Étude sur la bendamustine chez des patients atteints de lymphome hodgkinien classique de plus de 60 ans traités par la prednisone, la vinblastine et la doxorubicine (PVAB)

Critère d'intégration:

• Patient avec un premier diagnostic de lymphome hodgkinien classique selon les critères de l'Organisation mondiale de la santé (OMS) excluant le sous-type prédominant de lymphocytes nodulaires
• Âge de 61 ans ou plus
• Aucun traitement antérieur pour le lymphome hodgkinien

• Scènes d'Ann Arbor :

  • II avec médiastin/thorax ≥0,33 ou localisation extraganglionnaire et avec symptômes B
  • Ou III
  • Ou IV
• TEP au 18-FluoroDéoxyGlucose (FDG) (PET0) de base réalisée avant tout traitement avec au moins une lésion hypermétabolique
• Statut de performance du Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-2
• Fonction cardio-pulmonaire adéquate avec fraction d'éjection ventriculaire gauche (FEVG) ≥ 50 %
• Fonction rénale adéquate avec clairance de la créatinine ≥ 40 mL/mn (formule MDRD)
• Pour les patients âgés de 70 ans et plus, un Mini Bilan Nutritionnel (MNA) ≥ 17
• Une espérance de vie minimale de 3 mois
• Tests sérologiques Virus de l'Immunodéficience Humaine, Virus de l'Hépatite B (HB) (anti-HB c négatif) et Virus de l'Hépatite C négatifs ≤ 30 jours avant l'inclusion (sauf après vaccination)
• Avoir préalablement signé un consentement éclairé écrit
• Le patient doit être couvert par un système de sécurité sociale, le cas échéant
• Les patients de sexe masculin doivent accepter d'utiliser une méthode de contraception adéquate pendant le traitement à l'étude et jusqu'à 6 mois après la fin du traitement à l'étude.

Critère d'exclusion:

• Tout autre type de lymphome, y compris le sous-type prédominant de lymphocytes nodulaires
• Tout antécédent de lymphome hodgkinien traité
• Contre-indication à tout médicament contenu dans les schémas de chimiothérapie
• Toute maladie active grave (selon la décision de l'investigateur)
• Mauvaise fonction hépatique (taux de bilirubine totale > 30 μmol/L ou transaminases > 2,5 taux normal maximum) sauf si ces anomalies sont liées au lymphome
• Mauvaise réserve de moelle osseuse définie par des leucocytes < 2 G/L ou des plaquettes < 100 G/L, sauf si elle est liée à une infiltration de la moelle osseuse

• Tout antécédent de cancer au cours des 3 dernières années à l'exception des tumeurs cutanées non mélaniques ou du carcinome cervical de stade 0 (in situ). Les patients ayant déjà reçu un diagnostic de cancer de la prostate sont éligibles s'ils remplissent toutes les conditions suivantes :

  1. leur maladie était T1-T2a, N0, M0, avec un score de Gleason ≤ 7 et un antigène prostatique spécifique (PSA) ≤ 10 ng/mL avant le traitement initial,
  2. ils ont eu un traitement curatif définitif (c'est-à-dire prostatectomie ou radiothérapie) ≥ 2 ans avant le Jour 1 du Cycle 1,
  3. au moins 2 ans après le traitement, ils n'avaient aucun signe clinique de cancer de la prostate et leur PSA était indétectable s'ils subissaient une prostatectomie ou < 1 ng/mL s'ils ne subissaient pas de prostatectomie
• Maladie métabolique sévère interférant avec l'application normale du protocole de traitement comme le diabète sucré non contrôlé entraînant l'impossibilité d'effectuer une TEP
• Traitement avec tout médicament expérimental dans les 30 jours précédant le premier cycle de chimiothérapie prévu et pendant l'étude
• Adulte sous tutelle