健康な参加者における単回漸増用量研究および軽度から中等度の全身性エリテマトーデスの参加者におけるJNJ-55920839の複数回用量研究

包含基準:

パート A (健康な参加者)

• -参加者は、このプロトコルで指定された研究訪問スケジュールおよびその他の要件、禁止事項、および制限を順守する意思がある/順守できる必要があります
• -参加者は、体重が50〜90キログラム（kg）の範囲内で、ボディマス指数（BMI）が18〜30キログラム/平方メートルkg / m^2である必要があります。
• -参加者は、身体検査、病歴、バイタルサイン、およびスクリーニングで実施される12誘導心電図（ECG）に基づいて健康でなければなりません。 身体検査による活発な基礎疾患の証拠がないという決定は、参加者の情報源文書に記録され、調査者によってイニシャルが付けられなければなりません
• -参加者は、スクリーニングで実施される臨床検査に基づいて健康でなければなりません
• 無作為化の前に、女性は以下の条件を満たしている必要があります: 出産の可能性がない: 閉経後 (45 歳以上で 12 か月以上の無月経、または任意の年齢で 6 か月以上の無月経で、血清卵胞刺激ホルモン (FSH) レベル >40 国際リットルあたりの単位 (IU/L) または mIU/mL);永久滅菌（例：両側卵管閉塞（地方条例に準拠した卵管結紮術を含む）、子宮摘出術、両側卵管摘出術、両側卵巣摘出術）;またはそうでなければ妊娠できない
• -女性は、研究中の繁殖補助の目的で卵子（卵子、卵母細胞）を提供しないことに同意する必要があります 治験薬の最後の投与を受けてから4か月（> = 5半減期）
• 出産の可能性のある女性と性的に活発であり、精管切除を受けていない男性は、避妊のバリア方法を使用することに同意する必要があります。または子宮頸部/ボールトキャップ）殺精子フォーム/ジェル/フィルム/クリーム/坐剤を使用し、すべての男性はまた、研究中および研究薬の最後の投与を受けてから4か月間（> = 5半減期）精子を提供してはなりません

パートB（全身性エリテマトーデスの参加者）

• -参加者は、このプロトコルで指定された研究訪問スケジュールおよびその他の要件、禁止事項、および制限を順守する意思がある/順守できる必要があります
• -参加者は、体重が40〜100 kgの範囲内で、BMIが1平方メートルあたり18〜30キログラム（kg / m ^ 2）である必要があります。
• -ループスの診断のための全身性ループス国際協力クリニック（SLICC）の基準を満たす必要があります

除外基準:

パート A (健康な参加者)

• -併存する病状または過去の病歴：参加者は現在、臨床的に重要な医学的疾患または医学的障害の病歴を持っているか、持っていた 研究者が重大と考える医学的障害には、神経筋障害、血液疾患、免疫不全を含む（ただしこれらに限定されない）参加者を除外する必要があります状態、呼吸器疾患、心血管疾患（末梢静脈アクセス不良を含む）、肝臓または胃腸（GI）疾患、神経または精神疾患、眼科疾患、腫瘍性疾患、腎または尿路疾患、または皮膚疾患。 -参加者が重度、進行性、または制御不能な肝臓、血液、胃腸、内分泌、肺、心臓、神経/脳、または精神疾患、または現在の徴候およびその症状。
• 参加者は、大手術、薬物乱用、急性疾患など、評価を混乱させる可能性のある状態にある
• -参加者は、出産の可能性のある女性、または妊娠中、授乳中、または妊娠を計画している女性である この研究に登録されている間、または研究エージェントの最後の投与後4か月（> = 5半減期）以内

パート B (全身性エリテマトーデス [SLE] )

• -薬物誘発性SLEの病歴または発生が疑われる参加者
• -参加者はアクティブな中枢神経系（CNS）ループス、または発作、精神病、横断性脊髄炎、CNS血管炎および視神経炎を含むがこれらに限定されない重度のCNSループスの病歴を持っています
• 参加者は、現在、臨床的に重要な医学的疾患または医学的障害の病歴を持っているか、治験責任医師が重大と見なす医学的障害を持っているか、または持っていました。神経筋障害、血液疾患、免疫不全状態、呼吸器疾患、末梢静脈アクセス不良を含む）、肝臓または胃腸（GI）疾患、神経疾患または精神疾患、眼科疾患、腫瘍性疾患、腎疾患または尿路疾患、または皮膚疾患。 -参加者が重度、進行性、または制御不能な肝臓、血液、胃腸、内分泌、肺、心臓、神経/脳、または精神疾患、または現在の徴候および症状を持っているかどうかを慎重に検討する必要があります
• 参加者は、スクリーニング前の4か月以内に大手術（例：全身麻酔を必要とする）を受けたか、手術から完全に回復しないか、治験薬投与前の4週間以内に手術が計画されているか、または参加者が参加することが期待されている期間治験中、または治験薬投与の最終投与後 4 か月以内 (>=5 半減期)
• -参加者は重度のループス腎炎と一致する検査所見または生検結果を持っています