盐酸厄洛替尼治疗患有肌肉浸润性或复发性尿路上皮癌的参与者

纳入标准：

• 患者必须有尿路上皮癌的组织学证据。 这包括膀胱癌，以及其他尿路上皮内层肿瘤，包括肾盂、输尿管和尿道癌。 该组可能包括任何需要膀胱切除术的患者，包括患有复发性或广泛浅表疾病 (cTa-T1N0M0)、CIS（原位癌）或肌肉浸润性疾病 (cT2-3aN0M0) 的患者，其肿瘤无法在经尿道切除术中完全切除
• 具有以下高危特征的患者： 微乳头特征（多集中于病理）；小细胞癌；麻醉下检查 (EUA) 的 3 维 (D) 肿块；淋巴血管侵犯；肾积水（除非主治医师认为这不是肿瘤引起的）；输尿管、肾盂或尿道的高级别（3 级）肿瘤，或这些区域的肿瘤，其放射学异常大到足以通过计算机断层扫描 (CT) 或磁共振成像 (MRI) 成像识别为异常肿块；直接侵犯前列腺间质或阴道壁（即：cT4a 疾病）应提供新辅助细胞减灭性化疗（即：以顺铂为基础）。 拒绝或不被认为是细胞减灭性化疗候选者的患者可能被认为是合格的。 Siefker-Radtke 博士将是确定试验资格的最终仲裁者
• 请注意，存在变异的组织学亚型是可以接受的，但小细胞变异的情况除外，传统上使用细胞减灭性化学疗法进行治疗。 拒绝推荐的细胞减灭性化疗的小细胞患者可能仍被认为符合条件
• 患者必须在泌尿科进行评估，并被认为是可接受的手术候选人
• 通过腹部和骨盆的 CT 或 MRI 以及胸部 X 光检查，患者不得有转移性疾病的临床证据。 在没有骨扫描的情况下，患者应该没有骨痛并且碱性磷酸酶 < 正常上限 (ULN) 的 1.5 x 正常上限，或者碱性磷酸酶的骨分数正常。 如果存在这些特征，则患者应进行骨扫描，这应被解释为没有显示转移性疾病的证据，以便符合条件
• 18 岁及以上的患者必须没有生育能力或在治疗后 2 周内妊娠试验呈阴性。 如果患者手术不育（他们已经接受了子宫切除术、双侧输卵管结扎术或双侧卵巢切除术）或绝经后，则认为患者没有生育能力
• 中性粒细胞绝对计数 (ANC) >= 1,000/ul
• 血小板 >= 75,000/微升
• 肌酐 =< 2.0 x 机构正常上限 (ULN)，或通过 Cockroft-Gault 或 24 小时尿液收集计算的肌酐清除率 > 30 毫升/分钟
• 胆红素 =< 2.5 x ULN
• 天冬氨酸转氨酶 (AST) =< 5.0 x ULN
• Zubrod 性能状态 (PS) =< 2
• 患有第二种恶性肿瘤的患者符合条件，前提是第二种癌症的预期结果不会干扰该疗法的实施或进行膀胱切除术，并且任何既往恶性肿瘤的预期生存期可靠地 > 4 年

排除标准：

• 急性肝炎或已知的人类免疫缺陷病毒 (HIV)
• 活动性或不受控制的感染
• 未控制的心脏病史；即未控制的高血压、不稳定型心绞痛、近期心肌梗塞（前 6 个月内）、未控制的充血性心力衰竭和射血分数降低的心肌病 =< 40%
• 先前的治疗专门和直接针对 EGFR 通路
• 间质性肺病患者
• 研究方案或任何其他研究药物中未指明的任何同步化疗
• 患有转移性或手术无法切除的疾病的患者不符合本研究的条件。 此外，不同意手术的患者不符合本试验的资格
• 曾接受过尿路上皮癌全身化疗或放疗的患者不符合条件。 允许任何先前的膀胱内化疗