Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Werkzaamheidsstudie van diabetesgroepsbezoeken

23 april 2019 bijgewerkt door: Holly Hofkamp, Oregon Health and Science University

Diabetische groepsbezoeken initiëren bij nieuw gediagnosticeerde diabetici in een stedelijke academische medische praktijk

Er is veel bewijs dat er nieuwe, effectievere methoden nodig zijn om zorg aan diabetici te verlenen. In ons huidige systeem van zorgverlening wordt diabeteszorg vaak gedaan in de context van meerdere andere zaken die tijdens een regulier kantoorbezoek aan de orde komen. Aanbieders hebben vaak niet de tijd om patiënten goed voor te lichten over zelfmanagementonderwerpen over diabetes. Dit project hoopt aan te tonen dat groepsbezoeken de klinische resultaten, de tevredenheid van de patiënt, de tevredenheid van de zorgverlener en de zelfmanagementkennis van de patiënt kunnen verbeteren, terwijl de kosten worden verlaagd. Deze groepsbezoekmethode kan de zorg meer patiëntgericht en teamgericht maken, wat in overeenstemming is met het doel van onze organisatie om een ​​echt patiëntgericht medisch huis te worden. Als dit lukt, kan dit worden uitgebreid naar onze andere locaties voor huisartsgeneeskunde en een waardevolle leermogelijkheid bieden voor de huisartsgeneeskundigen van OHSU.

De onderzoekers zullen eerst nieuw gediagnosticeerde diabetici (gediagnosticeerd in de afgelopen 12 maanden) identificeren in de huisartsgeneeskundeklinieken South Waterfront en Gabriel Park met behulp van EPIC. De onderzoekers zullen de geïdentificeerde diabetici uit de South Waterfront-kliniek uitnodigen om deel te nemen aan 6 groepsbezoeken die een curriculum zullen volgen dat de onderzoekers hebben opgesteld op basis van de National Standards for Diabetes Self Management Education en de ACP Diabetes Care Guide. Dit curriculum behandelt de basispathofysiologie van diabetes, de "ABC's voor betere diabeteszorg" zoals gedefinieerd door de ACP Diabetes Care Guide, het stellen van doelen, voeding, lichaamsbeweging, diabetesmedicatie en complicaties van diabetes. Deze interventiegroep zal worden vergeleken met een controlecohort dat is geïdentificeerd in de Gabriel Park-kliniek en dat de standaard diabeteszorg van hun huisarts zal blijven ontvangen. De onderzoekers zullen klinische resultaten bekijken en vergelijken (hemoglobine A1C, bloeddruk (BP) en LDL-cholesterolwaarden), naleving van aanbevolen preventieve maatregelen voor diabetici (voetonderzoeken, oogonderzoeken, jaarlijkse microalbumine en immunisaties), tevredenheid van patiënt en zorgverlener , evenals kosten. Kostengegevens zullen worden verzameld met behulp van EPIC om te kijken naar de kosten van groepsbezoeken in vergelijking met de kosten van het leveren van diabeteszorg via de standaard individuele medische afspraak. De onderzoekers kunnen EPIC ook gebruiken om te kijken naar het gebruik van gespecialiseerde diensten, bezoeken aan spoedeisende hulp en ziekenhuisopnames en om het gebruik tussen groepen te vergelijken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

22

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Oregon
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97239
        • Oregon Health and Science University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose van diabetes mellitus type 2 na 01-11-2010
  • Engels sprekende

Uitsluitingscriteria:

  • Dementie
  • Niet in staat om naar alle 6 geplande groepsbezoeken te komen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Standaard individuele medische afspraak
Actieve vergelijker: Groepsbezoeken
Tijdens groepsbezoeken zullen er discussies zijn over de basispathofysiologie van diabetes, de "ABC's voor betere diabeteszorg" zoals gedefinieerd door de ACP Diabetes Care Guide, het stellen van doelen, voeding, lichaamsbeweging, diabetesmedicatie en complicaties van diabetes. Patiënten zullen bloed laten afnemen om hemoglobine A1C en lipiden te meten. Ze krijgen voorlichting over zelfglucosemeting, zodat ze vingerprikken ondergaan om hun eigen glucose te meten. BP-metingen, monofilament voetonderzoeken en urineverzameling voor microalbumine zullen ook tijdens het onderzoek plaatsvinden. Ze kunnen ook vaccinaties krijgen. Een toestemmingsformulier voor deelname aan de groepsbezoeken, inclusief het ondergaan van bovenstaande procedures, zal bij ons eerste groepsbezoek worden bekeken en door alle deelnemers worden ondertekend.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering in hemoglobine A1C
Tijdsspanne: baseline, 6 maanden en 12 maanden
baseline, 6 maanden en 12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal patiënten dat voldoet aan alle aanbevolen preventieve maatregelen voor diabetici
Tijdsspanne: baseline, 6 maanden en 12 maanden
Aanbevolen preventieve maatregelen voor diabetici zijn onder meer jaarlijkse voetonderzoeken, jaarlijkse oogonderzoeken, jaarlijkse microalbumine. Dit omvat ook jaarlijkse immunisatie met griepvaccin en immunisatie met pneumokokkenvaccin eenmaal voor de leeftijd van 65 jaar en eenmaal na de leeftijd van 65 jaar.
baseline, 6 maanden en 12 maanden
Patiënttevredenheid met diabetesgroepsbezoeken
Tijdsspanne: 6 maanden en 12 maanden
Zal gevalideerde tool gebruiken: Diabetes Management Evaluation Tool
6 maanden en 12 maanden
Tevredenheid van zorgverleners met diabetesgroepsbezoeken
Tijdsspanne: basislijn, 6 maanden, 12 maanden
basislijn, 6 maanden, 12 maanden
Verschil in kosten van het leveren van zorg aan diabetici via groepsbezoeken in vergelijking met standaard individuele medische afspraken
Tijdsspanne: 6 maanden, 12 maanden
6 maanden, 12 maanden
Verandering in bloeddruk
Tijdsspanne: basislijn, 6 maanden, 12 maanden
basislijn, 6 maanden, 12 maanden
Verandering in LDL-cholesterol
Tijdsspanne: basislijn, 6 maanden, 12 maanden
basislijn, 6 maanden, 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Scott Fields, MD, Oregon Health and Science University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 december 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 december 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

22 december 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 april 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 april 2019

Laatst geverifieerd

1 april 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Diabetes mellitus, type 2

Klinische onderzoeken op Groepsbezoeken

3
Abonneren