Sildénafil pour le dysfonctionnement cérébrovasculaire dans les lésions cérébrales traumatiques chroniques.

Critère d'intégration:

Critères d'inclusion appliqués à tous les participants

Pour être inclus dans cette étude, tous les participants doivent répondre aux critères minimaux suivants :

1. Âge 18 - 55 ans, inclus
2. Capacité à subir une IRM.
3. Capacité à lire, écrire et parler anglais.
4. Doses stables de médicaments concomitants pendant au moins 2 semaines avant l'inscription.
5. Probabilité de terminer 18 semaines de procédures d'étude. La probabilité de capacité à terminer les procédures de l'étude signifie que la personne a 1) une faible probabilité d'être déployée au cours de la période de 18 semaines 2) verbalise son intention de terminer l'étude.

Critères d'inclusion pour le groupe 1 (TCS symptomatique)

Afin d'être inclus dans le groupe TBI symptomatique, les participants à l'étude doivent répondre aux critères suivants :

1. Antécédents d'avoir subi un TBI > 6 mois et < 10 ans avant l'inscription. La preuve sera l'un des 3 critères suivants :

   1. GCS 3 - 12 (GCS obtenu en salle d'urgence et noté dans le dossier médical)
   2. Amnésie post-traumatique > 24 heures
   3. Anomalie liée au TBI sur la neuroimagerie (soit CT ou IRM). (Certaines informations manquantes sur la blessure initiale (c. documentation du GCS initial) n'est pas nécessairement exclu si la majeure partie des antécédents disponibles indique que le patient a subi un TCC et répond aux critères d'inclusion)

2. Symptômes post-commotionnels persistants, selon les critères de recherche du DSM-IV pour les troubles post-commotionnels, notamment :

   1. Preuve de tests neuropsychologiques de difficultés d'attention ou de mémoire. (fait référence aux tests neuropsychologiques effectués dans le cadre des soins hospitaliers ou de réadaptation du patient et non dans le cadre du dépistage de cette étude)
   2. Trois ou plus des symptômes suivants, qui ont commencé peu de temps après le traumatisme et persistent pendant au moins trois mois :

   i) Fatigabilité ii) Troubles du sommeil iii) Maux de tête iv) Vertiges ou étourdissements v) Irritabilité ou agressivité vi) Anxiété, dépression ou instabilité affective vii) Changements de personnalité (p. inadéquation sociale ou sexuelle) viii) Apathie ou manque de spontanéité c) Les symptômes des critères (a) et (b) doivent être apparus après un traumatisme, ou il y a eu une aggravation significative des symptômes préexistants après un traumatisme.

   d) La perturbation de ces symptômes entraîne une altération significative du fonctionnement social ou professionnel et représente un déclin significatif par rapport au niveau de fonctionnement précédent.

   Critères d'inclusion Groupe 2 - Contrôles sains Afin d'être inclus dans cette étude, les participants doivent répondre aux critères d'inclusion pour tous les participants énumérés en 4.2.

   3.2.3 Critères d'inclusion Groupe 3 - TCC récupéré

1. Antécédents d'avoir subi un TBI > 6 mois et < 10 ans avant l'inscription. Cette preuve sera l'une des suivantes :

a) GCS 3 - 12 (GCS obtenu en salle d'urgence après une blessure et noté dans le dossier médical) b) Amnésie post-traumatique > 24 heures c) Anomalie liée au TBI sur la neuroimagerie (soit CT ou IRM) 2. Ne répond pas aux critères de symptômes post-commotionnels persistants, selon les critères de recherche du DSM-IV pour le trouble post-commotionnel définis par ce qui suit :

1. Aucune preuve des tests neuropsychologiques de difficultés d'attention ou de mémoire.
2. Pas plus de 1 des symptômes suivants, qui ont commencé peu de temps après le traumatisme et persistent pendant au moins trois mois :

i) Fatigabilité ii) Troubles du sommeil iii) Maux de tête iv) Vertiges ou étourdissements v) Irritabilité ou agressivité vi) Anxiété, dépression ou instabilité affective vii) Changements de personnalité (p. inadéquation sociale ou sexuelle) viii) Apathie ou manque de spontanéité c) Aucune altération du fonctionnement social ou professionnel ou un déclin significatif par rapport au niveau de fonctionnement antérieur.

Critère d'exclusion:

Critères d'exclusion pour tous les groupes :

1. Contre-indication au sildénafil qui comprend les éléments suivants :

   1. Utilisation actuelle des vasodilatateurs de nitrate organique
   2. utilisation du ritonavir (inhibiteur de la protéase du VIH)
   3. Utilisation actuelle d'érythromycine, de kétoconazole ou d'itraconazole
   4. Utilisation actuelle de la cimétidine
   5. Alpha-bloquants tels que la doxazosine (Cardura), la tamsulosine (Flomax) et la térazosine (Hytrin) prazosine (Minipres). Ces médicaments sont généralement utilisés pour le traitement de l'hypertrophie de la prostate.
   6. Hypotension de repos actuelle (TA < 90/50 mm Hg)
   7. Insuffisance rénale sévère actuelle (clairance de la créatinine < 30 mL/min)
   8. Cirrhose hépatique actuelle
   9. Insuffisance cardiaque actuelle ou maladie coronarienne provoquant une angine instable
   10. Rétinite pigmentaire
   11. Hypersensibilité ou allergie connue au sildénafil ou à l'un des composants du comprimé
2. Preuve de blessure pénétrante
3. Traitement quotidien avec un inhibiteur de la PDE5 au cours des 2 derniers mois

4. Antécédents ou preuves de troubles neurologiques ou psychiatriques préexistants non liés au TBI, tels que :

   1. Sclérose en plaques, préexistante ou coexistante
   2. AVC (autre que l'AVC au moment du TBI)
   3. Trouble du développement préexistant
   4. Épilepsie préexistante
   5. Trouble dépressif majeur préexistant
   6. Schizophrénie préexistante
5. Les femmes enceintes ou qui allaitent.

Exclusion pour le groupe témoin en bonne santé Tout signe ou antécédent de TBI ou de commotion cérébrale est exclu pour le groupe témoin.