- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01405352
The Effect of Vitamin A Supplementation on Cytokine Profile in Obesity
The Effect of Vitamin A Supplementation on CD4+ T-cell Secretion in Obese Individuals
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tehran, Iran (Islamska Republika
- Tehran University of Medical Sciences, School of Public Health
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
waist to hip ratio >0.8 and BMI>30 kg/m2 for obese individuals waist to hip ratio <0.8 and BMI 18.5 - 24.9 kg/m2 for Non obese individuals
Exclusion Criteria:
- subjects who have diseases which affect on Th1/Th2 balance such as asthma, active viral infections, and autoimmune diseases, OR
- subjects with pregnancy, lactation, menopause, diabetes
- subjects who have allergy to vitamin A compounds, OR
- subjects who have used vitamin supplements or in last 3 months, OR
- subjects with morbid obesity(BMI >40 kg/m2),OR
- overweight subjects (25 <BMI<29.9 kg/m2)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: Non obese/ vitamin A
Non obese individuals with body mass index 18.5-24.9
kg/m2 who receive 25000 IU/day vitamin A for 4 months .
|
25000 IU/day vitamin A 4 months 1 Cap/Day 1 cap placebo/day for 4 month |
Komparator placebo: obese/ placebo
obese individuals with body mass index greator than 30 kg/m2 who receive 1 cap placebo per day for 4 months .
|
25000 IU/day vitamin A 4 months 1 Cap/Day 1 cap placebo/day for 4 month |
Aktywny komparator: Obese/ vitamin A
obese individuals with body mass index greater than 30 kg/m2 who receive 25000 IU/day vitamin A for 4 months
|
25000 IU/day vitamin A 4 months 1 Cap/Day 1 cap placebo/day for 4 month |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Complete Blood Count-diff
Ramy czasowe: Change from baseline at 4 months
|
Change from baseline at 4 months
|
Serum HDL concentrations
Ramy czasowe: Change from baseline at 4 months
|
Change from baseline at 4 months
|
Serum LDL concentrations
Ramy czasowe: Change from baseline at 4 months
|
Change from baseline at 4 months
|
Serum total cholesterol concentrations
Ramy czasowe: Change from baseline at 4 months
|
Change from baseline at 4 months
|
Serum Triglycerides concentrations
Ramy czasowe: Change from baseline at 4 months
|
Change from baseline at 4 months
|
Serum SGOT concentrations
Ramy czasowe: Change from baseline at 4 months
|
Change from baseline at 4 months
|
Serum SGPT concentrations
Ramy czasowe: Change from baseline at 4 months
|
Change from baseline at 4 months
|
Serum T3 concentrations
Ramy czasowe: Change from baseline at 4 months
|
Change from baseline at 4 months
|
Serum T4 concentrations
Ramy czasowe: Change from baseline at 4 months
|
Change from baseline at 4 months
|
Serum TSH concentrations
Ramy czasowe: Change from baseline at 4 months
|
Change from baseline at 4 months
|
Serum FBS concentrations
Ramy czasowe: Change from baseline at 4 months
|
Change from baseline at 4 months
|
Serum CRP concentrations
Ramy czasowe: Change from baseline at 4 months
|
Change from baseline at 4 months
|
Serum RF concentrations
Ramy czasowe: Change from baseline at 4 months
|
Change from baseline at 4 months
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Serum IL-2 concentrations
Ramy czasowe: Change from baseline at 4 months
|
Change from baseline at 4 months
|
Serum IL-6 concentrations
Ramy czasowe: Change from baseline at 4 months
|
Change from baseline at 4 months
|
Serum IL-10 concentrations
Ramy czasowe: Change from baseline at 4 months
|
Change from baseline at 4 months
|
Serum IL-12 concentrations
Ramy czasowe: Change from baseline at 4 months
|
Change from baseline at 4 months
|
Serum IL-13 concentrations
Ramy czasowe: Change from baseline at 4 months
|
Change from baseline at 4 months
|
Serum IL-17 concentrations
Ramy czasowe: Change from baseline at 4 months
|
Change from baseline at 4 months
|
Seum IL-1β concentrations
Ramy czasowe: Change from baseline at 4 months
|
Change from baseline at 4 months
|
Serum TGF β concentrations
Ramy czasowe: Change from baseline at 4 months
|
Change from baseline at 4 months
|
serum IFN γ concentrations
Ramy czasowe: Change from baseline at 4 months
|
Change from baseline at 4 months
|
serum Angiotensin П concentrations
Ramy czasowe: Change from baseline at 4 months
|
Change from baseline at 4 months
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 89-04-27-11869
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Vitamin A
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.Zakończony
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.ZakończonyZdarzenia związane z naciekiem rogówki | Zapalenie rogówkiStany Zjednoczone
-
Coopervision, Inc.Zakończony
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)ZakończonyNiedokrwistość w przewlekłej chorobie nerekStany Zjednoczone
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.Zakończony
-
Coopervision, Inc.Zakończony
-
Bausch & Lomb IncorporatedZakończony
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.University of ManchesterZakończonyAstygmatyzmZjednoczone Królestwo
-
University of OttawaZakończonyZaburzenie osobowości z pogranicza : zaburzenie typu borderline | Celowe samookaleczenie
-
Coopervision, Inc.ZakończonyAstygmatyzmZjednoczone Królestwo