Essai de phase II de la gemcitabine plus nab-paclitaxel +/- OGX-427 chez des patients atteints d'un cancer du pancréas métastatique (Rainier)

Critère d'intégration:

1. Adénocarcinome pancréatique confirmé histologiquement ou cytologiquement
2. Maladie de stade IV (maladie mesurable NON requise)
3. Score de performance de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0-1
4. Au moins 18 ans
5. Les patientes qui ne sont pas en âge de procréer et les patientes fertiles en âge de procréer qui acceptent d'utiliser des mesures contraceptives adéquates, qui n'allaitent pas et qui ont un test de grossesse sérique ou urinaire négatif dans les 72 heures précédant le début de randomisation.
6. Patients masculins fertiles désireux d'utiliser des mesures contraceptives adéquates.
7. Fonction médullaire, rénale et hépatique adéquate.
8. Capacité à comprendre la nature de ce protocole d'étude, à se conformer aux procédures d'étude et / ou de suivi et à donner un consentement éclairé écrit
9. Volonté et capacité à se conformer aux visites prévues, aux plans de traitement, aux tests de laboratoire et aux autres procédures d'étude.

Critère d'exclusion:

1. Toute thérapie systémique ou expérimentale antérieure pour le cancer du pancréas métastatique. La thérapie systémique administrée seule ou en association avec la radiothérapie dans le cadre adjuvant ou néoadjuvant est autorisée tant qu'elle a été achevée > 6 mois avant le moment de la randomisation de l'étude.
2. Antécédents d'autres maladies, dysfonctionnement métabolique, résultats d'examen physique ou résultats de laboratoire clinique donnant une suspicion raisonnable d'une maladie ou d'un état qui, de l'avis de l'investigateur, expose le sujet à un risque élevé de complications du traitement ou pourrait affecter l'interprétation des résultats de l'étude.
3. Présence de métastases connues du système nerveux central ou du cerveau.
4. Infection connue par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH).
5. Deuxième tumeur maligne invasive active (à l'exception du cancer de la peau non mélanomateux), définie comme toute tumeur maligne nécessitant actuellement un traitement anticancéreux ou une forte possibilité (> 30 %) de récidive au cours de l'étude.
6. Patients recevant de la warfarine. Cependant, l'anticoagulation thérapeutique par Héparine de Bas Poids Moléculaire (HBPM) est autorisée.
7. Maladie cardiaque cliniquement significative (par ex. insuffisance cardiaque congestive, maladie coronarienne symptomatique et arythmies cardiaques mal contrôlées par des médicaments) ou infarctus du myocarde au cours des 6 derniers mois.
8. Neuropathie sensorielle actuelle > Grade 1.
9. Chirurgie majeure dans les 4 semaines suivant le début du traitement à l'étude (définie comme les chirurgies nécessitant une anesthésie générale. L'insertion d'un dispositif d'accès vasculaire n'est PAS considérée comme une intervention chirurgicale majeure.). Les patients doivent avoir récupéré des effets secondaires de toute intervention chirurgicale majeure avant la randomisation.