- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03109431
Tehostettu hoito HIV-tartunnan saaneille nuorille
HIV-hoidon jatkuvuuden optimointi HIV-tartunnan saaneiden nuorten vaiheittaisella hoitomallilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Viruksen suppressio vaatii kytkentää ja säilyttämistä hoidossa sekä ARV:n sitoutumista. Nämä ovat keskeisiä vaiheita HIV-hoidon jatkumossa. Hiv-tartunnan saaneet nuoret (YLH) linkittyvät hoitoon tai jäävät hoitoon huomattavasti vähemmän kuin aikuiset. Vain 36–62 % serostatuksestaan tiedostavista YLH:stä on yhteydessä sairaanhoitoon 12 kuukauden kuluessa diagnoosista. Nuoret myös jäävät todennäköisemmin pois hoidosta kuin yli 25-vuotiaat aikuiset. Yhdessä näytteessä oli YLH (epätyypillisesti 72 % naisia), alkuperäinen ARV-tarttuvuus 69 %; mutta vuoteen mennessä ARV-hoitoon sitoutuminen oli mitätöntä, koska vain 30 % pysyi hoidossa. Yhdessä YLH:n ATN-tutkimuksessa ARV-tarttuminen näytti olevan noin 50 %. Alun perin havaitsemattoman viruskuorman odotettiin vaativan 95-prosenttista ARV-kiinnitystä. Kuitenkin niinkin alhainen kuin 70 % voi johtaa viruksen suppressioon.
Tässä tutkimuksessa ensisijainen tulosmittarimme on vähentynyt viruskuorma (eli VL < 200) jokaisessa neljän kuukauden arvioinnissa 12 kuukauden ajan. Viruksen suppressio vaatii tyypillisesti ARV:n noudattamista 24 viikon ajan, kunnes saavutetaan havaitsematon viruskuorma. YLH:n jatkuvalle hoidossa ja ARV-hoidossa on monia ihmissuhteita ja logistisia esteitä. ARV-hoitoon sitoutuminen liittyy potilaan ja palveluntarjoajan väliseen suhteeseen ja havaittuihin sivuvaikutuksiin, määrättyyn hoito-ohjelmaan, ARV-täyttöjen saamisen helppouteen ja useisiin henkilökohtaisiin tekijöihin. Lääkitysohjelmat ovat tulossa paljon helpommaksi, sillä yksi pilleri päivässä on nyt yksi eniten käytetyistä hoito-ohjelmista. Valitettavasti ongelmakäyttäytymiset, jotka johtavat HIV-tartunnan saamiseen YLH:n toimesta, ovat tekijöitä, jotka liittyvät johdonmukaisesti alhaiseen sitoutumiseen. Sekä YLH:n että HIV-tartunnan saaneiden aikuisten alhainen hoitoon sitoutuminen liittyy nuorempaan ikään, masennukseen, päihteiden käyttöön ja kodittomuuteen. Jokainen näistä haasteista luonnehtii YLH:n elämää. Ehdotetut interventiot keskittyvät suurelta osin ongelmanratkaisuun, automatisoituihin viesteihin ja näiden rinnakkaissairauksien seurantaan, jotta ARV:n tarttuminen ei suistuisi.
Tässä tutkimuksessa on kattava säilytyssuunnitelma YLH:n säilyttämiseksi. Tämä suunnitelma tulee olemaan erityisen tärkeä valtakunnallisesti YLH:lle, jolla on seropositiivisen HIV-statuksensa lisäksi haasteita asunnottomuudesta, mielenterveysongelmista, koulutyökysymyksistä, kosketuksista rikosoikeusjärjestelmään ja seksuaalisuhteisiin liittyviin riskeihin. YLH käsittelee todennäköisesti homona, biseksuaalina tai transsukupuolisena esiintymistä, hänellä on vakavia perhekonflikteja, hän on käyttänyt väärin huumeita, voi vaihtaa seksiä selviytyäkseen ja hänellä on ollut mielenterveysongelmia tai -häiriöitä. ARV-hoitoon sitoutumista ja hoidossa pysymistä koskevissa tutkimuksissa on johdonmukaisesti havaittu, että masennus ja nuorten kohtaamat elämänhaasteet liittyvät ajan mittaan suoraan sitoutumiseen, säilyttämiseen ja hoitoon sitoutumiseen. Jos tutkijat eivät pysty ratkaisemaan näitä YLH:n kanssakäyviä ongelmia, he odottavat YLH:n epäonnistuvan virussuppression saavuttamisessa.
Stepped Care -lähestymistapamme pyrkii ratkaisemaan nämä ongelmat yhä intensiivisemmillä interventioilla, jotka perustuvat YLH:n yksilöllisiin tarpeisiin. Vaikka rinnakkaisten ongelmien ratkaiseminen voi olla kalliimpaa, sillä voi olla huomattava säästö YLH:n alentuneessa HIV-tartuntatodennäköisyydessä.
Stepped Carea on käytetty interventiostrategiana muiden kroonisten sairauksien ja mielenterveyshäiriöiden kanssa; tutkijat uskovat, että tämä on ensimmäinen vaiheittaisen hoidon arviointi YLH:n kanssa. Stepped Care -malli on kustannustehokas ja potilaskeskeinen lähestymistapa, jolla saavutetaan parempia hoitotuloksia kroonisten sairauksien hoidossa. Stepped Care -mallissa yksinkertaisempia interventioita kokeillaan ensin ja intensiivisempiä interventioita on varattu niille, jotka eivät hyödy yksinkertaisista ensilinjan hoidoista. Stepped Care saattaa olla tehokas tapa toteuttaa onnistuneesti intensiivisempiä interventioita YLH:n käyttäytymisen perusteella. Jos missä tahansa arvioinnissa (12 kuukauden aikana, kun ARV aloitettiin) YLH Stepped Care -tilassa osoittaa, että viruskuormitus ei ole vaimentunut, seuraavan tason toimenpide käynnistyy. Strategiassa käytetään tyypillisesti parhaalla mahdollisella tavalla käytettävissä olevia resursseja resurssien kohdentamiseen potilaille. Sen sijaan, että kaikki saisivat saman toimenpiteen, toimenpiteen annos ja tyyppi ovat sidoksissa tuloksiin.
Automaattista viestintä- ja seurantajärjestelmää (AMMI) ehdotetaan tehostetuksi perushoidoksi ja vaiheittaisen hoidon tason 1 tasoksi. Sekä päivittäiset tekstiviestit, joilla pyritään motivoimaan, informoimaan ja rohkaisemaan hoidon käyttöä, että viikoittaisia YLH:n riskikäyttäytymistä koskevia selvityksiä on toistuvasti linkitetty erilaisiin sairauksiin ja väestöryhmiin liittyviin tuloksiin. Tutkijat räätälöivät ja mukauttavat olemassa olevia teoreettisesti perustuvien viestien kirjastoja, jotka on todettu menestyneiksi muissa RCT:issä, joiden populaatiot ovat samanlaisia kuin tämä tutkimus - aikuiset, joilla on HIV, transsukupuoliset naiset, metamfetamiinia käyttävät miehet, jotka harrastavat seksiä miesten kanssa (MSM) - YLH:lle tässä tutkimuksessa. Tämä sisältyy Enhanced Standard Care -ehtoon, koska AMMI-toimenpiteen toteuttaminen on edullista ja helposti skaalautuvaa.
Stepped Care Intervention taso 2 on sähköisesti pohjautuva vertaistuki sekä YLH:lle räätälöity AMMI. Positiiviset suhteet ovat toinen tärkeä ulottuvuus, joka liittyy hoidossa pysymiseen ja ARV-lääkkeiden noudattamiseen. Stressin vähentämiseen tähtäävät HIV-tartunnan saaneiden vertaistuen arvioinnit osoittavat, että vertaistuki on kriittinen interventiokomponentti. Vertaistuki toimitetaan verkossa yksityisten sosiaalisen median ryhmien kautta. YLH:ta kannustetaan osallistumaan verkossa yksityisiin sosiaalisen median ryhmiin (eli postaamaan ja vastaamaan aiheisiin) 4 kuukauden ajan.
Vertaistukea tarjoavat muut osallistujat ja/tai Nuorten neuvottelukunnan jäsenet, jotka ovat saaneet perustietoa HIV:stä, sukupuolitaudeista, huumeiden käytöstä, mielenterveydestä, kodittomuudesta ja leimautumisesta; sosiaalisen median käyttö seinäpostausten luomiseen ja chat-toimintojen käyttämiseen; ja kuinka aloittaa keskusteluja arkaluonteisista aiheista. Lähettämällä ja vastaamalla viesteihin vertaistukijat rohkaisevat ja ohjaavat laajasti keskustelua, joka liittyy HIV-hoidon jatkumoon ja muihin asiaankuuluviin aiheisiin. Valmentajat ja projektikoordinaattorit ovat käytettävissä antamaan faktatietoja (tarvittaessa) ja poistamaan sopimatonta sisältöä.
Coaching - Taso 3 - on YLH:n intensiivisin strategia virussuppression ja ARV:n kiinnittymisen turvaamiseksi. Valmennusta on käytetty erityisesti perheiden tukemiseen: terveellisen ruokailun ja liikunnan lisäämiseen, potilaan itsehallinnan ja tulosten parantamiseen, yhteisöväkivallan ja perheväkivallan vähentämiseen, perheterapiaan, kun osa perheenjäsenistä kieltäytyy, sekä vanhemmuuden taitojen parantamiseen. terveyteen ja käyttäytymiseen liittyviä haasteita. Nykyään terveysvalmennuksiksi kutsutut strategiat eroavat perinteisestä terveyskasvatuksesta painottamalla tavoitteiden asettamista, ongelmanratkaisua ja taitojen rakentamista. Valmennus käsittelee useita riskitekijöitä samanaikaisesti ja pyrkii ratkaisemaan esiin nousevia haasteita.
Tämä tutkimus antaa ohjeita todisteisiin perustuvien käytäntöjen käyttöönotosta sen sijaan, että toistetaan luotettavasti näyttöön perustuvaa interventiokäsikirjaa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90024
- University of California, Los Angeles
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70112
- Tulane University Health Sciences Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- HIV-positiivinen serostatus
- Todettu HIV-infektio (ei akuutti-infektio)
- Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 12-vuotiaat tai yli 24-vuotiaat nuoret
- HIV-negatiiviset (korkean riskin HIV-negatiiviset nuoret kutsutaan osallistumaan toiseen tutkimukseen)
- Akuutti HIV-infektio (RNA-testi määrittää, onko HIV-infektio akuutti vai vakiintunut; akuutisti tartunnan saaneet nuoret kutsutaan osallistumaan toiseen tutkimukseen, kun he ovat vakaat)
- Päihtymyksen tai kognitiivisten vaikeuksien vuoksi ei pysty ymmärtämään tutkimusmenetelmiä (nuoret, jotka näyttävät olevan alkoholin tai huumeiden vaikutuksen alaisena, eivät voi ilmoittautua tutkimukseen, mutta heidät kutsutaan palaamaan myöhemmin)
- Ei pysty antamaan vapaaehtoista kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tehostettu perushoito
Enhanced Standard Care -ryhmään satunnaistetut nuoret saavat automaattisen viestintä- ja seurantatoimenpiteen (AMMI), joka sisältää 1-5 tekstiviestiä päivässä motivoimaan, tiedottamaan ja ohjaamaan HIV-hoitoon ja terveyspalveluihin. Viestipankit keskittyvät HIV-hoidon jatkumoon, jossa on YLH:n terveydenhuoltoon, hyvinvointiin, seksuaaliterveyteen, huumeiden käyttöön ja ARV-hoitoon sitoutumista käsitteleviä kirjastoja. Nuoret saavat myös viikoittaisen seurantatutkimuksen, joka kattaa kuusi HIV-hoidon jatkuvuuteen liittyvää aluetta, mukaan lukien: ARV:n sitoutuminen, kondomiton seksi, mahdolliset sukupuolitaudin oireet, alkoholin ja/tai huumeiden liiallinen käyttö, surun tai masennuksen tunteet sekä asuminen tai ruokaturvaa. |
Nuoret saavat 1-5 tekstiviestiä päivässä vähintään 12 kuukauden ajan. Noin 750 viestin pankit (70–120 viestiä verkkotunnusta kohden) keskittyvät HIV-hoidon jatkumoon, ja viestit keskittyvät terveydenhuoltoon, hyvinvointiin, seksuaaliterveyteen, huumeiden käyttöön ja lääkemuistutuksiin. Nuoret voivat valita ajan ja tiheyden, jolloin he saavat päivittäisiä tekstejä. Viestien ajoituksen ja tyypin asetuksia voidaan päivittää 4 kuukauden arviointipisteissä. Nuoret täyttävät viikoittaiset seurantakyselyt tekstiviestillä. Tutkimus kattaa kuusi HIV-hoidon jatkumoon liittyvää aluetta. Jos YLH ei vastaa tekstiin, lähetetään nuorille muistutusviestejä. Kolmen päivän vastaamattomuuden jälkeen haastattelija soittaa jatkopuhelun YLH:lle. |
|
Kokeellinen: Stepped Care
Stepped Care -ryhmään satunnaistetut nuoret saavat enintään kolme interventiotasoa sen mukaan, ovatko he saavuttaneet virussuppression kullakin neljän kuukauden arviointipisteellä.
Kaikki nuoret alkavat tasolta 1, joka on sama kuin Enhanced Standard Care -käsi.
Jos he eivät saavuta viruksen tukahduttamista uudelleenarvioinnissa neljässä kuukaudessa, heidät siirretään tasolle 2, joka sisältää sekä tason 1 että ilmoittautumisen yksityisiin, verkossa oleviin vertaistukiryhmiin.
Jos he eivät saavuta virussuppressiota toisessa neljän kuukauden arviointipisteessä, heidät siirretään tasolle 3, joka sisältää sekä tasot 1-2 että valmennusta.
Valmentajat tarjoavat tukea käyttämällä vahvuuksiin perustuvaa valmennustapaa.
|
Nuoret saavat 1-5 tekstiviestiä päivässä vähintään 12 kuukauden ajan. Noin 750 viestin pankit (70–120 viestiä verkkotunnusta kohden) keskittyvät HIV-hoidon jatkumoon, ja viestit keskittyvät terveydenhuoltoon, hyvinvointiin, seksuaaliterveyteen, huumeiden käyttöön ja lääkemuistutuksiin. Nuoret voivat valita ajan ja tiheyden, jolloin he saavat päivittäisiä tekstejä. Viestien ajoituksen ja tyypin asetuksia voidaan päivittää 4 kuukauden arviointipisteissä. Nuoret täyttävät viikoittaiset seurantakyselyt tekstiviestillä. Tutkimus kattaa kuusi HIV-hoidon jatkumoon liittyvää aluetta. Jos YLH ei vastaa tekstiin, lähetetään nuorille muistutusviestejä. Kolmen päivän vastaamattomuuden jälkeen haastattelija soittaa jatkopuhelun YLH:lle. Nuoret ilmoittautuvat verkossa oleviin yksityisiin keskusteluryhmiin. Vertaistukea tarjoavat muut osallistujat ja/tai Nuorten neuvottelukunnan jäsenet, jotka ovat saaneet perustietoa HIV:stä, sukupuolitaudeista, huumeiden käytöstä, mielenterveydestä, kodittomuudesta ja leimautumisesta; sosiaalisen median käyttö seinäpostausten luomiseen ja chat-toimintojen käyttämiseen; ja kuinka aloittaa keskusteluja arkaluonteisista aiheista. Lähettämällä ja vastaamalla viesteihin vertaistukijat rohkaisevat ja ohjaavat laajasti keskustelua, joka liittyy HIV-ehkäisyn jatkumoon ja muihin asiaankuuluviin aiheisiin. Valmentajat ja projektikoordinaattorit ovat käytettävissä antamaan faktatietoja (tarvittaessa) ja poistamaan sopimatonta sisältöä.
Nuoret on määrätty valmentajaksi, joka on koulutettu vahvuuksiin perustuvassa valmennusinterventiossa sekä teoriassa, periaatteissa ja taidoissa, joita käytetään nuorten HIV-näyttöön perustuvissa interventioissa (EBI).
Nuorten mieltymykset ohjaavat interventiotoimitusta - joko henkilökohtaisesti, sähköisesti puhelimitse, sähköpostitse, tekstiviestinä tai sosiaalisen median yksityisviesteillä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Virusuppressio heijastuu VL<200:na
Aikaikkuna: 12 kuukaudesta 24 kuukauteen
|
Viruskuormia seurataan jokaisessa 4 kuukauden mittauspisteessä käyttämällä verenottoa ja Quest Diagnosticsin HIV-1 kvantitatiivista reaaliaikaista PCR:ää tutkimuslaboratoriossa HIV-1 RNA -tasojen mittaamiseksi.
|
12 kuukaudesta 24 kuukauteen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Säilytys hoidossa
Aikaikkuna: 12 kuukaudesta 24 kuukauteen
|
Vähintään kaksi lääkärikäyntiä vuodessa, tarkistettuna lääketieteellisten korttien avulla
|
12 kuukaudesta 24 kuukauteen
|
|
ARV:n kiinnittyminen
Aikaikkuna: 12 kuukaudesta 24 kuukauteen
|
Kiinnittymisen oletetaan vähentävän viruskuormia.
Viruskuormat arvioidaan käyttämällä Quest Diagnostics HIV-1:n kvantitatiivista reaaliaikaista PCR:ää HIV-1 RNA -tasojen mittaamiseksi.
|
12 kuukaudesta 24 kuukauteen
|
|
Päihteiden käytön vähentäminen
Aikaikkuna: 12 kuukaudesta 24 kuukauteen
|
Pikadiagnostiset testit (RDT) alkoholille, marihuanalle, metamfetamiinille, kokaiinille/crackille ja opiaateille jokaisessa neljän kuukauden arviointipisteessä
|
12 kuukaudesta 24 kuukauteen
|
|
Seksuaaliset kumppanuudet
Aikaikkuna: 12 kuukaudesta 24 kuukauteen
|
Itse ilmoittama seksikumppaneiden lukumäärä, samanaikaisten seksikumppaneiden määrä ja kondomin käyttö arvioituna jokaisella neljän kuukauden arviointipisteellä
|
12 kuukaudesta 24 kuukauteen
|
|
Mielenterveys
Aikaikkuna: 12 kuukaudesta 24 kuukauteen
|
Itse ilmoittamia masennuksen ja ahdistuksen oireita
|
12 kuukaudesta 24 kuukauteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Gardner JM, Powell CA, Baker-Henningham H, Walker SP, Cole TJ, Grantham-McGregor SM. Zinc supplementation and psychosocial stimulation: effects on the development of undernourished Jamaican children. Am J Clin Nutr. 2005 Aug;82(2):399-405. doi: 10.1093/ajcn.82.2.399.
- Zanoni BC, Mayer KH. The adolescent and young adult HIV cascade of care in the United States: exaggerated health disparities. AIDS Patient Care STDS. 2014 Mar;28(3):128-35. doi: 10.1089/apc.2013.0345.
- Hall HI, Holtgrave DR, Maulsby C. HIV transmission rates from persons living with HIV who are aware and unaware of their infection. AIDS. 2012 Apr 24;26(7):893-6. doi: 10.1097/QAD.0b013e328351f73f.
- Belzer ME, Fuchs DN, Luftman GS, Tucker DJ. Antiretroviral adherence issues among HIV-positive adolescents and young adults. J Adolesc Health. 1999 Nov;25(5):316-9. doi: 10.1016/s1054-139x(99)00052-x.
- Ferrand R, Ford N, Kranzer K. Maximising the benefits of home-based HIV testing. Lancet HIV. 2015 Jan;2(1):e4-5. doi: 10.1016/S2352-3018(14)00039-3. Epub 2014 Dec 23. No abstract available.
- Garofalo R, Kuhns LM, Hotton A, Johnson A, Muldoon A, Rice D. A Randomized Controlled Trial of Personalized Text Message Reminders to Promote Medication Adherence Among HIV-Positive Adolescents and Young Adults. AIDS Behav. 2016 May;20(5):1049-59. doi: 10.1007/s10461-015-1192-x.
- Murphy DA, Belzer M, Durako SJ, Sarr M, Wilson CM, Muenz LR; Adolescent Medicine HIV/AIDS Research Network. Longitudinal antiretroviral adherence among adolescents infected with human immunodeficiency virus. Arch Pediatr Adolesc Med. 2005 Aug;159(8):764-70. doi: 10.1001/archpedi.159.8.764.
- Fernandez MI, Huszti HC, Wilson PA, Kahana S, Nichols S, Gonin R, Xu J, Kapogiannis BG. Profiles of Risk Among HIV-Infected Youth in Clinic Settings. AIDS Behav. 2015 May;19(5):918-30. doi: 10.1007/s10461-014-0876-y.
- Paterson DL, Swindells S, Mohr J, Brester M, Vergis EN, Squier C, Wagener MM, Singh N. Adherence to protease inhibitor therapy and outcomes in patients with HIV infection. Ann Intern Med. 2000 Jul 4;133(1):21-30. doi: 10.7326/0003-4819-133-1-200007040-00004. Erratum In: Ann Intern Med 2002 Feb 5;136(3):253.
- Bangsberg DR. Less than 95% adherence to nonnucleoside reverse-transcriptase inhibitor therapy can lead to viral suppression. Clin Infect Dis. 2006 Oct 1;43(7):939-41. doi: 10.1086/507526. Epub 2006 Aug 23.
- Murphy DA, Wilson CM, Durako SJ, Muenz LR, Belzer M; Adolescent Medicine HIV/AIDS Research Network. Antiretroviral medication adherence among the REACH HIV-infected adolescent cohort in the USA. AIDS Care. 2001 Feb;13(1):27-40. doi: 10.1080/09540120020018161.
- Beach MC, Keruly J, Moore RD. Is the quality of the patient-provider relationship associated with better adherence and health outcomes for patients with HIV? J Gen Intern Med. 2006 Jun;21(6):661-5. doi: 10.1111/j.1525-1497.2006.00399.x.
- Schneider J, Kaplan SH, Greenfield S, Li W, Wilson IB. Better physician-patient relationships are associated with higher reported adherence to antiretroviral therapy in patients with HIV infection. J Gen Intern Med. 2004 Nov;19(11):1096-103. doi: 10.1111/j.1525-1497.2004.30418.x.
- Palepu A, Milloy MJ, Kerr T, Zhang R, Wood E. Homelessness and adherence to antiretroviral therapy among a cohort of HIV-infected injection drug users. J Urban Health. 2011 Jun;88(3):545-55. doi: 10.1007/s11524-011-9562-9.
- Hudelson C, Cluver L. Factors associated with adherence to antiretroviral therapy among adolescents living with HIV/AIDS in low- and middle-income countries: a systematic review. AIDS Care. 2015;27(7):805-16. doi: 10.1080/09540121.2015.1011073. Epub 2015 Feb 23.
- Greene JM, Ennett ST, Ringwalt CL. Prevalence and correlates of survival sex among runaway and homeless youth. Am J Public Health. 1999 Sep;89(9):1406-9. doi: 10.2105/ajph.89.9.1406.
- Rice E, Barman-Adhikari A, Rhoades H, Winetrobe H, Fulginiti A, Astor R, Montoya J, Plant A, Kordic T. Homelessness experiences, sexual orientation, and sexual risk taking among high school students in Los Angeles. J Adolesc Health. 2013 Jun;52(6):773-8. doi: 10.1016/j.jadohealth.2012.11.011. Epub 2013 Jan 27.
- Gonzalez JS, Batchelder AW, Psaros C, Safren SA. Depression and HIV/AIDS treatment nonadherence: a review and meta-analysis. J Acquir Immune Defic Syndr. 2011 Oct 1;58(2):181-7. doi: 10.1097/QAI.0b013e31822d490a.
- Bower P, Gilbody S. Stepped care in psychological therapies: access, effectiveness and efficiency. Narrative literature review. Br J Psychiatry. 2005 Jan;186:11-7. doi: 10.1192/bjp.186.1.11.
- Von Korff M, Tiemens B. Individualized stepped care of chronic illness. West J Med. 2000 Feb;172(2):133-7. doi: 10.1136/ewjm.172.2.133. No abstract available.
- Zatzick D, Jurkovich G, Rivara FP, Russo J, Wagner A, Wang J, Dunn C, Lord SP, Petrie M, O'connor SS, Katon W. A randomized stepped care intervention trial targeting posttraumatic stress disorder for surgically hospitalized injury survivors. Ann Surg. 2013 Mar;257(3):390-9. doi: 10.1097/SLA.0b013e31826bc313.
- Swendeman D, Ramanathan N, Baetscher L, Medich M, Scheffler A, Comulada WS, Estrin D. Smartphone self-monitoring to support self-management among people living with HIV: perceived benefits and theory of change from a mixed-methods randomized pilot study. J Acquir Immune Defic Syndr. 2015 May 1;69 Suppl 1(0 1):S80-91. doi: 10.1097/QAI.0000000000000570.
- Swendeman D, Rotheram-Borus MJ. Innovation in sexually transmitted disease and HIV prevention: internet and mobile phone delivery vehicles for global diffusion. Curr Opin Psychiatry. 2010 Mar;23(2):139-44. doi: 10.1097/YCO.0b013e328336656a.
- Swendeman D, Comulada WS, Ramanathan N, Lazar M, Estrin D. Reliability and validity of daily self-monitoring by smartphone application for health-related quality-of-life, antiretroviral adherence, substance use, and sexual behaviors among people living with HIV. AIDS Behav. 2015 Feb;19(2):330-40. doi: 10.1007/s10461-014-0923-8.
- Swendeman D, Jana S, Ray P, Mindry D, Das M, Bhakta B. Development and Pilot Testing of Daily Interactive Voice Response (IVR) Calls to Support Antiretroviral Adherence in India: A Mixed-Methods Pilot Study. AIDS Behav. 2015 Jun;19 Suppl 2(0 2):142-55. doi: 10.1007/s10461-014-0983-9.
- Yehia BR, Stewart L, Momplaisir F, Mody A, Holtzman CW, Jacobs LM, Hines J, Mounzer K, Glanz K, Metlay JP, Shea JA. Barriers and facilitators to patient retention in HIV care. BMC Infect Dis. 2015 Jun 28;15:246. doi: 10.1186/s12879-015-0990-0.
- Rajabiun S, Mallinson RK, McCoy K, Coleman S, Drainoni ML, Rebholz C, Holbert T. "Getting me back on track": the role of outreach interventions in engaging and retaining people living with HIV/AIDS in medical care. AIDS Patient Care STDS. 2007;21 Suppl 1:S20-9. doi: 10.1089/apc.2007.9990.
- Christopoulos KA, Massey AD, Lopez AM, Geng EH, Johnson MO, Pilcher CD, Fielding H, Dawson-Rose C. "Taking a half day at a time:" patient perspectives and the HIV engagement in care continuum. AIDS Patient Care STDS. 2013 Apr;27(4):223-30. doi: 10.1089/apc.2012.0418.
- Rice E, Milburn NG, Rotheram-Borus MJ. Pro-social and problematic social network influences on HIV/AIDS risk behaviours among newly homeless youth in Los Angeles. AIDS Care. 2007 May;19(5):697-704. doi: 10.1080/09540120601087038.
- Steinberg L, Morris AS. Adolescent development. Annu Rev Psychol. 2001;52:83-110. doi: 10.1146/annurev.psych.52.1.83.
- Viner RM, Ozer EM, Denny S, Marmot M, Resnick M, Fatusi A, Currie C. Adolescence and the social determinants of health. Lancet. 2012 Apr 28;379(9826):1641-52. doi: 10.1016/S0140-6736(12)60149-4. Epub 2012 Apr 25.
- Heimendinger J, Uyeki T, Andhara A, Marshall JA, Scarbro S, Belansky E, Crane L. Coaching process outcomes of a family visit nutrition and physical activity intervention. Health Educ Behav. 2007 Feb;34(1):71-89. doi: 10.1177/1090198105285620. Epub 2006 May 31.
- Van Zandvoort M, Irwin JD, Morrow D. The impact of co-active life coaching on female university students with obesity. International Journal of Evidence Based Coaching and Mentoring. 2009;7(1):104-18.
- Kliewer W, Murrelle L, Prom E, Ramirez M, Obando P, Sandi L, Karenkeris MD. Violence exposure and drug use in central american youth: Family cohesion and parental monitoring as protective factors. Journal of Research on Adolescence. 2006;16(3):455-77.
- Huffman M. Health coaching: a new and exciting technique to enhance patient self-management and improve outcomes. Home Healthc Nurse. 2007 Apr;25(4):271-4; quiz 275-6. doi: 10.1097/01.NHH.0000267287.84952.8f. Erratum In: Home Healthc Nurse. 2007 Jun;25(6):398.
- Brown JL, Vanable PA. Cognitive-behavioral stress management interventions for persons living with HIV: a review and critique of the literature. Ann Behav Med. 2008 Feb;35(1):26-40. doi: 10.1007/s12160-007-9010-y. Epub 2008 Feb 16.
- Salloum A, Robst J, Scheeringa MS, Cohen JA, Wang W, Murphy TK, Tolin DF, Storch EA. Step one within stepped care trauma-focused cognitive behavioral therapy for young children: a pilot study. Child Psychiatry Hum Dev. 2014 Feb;45(1):65-77. doi: 10.1007/s10578-013-0378-6.
- Katz LF, Windecker-Nelson B. Domestic violence, emotion coaching, and child adjustment. J Fam Psychol. 2006 Mar;20(1):56-67. doi: 10.1037/0893-3200.20.1.56.
- McGoldrick M, Carter B. Advances in coaching: family therapy with one person. J Marital Fam Ther. 2001 Jul;27(3):281-300. doi: 10.1111/j.1752-0606.2001.tb00325.x.
- Mabe PA, Turner MK, Josephson AM. Parent management training. Child Adolesc Psychiatr Clin N Am. 2001 Jul;10(3):451-64.
- Morawska A, Stallman HM, Sanders MR, Ralph A. Self-directed behavioral family intervention: Do therapists matter? Child & Family Behavior Therapy. 2005;27(4):51-72.
- Butterworth S, Linden A, McClay W. Health Coaching as an Intervention in Health Management Programs. Disease Management and Health Outcomes. 2007;15(5):299-307.
- Merson MH, O'Malley J, Serwadda D, Apisuk C. The history and challenge of HIV prevention. Lancet. 2008 Aug 9;372(9637):475-88. doi: 10.1016/S0140-6736(08)60884-3. Epub 2008 Aug 5.
- Ooms G, Van Damme W, Baker BK, Zeitz P, Schrecker T. The 'diagonal' approach to Global Fund financing: a cure for the broader malaise of health systems? Global Health. 2008 Mar 25;4:6. doi: 10.1186/1744-8603-4-6.
- Rotheram-Borus MJ, Swendeman D, Flannery D, Rice E, Adamson DM, Ingram B. Common factors in effective HIV prevention programs. AIDS Behav. 2009 Jun;13(3):399-408. doi: 10.1007/s10461-008-9464-3. Epub 2008 Oct 2.
- Arnold EM, Yalch MM, Christodoulou J, Murphy DA, Swendeman D, Rotheram-Borus MJ; Adolescent Medicine Trials Network CARES Study Team. Rumination influences the relationship between trauma and depression over time among youth living with HIV. J Affect Disord. 2022 Nov 9. pii: S0165-0327(22)01257-5. doi: 10.1016/j.jad.2022.11.010. [Epub ahead of print]
- Arnold EM, Swendeman D, Harris D, Fournier J, Kozina L, Abdalian S, Rotheram MJ; Adolescent Medicine Trials Network CARES Team. The Stepped Care Intervention to Suppress Viral Load in Youth Living With HIV: Protocol for a Randomized Controlled Trial. JMIR Res Protoc. 2019 Feb 27;8(2):e10791. doi: 10.2196/10791.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- U19HD089886 - Study 2
- U19HD089886 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset HIV
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthRekrytointiHIV | HIV-testaus | HIV-yhteys hoitoon | HIV-hoitoYhdysvallat
-
Federal University of São PauloGilead SciencesValmis
-
University of Alabama at BirminghamNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrytointiPrEP | HIV | HIV-ehkäisy | PrEP-ottoYhdysvallat
-
Institute of HIV Research and Innovation Foundation...National Institutes of Health (NIH)RekrytointiHIV-ehkäisy | PrEP-kiinnitys | HIV-liittyvä stigmaThaimaa
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrytointiToteutettavuus | HIV-ehkäisy | PrEP-otto | Hyväksyttävyys | HIV-itsetestaus | HIV-negatiivisten synnytyksen jälkeisten naisten mieskumppanitEtelä-Afrikka
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrytointiHIV-ehkäisy | HIV-riskikäyttäytyminen | HIV-neuvonta ja -testausYhdysvallat
-
Duke UniversityGilead SciencesRekrytointiHIV-ehkäisy | HIV-altistumista edeltävä esto | HIV-ehkäisyohjelma | HIV:n ehkäisy ja hoito | HIV:lle altistumista edeltävä profylaktinen käyttöYhdysvallat
-
University of MinnesotaPeruutettuHIV-infektiot | HIV/AIDS | Hiv | Aids | AIDS/HIV-ongelma | AIDS ja infektiotYhdysvallat
-
Instituto Mexicano del Seguro SocialRekrytointiPainonpudotus | HIV | HIV-1-infektio | Painon muutos | HIV Associate Painonpudotus | Integraasi-inhibiittorit, HIV; HIV-PROTEAASIINHIBMeksiko
-
Africa Health Research InstituteLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; University College, London; University of Southampton ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiHIV | HIV-testaus | Yhteys hoitoonEtelä-Afrikka
Kliiniset tutkimukset Taso 1
-
Stryker OrthopaedicsLopetettuNivelleikkaus, korvaleikkaus, lonkkaYhdysvallat
-
University of Nove de JulhoFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloValmisLihas; Väsymys, sydän | Luuston lihasten palautuminenBrasilia
-
Biotech DentalValmisHampaiden menetys | Osittain hampaaton maxilla | Osittain hampaaton alaleukaRanska
-
Faculty of Dental Medicine for GirlsAktiivinen, ei rekrytointiParodontaaliset sairaudet | Metastaattinen syöpä | Ortodonttinen hampaiden liikeEgypti
-
Institut Straumann AGValmis
-
Institut Straumann AGValmisLeuka, hampaaton, osittainEspanja, Saksa, Yhdysvallat, Australia, Italia, Ruotsi, Sveitsi
-
Spine WaveValmisRappeuttava levysairaus | Viereisen tason sairausYhdysvallat
-
Yolo Medical Inc.ValmisIhonalaisen kudoksen vaurio
-
Damascus UniversityValmisVika, kulmaluokka II, luokka 1Syyria