Perfusion interstitielle de cytotoxine IL13-PE38QQR dans le gliome malin récurrent

Caractéristiques de la maladie

• Doit avoir subi une intervention chirurgicale (ou une biopsie) d'une tumeur cérébrale supratentorielle avec un diagnostic pathologique de gliome malin (grade 3 ou 4), y compris l'astrocytome anaplasique, le glioblastome multiforme et l'oligoastrocytome mixte malin. (Remarque : si le diagnostic dépend de la biopsie du jour 0, la pathologie doit être confirmée avant le début de la perfusion d'IL13PE-38QQR).
• Doit avoir reçu une radiothérapie crânienne, avec une dose tumorale d'au moins 48 Gy, complétée au moins 12 semaines avant l'entrée à l'étude.
• Doit avoir des preuves radiographiques de tumeur supratentorielle récurrente ou progressive par rapport à une étude précédente. Les mesures tumorales de base doivent être déterminées dans les 2 semaines précédant l'entrée à l'étude. La tumeur doit avoir une partie solide d'au moins 1,0 cm mais pas plus de 5,0 cm de diamètre maximum. Un maximum d'une lésion satellite est autorisée, si elle est séparée de moins de 3 cm de la masse primaire.
• La biopsie stéréotaxique à l'entrée dans l'étude doit confirmer la présence de gliome.

Caractéristiques des patients

• 18 ans ou plus.
• Le score de performance de Karnofsky doit être d'au moins 60.
• Statut hématologique : neutrophiles absolus d'au moins 1 500/mm^3 ; Hémoglobine au moins 10 g/dL ; Plaquettes au moins 100 000/mm^3 ; PT & PTT inférieur ou égal à la limite supérieure de la normale.
• Statut hépatique : Transaminases pas plus de 2,5 x la limite supérieure de la normale ; Bilirubine totale pas plus de 2,0 mg/dL.
• Doit avoir récupéré de la toxicité d'un traitement antérieur ; au moins 6 semaines se sont écoulées depuis la réception de la chimiothérapie contenant de la nitrosourée et 3 semaines depuis la réception de toute autre chimiothérapie.
• Doit pratiquer une méthode efficace de contraception pendant l'étude.
• Doit comprendre la nature expérimentale de cette étude et ses risques et avantages potentiels, et doit signer un consentement éclairé.
• Aucun patient avec plus de deux foyers tumoraux, tumeur traversant la ligne médiane ou dissémination tumorale leptoméningée.
• Aucun patient présentant une hernie imminente, une compression de la moelle épinière ou des crises incontrôlées.
• Aucun patient ayant reçu une thérapie antitumorale localisée pour le gliome malin, soit une chimiothérapie intralésionnelle, soit une radiothérapie focale (c. toute forme de RT stéréotaxique ou de curiethérapie).
• Aucun patient recevant une chimiothérapie concomitante ou un autre agent expérimental.
• Aucun patient avec une malignité antérieure ou concomitante. (Les patients atteints d'un carcinome in situ ou d'un carcinome cutané basocellulaire traités curativement OU qui n'ont pas eu de maladie depuis au moins 5 ans sont éligibles).
• Les patientes ne doivent pas être enceintes ni allaiter.