樹木の花粉にアレルギーのある被験者における異なる用量のTreeMATAによる免疫原性の誘導

包含基準:

• 妊娠の可能性のある女性は、尿妊娠検査が陰性であり、研究前3か月間適切な避妊を実施しており、研究中も継続する場合に研究に参加することができます。
• -樹木花粉に対するIgE媒介アレルギーによる気管支喘息を伴わない中等度から重度の季節性鼻結膜炎の少なくとも1シーズンの病歴
• シラカバ、ハシバミ、ハンノキの花粉アレルゲン抽出物に対する皮膚プリックテストが陽性
• ヒスタミンコントロールが陽性である皮膚プリックテスト陽性
• 皮膚プリックテスト陰性から陰性対照へ
• クラス 2 以上のカバノキに特異的な IgE
• 過去の樹木の季節に中程度または重度のアレルギー症状があった
• スクリーニング時の肺活量測定により、FEV1 >= 80% 予測値、および FEV1/FVC >= 70% が実証されました。

除外基準:

• 急性または亜急性のアトピー性皮膚炎、慢性皮膚炎、事実性蕁麻疹、または物理的/化学的影響による蕁麻疹、または皮膚プリックテストの結果の解釈を妨げる可能性のあるその他の皮膚状態の既往または存在
• 前腕の視覚検査は、スクリーニング皮膚プリックテストの実施または解釈に潜在的な問題があることを示しています
• 気管支喘息、COPD、またはその他の下気道の慢性疾患の病歴
• 糖尿病、癌、または臨床的に重大な心臓、代謝、腎臓、肝臓、胃腸、皮膚、性病、血液、神経、または精神疾患または障害の病歴または存在
• 訪問1での臨床的に重大な異常な検査値
• イエダニ、カビ、上皮などの一般的な通年性アレルゲンに対する臨床的に関連した感受性。 被験者は、検査結果が陽性であるが、通年性アレルゲンに対する現在の症状がない場合、研究に登録することができます。
• 夏/秋の開花植物および草に対する臨床的に関連する感受性：イネ科花粉混合物、ライ麦、オオバコ、オラチ、イラクサ、ヨモギ、バミューダグラス、ブタクサ。 被験者は、検査結果が陽性であるが、これらの夏/秋のアレルゲンに対する現在の症状がない場合、研究に登録できます。
• 自己免疫疾患またはリウマチ性疾患の既往
• 被験者はアドレナリンを受けることを許可されていません
• 被験者はチロシン代謝障害を患っている
• 免疫反応を妨げる疾患を患っており、投薬を受けている被験者。この研究の結果に影響を与える可能性があります。
• 被験者は急性または慢性感染症を患っている
• アナフィラキシーの既往
• 血管浮腫の歴史
• -治験薬の賦形剤に対する過敏症の病歴
• 樹木アレルゲン抽出物による免疫療法の歴史
• β 遮断薬による現在の治療
• 現在、抗アレルギー薬または抗ヒスタミン作用のある他の薬を受けている
• 被験者は訪問1で乱用薬物のスクリーニング検査で陽性反応を示した
• 過去3か月以内に臨床研究試験で治験薬の投与を受けた被験者
• 被験者は研究者と確実にコミュニケーションをとることができない、または研究の要件に協力する可能性が低い
• 対象者は妊娠中または授乳中です
• 禁止薬物の使用またはスクリーニング前の不適切な休薬期間