Étude de l'innocuité, de l'efficacité et de la pharmacocinétique du CT-1530 chez des patients atteints de lymphome non hodgkinien à cellules B récidivant ou réfractaire, de leucémie lymphoïde chronique et de macroglobulinémie de Waldenström

Critère d'intégration:

• Diagnostic confirmé de lymphome non hodgkinien à cellules B (selon la classification de l'Organisation mondiale de la santé [OMS]), y compris la leucémie lymphoïde chronique/leucémie lymphoïde à petites cellules (atelier international), ou la macroglobulinémie de Waldenstrom (deuxième atelier international).
• Avoir échoué ≥ 1 traitement précédent pour le LNH-B/LLC/MW, et avoir une maladie récidivante ou réfractaire après le dernier traitement antérieur.
• Statut de performance du Eastern Cooperative Oncology Group ≤ 1 et une espérance de vie d'au moins 3 mois.
• Maladie mesurable selon RECIST v1.1
• Disponibilité de l'échantillon de tumeur
• Fonction hématologique adéquate, telle que définie par des neutrophiles ≥ 1,0 x 10^9/L et des plaquettes ≥ 50 x 10^9/L ; les patients avec des neutrophiles < 1,0 x 10^9/L en raison d'une infiltration médullaire sont autorisés à recevoir des facteurs de croissance pour amener les neutrophiles avant le traitement à ≥ 1,0 x 10^9/L.
• Fonction rénale adéquate, telle que définie par une clairance de la créatinine ≥ 50 ml/min (telle qu'estimée par l'équation de Cockcroft-Gault ou mesurée par un scanner de médecine nucléaire ou une collecte d'urine de 24 heures).
• Fonction hépatique adéquate, telle que définie par AST et ALT ≤ 3 x LSN, et bilirubine ≤ 1,5 x LSN (sauf si le syndrome de Gilbert est documenté).

Critère d'exclusion:

• Greffe de moelle osseuse allogénique antérieure
• Greffe autologue de cellules souches dans les 3 mois suivant le dépistage
• Atteinte active du système nerveux central
• Sujets atteints d'anémie hémolytique auto-immune ou de thrombocytopénie immunitaire
• Traitement préalable avec un inhibiteur de Btk
• Infection active non contrôlée
• Antécédents de malabsorption
• Maladie non contrôlée, c'est-à-dire cardiaque, endocrinienne, respiratoire, etc.
• Antécédents d'infarctus du myocarde, de syndromes coronariens aigus, d'angioplastie coronarienne et/ou de pose d'un stent au cours des 6 derniers mois
• Antécédents d'un autre cancer actuellement actif
• Antécédents de chirurgie majeure dans les 4 semaines ou de chirurgie mineure dans les 1 semaine
• Autre maladie médicale ou psychiatrique ou dysfonctionnement d'organe
• séropositif
• Positif pour l'antigène de surface de l'hépatite B ou le virus de l'hépatite C

D'autres critères d'inclusion/exclusion définis par le protocole peuvent s'appliquer