Radiothérapie répétée, minocycline et bevacizumab chez les patients atteints de gliome récurrent (RAMBO)

Critère d'intégration:

1. Patients masculins ou féminins âgés de ≥ 18 ans avec une espérance de vie d'au moins 8 semaines
2. Gliome intracrânien récurrent prouvé par radiographie (≥ première rechute)
3. Traitement antérieur par rayonnement externe
4. Progression radiographique sous traitement actuel ou antérieur par bevacizumab
5. Les femmes en âge de procréer doivent avoir un test de grossesse négatif dans les 7 jours suivant le début du traitement et doivent accepter d'utiliser une méthode de contraception acceptable pendant le traitement à l'étude et pendant 3 mois après la dernière dose. Les femmes en âge de procréer peuvent être incluses si elles sont chirurgicalement stériles ou si elles sont ménopausées depuis ≥ 1 an. Les hommes en âge de procréer doivent également accepter d'utiliser une méthode de contraception acceptable pendant le traitement par le médicament à l'étude et pendant 3 mois après la dernière dose.
6. Statut de performance de Karnofsky ≥50
7. Fonction hématologique, hépatique et rénale adéquate (nombre absolu de neutrophiles ≥ 1,0 x 109/L, Hb > 9 g/dL, numération plaquettaire ≥ 50 x 109/L, aspartate aminotransférase (AST)/alanine aminotransférase (ALT) ≤ 2,5 x LSN , créatinine ≤1,5x LSN)
8. Volonté et capable de fournir un consentement éclairé écrit avant toute procédure liée à l'étude et de se conformer à toutes les exigences de l'étude
9. Pression artérielle systolique ≤ 160 mg Hg ou pression diastolique ≤ 90 mg Hg dans les 14 jours précédant l'inscription à l'étude
10. Temps de prothrombine/rapport normalisé international (PT INR) < 1,4 pour les patients ne prenant pas de warfarine confirmé par des tests dans les 14 jours précédant l'inscription à l'étude
11. Les patients sous anticoagulants à pleine dose (p. d'héparine de bas poids moléculaire

Critère d'exclusion:

1. Utilisation d'un médicament expérimental dans les 14 jours ou dans les 5 demi-vies du médicament expérimental, selon la période la plus courte
2. Progression dans les 3 mois suivant la radiothérapie précédente selon les critères d'évaluation radiographique en neuro-oncologie (RANO)
3. Antécédents d'hémorragie intracrânienne aiguë de grade 2 (CTCAE v4) ou supérieur
4. Un cancer actif concomitant qui nécessite un traitement non chirurgical (par ex. chimiothérapie, radiothérapie, thérapie adjuvante).
5. - Patients atteints de maladies graves, d'infections non contrôlées, de conditions médicales ou d'autres antécédents médicaux, y compris des résultats de laboratoire anormaux, qui, de l'avis de l'investigateur, seraient susceptibles d'interférer avec la participation d'un patient à l'étude, ou avec l'interprétation des résultats
6. Femmes en âge de procréer qui sont enceintes ou qui allaitent
7. Angor instable et/ou insuffisance cardiaque congestive au cours des 6 derniers mois, infarctus du myocarde transmural au cours des 6 derniers mois, insuffisance cardiaque congestive de grade II ou supérieur de la New York Heart Association nécessitant une hospitalisation dans les 12 mois précédant l'enregistrement, preuve d'un infarctus du myocarde récent par électrocardiogramme effectuée dans les 14 jours suivant l'inscription, arythmie cardiaque grave ou insuffisamment contrôlée, maladie vasculaire et vasculaire périphérique importante, preuve de diathèse hémorragique ou de coagulopathie
8. Antécédents d'accident vasculaire cérébral, d'accident vasculaire cérébral (AVC) ou d'accident ischémique transitoire dans les 6 mois
9. Plaie grave ou non cicatrisante, ulcère ou fracture osseuse ou antécédents de fistule abdominale, de perforation gastro-intestinale, d'abcès intra-abdominal, d'intervention chirurgicale majeure, de biopsie ouverte ou de blessure traumatique importante dans les 28 jours précédant l'enregistrement, à l'exception de la craniotomie pour résection tumorale
10. Exacerbation de la maladie pulmonaire obstructive chronique ou autre maladie respiratoire nécessitant une hospitalisation ou excluant le traitement à l'étude au moment de l'inscription
11. Troubles actifs du tissu conjonctif, tels que le lupus ou la sclérodermie, qui, de l'avis du médecin traitant, peuvent exposer le patient à un risque élevé de toxicité des rayonnements