- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01380899
Utilité de l'α-synucléine comme marqueur pour le diagnostic précoce de la maladie de Parkinson dans la biopsie cutanée.
La maladie de Parkinson (MP) est une maladie dégénérative qui peut être difficile à diagnostiquer. Les études clinicopathologiques avaient démontré une précision de 76 % dans le diagnostic clinique de la MP.
Au début de la MP, il est difficile pour le clinicien de faire la distinction avec les syndromes parkinsoniens plus (SPP) en raison de la similitude des symptômes et du manque de tests diagnostiques spécifiques.
Des biomarqueurs spécifiques pour aider à améliorer la précision du diagnostic et à séparer ces deux entités sont indispensables
La caractéristique histologique du diagnostic définitif de la MP est la présence d'agrégats fibrillaires d'alpha-synucléine phosphorylée appelés corps de Lewy (LB) et neurites de Lewy. Des études antérieures basées sur l'autopsie ont révélé que l'alpha-synucléine se dépose dans le système nerveux autonome périphérique, y compris le système nerveux entérique du tube digestif, du plexus cardiaque, de la médullosurrénale et de la peau.
Pour cette raison, chez les patients parkinsoniens, un outil alternatif pourrait être de mettre en évidence des agrégats fibrillaires d'alpha-synucléine dans la peau, permettant un diagnostic précoce et approprié.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le parkinsonisme, le syndrome, est un trouble du mouvement courant, et la maladie de Parkinson, la cause la plus fréquente de parkinsonisme, est la deuxième maladie neurodégénérative la plus répandue après la maladie d'Alzheimer.
Le diagnostic clinique de la MP repose sur la présence des quatre caractéristiques communes : tremblement lorsque le membre est au repos, résistance aux mouvements passifs des articulations (rigidité), lenteur et manque de mouvement (bradykinésie et akinésie) et anomalies posturales.
Environ 25 % des patients qui ont reçu un diagnostic clinique initial de la maladie de Parkinson souffrent de parkinsonisme dans le cadre d'un autre trouble, tel que l'un des syndromes dits de Parkinsonisme-Plus (SPP). Le nombre et la complexité des SPP semblent augmenter. Ceci, combiné au manque de tests diagnostiques, rend difficile pour le clinicien de faire la distinction entre les types de maladies.
Certaines caractéristiques cliniques caractéristiques sont utilisées pour le diagnostic différentiel, ces manifestations comprennent une instabilité posturale précoce et sévère, des chutes au cours de la première année d'apparition, des mouvements oculaires anormaux, un dysfonctionnement autonome, des signes cérébelleux et des signes de motoneurone supérieur. Le SPP répond mal aux médicaments antiparkinsoniens et a un plus mauvais pronostic que la MP. Malgré ces caractéristiques évocatrices, tous les patients parkinsoniens n'ont pas la même progression, dans certains cas, il est impossible de séparer la MP typique du SPP, surtout au stade précoce. Dans ce contexte, les marqueurs biologiques doivent être d'une grande utilité pour le diagnostic différentiel de ces entités.
Certains rapports ont décrit les premières caractéristiques de la MP telles que l'imagerie (SPECT) du transporteur de la dopamine qui a démontré la réduction du transporteur de la dopamine dans le corps du striatum au stade précoce de la MP et la dégénérescence du nerf sympathique cardiaque au début du processus de la maladie. PD ; cela se produit avant que la perte de cellules neuronales ne soit présente dans le noyau vagal dorsal; Ce fait explique la réduction de l'absorption cardiaque de la méta-iodobenzylguanidine (MIBG), un analogue physiologique de la noradrénaline. Cependant, ces méthodes de diagnostic ne sont pas souvent réalisées. Par conséquent, des méthodes plus sensibles sont nécessaires pour aider à améliorer la précision du diagnostic de la MP.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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San Luis Potosi, Mexique, 78290
- Hospital Central Dr. Ignacio Morones Prieto
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic clinique de la maladie de Parkinson ou du syndrome de Parkinson Plus
- Le sujet est un homme ou une femme entre 50 et 95 ans
- Le sujet écrira le consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Antécédents d'AVC ou/et de traumatisme
- Signes de pathologie cérébrovasculaire
- Tumeur au cerveau
- Maladie neurologique ou physique grave non liée
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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PD Maladie de Parkinson
Nous étudions la présence d'alpha-synucléine dans l'épiderme et le derme en plus de la terminaison nerveuse terminale.
Nous avons plusieurs rapports jusqu'à présent, et nous suivons l'étude car nous souhaitons convaincre la société académique et scientifique sur l'utilité de cette étude pour être proche du diagnostic moléculaire de ce type de maladie.
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Sous anesthésie locale avec 1 % de xylocaïne, des biopsies à l'emporte-pièce de 4 mm et de 3 mm de profondeur, comprenant le derme et le tissu adipeux sous-cutané, seront réalisées à partir de deux régions, le cou et le bas du dos.
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AP Parkinsonisme atypique
avec une maladie neurodégénérative (protéinopathies) et une PA secondaire.
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Groupe de contrôle
Sujets sans maladie neurodégénérative et apparemment en bon état de santé avec un âge correspondant aux groupes à problèmes
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Démontrer la présence d'inclusions d'alpha-synucléine dans la peau de la maladie de Parkinson et comparer avec un groupe parkinsonien atypique et avec un groupe témoin sain.
Délai: Une moyenne de sept jours.
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La présence dans le cerveau d'a-synucléine contenant des neurites de Lewy, ou corps, est la marque histologique de la maladie de Parkinson (MP). La découverte d'agrégats d'alpha-synucléine dans les terminaisons nerveuses du cœur, du tube digestif et de la peau a soutenu le concept de la maladie de Parkinson en tant que maladie systémique. Premièrement, notre objectif était de démontrer la présence d'inclusions d'alpha-synucléine dans la peau des patients parkinsoniens. Deuxièmement, pour détecter des différences quantitatives (mesures du pourcentage de présence dans les cellules de la peau) entre les patients atteints de MP, parkinsonisme atypique (PA), par rapport à un groupe apparemment sain. |
Une moyenne de sept jours.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ildefonso Rodríguez-Leyva, MD, Hospital Central "Dr. Ignacio Morones Prieto"
- Directeur d'études: Maria E Jimenez-Capdeville, PhD, Universidad Autonoma de San Luis Potosí
- Directeur d'études: Juan P Castanedo-Cazares, MD, Hospital Dr. Ignacio Morones Prieto
- Chaise d'étude: Erika G Chi-Ahumada, MC, Facultad de Medicina, UASLP
- Chaise d'étude: Maria E Jimenez-Capdeville, PhD, Facultad de Medicina
- Chaise d'étude: Robert A. Norman, MD, PhD., Independent Dermatologist
Publications et liens utiles
Publications générales
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- Nutt JG, Wooten GF. Clinical practice. Diagnosis and initial management of Parkinson's disease. N Engl J Med. 2005 Sep 8;353(10):1021-7. doi: 10.1056/NEJMcp043908. No abstract available.
- Tuite PJ, Krawczewski K. Parkinsonism: a review-of-systems approach to diagnosis. Semin Neurol. 2007 Apr;27(2):113-22. doi: 10.1055/s-2007-971174.
- Ibanez-Salazar A, Banuelos-Hernandez B, Rodriguez-Leyva I, Chi-Ahumada E, Monreal-Escalante E, Jimenez-Capdeville ME, Rosales-Mendoza S. Oxidative Stress Modifies the Levels and Phosphorylation State of Tau Protein in Human Fibroblasts. Front Neurosci. 2017 Sep 7;11:495. doi: 10.3389/fnins.2017.00495. eCollection 2017.
- Rodriguez-Leyva I, Calderon-Garciduenas AL, Jimenez-Capdeville ME, Renteria-Palomo AA, Hernandez-Rodriguez HG, Valdes-Rodriguez R, Fuentes-Ahumada C, Torres-Alvarez B, Sepulveda-Saavedra J, Soto-Dominguez A, Santoyo ME, Rodriguez-Moreno JI, Castanedo-Cazares JP. alpha-Synuclein inclusions in the skin of Parkinson's disease and parkinsonism. Ann Clin Transl Neurol. 2014 Jul;1(7):471-8. doi: 10.1002/acn3.78. Epub 2014 Jul 1.
- Rodriguez-Leyva I, Chi-Ahumada EG, Carrizales J, Rodriguez-Violante M, Velazquez-Osuna S, Medina-Mier V, Martel-Gallegos MG, Zarazua S, Enriquez-Macias L, Castro A, Calderon-Garciduenas AL, Jimenez-Capdeville ME. Parkinson disease and progressive supranuclear palsy: protein expression in skin. Ann Clin Transl Neurol. 2016 Feb 1;3(3):191-9. doi: 10.1002/acn3.285. eCollection 2016 Mar.
- Rodriguez-Leyva I, Chi-Ahumada E, Mejia M, Castanedo-Cazares JP, Eng W, Saikaly SK, Carrizales J, Levine TD, Norman RA, Jimenez-Capdeville ME. The Presence of Alpha-Synuclein in Skin from Melanoma and Patients with Parkinson's Disease. Mov Disord Clin Pract. 2017 Jun 1;4(5):724-732. doi: 10.1002/mdc3.12494. eCollection 2017 Sep-Oct.
- Mejia M, Rodriguez-Leyva I, Cortes-Enriquez F, Chi-Ahumada E, Portales-Perez DP, Macias-Islas MA, Jimenez-Capdeville ME. Low levels of alpha-synuclein in peripheral tissues are related to clinical relapse in relapsing-remitting multiple sclerosis: a pilot cross-sectional study. J Neurol Sci. 2019 Jan 15;396:87-93. doi: 10.1016/j.jns.2018.11.003. Epub 2018 Nov 3.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UASLP-PD001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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