Chlorhydrate d'erlotinib dans le traitement de participants atteints d'un cancer urothélial musculaire invasif ou récurrent

Critère d'intégration:

• Les patients doivent avoir une preuve histologique de cancer urothélial. Cela comprend le cancer de la vessie, en plus d'autres tumeurs de la muqueuse urothéliale, notamment le cancer du bassinet du rein, de l'urètre et de l'urètre. Ce groupe peut inclure tout patient nécessitant une cystectomie, y compris les patients atteints d'une maladie superficielle récurrente ou étendue (cTa-T1N0M0), d'un CIS (carcinome in situ) ou d'une maladie invasive musculaire (cT2-3aN0M0), dont la tumeur n'a pas pu être complètement retirée lors de la résection transurétrale
• Patients présentant les caractéristiques à haut risque suivantes : caractéristiques micropapillaires (plus que focales sur la pathologie) ; Carcinome à petites cellules ; Masse tridimensionnelle (D) lors d'un examen sous anesthésie (EUA); Invasion lymphovasculaire ; Hydronéphrose (sauf si de l'avis du médecin traitant, cela n'est pas dû à une tumeur); Tumeurs de haut grade (grade 3) de l'uretère, du bassinet du rein ou de l'urètre, ou tumeurs dans ces zones avec une anomalie radiographique suffisamment importante pour être reconnue comme une masse anormale par tomodensitométrie (TDM) ou imagerie par résonance magnétique (IRM) ; L'envahissement direct du stroma prostatique ou de la paroi vaginale (ie : maladie cT4a) doit se voir proposer une chimiothérapie cytoréductrice néoadjuvante (ie : à base de cisplatine). Les patients qui refusent ou qui ne sont pas considérés comme candidats à la chimiothérapie cytoréductrice peuvent être considérés comme éligibles. Le Dr Siefker-Radtke sera l'arbitre final pour déterminer l'admissibilité à l'essai
• Veuillez noter que la présence de sous-types histologiques variants est acceptable, sauf dans le cas du variant à petites cellules qui est traditionnellement traité par chimiothérapie cytoréductrice. Les patients à petites cellules qui refusent la chimiothérapie cytoréductrice recommandée peuvent toujours être considérés comme éligibles
• Les patients doivent avoir une évaluation dans le département d'urologie et être considérés comme un candidat chirurgical acceptable
• Les patients ne doivent PAS présenter de signes cliniques de maladie métastatique par tomodensitométrie ou IRM de l'abdomen et du bassin, et radiographie pulmonaire. En l'absence de scintigraphie osseuse, les patients doivent être exempts de douleurs osseuses et avoir une phosphatase alcaline < 1,5 x la limite supérieure de la normale (LSN) de la limite supérieure de la normale, ou une fraction osseuse normale de la phosphatase alcaline. Si ces caractéristiques sont présentes, les patients doivent subir une scintigraphie osseuse et cela doit être interprété comme ne montrant aucun signe de maladie métastatique afin d'être éligibles
• Les patientes âgées de 18 ans et plus doivent soit ne pas être en âge de procréer, soit avoir un test de grossesse négatif dans les 2 semaines suivant le traitement. Les patientes sont considérées comme n'étant pas en âge de procréer si elles sont chirurgicalement stériles (elles ont subi une hystérectomie, une ligature bilatérale des trompes ou une ovariectomie bilatérale) ou si elles sont ménopausées
• Nombre absolu de neutrophiles (ANC) >= 1 000/ul
• Plaquettes >= 75 000/microlitres
• Créatinine = < 2,0 x limite supérieure de la normale institutionnelle (LSN), ou une clairance de la créatinine > 30 ml/min telle que calculée par Cockroft-Gault ou par prélèvement d'urine sur 24 heures
• Bilirubine =< 2,5 x LSN
• Aspartate aminotransférase (AST) = < 5,0 x LSN
• Statut de performance de Zubrod (PS) =< 2
• Les patients atteints de tumeurs malignes secondaires sont éligibles à condition que le résultat attendu du deuxième cancer soit tel qu'il n'interfère pas dans l'administration de cette thérapie ou dans la pratique de la cystectomie, et à condition que l'espérance de survie de toute tumeur maligne antérieure soit de manière fiable> 4 ans

Critère d'exclusion:

• Hépatite aiguë ou virus de l'immunodéficience humaine (VIH) connu
• Infection active ou non contrôlée
• Antécédents importants de maladie cardiaque non contrôlée ; c'est-à-dire hypertension non contrôlée, angor instable, infarctus du myocarde récent (au cours des 6 mois précédents), insuffisance cardiaque congestive non contrôlée et cardiomyopathie avec fraction d'éjection réduite = < 40 %
• Traitement antérieur ciblant spécifiquement et directement la voie de l'EGFR
• Patients atteints de maladie pulmonaire interstitielle
• Toute chimiothérapie concomitante non indiquée dans le protocole d'étude ou tout autre agent expérimental
• Les patients atteints d'une maladie métastatique ou chirurgicalement non résécable ne sont pas éligibles pour cette étude. De plus, les patients qui n'acceptent pas la chirurgie ne sont pas éligibles pour cet essai
• Les patients qui ont déjà reçu une chimiothérapie systémique ou une radiothérapie pour un cancer urothélial ne sont pas éligibles. Toute chimiothérapie intravésicale préalable est autorisée