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The Effect of Vitamin A Supplementation on Cytokine Profile in Obesity

2011년 7월 28일 업데이트: Tehran University of Medical Sciences

The Effect of Vitamin A Supplementation on CD4+ T-cell Secretion in Obese Individuals

In this double blind placebo controlled trial,cytokine secretion of CD4+ T-cells after 4 month supplementation of vitamin A will be compared with placebo intaking group.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

상세 설명

Obesity is a chronic disease consisting of the increase in body fat stores. Obesity is an important health concern because of its well known relationships with metabolic and endocrine disorders such as cardiovascular disease, type 2 diabetes, hypertension and immune dysfunction. Low-grade systemic inflammation, confirmed by the increase of inflammatory markers such as C-reactive protein and interleukin-6 has been observed in obesity. CD4+ T-helpers are the most important regulators of immune system. Epidemiological evidence has linked obesity to several (but not all) autoimmune disorders, including inflammatory bowel disease (IBD) and psoriasis .Some sublineages of T- helpers plays core roles in immune dysfunction, and recent evidence demonstrates that an imbalance of T-cell subgroups including Th1, Th2, Th17 and Treg has occurred in obesity. This imbalance is the redirection of the immune response from most often Th2 and Treg like responses to Th1 and Th17 like responses respectively, however the opposite is desired. Vitamin A (VA) or VA-like analogs known as retinoids, are potent hormonal modifiers of type 1 or type 2 responses but a definitive description of their mechanism(s) of action is lacking. High level dietary vitamin A enhances Th2 cytokine production and IgA responses, and is likely to decrease Th1 cytokine production. Retinoic acid inhibits IL-12 production in activated macrophages, and RA pretreatment of macrophages reduces IFNγ and TNF α production and increases IL4 production in antigen primed CD4 T cells. Supplemental treatment with vitamin A or retinoic acid (RA) decreases IFNγ and increases IL5, IL10, and IL4 production.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

84

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

waist to hip ratio >0.8 and BMI>30 kg/m2 for obese individuals waist to hip ratio <0.8 and BMI 18.5 - 24.9 kg/m2 for Non obese individuals

Exclusion Criteria:

  • subjects who have diseases which affect on Th1/Th2 balance such as asthma, active viral infections, and autoimmune diseases, OR
  • subjects with pregnancy, lactation, menopause, diabetes
  • subjects who have allergy to vitamin A compounds, OR
  • subjects who have used vitamin supplements or in last 3 months, OR
  • subjects with morbid obesity(BMI >40 kg/m2),OR
  • overweight subjects (25 <BMI<29.9 kg/m2)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: Non obese/ vitamin A
Non obese individuals with body mass index 18.5-24.9 kg/m2 who receive 25000 IU/day vitamin A for 4 months .

25000 IU/day vitamin A 4 months

1 Cap/Day

1 cap placebo/day for 4 month

위약 비교기: obese/ placebo
obese individuals with body mass index greator than 30 kg/m2 who receive 1 cap placebo per day for 4 months .

25000 IU/day vitamin A 4 months

1 Cap/Day

1 cap placebo/day for 4 month

활성 비교기: Obese/ vitamin A
obese individuals with body mass index greater than 30 kg/m2 who receive 25000 IU/day vitamin A for 4 months

25000 IU/day vitamin A 4 months

1 Cap/Day

1 cap placebo/day for 4 month

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
Complete Blood Count-diff
기간: Change from baseline at 4 months
Change from baseline at 4 months
Serum HDL concentrations
기간: Change from baseline at 4 months
Change from baseline at 4 months
Serum LDL concentrations
기간: Change from baseline at 4 months
Change from baseline at 4 months
Serum total cholesterol concentrations
기간: Change from baseline at 4 months
Change from baseline at 4 months
Serum Triglycerides concentrations
기간: Change from baseline at 4 months
Change from baseline at 4 months
Serum SGOT concentrations
기간: Change from baseline at 4 months
Change from baseline at 4 months
Serum SGPT concentrations
기간: Change from baseline at 4 months
Change from baseline at 4 months
Serum T3 concentrations
기간: Change from baseline at 4 months
Change from baseline at 4 months
Serum T4 concentrations
기간: Change from baseline at 4 months
Change from baseline at 4 months
Serum TSH concentrations
기간: Change from baseline at 4 months
Change from baseline at 4 months
Serum FBS concentrations
기간: Change from baseline at 4 months
Change from baseline at 4 months
Serum CRP concentrations
기간: Change from baseline at 4 months
Change from baseline at 4 months
Serum RF concentrations
기간: Change from baseline at 4 months
Change from baseline at 4 months

2차 결과 측정

결과 측정
기간
Serum IL-2 concentrations
기간: Change from baseline at 4 months
Change from baseline at 4 months
Serum IL-6 concentrations
기간: Change from baseline at 4 months
Change from baseline at 4 months
Serum IL-10 concentrations
기간: Change from baseline at 4 months
Change from baseline at 4 months
Serum IL-12 concentrations
기간: Change from baseline at 4 months
Change from baseline at 4 months
Serum IL-13 concentrations
기간: Change from baseline at 4 months
Change from baseline at 4 months
Serum IL-17 concentrations
기간: Change from baseline at 4 months
Change from baseline at 4 months
Seum IL-1β concentrations
기간: Change from baseline at 4 months
Change from baseline at 4 months
Serum TGF β concentrations
기간: Change from baseline at 4 months
Change from baseline at 4 months
serum IFN γ concentrations
기간: Change from baseline at 4 months
Change from baseline at 4 months
serum Angiotensin П concentrations
기간: Change from baseline at 4 months
Change from baseline at 4 months

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 2월 1일

기본 완료 (예상)

2013년 2월 1일

연구 완료 (예상)

2013년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 2월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 7월 28일

처음 게시됨 (추정)

2011년 7월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2011년 7월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2011년 7월 28일

마지막으로 확인됨

2011년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

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Vitamin A에 대한 임상 시험

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