Étude de rappel du plasma immunitaire contre la rage

L'immunoglobuline antirabique est un produit qui sauve la vie des personnes non vaccinées exposées au virus de la rage. L'immunoglobuline antirabique est fabriquée à partir de plasma provenant de donneurs immuns. Actuellement, la seule méthode pratique pour obtenir ce plasma consiste à immuniser des donneurs de plasma source volontaires normaux et à prélever leur plasma pendant que les titres sont adéquats. L'utilisation du vaccin antirabique pour l'immunisation des donneurs normaux de plasma source est actuellement limitée à un niveau qui, bien que protecteur pour l'individu, ne convient pas à la production d'immunoglobuline antirabique.

L'objectif de cette étude est d'obtenir des données d'efficacité et de sécurité concernant le programme de rappel antirabique pour démontrer que :

1. La production de plasma immun contre la rage peut être considérablement augmentée en administrant des doses de rappel à des donneurs préalablement immunisés dont les titres sont inférieurs à 10,0 UI/mL.
2. Il est sans danger pour les donneurs normaux de plasma source de recevoir régulièrement des doses de rappel de vaccin antirabique.

Cette étude utilise deux vaccins antirabiques approuvés par la FDA, Imovax® (Sanofi-Pasteur) et RabAvert® (Novartis).