Suivi thérapeutique des médicaments et tests de résistance virale dans le traitement des enfants infectés par le VIH

Cette étude évaluera une nouvelle stratégie de traitement appelée suivi thérapeutique des médicaments (TDM) chez les enfants et les adolescents infectés par le VIH. Le TDM consiste à analyser le virus, à administrer les médicaments auxquels le virus est le plus sensible, à surveiller les taux sanguins de médicaments pour s'assurer qu'il y a suffisamment de médicaments pour lutter contre le virus et à modifier la dose de médicament si elle est trop faible.

Les enfants infectés par le VIH âgés de 0 à 21 ans qui pourraient bénéficier d'un traitement avec un inhibiteur de la protéase et qui ne bénéficient pas de leur traitement antirétroviral actuel peuvent être inclus dans cette étude de 48 semaines. Les patients qui ne reçoivent pas actuellement de traitement antirétroviral, y compris les patients qui n'ont jamais reçu de traitement antirétroviral, peuvent être inclus dans l'étude.

Les participants subiront une prise de sang pour savoir à quels médicaments anti-VIH le virus du patient est résistant, c'est-à-dire quels médicaments ne sont plus efficaces contre le virus. Ceci est déterminé en analysant le génotype (structure génétique détaillée) et le phénotype (réponse à l'exposition aux médicaments antiviraux) du virus. Sur la base de ces résultats de test et des antécédents médicamenteux du patient, un régime médicamenteux adapté à chaque patient sera prescrit. Il peut comprendre un ou deux inhibiteurs nucléosidiques de la transcriptase inverse, tels que la zidovudine, la didanosine, la lamuvidine, la zalcitabine, la stavudine), un inhibiteur non nucléosidique de la transcriptase inverse, tel que la névirapine ou l'éfavirenz, et un inhibiteur de la protéase, tel que l'amprénavir, le nelfinavir, le saquinavir, le ritonavir. , ou Kaletra (association de lopinavir et de ritonavir).

Une fois que les patients ont commencé le traitement, la quantité d'inhibiteur de protéase dans le sang sera mesurée. S'il n'y a pas suffisamment de médicament dans le sang, la dose de médicament sera augmentée et la quantité de médicament dans le sang sera à nouveau vérifiée. Dans cette étude, la dose peut être augmentée jusqu'à trois fois.

Les patients seront vus en clinique pendant 6 jours lorsque le traitement commencera à mesurer les taux sanguins des médicaments et à évaluer la réponse du virus. Le traitement se poursuivra ensuite en ambulatoire. Les niveaux de médicament seront mesurés périodiquement tout au long de l'étude. La charge virale sera également mesurée et des tests supplémentaires pour déterminer si le profil de résistance du virus des patients a changé. De plus, les patients subiront les tests et procédures suivants à différents moments de l'étude, plus fréquemment pendant les premiers mois, puis moins souvent :

• Tests sanguins pour mesurer le nombre de cellules et la charge virale
• Tests de laboratoire de routine pour mesurer le fonctionnement des reins, du foie, de la moelle osseuse et d'autres organes
• Examens ophtalmologiques et neuropsychologiques
• Échocardiogramme (échographie cardiaque)
• Électrocardiogramme (ECG - test du rythme cardiaque)
• Radiographie pulmonaire
• Tomodensitométrie (TDM) de la tête
• Tests cutanés

Pour s'assurer que les médicaments fonctionnent, ils doivent être pris comme indiqué. De plus, étant donné que des doses plus élevées que d'habitude de certains des médicaments anti-VIH peuvent être administrées, il sera important de savoir si les patients prennent tous les médicaments qui leur ont été prescrits. Cette étude mesurera donc également l'adhésion des patients à leur traitement médicamenteux de deux manières : 1) certains médicaments seront conditionnés dans un flacon avec un bouchon de flacon de médicament électronique qui enregistrera l'ouverture du flacon, et 2) les patients et leurs parents être interrogé par téléphone ou en personne à divers moments de l'étude sur l'observance et peut être invité à remplir des formulaires qui enregistrent le nombre de doses prises. Cela permettra au médecin et au patient de travailler ensemble pour s'assurer que les médicaments sont pris correctement. Les patients et les parents seront également interrogés périodiquement sur leur compréhension de la maladie du VIH, sur les soutiens sociaux disponibles et sur l'adaptation émotionnelle de l'enfant.