Efficacité et innocuité de la VB avec le tislelizumab pour le traitement du lymphome CD30+ en rechute/réfractaire à cellules NK/T

Critère d'intégration:

• Adultes âgés de 18 à 75 ans
• L'histopathologie et l'immunohistochimie ont confirmé le diagnostic de lymphome à cellules NK/T selon les critères de l'OMS 2016
• ≥10 % de CD30 positifs pour l'immunohistochimie des tissus tumoraux
• Précédemment traité avec des régimes à base d'asparaginase (réfractaire ou en rechute après la rémission initiale)
• TEP/TDM ou TDM/IRM avec au moins une lésion objectivement mesurable ou évaluable
• Score de performance ECOG 0-2
• Le test de laboratoire dans la semaine précédant l'inscription remplit les conditions suivantes :
• Routine sanguine : nombre absolu de neutrophiles ≥ 1 500/uL, leucocytes ≥ 3 000/mm3, Hb > 8,0 g/dL, PLT>100 ×10*9/L. Fonction hépatique : ALT, AST≤ 2,5 fois la limite supérieure de la normale, TBIL ≤1,5 ​​fois la limite supérieure de la normale. Fonction rénale : Cr > 2,0 mg/dL et/ou clairance de la créatinine ou clairance de la créatinine calculée > 40 mL/minute, Amylase et/ou lipase ≤ 1,5 x LSN, Coagulation : fibrinogène plasmatique ≥ 1,0 g/L. Fonction cardiaque : FEVG ≥ 50 %, l'ECG ne suggère aucun infarctus aigu du myocarde, arythmie ou conduction auriculo-ventriculaire au-dessus de I Blocage,
• Signer le formulaire de consentement éclairé,
• La patiente est soit ménopausée depuis au moins 1 an avant la visite de dépistage, soit chirurgicalement stérile ou, si elle est en âge de procréer, accepte de pratiquer 2 méthodes de contraception efficaces, en même temps à partir du moment de la signature du consentement éclairé jusqu'à six mois après la dernière dose du médicament à l'étude
• Les patients de sexe masculin, même s'ils ont été stérilisés chirurgicalement (c'est-à-dire, l'état post-vasectomie), acceptent de pratiquer une contraception barrière efficace pendant toute la période d'étude et pendant 6 mois pendant toute la période de traitement de l'étude et pendant 6 mois après la dernière dose du médicament à l'étude,
• Respect volontaire des protocoles de recherche, des plans de suivi, des examens de laboratoire et auxiliaires.

Critère d'exclusion:

• Infection active grave nécessitant un traitement aux soins intensifs.
• Patients atteints d'infections virales, bactériennes ou fongiques actives nécessitant des antibiotiques intraveineux dans les 2 semaines précédant la première dose du médicament à l'étude
• Infection connue par le VIH ou infection active par le VHB, le VHC. Les patients qui sont infectés par le VHB mais pas d'hépatite active en même temps ne sont pas exclus.
• Complications graves telles que CIVD fulminante.
• Hypersensibilité connue aux protéines recombinantes, aux protéines murines ou à tout excipient contenu dans la formulation médicamenteuse du brentuximab vedotin.
• Neuropathie périphérique ≥ Grade 2 (NCI-CTCAE version 5.0).
• Maladie neurologique symptomatique compromettant les activités normales de la vie quotidienne ou nécessitant des médicaments
• Maladie cérébrale ou méningée connue (LH ou toute autre étiologie), y compris signes ou symptômes de LEMP
• Dysfonctionnement organique important : tel qu'insuffisance respiratoire, classification NYHA Classe III ou IV, insuffisance cardiaque congestive chronique, décompensation Insuffisance hépatique ou rénale, hypertension artérielle et diabète incontrôlable malgré un traitement actif, et thrombose vasculaire cérébrale ou temps hémorragique dans le passé 6 mois.
• Femmes enceintes et allaitantes.
• Avait des antécédents de maladies auto-immunes et la maladie était active au cours des 6 derniers mois et prenait encore des immunosuppresseurs oraux au cours des trois derniers mois, avec une dose quotidienne de prednisone supérieure à 10 mg
• Patients connus pour être gravement allergiques à l'un des médicaments du schéma thérapeutique à l'étude (par ex. symptômes allergiques menaçant le pronostic vital, tels qu'un choc anaphylactique).
• Patients associés à d'autres tumeurs nécessitant une intervention chirurgicale ou une chimiothérapie dans les 6 mois.
• D'autres médicaments expérimentaux sont utilisés.
• Diagnostiqué ou traité pour une autre tumeur maligne dans les 3 ans précédant la première dose ou déjà diagnostiqué avec une autre tumeur maligne et présentant des signes de maladie résiduelle. Les patients atteints d'un cancer de la peau autre que le mélanome ou d'un carcinome in situ de tout type ne sont pas exclus s'ils ont subi une résection complète