Une étude à dose unique croissante chez des participants en bonne santé et une étude à doses multiples de JNJ-55920839 chez des participants atteints de lupus érythémateux disséminé léger à modéré

Critère d'intégration:

Partie A (Participants en bonne santé)

• Le participant doit être disposé/capable de respecter le calendrier de la visite d'étude et les autres exigences, interdictions et restrictions spécifiées dans ce protocole
• Le participant doit avoir un poids corporel compris entre 50 et 90 kilogrammes (kg), inclus, et avoir un indice de masse corporelle (IMC) de 18 à 30 kilogrammes par mètre carré kg/m^2, inclus, lors de la sélection
• Le participant doit être en bonne santé sur la base d'un examen physique, d'antécédents médicaux, de signes vitaux et d'un électrocardiogramme (ECG) à 12 dérivations effectué lors du dépistage. La détermination qu'il n'y a aucune preuve de maladie sous-jacente active par examen physique doit être enregistrée dans les documents sources du participant et paraphée par l'investigateur
• Le participant doit être en bonne santé sur la base des tests de laboratoire clinique effectués lors de la sélection
• Avant la randomisation, une femme doit être : Pas en âge de procréer : ménopausée (> 45 ans avec aménorrhée depuis au moins 12 mois ou tout âge avec aménorrhée depuis au moins 6 mois et un taux sérique d'hormone folliculo-stimulante (FSH) > 40 international unités par litre (UI/L) ou mUI/mL) ; stérilisé de façon permanente (par exemple, occlusion tubaire bilatérale [qui comprend les procédures de ligature des trompes conformément aux réglementations locales], hystérectomie, salpingectomie bilatérale, ovariectomie bilatérale) ; ou autrement être incapable de grossesse
• Une femme doit accepter de ne pas donner d'ovules (ovules, ovocytes) à des fins de procréation assistée pendant l'étude et pendant 4 mois (>= 5 demi-vies) après avoir reçu la dernière dose de l'agent de l'étude
• Un homme qui est sexuellement actif avec une femme en âge de procréer et qui n'a pas subi de vasectomie doit accepter d'utiliser une méthode barrière de contraception, par exemple, soit un préservatif avec mousse/gel/film/crème/suppositoire spermicide, soit un partenaire avec un capuchon occlusif (diaphragme ou capes cervicales/de voûte) avec mousse/gel/film/crème/suppositoire spermicide, et tous les hommes ne doivent pas non plus donner de sperme pendant l'étude et pendant 4 mois (>= 5 demi-vies) après avoir reçu la dernière dose de l'agent de l'étude

Partie B (Participants atteints de lupus érythémateux disséminé)

• Le participant doit être disposé/capable de respecter le calendrier de la visite d'étude et les autres exigences, interdictions et restrictions spécifiées dans ce protocole
• Le participant doit avoir un poids corporel compris entre 40 et 100 kg, inclus, et avoir un IMC de 18 à 30 kilogrammes par mètre carré (kg/m^2), inclus, lors de la sélection
• Doit répondre aux critères SLICC (Systemic Lupus International Collaborating Clinics) pour le diagnostic du lupus

Critère d'exclusion:

Partie A (Participants en bonne santé)

• Conditions médicales coexistantes ou antécédents médicaux : le participant a actuellement ou a eu des antécédents de maladie ou de troubles médicaux cliniquement significatifs que l'investigateur considère comme significatifs doit exclure le participant, y compris (mais sans s'y limiter), un trouble neuromusculaire, une maladie hématologique, une déficience immunitaire respiratoires, cardiovasculaires (y compris un mauvais accès veineux périphérique), des maladies hépatiques ou gastro-intestinales (GI), des maladies neurologiques ou psychiatriques, des troubles ophtalmologiques, des maladies néoplasiques, des maladies des voies rénales ou urinaires ou des maladies dermatologiques. Une attention particulière doit être accordée à la question de savoir si le participant a eu une maladie hépatique, hématologique, gastro-intestinale, endocrinienne, pulmonaire, cardiaque, neurologique / cérébrale ou psychiatrique grave, progressive ou incontrôlée, ou des signes et symptômes actuels de celle-ci.
• Le participant a une condition qui pourrait confondre les évaluations, y compris une chirurgie majeure, la toxicomanie ou une maladie aiguë
• La participante est une femme en âge de procréer ou une femme enceinte, qui allaite ou qui envisage de devenir enceinte pendant son inscription à cette étude ou dans les 4 mois (> = 5 demi-vies) après la dernière dose de l'agent de l'étude

Partie B (lupus érythémateux disséminé [LES])

• Participant ayant des antécédents ou une occurrence suspectée de LED d'origine médicamenteuse
• Le participant a un lupus actif du système nerveux central (SNC) ou des antécédents de lupus sévère du SNC, y compris, mais sans s'y limiter, des convulsions, une psychose, une myélite transverse, une vascularite du SNC et une névrite optique
• Le participant a actuellement ou a eu des antécédents de maladie ou de trouble médical cliniquement significatif que l'investigateur considère comme important doit exclure le participant, y compris (mais sans s'y limiter), les troubles neuromusculaires, les maladies hématologiques, les états d'immunodéficience, les maladies respiratoires, les maladies cardiovasculaires ( y compris un mauvais accès veineux périphérique), une maladie hépatique ou gastro-intestinale (GI), une maladie neurologique ou psychiatrique, des troubles ophtalmologiques, une maladie néoplasique, des maladies des voies rénales ou urinaires ou une maladie dermatologique. Une attention particulière doit être accordée à la question de savoir si le participant a eu une maladie hépatique, hématologique, gastro-intestinale, endocrinienne, pulmonaire, cardiaque, neurologique/cérébrale ou psychiatrique grave, progressive ou incontrôlée, ou des signes et symptômes actuels de celle-ci.
• Le participant a subi une intervention chirurgicale majeure (par exemple, nécessitant une anesthésie générale) dans les 4 mois précédant le dépistage, ou n'aura pas complètement récupéré de la chirurgie, ou a une intervention chirurgicale prévue dans les 4 semaines précédant l'administration de l'agent d'étude ou pendant la période où le participant est censé participer dans l'étude, ou dans les 4 mois (>= 5 demi-vies) après la dernière dose d'administration de l'agent de l'étude
• Le participant a des résultats de laboratoire ou des résultats de biopsie compatibles avec une néphrite lupique sévère