Tolérabilité au HS-20004 avec administration de titration chez les patients diabétiques de type 2

Critère d'intégration:

• Diabète de type 2 diagnostiqué depuis plus de 3 mois ;
• HbA1c entre ≥6,0 et ≤9,0 %, et FPG entre ≥7,0 et ≤13,9 mmol/L ;
• Indice de masse corporelle (IMC) compris entre 18,5 et 30 kg/m^2 (inclus) avec un poids corporel total d'au moins 50 kg ;
• Accepter d'arrêter tout autre médicament pour le diabète pendant la période de sevrage et d'étude ;

Critère d'exclusion:

• Traitement des analogues du GLP-1, des inhibiteurs de l'enzyme DPP-IV ou d'autres analogues avant ;
• Antécédents ou antécédents familiaux d'allergie médicamenteuse ;
• Tabagisme ou abus d'alcool ;
• Utilisez actuellement ou envisagez d'utiliser un corticostéroïde systémique ;
• Antécédents d'hypoglycémie sévère récurrente ;
• Antécédents de rétinopathie proliférante ou de maculopathie nécessitant un traitement aigu ;
• Altération de la fonction hépatique ou rénale, ou problème cardiaque ;
• Hypertension active non contrôlée ou non traitée ;
• Antécédents familiaux de cancer de la thyroïde ou de cancer de la glande sous-maxillaire, ou antécédents de pancréatite, de lithiase biliaire ou d'antécédents graves d'hypoglycémie inconsciente ;
• Positif de l'antigène de surface de l'hépatite B, de l'anticorps de l'hépatite C, de l'anticorps du VIH ou de l'anticorps de la syphilis ;
• Le sujet a participé à une étude expérimentale dans les 3 mois ou participe actuellement à une autre étude clinique ;
• Sujet féminin en âge de procréer qui n'utilise pas de méthode de contraception acceptable, est enceinte ou planifie une grossesse, ou allaite, ou sujet masculin qui n'utilise pas de méthode de contraception acceptable, dans les six mois précédant la randomisation ; Sujet qui ne peut pas s'abstenir de fumer, de manger et/ou de boire contenant de la xanthine/caféine, ou de faire de l'exercice intense, ou d'autres qui affectent l'absorption, la distribution, le métabolisme et l'excrétion du médicament dans les 2 jours précédant l'administration du médicament à l'étude ;
• Avoir toute autre anomalie médicale (telle qu'une maladie cardiovasculaire, hépatique, rénale, gastro-intestinale, immunologique, hématologique, hormonale, métabolique, néoplasmique ou mentale) qui, de l'avis de l'investigateur, pourrait affecter l'absorption, la distribution, le métabolisme et l'excrétion de le médicament à l'étude, ou empêcher le patient de suivre et de terminer le protocole ;
• Le sujet n'a pas été utilisé pour l'étude comme déterminé par l'investigateur.