Nab-Paclitaxel in Kombination mit Gemcitabin bei fragilen Patienten mit fortgeschrittenem Bauchspeicheldrüsenkrebs (FRAGANCE)

Einschlusskriterien:

• Patienten, die 18 Jahre oder älter sind;
• Patienten mit histologisch oder, falls nicht möglich, zytologisch bestätigtem Adenokarzinom des Pankreas.
• Patienten mit metastasiertem Bauchspeicheldrüsenkrebs;
• Patient mit einem Leistungsstatus (PS) der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) = 2
• Angemessene hämatopoetische, Leber- und Nierenfunktion:
• Neutrophilenzahl >= 1,5 x 10*9/l;
• Thrombozytenzahl >= 100 x 10*9/l;
• Bilirubin <= 1,5 x ULN;
• AST und/oder ALT <= 2,5 x ULN;
• Serumkreatinin <= 1,5 x ULN.
• Die Prüfärzte müssen sicherstellen, dass die in die Studie aufgenommenen Patienten für alle Studienverfahren zur Verfügung stehen, einschließlich Tumorbiopsie, Chemotherapiebehandlung und Nachsorge.
• Die Prüfärzte müssen sicherstellen, dass die Patienten in der Lage sind, die Anforderungen der Studie zu verstehen und eine unterzeichnete Einverständniserklärung abzugeben.
• Frauen im gebärfähigen Alter und Männer, die an der Studie teilnehmen möchten, müssen zustimmen, seit der Unterzeichnung der Einverständniserklärung bis mindestens 3 Monate nach Absetzen der Studienmedikation eine angemessene Verhütungsmethode anzuwenden;
• Unterschriebene Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

• Aktive oder unkontrollierte Infektionen oder schwere Erkrankungen oder Erkrankungen, die die Eignung des Patienten für eine Behandlung beeinträchtigen könnten;
• Vorgeschichte einer psychiatrischen Erkrankung, die die Fähigkeit des Patienten beeinträchtigen könnte, die Anforderungen der Studie zu verstehen oder einzuhalten oder eine Einverständniserklärung abzugeben;
• Gleichzeitige Krebstherapie;
• Schwangere oder stillende Frauen (dokumentierte Methoden der Empfängnisverhütung sind bei Frauen mit reproduktivem Potenzial erforderlich);
• Vorgeschichte von allergischen Reaktionen, die auf Verbindungen mit ähnlicher chemischer oder biologischer Zusammensetzung zu Studienmedikamenten zurückzuführen sind;
• Vorgeschichte einer lebensbedrohlichen Reaktion auf Gemcitabin oder Abraxane;
• Leistungsstatus (PS) der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) <=1.
• Frühere Behandlung mit Chemotherapie oder Radiochemotherapie bei fortgeschrittenem Bauchspeicheldrüsenkrebs.