- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03109431
Soins par étapes pour les jeunes vivant avec le VIH
Optimiser le continuum de traitement du VIH avec un modèle de soins par étapes pour les jeunes vivant avec le VIH
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La suppression virale nécessite un lien et une rétention dans les soins, ainsi que l'adhésion aux ARV. Ce sont des étapes clés du continuum de traitement du VIH. Les jeunes vivant avec le VIH (YLH) sont beaucoup moins susceptibles d'être pris en charge ou d'être retenus dans les soins, par rapport aux adultes. Seuls 36% à 62% des YLH qui connaissent leur statut sérologique sont orientés vers des soins médicaux dans les 12 mois suivant le diagnostic. Les jeunes sont également plus susceptibles d'abandonner les soins que les adultes de 25 ans et plus. Parmi un échantillon figurait YLH (atypiquement 72 % de femmes), adhésion initiale aux ARV de 69 % ; mais à un an, l'adhésion aux ARV était négligeable, car seulement 30 % étaient retenus dans les soins. Dans une étude ATN, de YLH, l'adhésion aux ARV semblait être d'environ 50 %. À l'origine, une charge virale indétectable devait nécessiter une adhésion aux ARV de 95 %. Cependant, des taux aussi bas que 70 % peuvent entraîner une suppression virale.
Dans cette étude, notre critère de jugement principal sera d'avoir une charge virale supprimée (c'est-à-dire, CV<200) à chaque évaluation de quatre mois pendant 12 mois. La suppression virale nécessite généralement l'adhésion aux ARV pendant 24 semaines jusqu'à ce qu'une charge virale indétectable soit atteinte. Il existe de nombreux obstacles interpersonnels et logistiques au maintien de YLH dans les soins et sous ARV de manière cohérente. L'adhésion aux ARV est liée à la relation patient-prestataire et aux effets secondaires perçus, au régime prescrit, à la facilité d'obtention des renouvellements d'ARV et à un certain nombre de facteurs personnels. Les schémas thérapeutiques deviennent beaucoup plus faciles, car un comprimé par jour est désormais l'un des schémas thérapeutiques les plus utilisés. Malheureusement, les comportements problématiques qui conduisent à l'acquisition du VIH par YLH sont des facteurs qui sont systématiquement liés à une faible observance. Une faible adhésion, tant pour YLH que pour les adultes vivant avec le VIH, est associée à un âge plus jeune, à la dépression, à la toxicomanie et à l'itinérance. Chacun de ces défis caractérise la vie du YLH. Les interventions proposées se concentrent beaucoup sur la résolution de problèmes, les messages automatisés et le suivi de ces conditions comorbides, afin que l'adhésion aux ARV ne soit pas déraillée.
Cette étude a un plan de rétention complet pour retenir YLH. Ce plan sera particulièrement pertinent pour YLH à l'échelle nationale, qui fait face à des défis d'itinérance, de problèmes de santé mentale, de problèmes de travail scolaire, de contact avec le système de justice pénale et de risques au sein de leurs partenaires sexuels, en plus de leur statut séropositif au VIH. Les YLH sont susceptibles de faire leur coming-out en tant qu'homosexuels, bisexuels ou transgenres, d'avoir d'importants conflits familiaux, d'avoir abusé de drogues, d'échanger des relations sexuelles pour survivre et d'avoir des antécédents de problèmes ou de troubles de santé mentale. Les études sur l'observance et la rétention des ARV dans les soins ont systématiquement révélé que la dépression et les types de défis de la vie auxquels les jeunes sont confrontés sont directement liés à l'engagement, la rétention et l'adhésion aux soins au fil du temps. Si les enquêteurs ne parviennent pas à résoudre ces problèmes de comorbidité avec YLH, ils s'attendent à ce que YLH échoue à atteindre la suppression virale.
Notre approche Stepped Care vise à résoudre ces problèmes avec des interventions de plus en plus intensives, basées sur les besoins individuels de YLH. Bien que la résolution des problèmes de comorbidité puisse être plus coûteuse, elle peut entraîner des économies substantielles dans la probabilité réduite du YLH de transmettre le VIH.
Stepped Care a été utilisé comme stratégie d'intervention avec d'autres maladies chroniques et troubles de santé mentale; les enquêteurs pensent qu'il s'agira de la première évaluation des soins par étapes avec YLH. Le modèle Stepped Care est une approche rentable et centrée sur le patient pour obtenir de meilleurs résultats de traitement pour les maladies chroniques. Dans le cadre du modèle Stepped Care, des interventions plus simples sont d'abord essayées, les interventions plus intensives étant réservées à ceux qui ne bénéficient pas des traitements simples de première intention. Stepped Care pourrait être une méthode efficace pour mener à bien des interventions plus intensives basées sur le comportement du YLH. Si, à n'importe quelle évaluation (au-delà d'une période de 12 mois lorsque l'ARV a été lancé), un YLH dans la condition Stepped Care démontre une charge virale non supprimée, le niveau d'intervention suivant est déclenché. La stratégie utilise généralement au mieux les ressources disponibles pour allouer des ressources aux patients. Plutôt que tout le monde reçoive la même intervention, la dose et le type d'intervention sont liés aux résultats.
Une messagerie et une surveillance automatisées (AMMI) sont proposées en tant que soins standard améliorés et niveau 1 de l'intervention de soins par étapes. Les messages texte quotidiens, qui visent à motiver, informer et encourager l'utilisation des soins, et les enquêtes hebdomadaires concernant les comportements à risque de YLH ont été liés à plusieurs reprises aux résultats pour une variété de conditions et de populations. Les chercheurs adapteront et adapteront les bibliothèques préexistantes de messages théoriques qui se sont révélés efficaces dans d'autres ECR avec des populations similaires à cette étude - adultes séropositifs, femmes transgenres, hommes ayant des rapports sexuels avec des hommes (HSH) consommateurs de méthamphétamine - pour le YLH dans cette étude. Ceci est inclus dans la condition Enhanced Standard Care car la mise en œuvre d'une intervention AMMI est peu coûteuse et facilement évolutive.
Le niveau 2 de l'intervention de soins échelonnés sera un soutien électronique par les pairs, plus AMMI adapté au YLH. Les relations positives sont la deuxième dimension majeure liée à la rétention dans les soins et à l'adhésion aux médicaments ARV. Les examens du soutien par les pairs parmi les personnes vivant avec le VIH, visant à réduire le stress, démontrent que le soutien par les pairs est une composante essentielle de l'intervention. Le soutien par les pairs sera fourni par le biais de groupes de médias sociaux privés en ligne. YLH sera incité à participer à des groupes de médias sociaux privés en ligne (c'est-à-dire à publier et à répondre à des sujets) pendant une ou plusieurs périodes de 4 mois.
Le soutien par les pairs sera offert par les autres participants et/ou les membres du Conseil consultatif des jeunes qui ont reçu une formation sur les informations de base sur le VIH, les IST, la consommation de drogues, la santé mentale, l'itinérance et la stigmatisation ; utiliser les médias sociaux pour créer des publications sur le mur et utiliser les fonctions de chat ; et, comment initier des conversations sur des sujets sensibles. En publiant et en répondant aux messages, les pairs aidants encourageront et guideront largement la conversation liée au continuum de traitement du VIH et à d'autres sujets pertinents. Les entraîneurs et les coordonnateurs de projet seront disponibles pour fournir des informations factuelles (au besoin) et supprimer le contenu inapproprié.
Le coaching - Niveau 3 - est la stratégie la plus intensive pour assurer la suppression virale et l'adhésion aux ARV parmi les YLH. Le coaching a été utilisé spécifiquement pour soutenir les familles : pour augmenter la saine alimentation et l'exercice, pour améliorer l'autogestion des patients et améliorer les résultats, pour réduire la violence communautaire et la violence domestique, pour fournir une thérapie familiale lorsque certains membres de la famille refusent et pour améliorer les compétences parentales autour problèmes de santé et de comportement. Désormais appelées coaching de santé, ces stratégies diffèrent de l'éducation à la santé traditionnelle en mettant l'accent sur l'établissement d'objectifs, la résolution de problèmes et le renforcement des compétences. Le coaching aborde plusieurs facteurs de risque simultanément et vise à résoudre les problèmes émergents.
Cette étude fournira des lignes directrices sur la façon de mettre en œuvre des pratiques fondées sur des données probantes, plutôt que de reproduire fidèlement un manuel d'intervention fondé sur des données probantes.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
California
-
Los Angeles, California, États-Unis, 90024
- University of California, Los Angeles
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, États-Unis, 70112
- Tulane University Health Sciences Center
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Séropositivité au VIH
- Infection à VIH établie (pas d'infection aiguë)
- Capable de fournir un consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Jeunes de moins de 12 ans ou de plus de 24 ans
- Séronégatif (les jeunes séronégatifs à haut risque seront invités à participer à une autre étude)
- Infection aiguë par le VIH (le test ARN déterminera si l'infection par le VIH est aiguë ou établie ; les jeunes gravement infectés seront invités à participer à une autre étude, une fois qu'ils seront stables)
- Incapacité à comprendre les procédures de l'étude en raison d'une intoxication ou de difficultés cognitives (tout jeune qui semble être sous l'influence de l'alcool ou de drogues ne pourra pas s'inscrire à l'étude mais sera invité à revenir à une date ultérieure)
- Incapable de fournir un consentement éclairé écrit volontaire
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Soins standard améliorés
Les jeunes randomisés dans le bras Enhanced Standard Care recevront une intervention de messagerie et de surveillance automatisées (AMMI), qui consiste à recevoir 1 à 5 SMS par jour pour motiver, informer et orienter vers les services de soins et de santé liés au VIH. Les banques de messages se concentreront sur le continuum de traitement du VIH, avec des bibliothèques dédiées aux soins de santé, au bien-être, à la santé sexuelle, à la consommation de drogues et à l'adhésion aux ARV pour YLH. Les jeunes recevront également une enquête de suivi hebdomadaire couvrant six domaines liés au continuum de traitement du VIH, notamment : l'observance des ARV, les relations sexuelles sans préservatif, les symptômes potentiels d'IST, la consommation excessive d'alcool et/ou de drogues, les sentiments de tristesse ou de dépression, et le logement ou l'insécurité alimentaire. |
Les jeunes recevront 1 à 5 SMS par jour pendant au moins 12 mois. Des banques d'environ 750 messages (70 à 120 messages par domaine) se concentrent sur le continuum de traitement du VIH, avec des messages axés sur les soins de santé, le bien-être, la santé sexuelle, la consommation de drogues et les rappels de médicaments. Les jeunes pourront choisir l'heure et la fréquence auxquelles ils recevront les SMS quotidiennement. Les préférences pour le moment et le type de messages peuvent être mises à jour à des points d'évaluation de 4 mois. Les jeunes rempliront des sondages de suivi hebdomadaires par message texte. L'enquête couvrira six domaines liés au continuum de traitement du VIH. Si YLH ne répond pas au SMS, des messages de rappel seront envoyés au jeune. Après trois jours de non-réponse, un appel de suivi par un enquêteur sera fait au YLH. |
|
Expérimental: Soins par étapes
Les jeunes randomisés dans le bras Stepped Care recevront jusqu'à trois niveaux d'intervention, selon qu'ils ont ou non atteint la suppression virale à chaque point d'évaluation de quatre mois.
Tous les jeunes commenceront au niveau 1, qui est le même que le bras Enhanced Standard Care.
S'ils ne parviennent pas à obtenir une suppression virale lors d'une réévaluation dans quatre mois, ils seront transférés au niveau 2, qui comprend à la fois le niveau 1 et l'inscription à des groupes privés de soutien par les pairs en ligne.
S'ils ne parviennent pas à obtenir une suppression virale à un autre point d'évaluation de quatre mois, ils seront déplacés au niveau 3, qui comprend à la fois les niveaux 1 et 2 et l'encadrement.
Les entraîneurs fourniront un soutien en utilisant une approche de coaching basée sur les forces.
|
Les jeunes recevront 1 à 5 SMS par jour pendant au moins 12 mois. Des banques d'environ 750 messages (70 à 120 messages par domaine) se concentrent sur le continuum de traitement du VIH, avec des messages axés sur les soins de santé, le bien-être, la santé sexuelle, la consommation de drogues et les rappels de médicaments. Les jeunes pourront choisir l'heure et la fréquence auxquelles ils recevront les SMS quotidiennement. Les préférences pour le moment et le type de messages peuvent être mises à jour à des points d'évaluation de 4 mois. Les jeunes rempliront des sondages de suivi hebdomadaires par message texte. L'enquête couvrira six domaines liés au continuum de traitement du VIH. Si YLH ne répond pas au SMS, des messages de rappel seront envoyés au jeune. Après trois jours de non-réponse, un appel de suivi par un enquêteur sera fait au YLH. Les jeunes seront inscrits à des groupes de discussion privés en ligne. Le soutien par les pairs sera offert par les autres participants et/ou les membres du Conseil consultatif des jeunes qui ont reçu une formation sur les informations de base sur le VIH, les IST, la consommation de drogues, la santé mentale, l'itinérance et la stigmatisation ; utiliser les médias sociaux pour créer des publications sur le mur et utiliser les fonctions de chat ; et, comment initier des conversations sur des sujets sensibles. En publiant et en répondant aux messages, les pairs aidants encourageront et guideront largement la conversation liée au continuum de prévention du VIH et à d'autres sujets pertinents. Les entraîneurs et les coordonnateurs de projet seront disponibles pour fournir des informations factuelles (au besoin) et supprimer le contenu inapproprié.
Les jeunes auront été assignés à un coach formé à une intervention de coaching basée sur les forces, ainsi qu'à la théorie, aux principes et aux compétences de base communs utilisés dans les interventions fondées sur des preuves (EBI) sur le VIH chez les adolescents.
Les préférences des jeunes détermineront la prestation de l'intervention - que ce soit en personne, par voie électronique par téléphone, par courrier électronique, par SMS, par messagerie privée sur les réseaux sociaux.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Suppression virale reflétée par VL<200
Délai: 12 mois à 24 mois
|
Les charges virales doivent être surveillées à chaque point d'évaluation de 4 mois à l'aide d'un prélèvement sanguin et d'une PCR quantitative en temps réel du VIH-1 de Quest Diagnostics dans un laboratoire de recherche pour mesurer les niveaux d'ARN du VIH-1.
|
12 mois à 24 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Maintien en soins
Délai: 12 mois à 24 mois
|
Au moins deux rendez-vous médicaux par an, vérifiés à l'aide de dossiers médicaux
|
12 mois à 24 mois
|
|
Adhésion aux ARV
Délai: 12 mois à 24 mois
|
L'adhésion est supposée par la diminution des charges virales.
Les charges virales sont évaluées à l'aide de la PCR quantitative en temps réel du VIH-1 de Quest Diagnostics pour mesurer les niveaux d'ARN du VIH-1.
|
12 mois à 24 mois
|
|
Réductions de la consommation de substances
Délai: 12 mois à 24 mois
|
Tests de diagnostic rapide (TDR) pour l'alcool, la marijuana, les méthamphétamines, la cocaïne/crack et les opiacés à chaque point d'évaluation de quatre mois
|
12 mois à 24 mois
|
|
Partenariats sexuels
Délai: 12 mois à 24 mois
|
Nombre autodéclaré de partenaires sexuels, nombre de partenaires sexuels simultanés et utilisation de préservatifs évalués à chaque point d'évaluation de quatre mois
|
12 mois à 24 mois
|
|
Santé mentale
Délai: 12 mois à 24 mois
|
Symptômes autodéclarés de dépression et d'anxiété
|
12 mois à 24 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- Gardner JM, Powell CA, Baker-Henningham H, Walker SP, Cole TJ, Grantham-McGregor SM. Zinc supplementation and psychosocial stimulation: effects on the development of undernourished Jamaican children. Am J Clin Nutr. 2005 Aug;82(2):399-405. doi: 10.1093/ajcn.82.2.399.
- Zanoni BC, Mayer KH. The adolescent and young adult HIV cascade of care in the United States: exaggerated health disparities. AIDS Patient Care STDS. 2014 Mar;28(3):128-35. doi: 10.1089/apc.2013.0345.
- Hall HI, Holtgrave DR, Maulsby C. HIV transmission rates from persons living with HIV who are aware and unaware of their infection. AIDS. 2012 Apr 24;26(7):893-6. doi: 10.1097/QAD.0b013e328351f73f.
- Belzer ME, Fuchs DN, Luftman GS, Tucker DJ. Antiretroviral adherence issues among HIV-positive adolescents and young adults. J Adolesc Health. 1999 Nov;25(5):316-9. doi: 10.1016/s1054-139x(99)00052-x.
- Ferrand R, Ford N, Kranzer K. Maximising the benefits of home-based HIV testing. Lancet HIV. 2015 Jan;2(1):e4-5. doi: 10.1016/S2352-3018(14)00039-3. Epub 2014 Dec 23. No abstract available.
- Garofalo R, Kuhns LM, Hotton A, Johnson A, Muldoon A, Rice D. A Randomized Controlled Trial of Personalized Text Message Reminders to Promote Medication Adherence Among HIV-Positive Adolescents and Young Adults. AIDS Behav. 2016 May;20(5):1049-59. doi: 10.1007/s10461-015-1192-x.
- Murphy DA, Belzer M, Durako SJ, Sarr M, Wilson CM, Muenz LR; Adolescent Medicine HIV/AIDS Research Network. Longitudinal antiretroviral adherence among adolescents infected with human immunodeficiency virus. Arch Pediatr Adolesc Med. 2005 Aug;159(8):764-70. doi: 10.1001/archpedi.159.8.764.
- Fernandez MI, Huszti HC, Wilson PA, Kahana S, Nichols S, Gonin R, Xu J, Kapogiannis BG. Profiles of Risk Among HIV-Infected Youth in Clinic Settings. AIDS Behav. 2015 May;19(5):918-30. doi: 10.1007/s10461-014-0876-y.
- Paterson DL, Swindells S, Mohr J, Brester M, Vergis EN, Squier C, Wagener MM, Singh N. Adherence to protease inhibitor therapy and outcomes in patients with HIV infection. Ann Intern Med. 2000 Jul 4;133(1):21-30. doi: 10.7326/0003-4819-133-1-200007040-00004. Erratum In: Ann Intern Med 2002 Feb 5;136(3):253.
- Bangsberg DR. Less than 95% adherence to nonnucleoside reverse-transcriptase inhibitor therapy can lead to viral suppression. Clin Infect Dis. 2006 Oct 1;43(7):939-41. doi: 10.1086/507526. Epub 2006 Aug 23.
- Murphy DA, Wilson CM, Durako SJ, Muenz LR, Belzer M; Adolescent Medicine HIV/AIDS Research Network. Antiretroviral medication adherence among the REACH HIV-infected adolescent cohort in the USA. AIDS Care. 2001 Feb;13(1):27-40. doi: 10.1080/09540120020018161.
- Beach MC, Keruly J, Moore RD. Is the quality of the patient-provider relationship associated with better adherence and health outcomes for patients with HIV? J Gen Intern Med. 2006 Jun;21(6):661-5. doi: 10.1111/j.1525-1497.2006.00399.x.
- Schneider J, Kaplan SH, Greenfield S, Li W, Wilson IB. Better physician-patient relationships are associated with higher reported adherence to antiretroviral therapy in patients with HIV infection. J Gen Intern Med. 2004 Nov;19(11):1096-103. doi: 10.1111/j.1525-1497.2004.30418.x.
- Palepu A, Milloy MJ, Kerr T, Zhang R, Wood E. Homelessness and adherence to antiretroviral therapy among a cohort of HIV-infected injection drug users. J Urban Health. 2011 Jun;88(3):545-55. doi: 10.1007/s11524-011-9562-9.
- Hudelson C, Cluver L. Factors associated with adherence to antiretroviral therapy among adolescents living with HIV/AIDS in low- and middle-income countries: a systematic review. AIDS Care. 2015;27(7):805-16. doi: 10.1080/09540121.2015.1011073. Epub 2015 Feb 23.
- Greene JM, Ennett ST, Ringwalt CL. Prevalence and correlates of survival sex among runaway and homeless youth. Am J Public Health. 1999 Sep;89(9):1406-9. doi: 10.2105/ajph.89.9.1406.
- Rice E, Barman-Adhikari A, Rhoades H, Winetrobe H, Fulginiti A, Astor R, Montoya J, Plant A, Kordic T. Homelessness experiences, sexual orientation, and sexual risk taking among high school students in Los Angeles. J Adolesc Health. 2013 Jun;52(6):773-8. doi: 10.1016/j.jadohealth.2012.11.011. Epub 2013 Jan 27.
- Gonzalez JS, Batchelder AW, Psaros C, Safren SA. Depression and HIV/AIDS treatment nonadherence: a review and meta-analysis. J Acquir Immune Defic Syndr. 2011 Oct 1;58(2):181-7. doi: 10.1097/QAI.0b013e31822d490a.
- Bower P, Gilbody S. Stepped care in psychological therapies: access, effectiveness and efficiency. Narrative literature review. Br J Psychiatry. 2005 Jan;186:11-7. doi: 10.1192/bjp.186.1.11.
- Von Korff M, Tiemens B. Individualized stepped care of chronic illness. West J Med. 2000 Feb;172(2):133-7. doi: 10.1136/ewjm.172.2.133. No abstract available.
- Zatzick D, Jurkovich G, Rivara FP, Russo J, Wagner A, Wang J, Dunn C, Lord SP, Petrie M, O'connor SS, Katon W. A randomized stepped care intervention trial targeting posttraumatic stress disorder for surgically hospitalized injury survivors. Ann Surg. 2013 Mar;257(3):390-9. doi: 10.1097/SLA.0b013e31826bc313.
- Swendeman D, Ramanathan N, Baetscher L, Medich M, Scheffler A, Comulada WS, Estrin D. Smartphone self-monitoring to support self-management among people living with HIV: perceived benefits and theory of change from a mixed-methods randomized pilot study. J Acquir Immune Defic Syndr. 2015 May 1;69 Suppl 1(0 1):S80-91. doi: 10.1097/QAI.0000000000000570.
- Swendeman D, Rotheram-Borus MJ. Innovation in sexually transmitted disease and HIV prevention: internet and mobile phone delivery vehicles for global diffusion. Curr Opin Psychiatry. 2010 Mar;23(2):139-44. doi: 10.1097/YCO.0b013e328336656a.
- Swendeman D, Comulada WS, Ramanathan N, Lazar M, Estrin D. Reliability and validity of daily self-monitoring by smartphone application for health-related quality-of-life, antiretroviral adherence, substance use, and sexual behaviors among people living with HIV. AIDS Behav. 2015 Feb;19(2):330-40. doi: 10.1007/s10461-014-0923-8.
- Swendeman D, Jana S, Ray P, Mindry D, Das M, Bhakta B. Development and Pilot Testing of Daily Interactive Voice Response (IVR) Calls to Support Antiretroviral Adherence in India: A Mixed-Methods Pilot Study. AIDS Behav. 2015 Jun;19 Suppl 2(0 2):142-55. doi: 10.1007/s10461-014-0983-9.
- Yehia BR, Stewart L, Momplaisir F, Mody A, Holtzman CW, Jacobs LM, Hines J, Mounzer K, Glanz K, Metlay JP, Shea JA. Barriers and facilitators to patient retention in HIV care. BMC Infect Dis. 2015 Jun 28;15:246. doi: 10.1186/s12879-015-0990-0.
- Rajabiun S, Mallinson RK, McCoy K, Coleman S, Drainoni ML, Rebholz C, Holbert T. "Getting me back on track": the role of outreach interventions in engaging and retaining people living with HIV/AIDS in medical care. AIDS Patient Care STDS. 2007;21 Suppl 1:S20-9. doi: 10.1089/apc.2007.9990.
- Christopoulos KA, Massey AD, Lopez AM, Geng EH, Johnson MO, Pilcher CD, Fielding H, Dawson-Rose C. "Taking a half day at a time:" patient perspectives and the HIV engagement in care continuum. AIDS Patient Care STDS. 2013 Apr;27(4):223-30. doi: 10.1089/apc.2012.0418.
- Rice E, Milburn NG, Rotheram-Borus MJ. Pro-social and problematic social network influences on HIV/AIDS risk behaviours among newly homeless youth in Los Angeles. AIDS Care. 2007 May;19(5):697-704. doi: 10.1080/09540120601087038.
- Steinberg L, Morris AS. Adolescent development. Annu Rev Psychol. 2001;52:83-110. doi: 10.1146/annurev.psych.52.1.83.
- Viner RM, Ozer EM, Denny S, Marmot M, Resnick M, Fatusi A, Currie C. Adolescence and the social determinants of health. Lancet. 2012 Apr 28;379(9826):1641-52. doi: 10.1016/S0140-6736(12)60149-4. Epub 2012 Apr 25.
- Heimendinger J, Uyeki T, Andhara A, Marshall JA, Scarbro S, Belansky E, Crane L. Coaching process outcomes of a family visit nutrition and physical activity intervention. Health Educ Behav. 2007 Feb;34(1):71-89. doi: 10.1177/1090198105285620. Epub 2006 May 31.
- Van Zandvoort M, Irwin JD, Morrow D. The impact of co-active life coaching on female university students with obesity. International Journal of Evidence Based Coaching and Mentoring. 2009;7(1):104-18.
- Kliewer W, Murrelle L, Prom E, Ramirez M, Obando P, Sandi L, Karenkeris MD. Violence exposure and drug use in central american youth: Family cohesion and parental monitoring as protective factors. Journal of Research on Adolescence. 2006;16(3):455-77.
- Huffman M. Health coaching: a new and exciting technique to enhance patient self-management and improve outcomes. Home Healthc Nurse. 2007 Apr;25(4):271-4; quiz 275-6. doi: 10.1097/01.NHH.0000267287.84952.8f. Erratum In: Home Healthc Nurse. 2007 Jun;25(6):398.
- Brown JL, Vanable PA. Cognitive-behavioral stress management interventions for persons living with HIV: a review and critique of the literature. Ann Behav Med. 2008 Feb;35(1):26-40. doi: 10.1007/s12160-007-9010-y. Epub 2008 Feb 16.
- Salloum A, Robst J, Scheeringa MS, Cohen JA, Wang W, Murphy TK, Tolin DF, Storch EA. Step one within stepped care trauma-focused cognitive behavioral therapy for young children: a pilot study. Child Psychiatry Hum Dev. 2014 Feb;45(1):65-77. doi: 10.1007/s10578-013-0378-6.
- Katz LF, Windecker-Nelson B. Domestic violence, emotion coaching, and child adjustment. J Fam Psychol. 2006 Mar;20(1):56-67. doi: 10.1037/0893-3200.20.1.56.
- McGoldrick M, Carter B. Advances in coaching: family therapy with one person. J Marital Fam Ther. 2001 Jul;27(3):281-300. doi: 10.1111/j.1752-0606.2001.tb00325.x.
- Mabe PA, Turner MK, Josephson AM. Parent management training. Child Adolesc Psychiatr Clin N Am. 2001 Jul;10(3):451-64.
- Morawska A, Stallman HM, Sanders MR, Ralph A. Self-directed behavioral family intervention: Do therapists matter? Child & Family Behavior Therapy. 2005;27(4):51-72.
- Butterworth S, Linden A, McClay W. Health Coaching as an Intervention in Health Management Programs. Disease Management and Health Outcomes. 2007;15(5):299-307.
- Merson MH, O'Malley J, Serwadda D, Apisuk C. The history and challenge of HIV prevention. Lancet. 2008 Aug 9;372(9637):475-88. doi: 10.1016/S0140-6736(08)60884-3. Epub 2008 Aug 5.
- Ooms G, Van Damme W, Baker BK, Zeitz P, Schrecker T. The 'diagonal' approach to Global Fund financing: a cure for the broader malaise of health systems? Global Health. 2008 Mar 25;4:6. doi: 10.1186/1744-8603-4-6.
- Rotheram-Borus MJ, Swendeman D, Flannery D, Rice E, Adamson DM, Ingram B. Common factors in effective HIV prevention programs. AIDS Behav. 2009 Jun;13(3):399-408. doi: 10.1007/s10461-008-9464-3. Epub 2008 Oct 2.
- Arnold EM, Yalch MM, Christodoulou J, Murphy DA, Swendeman D, Rotheram-Borus MJ; Adolescent Medicine Trials Network CARES Study Team. Rumination influences the relationship between trauma and depression over time among youth living with HIV. J Affect Disord. 2022 Nov 9. pii: S0165-0327(22)01257-5. doi: 10.1016/j.jad.2022.11.010. [Epub ahead of print]
- Arnold EM, Swendeman D, Harris D, Fournier J, Kozina L, Abdalian S, Rotheram MJ; Adolescent Medicine Trials Network CARES Team. The Stepped Care Intervention to Suppress Viral Load in Youth Living With HIV: Protocol for a Randomized Controlled Trial. JMIR Res Protoc. 2019 Feb 27;8(2):e10791. doi: 10.2196/10791.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- U19HD089886 - Study 2
- U19HD089886 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur VIH
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiClearPoint NeuroRecrutementHémorragie intraventriculaire (HIV)États-Unis
-
Yale UniversityComplétéPrématurité | Nourrissons de très faible poids à la naissance | Hémorragie intraventriculaire (HIV) | Saignement dans le cerveauÉtats-Unis
Essais cliniques sur Niveau 1
-
Institut Straumann AGComplétéMâchoire, édentée, partiellementEspagne, Allemagne, États-Unis, Australie, Italie, Suède, Suisse
-
Institut Straumann AGComplété
-
University Rovira i VirgiliUniversity of Valladolid; Sanidad de Castilla y LeónInconnueBrûlures | Rôle de l'infirmière | Blessure thermique
-
University Hospital, GenevaPas encore de recrutementMaxillaire partiellement édenté | Mandibule partiellement édentée
-
Institut Straumann AGComplétéMâchoire, édentée, partiellementRoyaume-Uni
-
University Hospital Schleswig-HolsteinComplétéHypothermie | Frissons postopératoires | Trouble de la thermorégulationAllemagne
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneRésiliéLa douleur | Maladie d'Alzheimer | Maladie du système nerveux autonomeFrance
-
Queen Mary University of LondonComplétéOstéoporose, PostménopauseRoyaume-Uni
-
University Hospital Schleswig-HolsteinComplétéAnesthésie générale | Hypothermie périopératoire | Réchauffement préopératoire | Préchauffage | Anesthésie péridurale | Surveillance de la températureAllemagne