Erlotinibihydrokloridi hoidettaessa potilaita, joilla on lihaksiin invasiivinen tai uusiutuva virtsaputken syöpä

Sisällyttämiskriteerit:

• Potilailla on oltava histologinen näyttö uroteelisyövästä. Tämä sisältää virtsarakon syövän muiden virtsaputken limakalvon kasvainten, mukaan lukien munuaislantion, virtsanjohtimen ja virtsaputken syövän, lisäksi. Tähän ryhmään voivat kuulua kaikki kystektomiaa tarvitsevat potilaat, mukaan lukien potilaat, joilla on uusiutuva tai laaja pinnallinen sairaus (cTa-T1N0M0), CIS (carcinoma in situ) tai lihasinvasiivinen sairaus (cT2-3aN0M0), joiden kasvainta ei voitu poistaa kokonaan transuretraalisessa resektiossa
• Potilaat, joilla on seuraavat suuren riskin piirteet: Mikropapillaariset piirteet (enemmän kuin keskittyvät patologiaan); Pienisolukarsinooma; 3-ulotteinen (D) massa anestesiatutkimuksessa (EUA); Lymfovaskulaarinen hyökkäys; hydronefroosi (ellei hoitava lääkäri katso, tämä ei johdu kasvaimesta); Virtsanjohdin, munuaisaltaan tai virtsaputken korkealaatuiset (asteen 3) kasvaimet tai kasvaimet näillä alueilla, joiden röntgenkuvaus on riittävän suuri tunnistaakseen epänormaaliksi massaksi tietokonetomografialla (CT) tai magneettikuvauksella (MRI); Suoraan eturauhasen strooman tai emättimen seinämän tunkeutumiseen (eli: cT4a-sairaus) tulee tarjota neoadjuvanttisytoreduktiivista kemoterapiaa (eli sisplatiinipohjaista). Potilaat, jotka kieltäytyvät sytoreduktiivisesta kemoterapiasta tai joita ei pidetä ehdokkaina, voidaan katsoa kelpoisiksi. Tri Siefker-Radtke on viimeinen välimies oikeudenkäynnin kelpoisuuden määrittämisessä
• Huomaa, että muunnelmien histologisten alatyyppien läsnäolo on hyväksyttävää, paitsi pienisoluisen muunnelman tapauksessa, jota perinteisesti hoidetaan sytoreduktiivisella kemoterapialla. Pienisoluiset potilaat, jotka kieltäytyvät suositellusta sytoreduktiivisesta kemoterapiasta, voidaan silti katsoa kelpoisiksi
• Potilailla on oltava arviointi urologian osastolla, ja heidät katsotaan hyväksyttäväksi leikkausehdokkaaksi
• Potilailla EI saa olla kliinisiä todisteita etäpesäkkeestä vatsan ja lantion TT- tai magneettikuvauksessa tai rintakehän röntgenkuvauksessa. Jos luukuvausta ei tehdä, potilailla ei pitäisi olla luukipua ja alkalisen fosfataasin arvon < 1,5 x normaalin yläraja (ULN) tai alkalisen fosfataasin normaali luufraktio. Jos näitä piirteitä esiintyy, potilaille tulee tehdä luukuvaus, ja tämä on tulkittava siten, että se ei osoita merkkejä metastaattisesta taudista, jotta potilas olisi kelvollinen.
• Potilaiden, jotka ovat vähintään 18-vuotiaita, tulee joko olla hedelmällisessä iässä tai heillä tulee olla negatiivinen raskaustesti 2 viikon kuluessa hoidosta. Potilaita ei pidetä hedelmällisessä iässä, jos he ovat kirurgisesti steriilejä (heille on tehty kohdunpoisto, molemminpuolinen munanjohdinsidonta tai molemminpuolinen munanpoisto) tai he ovat postmenopausaalisilla
• Absoluuttinen neutrofiilien määrä (ANC) >= 1000/ul
• Verihiutaleet >= 75 000/mikrolitra
• Kreatiniini = < 2,0 x normaalin laitoksen yläraja (ULN) tai kreatiniinipuhdistuma > 30 ml/min Cockroft-Gaultin tai 24 tunnin virtsankeräyksen perusteella
• Bilirubiini = < 2,5 x ULN
• Aspartaattiaminotransferaasi (AST) = < 5,0 x ULN
• Zubrodin suorituskykytila ​​(PS) = < 2
• Potilaat, joilla on toinen pahanlaatuinen kasvain, ovat kelpoisia edellyttäen, että toisen syövän odotettu tulos on sellainen, että se ei häiritse tämän hoidon antamista tai kystektomian tekemistä, ja jos eloonjäämisodotus minkä tahansa aiemman pahanlaatuisen kasvaimen jälkeen on luotettavasti > 4 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

• Akuutti hepatiitti tai tunnettu ihmisen immuunikatovirus (HIV)
• Aktiivinen tai hallitsematon infektio
• Merkittävä hallitsematon sydänsairaus; eli hallitsematon verenpainetauti, epästabiili angina pectoris, äskettäinen sydäninfarkti (edellisten 6 kuukauden aikana), hallitsematon sydämen vajaatoiminta ja kardiomyopatia, jossa ejektiofraktio on vähentynyt = < 40 %
• Aiempi hoito, joka on kohdistettu erityisesti ja suoraan EGFR-reitille
• Potilaat, joilla on interstitiaalinen keuhkosairaus
• Mikä tahansa samanaikainen kemoterapia, jota ei ole mainittu tutkimusprotokollassa, tai muut tutkimusaineet
• Potilaat, joilla on metastaattinen tai kirurgisesti ei-leikkaussairaus, eivät ole kelvollisia tähän tutkimukseen. Lisäksi potilaat, jotka eivät suostu leikkaukseen, eivät ole oikeutettuja tähän tutkimukseen
• Potilaat, jotka ovat aiemmin saaneet systeemistä kemoterapiaa tai sädehoitoa virtsaputken syövän vuoksi, eivät ole tukikelpoisia. Kaikki aiempi intravesikaalinen kemoterapia on sallittu