Säkerhets- och immunogenicitetsstudie av två doser av Novartis Meningokock Serogrupp B rekombinant vaccin hos ungdomar i åldern 11-17 år.

Inklusionskriterier:

1. Ungdomar 11-17 år inklusive som har gett sitt skriftliga medgivande och vars förälder eller vårdnadshavare har gett skriftligt informerat samtycke vid tidpunkten för registreringen;
2. Tillgänglig för alla besök som planeras i studien (dvs. inte planerar att lämna området före slutet av studieperioden);
3. Vid god hälsa enligt utfallet av medicinsk historia, fysisk undersökning och klinisk bedömning av utredaren;
4. Med negativt uringraviditetstest (endast för kvinnliga försökspersoner).

Exklusions kriterier:

1. Historik om administrering av meningokockvaccin;
2. Pågående eller tidigare, bekräftad eller misstänkt sjukdom orsakad av N. meningitidis;
3. Hushållskontakt med och/eller intim exponering för en individ med någon laboratoriekonfirmerad N. meningitidis-infektion inom 60 dagar efter inskrivningen;
4. Graviditet eller ammande (ammande) mödrar;
5. Kvinnliga försökspersoner som inte har använt eller inte planerar att använda acceptabla preventivmedel, under studiens 2 månaders varaktighet;
6. Alla allvarliga kroniska eller progressiva sjukdomar;
7. Familjemedlemmar och hushållsmedlemmar av forskningspersonal;
8. Varje tillstånd som enligt utredarens uppfattning kan störa utvärderingen av studiemålen;
9. Signifikant akut eller kronisk infektion under de senaste 7 dagarna eller feber inom 3 dagar före inskrivningen;
10. Antibiotika inom 6 dagar före inskrivning;
11. Känd eller misstänkt försämring/förändring av immunsystemet, immunsuppressiv terapi;
12. Mottagande av blod, blodprodukter och/eller plasmaderivat, eller ett parenteralt immunglobulinpreparat inom de föregående 90 dagarna;
13. Anamnes med allvarliga allergiska reaktioner efter tidigare vaccinationer eller överkänslighet mot någon vaccinkomponent;
14. Mottagande av eller avsikt att immunisera med något annat vaccin(er) inom 30 dagar före och under hela studieperioden;
15. Deltagande i en annan klinisk prövning inom de senaste 90 dagarna eller planerad under studien.