재발성 신경교종 환자에서 반복 방사선, 미노사이클린 및 베바시주맙 (RAMBO)

포함 기준:

1. 기대 수명이 최소 8주인 18세 이상의 남성 또는 여성 환자
2. 방사선학적으로 입증된 재발성(≥ 최초 재발), 두개내 신경아교종
3. 외부 빔 방사선을 사용한 이전 치료
4. 현재 또는 이전 베바시주맙 치료에 대한 방사선학적 진행
5. 가임 여성은 투여 시작 후 7일 이내에 임신 검사 결과 음성이어야 하며 연구 약물을 투여받는 동안과 마지막 투여 후 3개월 동안 허용 가능한 피임 방법을 사용하는 데 동의해야 합니다. 임신 가능성이 없는 여성은 외과적으로 불임 상태이거나 1년 이상 폐경 후인 경우 포함될 수 있습니다. 가임 남성은 또한 연구 약물을 복용하는 동안과 마지막 복용 후 3개월 동안 허용되는 피임 방법을 사용하는 데 동의해야 합니다.
6. Karnofsky 성능 상태 ≥50
7. 적절한 혈액학적, 간 및 신장 기능(절대 호중구 수 ≥1.0 x 109/L, Hgb >9 g/dL, 혈소판 수 ≥50 x 109/L, 아스파르테이트 아미노전이효소(AST)/알라닌 아미노전이효소(ALT) ≤2.5x ULN , 크레아티닌 ≤1.5x ULN)
8. 모든 연구 관련 절차 이전에 서면 동의서를 제공하고 모든 연구 요구 사항을 준수할 의지와 능력
9. 연구 등록 전 14일 이내에 수축기 혈압 ≤ 160 mg Hg 또는 확장기 혈압 ≤ 90 mg Hg
10. 연구 등록 전 14일 이내에 테스트를 통해 확인된 와파린을 사용하지 않는 환자의 경우 프로트롬빈 시간/국제 정상화 비율(PT INR) < 1.4
11. 전용량 항응고제(예: 와파린 또는 저분자량(LMW) 헤파린)를 복용 중인 환자는 활성 출혈 또는 출혈 위험이 높은 병리학적 상태가 없어야 하며 안정적인 용량의 경구용 항응고제 또는 안정적인 용량을 사용해야 합니다. 저분자량 ​​헤파린의

제외 기준:

1. 14일 이내 또는 임상시험용 의약품의 반감기 5일 이내 중 더 짧은 기간 내에 임상시험용 의약품 사용
2. RANO(Radiographic Assessment in Neurooncology) 기준에 의한 이전 방사선의 3개월 이내 진행
3. 2등급(CTCAE v4) 이상의 급성 두개내 출혈 병력
4. 비수술 요법이 필요한 동시 활성 암(예: 화학 요법, 방사선, 보조 요법).
5. 심각한 질병, 통제되지 않는 감염, 의학적 상태 또는 이상한 실험실 결과를 포함하는 기타 병력이 있는 환자로서 조사관의 의견으로는 환자의 연구 참여 또는 결과 해석을 방해할 수 있습니다.
6. 임신 중이거나 모유 수유 중인 가임 여성
7. 최근 6개월 이내의 불안정 협심증 및/또는 울혈성 심부전, 지난 6개월 이내의 경벽성 심근경색증, 등록 전 12개월 이내에 입원이 필요한 New York Heart Association 등급 II 이상의 울혈성 심부전증, EKG에 의한 최근 심근경색증의 증거 등록 후 14일 이내에 수행된 경우, 심각하거나 부적절하게 조절된 심장 부정맥, 유의한 혈관 및 말초 혈관 질환, 출혈 체질 또는 응고 장애의 증거
8. 6개월 이내의 뇌졸중, 뇌혈관 사고(CVA) 또는 일과성 허혈 발작의 병력
9. 심각하거나 치유되지 않는 상처, 궤양, 골절 또는 등록 전 28일 이내에 복강 누공, 위장관 천공, 복강 내 농양 대수술, 개방 생검 또는 심각한 외상의 병력이 있는 경우. 종양 절제
10. 만성 폐쇄성 폐질환 악화 또는 기타 호흡기 질환으로 입원이 필요하거나 등록 시 연구 요법이 불가능함
11. 루푸스 또는 피부경화증과 같은 활동성 결합 조직 장애로 치료 의사가 환자를 방사선 독성 위험이 높은 것으로 판단할 수 있습니다.