- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01497301
Werkzaamheidsstudie van diabetesgroepsbezoeken
Diabetische groepsbezoeken initiëren bij nieuw gediagnosticeerde diabetici in een stedelijke academische medische praktijk
Er is veel bewijs dat er nieuwe, effectievere methoden nodig zijn om zorg aan diabetici te verlenen. In ons huidige systeem van zorgverlening wordt diabeteszorg vaak gedaan in de context van meerdere andere zaken die tijdens een regulier kantoorbezoek aan de orde komen. Aanbieders hebben vaak niet de tijd om patiënten goed voor te lichten over zelfmanagementonderwerpen over diabetes. Dit project hoopt aan te tonen dat groepsbezoeken de klinische resultaten, de tevredenheid van de patiënt, de tevredenheid van de zorgverlener en de zelfmanagementkennis van de patiënt kunnen verbeteren, terwijl de kosten worden verlaagd. Deze groepsbezoekmethode kan de zorg meer patiëntgericht en teamgericht maken, wat in overeenstemming is met het doel van onze organisatie om een echt patiëntgericht medisch huis te worden. Als dit lukt, kan dit worden uitgebreid naar onze andere locaties voor huisartsgeneeskunde en een waardevolle leermogelijkheid bieden voor de huisartsgeneeskundigen van OHSU.
De onderzoekers zullen eerst nieuw gediagnosticeerde diabetici (gediagnosticeerd in de afgelopen 12 maanden) identificeren in de huisartsgeneeskundeklinieken South Waterfront en Gabriel Park met behulp van EPIC. De onderzoekers zullen de geïdentificeerde diabetici uit de South Waterfront-kliniek uitnodigen om deel te nemen aan 6 groepsbezoeken die een curriculum zullen volgen dat de onderzoekers hebben opgesteld op basis van de National Standards for Diabetes Self Management Education en de ACP Diabetes Care Guide. Dit curriculum behandelt de basispathofysiologie van diabetes, de "ABC's voor betere diabeteszorg" zoals gedefinieerd door de ACP Diabetes Care Guide, het stellen van doelen, voeding, lichaamsbeweging, diabetesmedicatie en complicaties van diabetes. Deze interventiegroep zal worden vergeleken met een controlecohort dat is geïdentificeerd in de Gabriel Park-kliniek en dat de standaard diabeteszorg van hun huisarts zal blijven ontvangen. De onderzoekers zullen klinische resultaten bekijken en vergelijken (hemoglobine A1C, bloeddruk (BP) en LDL-cholesterolwaarden), naleving van aanbevolen preventieve maatregelen voor diabetici (voetonderzoeken, oogonderzoeken, jaarlijkse microalbumine en immunisaties), tevredenheid van patiënt en zorgverlener , evenals kosten. Kostengegevens zullen worden verzameld met behulp van EPIC om te kijken naar de kosten van groepsbezoeken in vergelijking met de kosten van het leveren van diabeteszorg via de standaard individuele medische afspraak. De onderzoekers kunnen EPIC ook gebruiken om te kijken naar het gebruik van gespecialiseerde diensten, bezoeken aan spoedeisende hulp en ziekenhuisopnames en om het gebruik tussen groepen te vergelijken.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97239
- Oregon Health and Science University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diagnose van diabetes mellitus type 2 na 01-11-2010
- Engels sprekende
Uitsluitingscriteria:
- Dementie
- Niet in staat om naar alle 6 geplande groepsbezoeken te komen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Geen tussenkomst: Standaard individuele medische afspraak
|
|
Actieve vergelijker: Groepsbezoeken
|
Tijdens groepsbezoeken zullen er discussies zijn over de basispathofysiologie van diabetes, de "ABC's voor betere diabeteszorg" zoals gedefinieerd door de ACP Diabetes Care Guide, het stellen van doelen, voeding, lichaamsbeweging, diabetesmedicatie en complicaties van diabetes.
Patiënten zullen bloed laten afnemen om hemoglobine A1C en lipiden te meten.
Ze krijgen voorlichting over zelfglucosemeting, zodat ze vingerprikken ondergaan om hun eigen glucose te meten.
BP-metingen, monofilament voetonderzoeken en urineverzameling voor microalbumine zullen ook tijdens het onderzoek plaatsvinden.
Ze kunnen ook vaccinaties krijgen.
Een toestemmingsformulier voor deelname aan de groepsbezoeken, inclusief het ondergaan van bovenstaande procedures, zal bij ons eerste groepsbezoek worden bekeken en door alle deelnemers worden ondertekend.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Verandering in hemoglobine A1C
Tijdsspanne: baseline, 6 maanden en 12 maanden
|
baseline, 6 maanden en 12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Aantal patiënten dat voldoet aan alle aanbevolen preventieve maatregelen voor diabetici
Tijdsspanne: baseline, 6 maanden en 12 maanden
|
Aanbevolen preventieve maatregelen voor diabetici zijn onder meer jaarlijkse voetonderzoeken, jaarlijkse oogonderzoeken, jaarlijkse microalbumine.
Dit omvat ook jaarlijkse immunisatie met griepvaccin en immunisatie met pneumokokkenvaccin eenmaal voor de leeftijd van 65 jaar en eenmaal na de leeftijd van 65 jaar.
|
baseline, 6 maanden en 12 maanden
|
Patiënttevredenheid met diabetesgroepsbezoeken
Tijdsspanne: 6 maanden en 12 maanden
|
Zal gevalideerde tool gebruiken: Diabetes Management Evaluation Tool
|
6 maanden en 12 maanden
|
Tevredenheid van zorgverleners met diabetesgroepsbezoeken
Tijdsspanne: basislijn, 6 maanden, 12 maanden
|
basislijn, 6 maanden, 12 maanden
|
|
Verschil in kosten van het leveren van zorg aan diabetici via groepsbezoeken in vergelijking met standaard individuele medische afspraken
Tijdsspanne: 6 maanden, 12 maanden
|
6 maanden, 12 maanden
|
|
Verandering in bloeddruk
Tijdsspanne: basislijn, 6 maanden, 12 maanden
|
basislijn, 6 maanden, 12 maanden
|
|
Verandering in LDL-cholesterol
Tijdsspanne: basislijn, 6 maanden, 12 maanden
|
basislijn, 6 maanden, 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Scott Fields, MD, Oregon Health and Science University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB00007909
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Diabetes mellitus, type 2
-
Diabetes Foundation, IndiaNational Diabetes Obesity and Cholesterol FoundationWervingDiabetes mellitus type 2 met complicatiesIndië
-
SanofiVoltooidDiabetes mellitus type 1 - Diabetes mellitus type 2Hongarije, Russische Federatie, Duitsland, Polen, Japan, Verenigde Staten, Finland
-
India Diabetes Research Foundation & Dr. A. Ramachandran...Voltooid
-
AstraZenecaWerving
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.Nog niet aan het wervenT2DM (diabetes mellitus type 2)
-
Zhongda HospitalWervingDiabetes mellitus type 2 (T2DM)China
-
Newsoara Biopharma Co., Ltd.WervingT2DM (diabetes mellitus type 2)China
-
Shanghai Golden Leaf MedTec Co. LtdActief, niet wervendDiabetes mellitus type 2 (T2DM)China
-
SanofiVoltooid
-
Haisco Pharmaceutical Group Co., Ltd.VoltooidT2DM (diabetes mellitus type 2)China
Klinische onderzoeken op Groepsbezoeken
-
Chinese University of Hong KongActief, niet wervendIntellectuele handicap, MildHongkong
-
Karadeniz Technical UniversityVoltooidHemodialyse | Eenzaamheid | Geluk | Aanpassing | Dierondersteunde therapie | SymptoomKalkoen
-
University of MichiganVoltooid
-
University of LisbonAssociacao Protectora dos Diabeticos de PortugalVoltooid
-
University of TennesseeNational Cancer Institute (NCI); Regional One HealthWervingGewichtsverlies | Overgewicht en obesitas | Gedrag, gezondheidVerenigde Staten
-
Loma Linda UniversityBaxter Healthcare CorporationVoltooidBloeding | Aangeboren hartfout | Chirurgie-geïnduceerde weefselverklevingenVerenigde Staten
-
Radboud University Medical CenterThe health Care Insurance Board (CVZ); Department of Preventive and Restorative...VoltooidTand, geïmpacteerdNederland
-
The Policy & Research GroupMathematica Policy Research, Inc.; The Office of Adolescent Health, HHSVoltooid
-
Cukurova UniversityVoltooidZwangerschap, hoog risico | Angst staat | SlaapkwaliteitKalkoen
-
Arizona Oncology ServicesOnbekendGelokaliseerde borstkanker | Gelokaliseerde prostaatkanker | Patiënten die uitwendige radiotherapie ondergaanVerenigde Staten