再発性悪性神経膠腫におけるIL13-PE38QQR細胞毒素の間質注入

病気の特徴

• テント上脳腫瘍の手術（または生検）を受け、未分化星状細胞腫、多形神経膠芽腫、悪性混合稀少星状細胞腫を含む悪性（グレード3または4）神経膠腫の病理学的診断を受けている必要があります。 (注: 診断が 0 日目の生検に依存する場合、IL13PE-38QQR 注入を開始する前に病理を確認する必要があります)。
• -少なくとも48Gyの腫瘍線量による頭蓋放射線療法を受けており、研究参加の少なくとも12週間前に完了している必要があります。
• 以前の研究と比較して、テント上腫瘍の再発または進行性のX線写真の証拠がなければなりません。 ベースラインの腫瘍測定値は、研究に参加する前 2 週間以内に決定する必要があります。 腫瘍の固形部分は最大直径 1.0 cm 以上 5.0 cm 以下でなければなりません。 主要な腫瘤から 3 cm 未満離れている場合、最大 1 つの付随病変が許容されます。
• 研究登録時の定位生検により神経膠腫の存在を確認する必要があります。

患者の特徴

• 18歳以上。
• Karnofsky パフォーマンス スコアは少なくとも 60 である必要があります。
• 血液学的状態: 好中球の絶対数が少なくとも 1,500/mm^3。ヘモグロビン少なくとも 10 gm/dL。血小板が少なくとも100,000/mm^3; PT および PTT が正常の上限値以下であること。
• 肝臓の状態: トランスアミナーゼは正常の上限の 2.5 倍以下。総ビリルビンが 2.0 mg/dL 以下。
• 以前の治療による毒性から回復している必要があります。ニトロソウレアを含む化学療法を受けてから少なくとも 6 週間、他の化学療法を受けてから 3 週間が経過している。
• 研究中に効果的な避妊方法を実践する必要があります。
• この研究の治験的性質とその潜在的なリスクと利点を理解し、インフォームドコンセントに署名する必要があります。
• 腫瘍の病巣が 2 つ以上ある患者、正中線を越える腫瘍、または軟髄膜腫瘍の播種を有する患者はいない。
• 差し迫ったヘルニア、脊髄圧迫、または制御不能な発作を患っている患者はいません。
• 悪性神経膠腫に対する局所抗腫瘍療法、病巣内化学療法または局所放射線療法（つまり、局所放射線療法）を受けた患者はいない。 あらゆる形態の定位固定 RT または近接照射療法）。
• 同時化学療法または別の治験薬を受けている患者はいない。
• 悪性腫瘍を以前または同時に患っている患者はいない。 （治癒治療を受けた上皮内癌または皮膚基底細胞癌の患者、または少なくとも 5 年間無症状である患者が対象となります）。
• 女性患者は妊娠中または授乳中であってはなりません。