Poziotinib chez les patientes atteintes d'un cancer du sein de stade IV récurrent HER2+ ayant reçu au moins 2 régimes dirigés contre HER2

Critère d'intégration:

1. Qui donnent leur accord à la collecte d'échantillons de tissus tumoraux adaptés à la recherche de biomarqueurs
2. Statut de performance ECOG ≤ 2

3. Qui ont reçu les traitements suivants comme une chimiothérapie à base de taxane et au moins deux thérapies ciblant HER2* dont le trastuzumab.

   * lapatinib, T-DM1 (trastuzumab emtansine), pertuzumab

4. Fonctions hématologiques, hépatiques et rénales adéquates

Critère d'exclusion:

1. Qui a reçu NOV120101 avant de participer à cette étude
2. Patients susceptibles de présenter une hypersensibilité à l'IP ou à ses composants
3. Toute autre chimiothérapie concomitante
4. Radiothérapie concomitante ou antérieure dans les 4 semaines précédant la participation à l'étude. Cependant, les patients présentant des lésions supplémentaires autres que la lésion majeure qui ont terminé et récupéré de toutes les toxicités liées au traitement après radiothérapie dans une zone limitée en tant que traitement palliatif sont autorisés à participer à l'étude.
5. Antécédents d'angine de poitrine symptomatique ou instable et d'insuffisance cardiaque congestive ; arythmie nécessitant des médicaments; ou infarctus du myocarde cliniquement significatif ou autres maladies cardiaques dans les 6 mois précédant la participation à l'étude pour lesquels des risques significatifs associés sont attendus
6. Patients dont la fraction d'éjection du ventricule gauche (FEVG) est inférieure à la limite inférieure institutionnelle de la normale. Cependant, si aucune limite inférieure de normale n'est définie dans le site, la limite inférieure ou normale est de 50 %.
7. Maladie hépatique ou biliaire active concomitante (à l'exception du syndrome de Gilbert, des calculs biliaires asymptomatiques, des métastases hépatiques ou des maladies hépatiques chroniques stables)
8. Antécédents ou infection concomitante en cours / active, ou maladies non contrôlées, y compris, mais sans s'y limiter, une maladie psychiatrique / des situations sociales qui peuvent limiter le respect des procédures d'étude
9. Chimio-, immuno- ou traitement chirurgical antérieur dans les 3 semaines, ou hormonothérapie dans la semaine précédant l'administration IP
10. Antécédents de tumeurs malignes primitives autres que le cancer du sein.
11. Patients présentant des métastases du système nerveux central (SNC).
12. Patients recevant ou devant recevoir un bisphosphonate à titre prophylactique sans aucune maladie osseuse pendant l'essai, à l'exception du traitement des métastases osseuses ou de l'ostéoporose initié avant l'administration IP.
13. Troubles gastro-intestinaux aigus cliniquement significatifs ou récents avec diarrhée comme symptôme majeur
14. Qui sont instables ou avec des événements indésirables graves non résolus
15. Grossesse ou allaitement
16. Femmes en âge de procréer ou hommes qui ne souhaitent pas utiliser une contraception adéquate ou être abstinents pendant l'essai et pendant au moins 2 mois après la fin du traitement