- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01497301
Estudio de eficacia de las visitas grupales de diabetes
Inicio de visitas grupales de diabéticos en diabéticos recién diagnosticados en una práctica médica académica urbana
Existe mucha evidencia de que se necesitan métodos nuevos y más efectivos para brindar atención a los diabéticos. En nuestro sistema actual de atención, la atención de la diabetes a menudo se realiza en el contexto de muchos otros problemas que se abordan durante una visita regular al consultorio. Los proveedores a menudo carecen de tiempo para educar adecuadamente a los pacientes sobre temas de autocontrol de la diabetes. Este proyecto espera demostrar que las visitas grupales pueden mejorar los resultados clínicos, la satisfacción del paciente, la satisfacción del proveedor y el conocimiento de autogestión del paciente, al mismo tiempo que disminuyen los costos. Este método de visitas grupales puede hacer que la atención esté más centrada en el paciente y en equipo, lo cual está alineado con el objetivo de nuestra organización de convertirse en un verdadero hogar médico centrado en el paciente. Si tiene éxito, esto podría expandirse a nuestros otros sitios de clínicas de medicina familiar y brindar una valiosa oportunidad de aprendizaje para los residentes de medicina familiar en OHSU.
Los investigadores primero identificarán a los diabéticos recién diagnosticados (diagnosticados en los últimos 12 meses) en las clínicas de medicina familiar de South Waterfront y Gabriel Park usando EPIC. Los investigadores invitarán a los diabéticos identificados de la clínica South Waterfront a participar en 6 visitas grupales que seguirán un plan de estudios que los investigadores crearon en base a los Estándares nacionales para la educación sobre el autocontrol de la diabetes y la Guía de atención de la diabetes de ACP. Este plan de estudios abordará la fisiopatología básica de la diabetes, el "ABC para una mejor atención diabética" según lo define la Guía de atención de la diabetes de ACP, estableciendo metas, nutrición, ejercicio, medicamentos para la diabetes y complicaciones de la diabetes. Este grupo de intervención se comparará con una cohorte de control identificada en la clínica Gabriel Park que continuará recibiendo atención diabética estándar de su médico de cabecera. Los investigadores observarán y compararán los resultados clínicos (hemoglobina A1C, presión arterial (PA) y niveles de colesterol LDL), el cumplimiento de las medidas preventivas recomendadas para los diabéticos (exámenes de los pies, exámenes de la vista, microalbúmina anual e inmunizaciones), la satisfacción del paciente y del proveedor , así como el costo. Los datos de costos se recopilarán utilizando EPIC para ver los costos involucrados en las visitas grupales en comparación con el costo de brindar atención para diabéticos a través de la cita médica individual estándar. Los investigadores también pueden usar EPIC para observar la utilización de servicios especializados, visitas a la sala de emergencias y admisiones de pacientes hospitalizados y comparar la utilización entre grupos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
- Oregon Health and Science University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de diabetes mellitus, tipo 2 después del 01/11/2010
- Habla ingles
Criterio de exclusión:
- Demencia
- No se puede asistir a las 6 visitas grupales programadas previamente
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Sin intervención: Cita médica individual estándar
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Comparador activo: Visitas en grupo
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Durante las visitas grupales, habrá discusiones sobre la fisiopatología básica de la diabetes, el "ABC para una mejor atención diabética" según lo define la Guía de atención de la diabetes de ACP, el establecimiento de metas, nutrición, ejercicio, medicamentos para la diabetes y complicaciones de la diabetes.
A los pacientes se les extraerá sangre para medir la hemoglobina A1C y los lípidos.
Se les educará sobre el autocontrol de la glucosa, por lo que se someterán a pinchazos en los dedos para medir su propia glucosa.
Durante el estudio también se realizarán mediciones de la PA, exámenes del pie con monofilamento y recolección de orina para microalbúmina.
También pueden recibir vacunas.
Un formulario de consentimiento para la participación en las visitas grupales, que incluye someterse a los procedimientos anteriores, será revisado en nuestra primera visita grupal y firmado por todos los participantes.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Cambio en la hemoglobina A1C
Periodo de tiempo: línea de base, 6 meses y 12 meses
|
línea de base, 6 meses y 12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Número de pacientes que cumplen con todas las medidas preventivas recomendadas para diabéticos
Periodo de tiempo: línea de base, 6 meses y 12 meses
|
Las medidas preventivas recomendadas para los diabéticos incluyen exámenes anuales de los pies, exámenes anuales de la vista y microalbúmina anuales.
Esto también incluye la inmunización anual con la vacuna contra la influenza y la inmunización con la vacuna neumocócica una vez antes de los 65 años y una vez después de los 65 años.
|
línea de base, 6 meses y 12 meses
|
Satisfacción del paciente con las visitas grupales de diabetes
Periodo de tiempo: 6 meses y 12 meses
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Utilizará una herramienta validada: Herramienta de evaluación del control de la diabetes
|
6 meses y 12 meses
|
Satisfacción del proveedor con las visitas grupales de diabetes
Periodo de tiempo: línea de base, 6 meses, 12 meses
|
línea de base, 6 meses, 12 meses
|
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Diferencia en los costos de brindar atención a los diabéticos a través de visitas grupales en comparación con las citas médicas individuales estándar
Periodo de tiempo: 6 meses, 12 meses
|
6 meses, 12 meses
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|
Cambio en la presión arterial
Periodo de tiempo: línea de base, 6 meses, 12 meses
|
línea de base, 6 meses, 12 meses
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|
Cambio en el colesterol LDL
Periodo de tiempo: línea de base, 6 meses, 12 meses
|
línea de base, 6 meses, 12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Scott Fields, MD, Oregon Health and Science University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB00007909
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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