérgicos
- Anestésicos Locais
- Simpaticolíticos
- Ropivacaína
- Clonidina
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- HSC-MH-14-0734 (addendum)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em 30 ml de ropivacaína a 0,2%
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NCT03429751ConcluídoSobrecarga de fluido
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NCT05476224Concluído
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NCT01079325ConcluídoDiabetes Mellitus, Tipo 2 | Diabetes Mellitus, Tipo 1 | Polineuropatia diabética
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NCT02873468Recrutamento
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NCT07179237RecrutamentoInfecção por H Pylori | H Pylori Gastrite | Gastrite associada a Helicobacter Pylori | Erradicação do H Pylori | Lesão da Mucosa Gástrica
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NCT06327659Ainda não está recrutandoSTEMI - Infarto do Miocárdio com Elevação do ST | Trombose Cardíaca
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NCT05700357RecrutamentoDor aguda | Toracotomia | Analgesia pós-operatória | Anestesia local | Bloqueio Paravertebral Torácico