Étude d'innocuité et d'immunogénicité de deux doses du vaccin recombinant antiméningococcique de sérogroupe B de Novartis chez des adolescents âgés de 11 à 17 ans.

Critère d'intégration:

1. Les adolescents de 11 à 17 ans inclus qui ont donné leur consentement écrit et dont le parent ou le tuteur légal a donné son consentement éclairé écrit au moment de l'inscription ;
2. Disponible pour toutes les visites prévues dans l'étude (c'est-à-dire ne prévoit pas de quitter la zone avant la fin de la période d'études);
3. En bonne santé, tel que déterminé par le résultat des antécédents médicaux, l'examen physique et le jugement clinique de l'investigateur ;
4. Avec un test de grossesse urinaire négatif (uniquement pour les sujets féminins).

Critère d'exclusion:

1. Antécédents d'administration de vaccin contre le méningocoque ;
2. Maladie actuelle ou antérieure, confirmée ou suspectée causée par N. meningitidis ;
3. Contact familial et/ou exposition intime à une personne atteinte d'une infection à N. meningitidis confirmée en laboratoire dans les 60 jours suivant l'inscription ;
4. Mères enceintes ou allaitantes (allaitement);
5. Sujets féminins qui n'ont pas utilisé ou ne prévoient pas d'utiliser des mesures de contrôle des naissances acceptables, pendant la durée de 2 mois de l'étude ;
6. Toute maladie chronique ou évolutive grave ;
7. Membres de la famille et membres du ménage du personnel de recherche ;
8. Toute condition qui, de l'avis de l'investigateur, peut interférer avec l'évaluation des objectifs de l'étude ;
9. Infection aiguë ou chronique importante au cours des 7 jours précédents ou fièvre dans les 3 jours précédant l'inscription ;
10. Antibiotiques dans les 6 jours précédant l'inscription ;
11. Déficience/altération connue ou suspectée du système immunitaire, thérapie immunosuppressive ;
12. Réception de sang, de produits sanguins et/ou de dérivés plasmatiques, ou d'une préparation parentérale d'immunoglobuline dans les 90 jours précédents ;
13. Antécédents de réactions allergiques graves après des vaccinations antérieures ou hypersensibilité à l'un des composants du vaccin ;
14. Réception ou intention de se faire vacciner avec tout autre vaccin dans les 30 jours précédant et tout au long de la période d'étude ;
15. Participation à un autre essai clinique au cours des 90 derniers jours ou prévue pendant l'étude.