Une étude pour évaluer l'innocuité et l'efficacité des gélules de doxercalciférol chez les participants atteints de psoriasis modéré à sévère

Critère d'intégration:

• Le participant avait un psoriasis en plaques chronique modéré à sévère défini par une implication de la surface corporelle (BSA) supérieure ou égale à (>=) 10 % (%) et des plaques avec au moins une légère élévation au-dessus de la peau normale environnante lors de la visite du jour 1
• Le participant avait une évaluation globale du médecin (PGA) statique de modérée ou sévère lors de la visite du jour 1
• Le participant avait un score PASI minimum de 10 lors de la visite du jour 1
• Le participant était candidat pour recevoir un traitement systémique contre le psoriasis de l'avis de l'investigateur
• Participante en âge de procréer, était disposée à utiliser une méthode contraceptive efficace tout au long de l'étude, qui comprenait des méthodes de barrière, des hormones ou des dispositifs intra-utérins

Critère d'exclusion:

• Analogues de vitamine D utilisés, suppléments de multivitamines contenant plus de (>) 400 unités internationales (UI) de vitamine D, rétinoïdes topiques, pimécrolimus topique et tacrolimus topique dans les 14 jours précédant la visite du jour 1
• A utilisé des médicaments connus pour influencer le calcium sérique (tels que le lithium, la digoxine, les diurétiques thiazidiques, le tériparatide, les bisphosphonates et la calcitonine) et des suppléments de multivitamines contenant du calcium et/ou des antiacides contenant du calcium dépassant un total de 1 gramme/jour dans les 14 jours précédant le Visite du jour 1
• Utilisé des kératolytiques ou du goudron de houille (à l'exception du shampooing contenant du goudron de houille ou de l'acide salicylique) dans les 14 jours précédant la visite du jour 1
• A utilisé des corticostéroïdes topiques de faible puissance (classes VI et VII), sauf sur l'aine, le cuir chevelu, les paumes, la plante des pieds et le visage, dans les 14 jours précédant la visite du jour 1
• A utilisé des corticostéroïdes topiques de puissance moyenne (classes III à V) ou des corticostéroïdes topiques de puissance élevée (classes I et II) dans les 14 jours précédant la visite du jour 1
• Utilisation de rétinoïdes systémiques, de corticostéroïdes systémiques, de méthotrexate, de cyclosporine, d'azathioprine, de thioguanine ou d'autres agents immunosuppresseurs systémiques dans les 28 jours précédant la visite du jour 1
• Photothérapie utilisée, y compris Ultraviolet B dans les 14 jours ou Psoralène plus Ultraviolet A dans les 28 jours précédant la visite du jour 1
• A utilisé un agent biologique (y compris, mais sans s'y limiter, l'étanercept, l'adalimumab, l'efalizumab, l'infliximab ou l'alefacept) dans les 5 demi-vies du médicament avant la visite du jour 1
• A utilisé des antibiotiques systémiques dans les 14 jours précédant la visite du jour 1. Le traitement antibiotique des infections pendant la période de traitement n'a pas été exclu
• A utilisé des drogues expérimentales dans les 28 jours précédant la visite du jour 1
• Psoriasis érythrodermique, en gouttes, pustuleux généralisé, instable ou autres affections cutanées chroniques actives pouvant interférer avec l'étude
• Le résultat de la visite de dépistage en laboratoire dépassait les limites suivantes : alanine transaminase (ALT) ou aspartate transaminase (AST) > 1,5 fois la limite supérieure de la normale (LSN) ; bilirubine > LSN ; créatinine sérique, calcium ou phosphore > LSN ; rapport calcium/créatinine dans les urines ponctuelles > 0,4
• Antécédents de néphrolithiase
• Maladie rénale chronique, comme en témoigne un débit de filtration glomérulaire (DFG) calculé inférieur à (<) 60 millilitres/minute/1,73 mètre carré (mL/min/1,73 m^2) lors de la visite de dépistage
• Maladie coronarienne ou vasculaire cérébrale symptomatique, virus de l'immunodéficience humaine, hépatite virale active ou toute autre condition médicale instable cliniquement significative qui interférerait avec l'achèvement de l'étude
• Anomalie cliniquement significative de l'électrocardiogramme (ECG) lors du dépistage
• Tout signe de malignité active à l'exception du carcinome basocellulaire de la peau. Une histoire de malignité n'était pas une exclusion
• Éthanol actif ou abus de drogues, à l'exclusion de l'usage du tabac
• Maladie psychiatrique grave active pouvant interférer avec le déroulement de l'étude
• Femmes enceintes ou allaitantes
• Allergie ou hypersensibilité connue à la vitamine D ou à d'autres ingrédients dans la formulation du médicament à l'étude