- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01497301
Étude d'efficacité des visites de groupe sur le diabète
Initier des visites de groupe de diabétiques chez les diabétiques nouvellement diagnostiqués dans une pratique médicale universitaire en milieu urbain
Il existe de nombreuses preuves que de nouvelles méthodes plus efficaces de prestation de soins aux diabétiques sont nécessaires. Dans notre système actuel de prestation de soins, les soins du diabète sont souvent dispensés dans le contexte de multiples autres problèmes abordés lors d'une visite régulière au bureau. Les prestataires manquent souvent de temps pour éduquer correctement les patients sur les sujets d'autogestion du diabète. Ce projet espère montrer que les visites de groupe peuvent améliorer les résultats cliniques, la satisfaction des patients, la satisfaction des prestataires et les connaissances d'autogestion des patients, tout en réduisant les coûts. Cette méthode de visite de groupe peut rendre les soins plus centrés sur le patient et basés sur l'équipe, ce qui est conforme à l'objectif de notre organisation de devenir une véritable maison médicale centrée sur le patient. En cas de succès, cela pourrait s'étendre à nos autres sites de cliniques de médecine familiale et offrir une précieuse opportunité d'apprentissage aux résidents en médecine familiale de l'OHSU.
Les enquêteurs identifieront d'abord les diabétiques nouvellement diagnostiqués (diagnostiqués au cours des 12 derniers mois) dans les cliniques de médecine familiale South Waterfront et Gabriel Park à l'aide d'EPIC. Les enquêteurs inviteront les diabétiques identifiés à la clinique South Waterfront à participer à 6 visites de groupe qui suivront un programme que les enquêteurs ont créé sur la base des normes nationales d'éducation à la gestion du diabète et du guide de soins du diabète ACP. Ce programme abordera la physiopathologie de base du diabète, les «ABC pour de meilleurs soins du diabète» tels que définis par le Guide de soins du diabète ACP, la définition d'objectifs, la nutrition, l'exercice, les médicaments contre le diabète et les complications du diabète. Ce groupe d'intervention sera comparé à une cohorte de contrôle identifiée à la clinique Gabriel Park qui continuera de recevoir des soins standard pour le diabète de la part de son médecin traitant. Les enquêteurs examineront et compareront les résultats cliniques (taux d'hémoglobine A1C, tension artérielle (TA) et taux de cholestérol LDL), le respect des mesures préventives recommandées pour les diabétiques (examens des pieds, examens de la vue, microalbumine annuelle et vaccinations), la satisfaction des patients et des prestataires. , ainsi que le coût. Les données sur les coûts seront collectées à l'aide d'EPIC pour comparer les coûts liés aux visites de groupe au coût de la prestation de soins aux diabétiques par le biais d'un rendez-vous médical individuel standard. Les enquêteurs peuvent également utiliser EPIC pour examiner l'utilisation des services spécialisés, les visites aux urgences et les admissions de patients hospitalisés et l'utilisation comparée entre les groupes.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, États-Unis, 97239
- Oregon Health and Science University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic de diabète sucré, type 2 après le 01/11/2010
- anglophone
Critère d'exclusion:
- Démence
- Impossible de venir aux 6 visites de groupe préprogrammées
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Aucune intervention: Rendez-vous médical individuel standard
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Comparateur actif: Visites de groupe
|
Au cours des visites de groupe, il y aura des discussions sur la physiopathologie de base du diabète, les «ABC pour de meilleurs soins du diabète» tels que définis par le Guide de soins du diabète ACP, la définition d'objectifs, la nutrition, l'exercice, les médicaments contre le diabète et les complications du diabète.
Les patients subiront une prise de sang pour mesurer l'hémoglobine A1C et les lipides.
Ils seront éduqués sur l'auto-surveillance de la glycémie afin qu'ils subissent des prélèvements au doigt pour mesurer leur propre glycémie.
Les mesures de la pression artérielle, les examens des pieds en monofilament et la collecte d'urine pour la microalbumine auront également lieu au cours de l'étude.
Ils peuvent également recevoir des vaccins.
Un formulaire de consentement pour la participation aux visites de groupe, y compris les procédures ci-dessus, sera examiné lors de notre première visite de groupe et signé par tous les participants.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Modification de l'hémoglobine A1C
Délai: ligne de base, 6 mois et 12 mois
|
ligne de base, 6 mois et 12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Nombre de patients respectant toutes les mesures préventives recommandées pour les diabétiques
Délai: ligne de base, 6 mois et 12 mois
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Les mesures préventives recommandées pour les diabétiques comprennent les examens annuels des pieds, les examens annuels de la vue et la microalbumine annuelle.
Cela comprend également l'immunisation annuelle avec le vaccin antigrippal et l'immunisation avec le vaccin antipneumococcique une fois avant l'âge de 65 ans et une fois après l'âge de 65 ans.
|
ligne de base, 6 mois et 12 mois
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Satisfaction des patients à l'égard des visites de groupe sur le diabète
Délai: 6 mois et 12 mois
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Utilisera un outil validé : Outil d'évaluation de la gestion du diabète
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6 mois et 12 mois
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Satisfaction des prestataires à l'égard des visites de groupe sur le diabète
Délai: ligne de base, 6 mois, 12 mois
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ligne de base, 6 mois, 12 mois
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Différence dans les coûts de prestation de soins aux diabétiques par le biais de visites de groupe par rapport aux rendez-vous médicaux individuels standard
Délai: 6 mois, 12 mois
|
6 mois, 12 mois
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Changement de la pression artérielle
Délai: ligne de base, 6 mois, 12 mois
|
ligne de base, 6 mois, 12 mois
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Modification du cholestérol LDL
Délai: ligne de base, 6 mois, 12 mois
|
ligne de base, 6 mois, 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Scott Fields, MD, Oregon Health and Science University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB00007909
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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