Nab-paklitaksel w skojarzeniu z gemcytabiną u osłabionych pacjentów z zaawansowanym rakiem trzustki (FRAGANCE)

Kryteria przyjęcia:

• Pacjenci, którzy ukończyli 18 lat;
• Pacjenci z histologicznie lub, jeśli to niemożliwe, cytologicznie potwierdzonym gruczolakorakiem trzustki.
• Pacjenci z rakiem trzustki z przerzutami;
• Pacjent ze stanem sprawności (PS) Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) = 2
• Odpowiednia czynność układu krwiotwórczego, wątroby i nerek:
• liczba neutrofili >= 1,5 x 10*9/l;
• liczba płytek krwi >= 100 x 10*9/l;
• Bilirubina <= 1,5 x GGN;
• AspAT i (lub) ALT <= 2,5 x GGN;
• Stężenie kreatyniny w surowicy <= 1,5 x GGN.
• Badacze muszą upewnić się, że pacjenci włączeni do badania będą dostępni dla wszystkich procedur badawczych, w tym biopsji guza, chemioterapii i obserwacji.
• Badacze muszą upewnić się, że pacjenci są w stanie zrozumieć wymagania badania i wyrazić świadomą zgodę podpisaną.
• Kobiety w wieku rozrodczym i mężczyźni, którzy chcą wziąć udział w badaniu, muszą wyrazić zgodę na stosowanie odpowiedniej antykoncepcji od momentu podpisania świadomej zgody do co najmniej 3 miesięcy po zaprzestaniu przyjmowania badanego leku;
• Podpisana świadoma zgoda.

Kryteria wyłączenia:

• Aktywne lub niekontrolowane infekcje lub poważne choroby lub stany medyczne, które mogą zakłócać kwalifikację pacjenta do leczenia;
• Historia jakiegokolwiek stanu psychicznego, który mógłby upośledzać zdolność pacjenta do zrozumienia lub przestrzegania wymagań badania lub wyrażenia świadomej zgody;
• Jednoczesna terapia przeciwnowotworowa;
• Kobiety w ciąży lub karmiące piersią (u osób z potencjałem rozrodczym wymagane udokumentowane metody antykoncepcji);
• Historia reakcji alergicznych przypisywanych związkom o podobnym składzie chemicznym lub biologicznym do badanych leków;
• Historia zagrażających życiu reakcji na gemcytabinę lub abraxane;
• Stan sprawności (PS) Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) <=1.
• Wcześniejsze leczenie chemioterapią lub chemioradioterapią zaawansowanego raka trzustki.