Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Reisihermon ja adduktorin kanavakatkosten kliininen vertailu etumaisen nivelsiteen rekonstruoinnin jälkeen (FNB vs ACB)

maanantai 27. syyskuuta 2021 päivittänyt: Lane Bailey, The University of Texas Health Science Center, Houston

Kliininen tulos artroskooppisen polvileikkauksen (COFAKS) jälkeen - lisäys

Tässä tutkimuksessa tarkastellaan mahdollisia eroja femoraalisen hermon salpauksen (FNB) ja adduktorikanavan salpauksen (ACB) välillä kivun hallinnassa ja nelipäisen lihasten aktivoinnissa potilailla anterior cruciate ligament (ACL) -rekonstruoinnin jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Riittävä kivunhallinta anterior cruciate ligament rekonstruction (ACL) jälkeen vaatii usein alueellisen hermotukoksen. Perinteisesti on käytetty femoraalisen hermon salpaa (FNB). Äskettäin ultraäänisovellus alueellisiin hermolohkoihin mahdollistaa vaihtoehtojen, kuten adduktorikanavakatkoksen, käytön ACL-rekonstruoinnin jälkeen. Vuonna 2009 Manickam et al. olivat ensimmäiset, jotka kuvasivat ultraääniohjatun adduktorikanavatekniikan polvinivelen analgesiaa varten. Toisin kuin muut perinteiset tekniikat, jotka pyrkivät aiheuttamaan sensorisen sekä motorisen tukos, adduktorikanavan lohko yrittää säästää naapurijakaumien motorista lohkoa yrittääkseen tarjota valikoivaa analgesiaa ja voiman säilymistä. Chisholm ym. osoittivat, että adduktorikanavakatkos tarjoaa samanlaisen ja riittävän postoperatiivisen kivunlievityksen verrattuna FNB:hen artrroskooppisen ACL-rekonstruoinnin jälkeen polvilumpion jänteen autosiirteellä. Heidän tutkimuksensa keskittyi analgesiaan, eikä siinä arvioitu nelipäisen lihasten toimintaa tai vaikutusta kuntoutukseen. Sharma ym. havaitsivat ensimmäisen yhteyden reisiluun hermotukkien ja lisääntyneen lihasheikkouden aiheuttaman putoamisriskin välillä polven artroplastiapopulaatiossa. Kwofie et ai. suorittivat satunnaistetun, sokkotutkimuksen, jossa verrattiin nelipäisen reisilihaksen voimaa adduktorikanavan jälkeen FNB:hen. He osoittivat, että FNB:hen verrattuna adduktorikanavan tukos johtaa merkittävään nelipäisen lihasten motorisen säästämiseen ja merkittävästi säilyneen tasapainon. Nämä tutkimukset keskittyivät aluepuudutuksen jälkeiseen akuuttiin lihasheikkouteen ja sen suhteeseen turvallisuuteen. Nelipäälihaksen toiminta on erittäin tärkeä ACL-rekonstruktion kuntoutuksessa. Luo ym. osoittivat FNB:hen liittyviä pitkän aikavälin alijäämiä. He osoittivat, että potilailla, joita hoidettiin FNB:llä ACL-rekonstruoinnin jälkeen, oli merkittäviä isokineettisiä puutteita polven venymisessä ja taivutusvoimassa 6 kuukauden kohdalla verrattuna potilaisiin, jotka eivät saaneet hermosalpausta. Potilaat, joilla ei ollut blokausta, täyttivät 4 kertaa todennäköisemmin kriteerit, joiden perusteella he pääsivät palaamaan urheiluun kuuden kuukauden kuluttua. Lisäksi Krych ym. havaitsivat merkittävästi heikomman nelipäisen lihasvoiman ja toiminnan kuuden kuukauden iässä FNB-ryhmässä. Käytettävissä olevan kirjallisuuden perusteella pyrimme vertaamaan reisiluun hermo- ja adduktorikanavakatkosta kivunhallinnan ja lihasvoiman suhteen ACL-rekonstruktiopotilailla urheiluun palaamiseen asti.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
125

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • The University of Texas Health Science Center-Houston

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

12 vuotta - 26 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Miehet & Naiset 16-30v
  • Tutkijakumppani (Walter Lowe) rekonstruoi ACL:n
  • Perioperatiivisen FNB:n tai ACB:n vastaanotto

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei mukana COFAKS-tutkimuksessa
  • Saattaa intratekaalisen hermon salpauksen tai ei salpaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Active Comparator: Femoraalisen hermon salpaus
Ultraääniohjattu FNB (30 ml 0,2 % ropivakaiinia, jossa on 100 mikrogrammaa klonidiinia 22 gaugen 40 mm ProBloc II -eristetyllä neulalla; Kimberly-Clark, Roswell, Georgia) nivussiteen alapuolella käyttämällä korkeataajuista lineaarista ultraäänianturia (4 Hz; Mindray M7; Mindray North America, Mahwah, NJ) stimulaattorin vahvistuksella.
Lääke: 30 ml 0,2 % ropivakaiinia
Lääke: 100 mcg klonidiinia
Laite: Korkeataajuinen lineaarinen ultraäänianturi
Active Comparator: Adductor-kanavan esto
Ultraääniohjattu ACB (15 ml 0,2 % ropivakaiinia ja 100 mikrogrammaa klonidiinia 22 gaugen 40 mm ProBloc II -eristetyllä neulalla; Kimberly-Clark, Roswell, Georgia) reiden keskiosassa käyttämällä korkeataajuista lineaarista ultraäänianturia (4 12 Hz; Mindray M7; Mindray North America, Mahwah, NJ).
Lääke: 100 mcg klonidiinia
Laite: Korkeataajuinen lineaarinen ultraäänianturi
Lääke: 15 ml 0,2 % ropivakaiinia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Nelipäisen lihasten aktivaatio pintaelektromyografialla (sEMG) arvioituna
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen päivä 1
Nelipäälihaksen aktivaatiota tutkittiin käyttämällä vastus medialis vinolihaksen pintaelektromyografiaa (sEMG). Huippu sEMG-aktiivisuus kirjattiin mikrovoltteina (uV) kirurgisissa ja kontralateraalisissa raajoissa suoritettaessa viisi maksimaalista isometristä supistusta polven täydessä pidennyksessä – raportoidut arvot ovat yhtä suuret kuin kontralateraalisen raajan nelipäisen sEMG uV miinus nelipäisen sEMG uV:ssa kirurgisen raajan.
Leikkauksen jälkeinen päivä 1
Nelipäisen lihasten aktivaatio pintaelektromyografialla (EMG) arvioituna
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen päivä 14
Nelipäälihaksen aktivaatiota tutkittiin käyttämällä vastus medialis vinolihaksen pintaelektromyografiaa (sEMG). Huippu sEMG-aktiivisuus kirjattiin mikrovoltteina (uV) kirurgisissa ja kontralateraalisissa raajoissa suoritettaessa viisi maksimaalista isometristä supistusta polven täydessä pidennyksessä – raportoidut arvot ovat yhtä suuret kuin kontralateraalisen raajan nelipäisen sEMG uV miinus nelipäisen sEMG uV:ssa kirurgisen raajan.
Leikkauksen jälkeinen päivä 14
Nelipäisen lihasten aktivaatio pintaelektromyografialla (EMG) arvioituna
Aikaikkuna: 4 viikkoa leikkauksen jälkeen
Nelipäälihaksen aktivaatiota tutkittiin käyttämällä vastus medialis vinolihaksen pintaelektromyografiaa (sEMG). Huippu sEMG-aktiivisuus kirjattiin mikrovoltteina (uV) kirurgisissa ja kontralateraalisissa raajoissa suoritettaessa viisi maksimaalista isometristä supistusta polven täydessä pidennyksessä – raportoidut arvot ovat yhtä suuret kuin kontralateraalisen raajan nelipäisen sEMG uV miinus nelipäisen sEMG uV:ssa kirurgisen raajan.
4 viikkoa leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Onnistuneiden toistojen määrä suoran jalan nostotestillä
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen päivä 1
Jalkojen suoran nousun arviointi suoritettiin standardoidussa pitkän istuma-asennossa, jossa polvi oli koukussa 90 asteeseen. Potilaita pyydettiin suorittamaan 30 toistoa suorien jalkojen kohotuksia pienellä kantapäätä tukevalla tukijalalla seuraavien kriteerien mukaisesti; (1) suorita ilman näkyvää neliviivettä (2) saavuttaa vastakkaisen sääriluun tuberkuloosin korkeus ja (3) ylläpitää säädeltyä taajuutta 30 hertsiä nousevan ja laskevan vaiheen aikana. Tutkimus tehtiin vain kirurgiselle raajalle ja onnistuneiden toistojen absoluuttinen lukumäärä raportoidaan.
Leikkauksen jälkeinen päivä 1
Onnistuneiden toistojen määrä suoran jalan nostotestillä
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen päivä 14
Jalkojen suoran nousun arviointi suoritettiin standardoidussa pitkän istuma-asennossa, jossa polvi oli koukussa 90 asteeseen. Potilaita pyydettiin suorittamaan 30 toistoa suorien jalkojen kohotuksia pienellä kantapäätä tukevalla tukijalalla seuraavien kriteerien mukaisesti; (1) suorita ilman näkyvää neliviivettä (2) saavuttaa vastakkaisen sääriluun tuberkuloosin korkeus ja (3) ylläpitää säädeltyä taajuutta 30 hertsiä nousevan ja laskevan vaiheen aikana. Tutkimus tehtiin vain kirurgiselle raajalle ja onnistuneiden toistojen absoluuttinen lukumäärä raportoidaan.
Leikkauksen jälkeinen päivä 14
Onnistuneiden toistojen määrä suoran jalan nostotestillä
Aikaikkuna: 4 viikkoa leikkauksen jälkeen
Jalkojen suoran nousun arviointi suoritettiin standardoidussa pitkän istuma-asennossa, jossa polvi oli koukussa 90 asteeseen. Potilaita pyydettiin suorittamaan 30 toistoa suorien jalkojen kohotuksia pienellä kantapäätä tukevalla tukijalalla seuraavien kriteerien mukaisesti; (1) suorita ilman näkyvää neliviivettä (2) saavuttaa vastakkaisen sääriluun tuberkuloosin korkeus ja (3) ylläpitää säädeltyä taajuutta 30 hertsiä nousevan ja laskevan vaiheen aikana. Tutkimus tehtiin vain kirurgiselle raajalle ja onnistuneiden toistojen absoluuttinen lukumäärä raportoidaan.
4 viikkoa leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeisen kivun hallinta numeerisen kivun arviointiasteikon mukaan
Aikaikkuna: 1h leikkauksen jälkeen
Kohteet pisteytetään visuaalisella analogisella asteikolla 0-10, 0 on parempi tulos.
1h leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeisen kivun hallinta numeerisen kivun arviointiasteikon mukaan
Aikaikkuna: 2h leikkauksen jälkeen
Kohteet pisteytetään visuaalisella analogisella asteikolla 0-10, jolloin 0 on parempi tulos.
2h leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeisen kivun hallinta numeerisen kivun arviointiasteikon mukaan
Aikaikkuna: 3h leikkauksen jälkeen
Kohteet pisteytetään visuaalisella analogisella asteikolla 0-10, jolloin 0 on parempi
3h leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeisen kivun hallinta numeerisen kivun arviointiasteikon mukaan
Aikaikkuna: 4 tuntia leikkauksen jälkeen
Kohteet pisteytetään visuaalisella analogisella asteikolla 0-10, jolloin 0 on parempi tulos.
4 tuntia leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeisen kivun hallinta numeerisen kivun arviointiasteikon mukaan
Aikaikkuna: 5 tuntia leikkauksen jälkeen
Kohteet pisteytetään visuaalisella analogisella asteikolla 0-10, jolloin 0 on parempi tulos.
5 tuntia leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeisen kivun hallinta numeerisen kivun arviointiasteikon mukaan
Aikaikkuna: 6 tuntia leikkauksen jälkeen
Kohteet pisteytetään visuaalisella analogisella asteikolla 0-10, jolloin 0 on parempi tulos.
6 tuntia leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeisen kivun hallinta numeerisen kivun arviointiasteikon mukaan
Aikaikkuna: 7 tuntia leikkauksen jälkeen
Kohteet pisteytetään visuaalisella analogisella asteikolla 0-10, jolloin 0 on parempi tulos.
7 tuntia leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeisen kivun hallinta numeerisen kivun arviointiasteikon mukaan
Aikaikkuna: 8 tuntia leikkauksen jälkeen
Kohteet pisteytetään visuaalisella analogisella asteikolla 0-10, jolloin 0 on parempi tulos.
8 tuntia leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeisen kivun hallinta numeerisen kivun arviointiasteikon mukaan
Aikaikkuna: 9 tuntia leikkauksen jälkeen
Kohteet pisteytetään visuaalisella analogisella asteikolla 0-10, jolloin 0 on parempi tulos.
9 tuntia leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeisen kivun hallinta numeerisen kivun arviointiasteikon mukaan
Aikaikkuna: 10 tuntia leikkauksen jälkeen
Kohteet pisteytetään visuaalisella analogisella asteikolla 0-10, jolloin 0 on parempi tulos.
10 tuntia leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeisen kivun hallinta numeerisen kivun arviointiasteikon mukaan
Aikaikkuna: 11 tuntia leikkauksen jälkeen
Kohteet pisteytetään visuaalisella analogisella asteikolla 0-10, jolloin 0 on parempi tulos.
11 tuntia leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeisen kivun hallinta numeerisen kivun arviointiasteikon mukaan
Aikaikkuna: 12 tuntia leikkauksen jälkeen
Kohteet pisteytetään visuaalisella analogisella asteikolla 0-10, jolloin 0 on parempi tulos.
12 tuntia leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeisen kivun hallinta numeerisen kivun arviointiasteikon mukaan
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeiset lääkärit vierailevat
Kohteet pisteytetään visuaalisella analogisella asteikolla 0-10, jolloin 0 on parempi
Leikkauksen jälkeiset lääkärit vierailevat
Huumausaineiden käyttö kulutettujen morfiiniekvivalentien mukaan
Aikaikkuna: Koko post-anestesian hoitoyksikön (PACU) käynti leikkauksen jälkeen, PACU-alue 1-12 tuntia leikkauksen jälkeen
Koko leikkauksen jälkeisen anestesian jälkeisen hoitoyksikön (PACU) käynnin aikana kulutetut morfiiniekvivalentit saadaan All-scripts Electronic Medical Record (EMR) -järjestelmästä.
Koko post-anestesian hoitoyksikön (PACU) käynti leikkauksen jälkeen, PACU-alue 1-12 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
The University of Texas Health Science Center, Houston

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Memorial Hermann Hospital

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Lane Bailey, PhD, PT, The University of Texas Health Science Center, Houston

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 1. helmikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 16. marraskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 16. marraskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 27. syyskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 11. lokakuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 12. lokakuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 21. lokakuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 27. syyskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • HSC-MH-14-0734 (addendum)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ristisiteiden etuosan vamma

Kliiniset tutkimukset 30 ml 0,2 % ropivakaiinia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia