Évaluation de l'innocuité et de l'efficacité de l'applicateur 3F (A3F) pour le traitement des rides du visage

Critère d'intégration:

1. Le sujet a lu, compris et signé le formulaire de consentement
2. Femme/Homme en bonne santé âgé de 35 à 65 ans,
3. Score de classification des rides Fitzpatrick 3 et plus
4. Type de peau Fitzpatrick 2-5
5. Le sujet est capable de lire, comprendre et suivre les instructions de la procédure à appliquer.
6. Le sujet est capable et désireux de se conformer au programme de traitement et de suivi.

Critère d'exclusion:

1. Le sujet a un stimulateur cardiaque ou un défibrillateur interne, des neurostimulateurs implantés ou tout autre appareil électrique interne ou un patient qui a eu un implant dans le passé.
2. Le sujet a des implants métalliques ou autres dans la zone de traitement (à l'exclusion des obturations dentaires, des implants et des couronnes).
3. Le sujet a un cancer actuel ou des antécédents de cancer, en particulier un cancer de la peau ou des grains de beauté prémalignes ou subit toute forme de traitement pour un cancer actif.
4. Le sujet a des conditions concomitantes graves telles que l'épilepsie, le lupus ou des troubles cardiaques.
5. Le sujet a des troubles endocriniens mal contrôlés tels que le diabète.
6. Le sujet est une femme enceinte, allaitante ou envisageant de devenir enceinte pendant la période d'étude ou ayant accouché il y a moins de 6 mois.
7. Le sujet a un système immunitaire affaibli en raison de maladies immunosuppressives telles que le VIH ou le SIDA, ou de l'utilisation de médicaments immunosuppresseurs.
8. Le sujet a une condition qui pourrait être affectée négativement par la chaleur, y compris tout antécédent de maladies stimulées par la chaleur, telles que l'herpès simplex récurrent (dans la zone de traitement).
9. Le sujet a une perception diminuée ou exagérée des changements de température.
10. Le sujet présente des affections cutanées concomitantes importantes affectant les zones à traiter telles que plaies, hémorragies ou risque d'hémorragies, affections septiques, psoriasis, eczéma et éruption cutanée ainsi qu'une peau très sèche et fragile.
11. Le sujet a des antécédents de troubles du collagène, de formation de chéloïdes et de cicatrisation anormale des plaies.
12. - Le sujet a déjà subi des procédures invasives / ablatives dans les zones à traiter dans les 3 mois précédant le traitement initial ou prévoit un tel traitement au cours de l'étude, ou avant la guérison complète.
13. Le sujet a reçu des injections de Botox dans la zone de traitement dans les 6 mois précédant le traitement initial
14. Le sujet a eu des charges naturelles dans les 9 mois précédant le traitement initial
15. Le sujet a des charges synthétiques, une substance chimique injectée ou des fils d'or/plastique dans la zone de traitement.
16. Le sujet prend ou a pris des médicaments, des préparations à base de plantes, des compléments alimentaires ou des vitamines susceptibles de fragiliser la peau ou de nuire à la cicatrisation de la peau, tels qu'un régime prolongé de stéroïdes, des tétracyclines ou du millepertuis au cours des 3 derniers mois.
17. - Le sujet a utilisé de l'isotrétinoïne orale (Accutane ou Roaccutan) dans les 6 mois précédant l'inscription à l'étude ou envisage de l'utiliser au cours de l'étude.
18. Le sujet a des antécédents de coagulopathies hémorragiques ou d'utilisation d'anticoagulants.
19. Utilisation d'anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS, par ex. agents contenant de l'ibuprofène) une semaine avant et après chaque séance de traitement avant le traitement
20. Tatouage ou maquillage permanent dans la zone traitée
21. Le sujet a une peau brûlée, boursouflée, irritée ou sensible en raison d'un bronzage frais excessif dans les zones à traiter ou il est peu probable qu'il s'abstienne de bronzage excessif pendant l'étude.
22. Participation simultanée à toute autre étude.
23. Le sujet a des troubles mentaux qui, de l'avis de l'enquêteur, interféreraient avec sa capacité à se conformer aux exigences de l'étude.
24. Le sujet est allergique à l'anesthésique topique utilisé dans cette étude.