Gel-200 Extension et étude ouverte dans l'arthrose du genou

Apparition d'événements indésirables systémiques et locaux après une injection intra-articulaire unique ou répétée de Gel-200

Amélioration par rapport à la ligne de base dans l'échelle visuelle analogique (EVA) de l'indice d'arthrose des universités Western Ontario et McMaster (WOMAC) (sous-score de la douleur)

Sous-score de douleur WOMAC observé sur EVA de 100 mm ; 0 mm signifiant pas de douleur ; 100 mm signifiant douleur extrême. L'amélioration du score de la ligne de base à la semaine 13 a été calculée comme la ligne de base moins la semaine 13.

Amélioration par rapport à la ligne de base dans WOMAC VAS (Stiffness Subscore)

Sous-score de rigidité WOMAC observé sur l'échelle visuelle analogique (EVA) de 100 mm ; 0 mm signifiant aucune rigidité ; 100 mm signifiant une rigidité extrême. L'amélioration du score de la ligne de base à la semaine 13 a été calculée comme la ligne de base moins la semaine 13.

Amélioration par rapport à la ligne de base dans WOMAC VAS (sous-score de la fonction physique)

Sous-score de la fonction physique WOMAC observé sur l'échelle visuelle analogique (EVA) de 100 mm ; 0 mm signifiant aucune difficulté ; 100 mm signifiant difficulté extrême. L'amélioration du score de la ligne de base à la semaine 13 a été calculée comme la ligne de base moins la semaine 13.

Amélioration par rapport à la ligne de base dans WOMAC VAS (score total)

Observé tous les scores moyens WOMAC sur l'échelle visuelle analogique (EVA) de 100 mm ; un total de sous-scores de douleur, de raideur et de fonction physique WOMAC. L'amélioration du score de la ligne de base à la semaine 13 a été calculée comme la ligne de base moins la semaine 13.

Outcome Measures in Rheumatology Arthritis Clinical Trials (OMERACT) - et la réponse de l'Osteoarthritis Research Society International (OARSI)

Outcome Measures in Rheumatology Clinical Trials and Osteoarthritis Research Society International (OMERACT-OARSI) réponses strictes définies par des améliorations par rapport au départ de la douleur WOMAC ou du sous-score de la fonction physique ≥ 50 % avec des changements absolus ≥ 20 mm (appelés répondeurs stricts), ou ≥ 20 % avec changements absolus ≥ 10 mm dans 2 des 3 mesures de la douleur WOMAC ou du sous-score de la fonction physique ou des évaluations globales du sujet (appelées répondeurs).

Amélioration par rapport à la ligne de base dans les évaluations globales des sujets

Évaluations des sujets observés sur l'échelle visuelle analogique (EVA) de 100 mm ; 0 mm, ce qui signifie une excellente sensation dans l'articulation du genou ; 100 mm, ce qui signifie une mauvaise sensation dans l'articulation du genou. L'amélioration du score de la ligne de base à la semaine 13 a été calculée comme la ligne de base moins la semaine 13.

Amélioration par rapport à la ligne de base dans les évaluations globales des médecins

Évaluations observées des médecins sur l'échelle visuelle analogique (EVA) de 100 mm ; 0 mm, ce qui signifie une excellente sensation dans l'articulation du genou ; 100 mm, ce qui signifie une mauvaise sensation dans l'articulation du genou. L'amélioration du score de la ligne de base à la semaine 13 a été calculée comme la ligne de base moins la semaine 13.

Consommation d'acétaminophène

Consommation hebdomadaire moyenne d'acétaminophène entre les semaines 9 et 13.