Une étude sur le PF-00299804 lorsqu'il est administré via une sonde d'alimentation dans le carcinome épidermoïde de la tête et du cou localement avancé

Critère d'intégration:

• Consentement éclairé volontaire signé fourni
• Volonté et capable de se conformer aux visites, au plan de traitement, à la pharmacocinétique, aux tests et aux autres procédures
• SCCHN confirmé. Les autres sites primitifs de carcinome de la tête et du cou : nasopharynx, peau, sinus maxillaire ou primitif inconnu sont autorisés
• Doit avoir un tube de gastrojéjunostomie fonctionnel
• Peut recevoir une chimioradiothérapie concomitante, une radiothérapie seule ou une intervention chirurgicale récemment terminée pour une maladie localement avancée
• Un traitement antérieur avec des agents ciblant le récepteur du facteur de croissance épidermique n'est pas autorisé.
• Toute toxicité liée au traitement, y compris les anomalies de laboratoire, doit être revenue au grade CTCAE 2 (v.4.0) ou à la ligne de base, sauf la toxicité non considérée comme un risque pour la sécurité. La dysphagie chronique, la xérostomie ou tout autre effet local résultant d'une chirurgie ou d'une radiothérapie antérieure ne seront pas considérés comme un critère d'exclusion s'ils sont stables depuis ≥ 3 mois.
• Statut de performance ECOG 0-2
• Doit avoir une fonction organique adéquate déterminée par : Créatinine sérique ≤ 1,5 LSN (limite supérieure de la normale) ou clairance de la créatinine calculée ≥ 50 mL/min en utilisant la formule : Clairance de la créatinine = [(140-âge) x poids (kg) x Constante] / créatinine (µmol/L) [Constante = 1,23 pour les hommes ; 1,04 pour les femmes]. Nombre absolu de neutrophiles (ANC) ≥ 1,5 x 109/L ; Leucocytes ≥ 3,0 x 109/L ; Hémoglobine ≥ 80 g/L (ou > 8 g/dL); Plaquettes ≥ 100 x 109/L. Bilirubine totale ≤ LSN ; AST (SGOT) et ALT (SGPT) ≤ 2,5 x LSN. Électrocardiogramme (ECG) à 12 dérivations avec tracé normal ou cliniquement non significatif sans intervention médicale ; Intervalle QTc ≤ 470 ms, sans antécédent de Torsades de Pointes ou autre anomalie QTc

Critère d'exclusion:

• Ne peut pas être inscrit à un autre essai clinique
• Traitement médicamenteux expérimental antérieur dans les 30 jours ou 5 demi-vies précédant la première dose du médicament à l'étude (selon la plus longue)
• Exigence pour les médicaments fortement dépendants du CYP2D6 pour le métabolisme puisque le PF-00299804 est un puissant inhibiteur du CYP2D6
• Patients prenant actuellement des médicaments à risque de Torsades de Pointes
• Toute condition médicale, psychiatrique aiguë/chronique ou anomalie de laboratoire qui pourrait augmenter le risque de participation, l'administration de médicaments à l'essai ou interférer avec l'interprétation des résultats de l'essai et, selon l'investigateur, rendrait le patient inapproprié pour l'entrée. Y compris : antécédent de maladie pulmonaire interstitielle ; Hypertension non contrôlée, angor instable, infarctus du myocarde, insuffisance cardiaque congestive symptomatique au cours de la dernière année, arythmie cardiaque non contrôlée, syndrome du QT long congénital diagnostiqué/suspect ; antécédent d'accident vasculaire cérébral, de thrombose veineuse profonde ou stable pendant 6 mois sans nécessiter d'antiarythmiques/changement significatif de la prise en charge médicale ; Infection bactérienne, fongique ou virale active, y compris l'hépatite B/C et le virus de l'immunodéficience humaine. Test non requis au départ sans aucun symptôme d'infection. Antécédents de troubles hémorragiques importants ou de médicaments concomitants qui, selon l'investigateur, peuvent entraîner une coagulation inacceptable pendant l'intervalle périopératoire, notamment : troubles hémorragiques congénitaux ; trouble de la coagulation acquis dans l'année
• Autre trouble médical grave non contrôlé ou infection active qui nuirait à la capacité de recevoir le traitement à l'étude, tel que déterminé par l'investigateur
• Démence ou état mental altéré qui limiterait la capacité d'obtenir un consentement éclairé et le respect des exigences du protocole
• Les patientes allaitantes ou enceintes sont exclues. Les personnes ayant un potentiel de reproduction doivent avoir un test de grossesse négatif dans les 72 heures suivant le traitement. Les patientes en âge de procréer comprennent toute femme qui a eu ses premières règles et qui n'a pas subi de stérilisation chirurgicale réussie ou qui n'est pas ménopausée. Les patientes en âge de procréer/partenaires doivent accepter une contraception efficace pendant le traitement d'essai et pendant au moins 3 mois après. Une contraception efficace sera le jugement du chercheur principal ou de la personne désignée
• Incapacité/manque de volonté de se conformer aux visites, aux plans de traitement, aux évaluations ou aux tests