Interféron pégylé ALFA-2b chez les enfants atteints d'astrocytomes pilocytaires juvéniles et de gliomes des voies optiques

Critère d'intégration:

• Les patients doivent être âgés de plus de 3 ans et d'un âge inférieur ou égal à 25 ans au moment de l'inscription
• Les patients atteints de neurofibromatose sont éligibles
• La confirmation histologique n'est pas nécessaire pour cela si le patient a une neurofibromatose de type 1 (NF-1) avec des résultats d'IRM compatibles avec un gliome des voies optiques ou une JPA. Toute autre tumeur nécessitera une confirmation histologique, soit au moment du diagnostic, soit au moment de la récidive. Le diagnostic histologique comprend le JPA de grade I de l'Organisation mondiale de la santé (OMS)
• Les patients doivent avoir une maladie résiduelle mesurable, définie comme une tumeur mesurable dans deux ou trois diamètres perpendiculaires à l'IRM. Pour qu'une lésion soit considérée comme mesurable, elle doit être au moins le double de l'épaisseur de coupe en IRM (c'est-à-dire visible sur plus d'une coupe)
• Tous les patients doivent subir une IRM cérébrale avec et sans produit de contraste (gadolinium) dans les 30 jours précédant l'inscription à l'étude. Tous les patients ayant des antécédents de maladie de la colonne vertébrale ou leptoméningée et les patients présentant des symptômes suspects de maladie de la colonne vertébrale doivent subir une IRM de la colonne vertébrale avec contraste (gadolinium) effectuée dans les 30 jours précédant l'inscription à l'étude. La ponction lombaire est nécessaire s'il y a des preuves de dissémination tumorale sur l'IRM de la colonne vertébrale
• Niveau de performance : Karnofsky > ou égal à 50 % pour les patients > 10 ans ou Lansky > ou égal à 50 pour les patients < 10 ans

• Les patients doivent avoir récupéré (selon les critères communs de toxicité (CTC) v.5.0 ≤ Grade 1 sauf indication ci-dessous) des effets toxiques aigus de toutes les chimiothérapies antérieures, immunothérapie avant d'entrer dans cette étude, à l'exception de l'alopécie, des changements de poids et du grade I ou II lymphopénie

  • Ne pas avoir reçu de chimiothérapie myélosuppressive dans les 3 semaines suivant l'inscription à cette étude (6 semaines si nitrosourée antérieure)
  • Au moins 7 jours doivent s'être écoulés depuis la fin du traitement avec d'autres agents biologiques. Pour les autres agents biologiques qui ont des événements indésirables connus survenus au-delà de 7 jours après l'administration, cette période doit être prolongée au-delà de la période pendant laquelle des événements indésirables sont connus.
  • Au moins 3 demi-vies de l'anticorps après la dernière dose d'un anticorps monoclonal. Spécifiquement pour le bevacizumab 36 jours après la dernière dose
  • Au moins 3 semaines à compter de la dernière résection chirurgicale, avant le début du médicament à l'étude
  • Au moins 42 jours après la fin de tout type d'immunothérapie, par ex. vaccins contre les tumeurs
  • Les patients doivent avoir eu leur dernière fraction de radiothérapie crânienne ou craniospinale ≥ 24 mois avant l'entrée à l'étude
  • Les patients qui ont reçu de l'acide polyinosinique-polycytidylique-polylysine-carboxyméthylcellulose (Poly-ICLC) sont éligibles pour cet essai si toutes les toxicités aiguës liées à la Poly-ICLC ont disparu
  • Les patients ne doivent pas avoir reçu d'interféron pégylé auparavant
• Ne doit pas avoir reçu de facteur de croissance dans les 2 semaines suivant l'entrée dans cette étude
• Les patients qui reçoivent des corticostéroïdes doivent recevoir une dose stable ou décroissante pendant au moins 1 semaine avant l'inscription à l'étude
• Fonction organique, hématologique, rénale et pulmonaire adéquate
• Si antécédents de dépression ou de maladie psychiatrique, doit être bien contrôlé avec des antidépresseurs et/ou sous les soins d'un psychiatre/psychologue

Critère d'exclusion:

• Patients recevant une chimiothérapie concomitante ou recevant actuellement d'autres agents chimiothérapeutiques expérimentaux ou recevant simultanément une radiothérapie
• Patients présentant une hypersensibilité connue à l'interféron alpha
• Utilisation antérieure d'interféron pégylé ou d'interféron
• Moins de 2 ans depuis la fin de la radiothérapie
• Les femmes enceintes ou allaitantes sont exclues
• Patients atteints d'une maladie systémique non liée cliniquement significative
• Appareil dentaire ou prothèse qui interfère avec l'imagerie par résonance magnétique (RM)
• Antécédents de non-observance des régimes médicaux
• Patients refusant ou incapables de se conformer au protocole
• Patients ayant des antécédents positifs d'hépatite B ou d'hépatite C
• Patient de sexe masculin dont le(s) partenaire(s) sexuel(s) sont des femmes en âge de procréer qui ne souhaitent pas utiliser une contraception adéquate, pendant l'étude et pendant 8 semaines après la fin du traitement
• Les patients ne doivent pas recevoir d'immunisation avec des vaccins vivants atténués dans la semaine suivant l'entrée à l'étude ou pendant la période d'étude
• Patient avec un diagnostic de gliome pontin intrinsèque diffus