Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

The Effect of Vitamin A Supplementation on Cytokine Profile in Obesity

28 lipca 2011 zaktualizowane przez: Tehran University of Medical Sciences

The Effect of Vitamin A Supplementation on CD4+ T-cell Secretion in Obese Individuals

In this double blind placebo controlled trial,cytokine secretion of CD4+ T-cells after 4 month supplementation of vitamin A will be compared with placebo intaking group.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Obesity is a chronic disease consisting of the increase in body fat stores. Obesity is an important health concern because of its well known relationships with metabolic and endocrine disorders such as cardiovascular disease, type 2 diabetes, hypertension and immune dysfunction. Low-grade systemic inflammation, confirmed by the increase of inflammatory markers such as C-reactive protein and interleukin-6 has been observed in obesity. CD4+ T-helpers are the most important regulators of immune system. Epidemiological evidence has linked obesity to several (but not all) autoimmune disorders, including inflammatory bowel disease (IBD) and psoriasis .Some sublineages of T- helpers plays core roles in immune dysfunction, and recent evidence demonstrates that an imbalance of T-cell subgroups including Th1, Th2, Th17 and Treg has occurred in obesity. This imbalance is the redirection of the immune response from most often Th2 and Treg like responses to Th1 and Th17 like responses respectively, however the opposite is desired. Vitamin A (VA) or VA-like analogs known as retinoids, are potent hormonal modifiers of type 1 or type 2 responses but a definitive description of their mechanism(s) of action is lacking. High level dietary vitamin A enhances Th2 cytokine production and IgA responses, and is likely to decrease Th1 cytokine production. Retinoic acid inhibits IL-12 production in activated macrophages, and RA pretreatment of macrophages reduces IFNγ and TNF α production and increases IL4 production in antigen primed CD4 T cells. Supplemental treatment with vitamin A or retinoic acid (RA) decreases IFNγ and increases IL5, IL10, and IL4 production.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

84

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Tehran, Iran (Islamska Republika
        • Tehran University of Medical Sciences, School of Public Health

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 52 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

waist to hip ratio >0.8 and BMI>30 kg/m2 for obese individuals waist to hip ratio <0.8 and BMI 18.5 - 24.9 kg/m2 for Non obese individuals

Exclusion Criteria:

  • subjects who have diseases which affect on Th1/Th2 balance such as asthma, active viral infections, and autoimmune diseases, OR
  • subjects with pregnancy, lactation, menopause, diabetes
  • subjects who have allergy to vitamin A compounds, OR
  • subjects who have used vitamin supplements or in last 3 months, OR
  • subjects with morbid obesity(BMI >40 kg/m2),OR
  • overweight subjects (25 <BMI<29.9 kg/m2)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Non obese/ vitamin A
Non obese individuals with body mass index 18.5-24.9 kg/m2 who receive 25000 IU/day vitamin A for 4 months .

25000 IU/day vitamin A 4 months

1 Cap/Day

1 cap placebo/day for 4 month

Komparator placebo: obese/ placebo
obese individuals with body mass index greator than 30 kg/m2 who receive 1 cap placebo per day for 4 months .

25000 IU/day vitamin A 4 months

1 Cap/Day

1 cap placebo/day for 4 month

Aktywny komparator: Obese/ vitamin A
obese individuals with body mass index greater than 30 kg/m2 who receive 25000 IU/day vitamin A for 4 months

25000 IU/day vitamin A 4 months

1 Cap/Day

1 cap placebo/day for 4 month

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Complete Blood Count-diff
Ramy czasowe: Change from baseline at 4 months
Change from baseline at 4 months
Serum HDL concentrations
Ramy czasowe: Change from baseline at 4 months
Change from baseline at 4 months
Serum LDL concentrations
Ramy czasowe: Change from baseline at 4 months
Change from baseline at 4 months
Serum total cholesterol concentrations
Ramy czasowe: Change from baseline at 4 months
Change from baseline at 4 months
Serum Triglycerides concentrations
Ramy czasowe: Change from baseline at 4 months
Change from baseline at 4 months
Serum SGOT concentrations
Ramy czasowe: Change from baseline at 4 months
Change from baseline at 4 months
Serum SGPT concentrations
Ramy czasowe: Change from baseline at 4 months
Change from baseline at 4 months
Serum T3 concentrations
Ramy czasowe: Change from baseline at 4 months
Change from baseline at 4 months
Serum T4 concentrations
Ramy czasowe: Change from baseline at 4 months
Change from baseline at 4 months
Serum TSH concentrations
Ramy czasowe: Change from baseline at 4 months
Change from baseline at 4 months
Serum FBS concentrations
Ramy czasowe: Change from baseline at 4 months
Change from baseline at 4 months
Serum CRP concentrations
Ramy czasowe: Change from baseline at 4 months
Change from baseline at 4 months
Serum RF concentrations
Ramy czasowe: Change from baseline at 4 months
Change from baseline at 4 months

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Serum IL-2 concentrations
Ramy czasowe: Change from baseline at 4 months
Change from baseline at 4 months
Serum IL-6 concentrations
Ramy czasowe: Change from baseline at 4 months
Change from baseline at 4 months
Serum IL-10 concentrations
Ramy czasowe: Change from baseline at 4 months
Change from baseline at 4 months
Serum IL-12 concentrations
Ramy czasowe: Change from baseline at 4 months
Change from baseline at 4 months
Serum IL-13 concentrations
Ramy czasowe: Change from baseline at 4 months
Change from baseline at 4 months
Serum IL-17 concentrations
Ramy czasowe: Change from baseline at 4 months
Change from baseline at 4 months
Seum IL-1β concentrations
Ramy czasowe: Change from baseline at 4 months
Change from baseline at 4 months
Serum TGF β concentrations
Ramy czasowe: Change from baseline at 4 months
Change from baseline at 4 months
serum IFN γ concentrations
Ramy czasowe: Change from baseline at 4 months
Change from baseline at 4 months
serum Angiotensin П concentrations
Ramy czasowe: Change from baseline at 4 months
Change from baseline at 4 months

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2010

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lutego 2013

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 sierpnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 lutego 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 lipca 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

29 lipca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

29 lipca 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 lipca 2011

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 89-04-27-11869

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Vitamin A

3
Subskrybuj