Poziotinib hos pasienter med HER2+ tilbakevendende stadium IV BC som har mottatt minst 2 tidligere HER2-rettede regimer

Inklusjonskriterier:

1. Som gir samtykke til innsamling av tumorvevsprøver egnet for biomarkørforskning
2. ECOG-ytelsesstatus ≤ 2

3. Som mottok følgende behandlinger som Taxane-basert kjemoterapi og minst to HER2-målrettede* behandlinger inkludert Trastuzumab.

   * lapatinib, T-DM1 (trastuzumab emtansin), pertuzumab

4. Tilstrekkelig hematologiske, lever- og nyrefunksjoner

Ekskluderingskriterier:

1. Hvem mottok NOV120101 før deltagelse i denne studien
2. Pasienter forventes å utvise overfølsomhet overfor IP eller dets komponenter
3. Eventuelle andre samtidige kjemoterapier
4. Samtidig eller tidligere strålebehandling innen 4 uker før studiedeltakelse. Pasienter med andre lesjoner enn den store lesjonen som fullførte og kom seg etter alle behandlingsrelaterte toksisiteter etter strålebehandling i et begrenset område som en palliativ terapi, får delta i studien
5. Historie med symptomatisk eller ustabil angina og kongestiv hjertesvikt; arytmi som krever medisiner; eller klinisk signifikant hjerteinfarkt eller andre hjertesykdommer innen 6 måneder før studiedeltakelse der det forventes noen relatert signifikant risiko for
6. Pasienter hvis venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon (LVEF) er under institusjonens nedre normalgrense. Men hvis ingen nedre normalgrense er definert på stedet, er den nedre grensen eller normalen 50 %.
7. Samtidig aktiv lever- eller gallesykdom (med unntak av Gilberts syndrom, asymptomatiske gallestein, levermetastaser eller stabile kroniske leversykdommer)
8. Anamnese eller samtidig pågående/aktiv infeksjon, eller ukontrollerte sykdommer, inkludert, men ikke begrenset til, psykiatrisk sykdom/sosiale situasjoner som kan begrense etterlevelsen av studieprosedyrer
9. Tidligere kjemo-, immun- eller kirurgisk behandling innen 3 uker, eller hormonbehandling innen 1 uke før IP-administrasjon
10. Anamnese med primære maligniteter andre enn brystkreft.
11. Pasienter med metastaser i sentralnervesystemet (CNS).
12. Pasienter som mottar eller forventes å motta bisfosfonat for profylaktisk bruk uten noen beinrelaterte sykdommer under forsøket, med unntak av behandlingen for benmetastaser eller osteoporose som ble startet før IP-administrasjonen.
13. Klinisk signifikante eller nylige akutte gastrointestinale lidelser med diaré som hovedsymptom
14. Som er ustabile eller med uløste alvorlige bivirkninger
15. Graviditet eller amming
16. Kvinner i fertil alder eller menn som ikke er villige til å bruke adekvat prevensjon eller være avholdende under forsøket og i minst 2 måneder etter avsluttet behandling