- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03109431
Ступенчатая помощь молодым людям, живущим с ВИЧ
Оптимизация непрерывности лечения ВИЧ с помощью ступенчатой модели ухода за молодыми людьми, живущими с ВИЧ
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Вирусная супрессия требует установления связи и удержания в системе помощи, а также приверженности АРВ-препаратам. Это ключевые этапы Континуума лечения ВИЧ. Молодежь, живущая с ВИЧ (YLH), с гораздо меньшей вероятностью будет связана или останется под опекой по сравнению со взрослыми. Только 36%-62% YLH, которые знают свой серологический статус, обращаются за медицинской помощью в течение 12 месяцев после постановки диагноза. Молодые люди также чаще выбывают из-под опеки, чем взрослые в возрасте 25+ лет. Среди одной выборки была YLH (нетипично 72% женщин), первоначальная приверженность АРВ-терапии составила 69%; но к году приверженность АРВ-терапии была незначительной, потому что только 30% оставались под наблюдением. В одном исследовании ATN, посвященном YLH, приверженность АРВТ составила около 50%. Первоначально ожидалось, что неопределяемая вирусная нагрузка потребует 95% приверженности АРВ-терапии. Однако такие низкие показатели, как 70%, могут привести к подавлению вируса.
В этом исследовании нашей основной мерой результата будет подавленная вирусная нагрузка (т. е. ВН < 200) при оценке каждые четыре месяца в течение 12 месяцев. Вирусная супрессия обычно требует соблюдения режима АРВТ в течение 24 недель, пока не будет достигнута неопределяемая вирусная нагрузка. Существует множество межличностных и материально-технических барьеров, препятствующих сохранению YLH под опекой и постоянному приему АРВ-препаратов. Приверженность к АРВ-терапии связана с отношениями между пациентом и поставщиком медицинских услуг, а также с предполагаемыми побочными эффектами, предписанным режимом, простотой повторного получения АРВ-препаратов и рядом личных факторов. Схемы лечения становятся намного проще, так как одна таблетка в день в настоящее время является одной из наиболее часто используемых схем. К сожалению, проблемное поведение, приводящее к заражению ВИЧ МГЛ, является фактором, постоянно связанным с низкой приверженностью лечению. Низкая приверженность как молодых людей, живущих с ВИЧ, так и взрослых, живущих с ВИЧ, связана с более молодым возрастом, депрессией, злоупотреблением психоактивными веществами и бездомностью. Каждая из этих проблем характеризует жизнь YLH. Предлагаемые вмешательства в значительной степени сосредоточены на решении проблем, автоматизированных сообщениях и мониторинге этих сопутствующих заболеваний, чтобы не нарушать приверженность АРВ-терапии.
Это исследование имеет комплексный план удержания для сохранения YLH. Этот план будет особенно актуален для YLH на национальном уровне, которые сталкиваются с проблемами бездомности, проблемами психического здоровья, проблемами с работой в школе, контактами с системой уголовного правосудия и рисками в рамках своих сексуальных партнеров, в дополнение к их серопозитивному ВИЧ-статусу. YLH, вероятно, имеют дело с признанием себя геем, бисексуалом или трансгендером, имеют серьезные семейные конфликты, злоупотребляют наркотиками, могут обмениваться сексом, чтобы выжить, и имеют проблемы или расстройства психического здоровья в анамнезе. Исследования приверженности АРВ-препаратам и удержанию в системе ухода постоянно обнаруживают, что депрессия и типы жизненных проблем, с которыми сталкиваются молодые люди, напрямую связаны с вовлеченностью, удержанием и соблюдением режима лечения с течением времени. Если исследователи не смогут решить эти сопутствующие проблемы с помощью YLH, они ожидают, что YLH не сможет добиться подавления вируса.
Наш подход Stepped Care направлен на решение этих проблем с помощью все более интенсивных вмешательств, основанных на индивидуальных потребностях YLH. Хотя решение сопутствующих проблем может быть более дорогостоящим, оно может иметь существенную экономию за счет более низкой вероятности передачи ВИЧ YLH.
Ступенчатая помощь использовалась в качестве стратегии вмешательства при других хронических заболеваниях и психических расстройствах; исследователи считают, что это будет первая оценка поэтапной помощи при YLH. Модель Stepped Care — это экономичный и ориентированный на пациента подход для достижения лучших результатов лечения хронических заболеваний. В соответствии с моделью ступенчатой помощи в первую очередь пробуются более простые вмешательства, а более интенсивные вмешательства зарезервированы для тех, кому не помогают простые методы лечения первой линии. Пошаговая помощь может быть эффективным методом успешного проведения более интенсивных вмешательств, основанных на поведении YLH. Если при какой-либо оценке (по прошествии 12 месяцев после начала АРВТ) у YLH в состоянии Stepped Care обнаруживается неподавленная вирусная нагрузка, запускается следующий уровень вмешательства. Стратегия обычно наилучшим образом использует доступные ресурсы для распределения ресурсов среди пациентов. Вместо того, чтобы все получали одно и то же вмешательство, доза и тип вмешательства связаны с результатами.
Автоматизированный обмен сообщениями и мониторинг (AMMI) предлагается в качестве расширенного стандартного обслуживания и уровня 1 поэтапного вмешательства. Как ежедневные текстовые сообщения, которые направлены на мотивацию, информирование и поощрение обращения за медицинской помощью, так и еженедельные исследования относительно рискованного поведения YLH неоднократно связывались с результатами для различных состояний и групп населения. Исследователи будут адаптировать и адаптировать уже существующие библиотеки теоретически обоснованных сообщений, которые были признаны успешными в других РКИ с популяциями, аналогичными этому исследованию — взрослыми с ВИЧ, трансгендерными женщинами, мужчинами, употребляющими метамфетамин, имеющими половые контакты с мужчинами (МСМ). для YLH в этом исследовании. Это включено в условие Enhanced Standard Care, поскольку внедрение вмешательства AMMI является недорогим и легко масштабируемым.
Уровень 2 программы Stepped Care Intervention будет заключаться в электронной поддержке сверстников, а также в AMMI, адаптированном к YLH. Позитивные отношения являются вторым важным аспектом, связанным с удержанием в системе помощи и приверженностью к АРВ-препаратам. Обзоры поддержки сверстников среди людей, живущих с ВИЧ, направленной на снижение стресса, показывают, что поддержка сверстников является важным компонентом вмешательства. Коллегиальная поддержка будет оказываться через частные онлайн-группы в социальных сетях. YLH будет поощряться к участию в частных онлайн-группах в социальных сетях (т. е. публикации сообщений и ответов на темы) в течение 4 месяцев.
Коллегиальная поддержка будет предлагаться другими участниками и/или членами Молодежного консультативного совета, прошедшими обучение базовой информации о ВИЧ, ИППП, употреблении наркотиков, психическом здоровье, бездомности и стигме; использование социальных сетей для создания постов на стене и использования функций чата; и, как инициировать разговоры на деликатные темы. Публикуя сообщения и отвечая на них, сторонники равных будут поощрять и широко направлять обсуждение, связанное с Континуумом лечения ВИЧ и другими соответствующими темами. Тренеры и координаторы проектов будут доступны для предоставления фактической информации (при необходимости) и удаления неприемлемого контента.
Коучинг — уровень 3 — является наиболее интенсивной стратегией обеспечения подавления вирусной нагрузки и приверженности АРВ-препаратам среди молодых женщин. Коучинг использовался специально для поддержки семей: для повышения здорового питания и физических упражнений, для улучшения самоконтроля пациентов и улучшения результатов, для снижения насилия в обществе и домашнего насилия, для проведения семейной терапии, когда некоторые члены семьи отказываются, и для улучшения родительских навыков в отношении проблемы со здоровьем и поведением. Эти стратегии, которые теперь называются коучингом по вопросам здоровья, отличаются от традиционного санитарного просвещения тем, что делают упор на постановку целей, решение проблем и развитие навыков. Коучинг одновременно работает с несколькими факторами риска и направлен на решение возникающих проблем.
Это исследование предоставит рекомендации о том, как применять практики, основанные на фактических данных, а не точное воспроизведение руководства по вмешательствам, основанным на фактических данных.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90024
- University of California, Los Angeles
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Соединенные Штаты, 70112
- Tulane University Health Sciences Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- ВИЧ-положительный серостатус
- Установленная ВИЧ-инфекция (не острое инфицирование)
- Возможность дать информированное согласие
Критерий исключения:
- Молодежь в возрасте до 12 лет или старше 24 лет
- ВИЧ-отрицательные (негативные молодые люди из группы высокого риска будут приглашены для участия в другом исследовании)
- Острая ВИЧ-инфекция (тест на РНК определит, является ли ВИЧ-инфекция острой или установленной; остро инфицированные молодые люди будут приглашены для участия в другом исследовании, как только их состояние станет стабильным)
- Неспособность понять процедуры исследования из-за интоксикации или когнитивных проблем (любой молодой человек, находящийся под воздействием алкоголя или наркотиков, не сможет зарегистрироваться в исследовании, но будет приглашен вернуться позже)
- Невозможно предоставить добровольное письменное информированное согласие
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Расширенный стандартный уход
Молодежь, рандомизированная в группу расширенного стандартного ухода, получит автоматизированное вмешательство по обмену сообщениями и мониторингу (AMMI), которое включает получение от 1 до 5 текстовых сообщений в день для мотивации, информирования и направления в службы помощи и здравоохранения в связи с ВИЧ. Банки сообщений будут сосредоточены на континууме лечения ВИЧ, а библиотеки посвящены здравоохранению, благополучию, сексуальному здоровью, употреблению наркотиков и приверженности АРВ-препаратам для YLH. Молодежь также будет получать еженедельный контрольный опрос, который охватывает шесть областей, связанных с Континуумом лечения ВИЧ, включая: приверженность АРВ-препаратам, секс без презерватива, потенциальные симптомы ИППП, чрезмерное употребление алкоголя и/или наркотиков, чувство грусти или депрессии, а также жилье или отсутствие продовольственной безопасности. |
Молодежь будет получать от 1 до 5 текстовых сообщений в день в течение как минимум 12 месяцев. Банки примерно из 750 сообщений (70-120 сообщений на домен) сосредоточены на континууме лечения ВИЧ, а сообщения посвящены здравоохранению, благополучию, сексуальному здоровью, употреблению наркотиков и напоминаниям о лекарствах. Молодежь сможет выбирать время и частоту получения ежедневных сообщений. Предпочтения в отношении времени и типа сообщений могут быть обновлены в 4-месячных контрольных точках. Молодежь будет проходить еженедельные мониторинговые опросы с помощью текстовых сообщений. Опрос будет охватывать шесть областей, связанных с Континуумом лечения ВИЧ. Если YLH не ответит на текст, молодежи будут отправлены напоминания. После трех дней отсутствия ответа интервьюер позвонит в YLH. |
|
Экспериментальный: Поэтапный уход
Молодежь, рандомизированная в группу Stepped Care, получит до трех уровней вмешательства, в зависимости от того, достигли ли они вирусной супрессии на каждом четырехмесячном этапе оценки.
Все молодые люди начинают с Уровня 1, который совпадает с уровнем расширенного стандартного ухода.
Если им не удастся добиться подавления вируса при повторной оценке через четыре месяца, они будут переведены на уровень 2, который включает в себя как уровень 1, так и регистрацию в частных онлайн-группах поддержки сверстников.
Если им не удастся добиться подавления вируса в течение еще одного четырехмесячного периода оценки, они будут переведены на уровень 3, который включает в себя как уровни 1-2, так и коучинг.
Тренеры будут оказывать поддержку, используя коучинговый подход, основанный на сильных сторонах.
|
Молодежь будет получать от 1 до 5 текстовых сообщений в день в течение как минимум 12 месяцев. Банки примерно из 750 сообщений (70-120 сообщений на домен) сосредоточены на континууме лечения ВИЧ, а сообщения посвящены здравоохранению, благополучию, сексуальному здоровью, употреблению наркотиков и напоминаниям о лекарствах. Молодежь сможет выбирать время и частоту получения ежедневных сообщений. Предпочтения в отношении времени и типа сообщений могут быть обновлены в 4-месячных контрольных точках. Молодежь будет проходить еженедельные мониторинговые опросы с помощью текстовых сообщений. Опрос будет охватывать шесть областей, связанных с Континуумом лечения ВИЧ. Если YLH не ответит на текст, молодежи будут отправлены напоминания. После трех дней отсутствия ответа интервьюер позвонит в YLH. Молодежь будет зарегистрирована в онлайновых частных дискуссионных группах. Коллегиальная поддержка будет предлагаться другими участниками и/или членами Молодежного консультативного совета, прошедшими обучение базовой информации о ВИЧ, ИППП, употреблении наркотиков, психическом здоровье, бездомности и стигме; использование социальных сетей для создания постов на стене и использования функций чата; и, как инициировать разговоры на деликатные темы. Публикуя сообщения и отвечая на них, сторонники равных будут поощрять и широко направлять обсуждение, связанное с Континуумом профилактики ВИЧ и другими соответствующими темами. Тренеры и координаторы проектов будут доступны для предоставления фактической информации (при необходимости) и удаления неприемлемого контента.
Молодежь будет закреплена за тренером, обученным коучинговым вмешательствам, основанным на сильных сторонах, а также общей фундаментальной теории, принципам и навыкам, используемым в подростковых вмешательствах, основанных на доказательствах ВИЧ (EBI).
Предпочтения молодежи будут определять проведение вмешательства - будь то лично, в электронном виде по телефону, электронной почте, текстовым сообщениям, личным сообщениям в социальных сетях.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вирусная супрессия отражается как VL<200
Временное ограничение: От 12 месяцев до 24 месяцев
|
Вирусная нагрузка должна контролироваться в каждой 4-месячной точке оценки с использованием забора крови и количественной ПЦР в реальном времени Quest Diagnostics HIV-1 в исследовательской лаборатории для измерения уровней РНК ВИЧ-1.
|
От 12 месяцев до 24 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Удержание в уходе
Временное ограничение: От 12 месяцев до 24 месяцев
|
Не менее двух визитов к врачу в год, подтвержденных медицинскими картами
|
От 12 месяцев до 24 месяцев
|
|
Приверженность АРВ
Временное ограничение: От 12 месяцев до 24 месяцев
|
Приверженность предполагается за счет снижения вирусной нагрузки.
Вирусную нагрузку оценивают с помощью количественной ПЦР в реальном времени Quest Diagnostics HIV-1 для измерения уровней РНК ВИЧ-1.
|
От 12 месяцев до 24 месяцев
|
|
Сокращение употребления психоактивных веществ
Временное ограничение: От 12 месяцев до 24 месяцев
|
Экспресс-диагностические тесты (БДТ) на алкоголь, марихуану, метамфетамины, кокаин/крэк и опиаты каждые четыре месяца
|
От 12 месяцев до 24 месяцев
|
|
Сексуальное партнерство
Временное ограничение: От 12 месяцев до 24 месяцев
|
Самооценка количества сексуальных партнеров, количества одновременных сексуальных партнеров и использования презервативов, оцениваемых на каждом четырехмесячном этапе оценки.
|
От 12 месяцев до 24 месяцев
|
|
Душевное здоровье
Временное ограничение: От 12 месяцев до 24 месяцев
|
Самооценка симптомов депрессии и тревоги
|
От 12 месяцев до 24 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Gardner JM, Powell CA, Baker-Henningham H, Walker SP, Cole TJ, Grantham-McGregor SM. Zinc supplementation and psychosocial stimulation: effects on the development of undernourished Jamaican children. Am J Clin Nutr. 2005 Aug;82(2):399-405. doi: 10.1093/ajcn.82.2.399.
- Zanoni BC, Mayer KH. The adolescent and young adult HIV cascade of care in the United States: exaggerated health disparities. AIDS Patient Care STDS. 2014 Mar;28(3):128-35. doi: 10.1089/apc.2013.0345.
- Hall HI, Holtgrave DR, Maulsby C. HIV transmission rates from persons living with HIV who are aware and unaware of their infection. AIDS. 2012 Apr 24;26(7):893-6. doi: 10.1097/QAD.0b013e328351f73f.
- Belzer ME, Fuchs DN, Luftman GS, Tucker DJ. Antiretroviral adherence issues among HIV-positive adolescents and young adults. J Adolesc Health. 1999 Nov;25(5):316-9. doi: 10.1016/s1054-139x(99)00052-x.
- Ferrand R, Ford N, Kranzer K. Maximising the benefits of home-based HIV testing. Lancet HIV. 2015 Jan;2(1):e4-5. doi: 10.1016/S2352-3018(14)00039-3. Epub 2014 Dec 23. No abstract available.
- Garofalo R, Kuhns LM, Hotton A, Johnson A, Muldoon A, Rice D. A Randomized Controlled Trial of Personalized Text Message Reminders to Promote Medication Adherence Among HIV-Positive Adolescents and Young Adults. AIDS Behav. 2016 May;20(5):1049-59. doi: 10.1007/s10461-015-1192-x.
- Murphy DA, Belzer M, Durako SJ, Sarr M, Wilson CM, Muenz LR; Adolescent Medicine HIV/AIDS Research Network. Longitudinal antiretroviral adherence among adolescents infected with human immunodeficiency virus. Arch Pediatr Adolesc Med. 2005 Aug;159(8):764-70. doi: 10.1001/archpedi.159.8.764.
- Fernandez MI, Huszti HC, Wilson PA, Kahana S, Nichols S, Gonin R, Xu J, Kapogiannis BG. Profiles of Risk Among HIV-Infected Youth in Clinic Settings. AIDS Behav. 2015 May;19(5):918-30. doi: 10.1007/s10461-014-0876-y.
- Paterson DL, Swindells S, Mohr J, Brester M, Vergis EN, Squier C, Wagener MM, Singh N. Adherence to protease inhibitor therapy and outcomes in patients with HIV infection. Ann Intern Med. 2000 Jul 4;133(1):21-30. doi: 10.7326/0003-4819-133-1-200007040-00004. Erratum In: Ann Intern Med 2002 Feb 5;136(3):253.
- Bangsberg DR. Less than 95% adherence to nonnucleoside reverse-transcriptase inhibitor therapy can lead to viral suppression. Clin Infect Dis. 2006 Oct 1;43(7):939-41. doi: 10.1086/507526. Epub 2006 Aug 23.
- Murphy DA, Wilson CM, Durako SJ, Muenz LR, Belzer M; Adolescent Medicine HIV/AIDS Research Network. Antiretroviral medication adherence among the REACH HIV-infected adolescent cohort in the USA. AIDS Care. 2001 Feb;13(1):27-40. doi: 10.1080/09540120020018161.
- Beach MC, Keruly J, Moore RD. Is the quality of the patient-provider relationship associated with better adherence and health outcomes for patients with HIV? J Gen Intern Med. 2006 Jun;21(6):661-5. doi: 10.1111/j.1525-1497.2006.00399.x.
- Schneider J, Kaplan SH, Greenfield S, Li W, Wilson IB. Better physician-patient relationships are associated with higher reported adherence to antiretroviral therapy in patients with HIV infection. J Gen Intern Med. 2004 Nov;19(11):1096-103. doi: 10.1111/j.1525-1497.2004.30418.x.
- Palepu A, Milloy MJ, Kerr T, Zhang R, Wood E. Homelessness and adherence to antiretroviral therapy among a cohort of HIV-infected injection drug users. J Urban Health. 2011 Jun;88(3):545-55. doi: 10.1007/s11524-011-9562-9.
- Hudelson C, Cluver L. Factors associated with adherence to antiretroviral therapy among adolescents living with HIV/AIDS in low- and middle-income countries: a systematic review. AIDS Care. 2015;27(7):805-16. doi: 10.1080/09540121.2015.1011073. Epub 2015 Feb 23.
- Greene JM, Ennett ST, Ringwalt CL. Prevalence and correlates of survival sex among runaway and homeless youth. Am J Public Health. 1999 Sep;89(9):1406-9. doi: 10.2105/ajph.89.9.1406.
- Rice E, Barman-Adhikari A, Rhoades H, Winetrobe H, Fulginiti A, Astor R, Montoya J, Plant A, Kordic T. Homelessness experiences, sexual orientation, and sexual risk taking among high school students in Los Angeles. J Adolesc Health. 2013 Jun;52(6):773-8. doi: 10.1016/j.jadohealth.2012.11.011. Epub 2013 Jan 27.
- Gonzalez JS, Batchelder AW, Psaros C, Safren SA. Depression and HIV/AIDS treatment nonadherence: a review and meta-analysis. J Acquir Immune Defic Syndr. 2011 Oct 1;58(2):181-7. doi: 10.1097/QAI.0b013e31822d490a.
- Bower P, Gilbody S. Stepped care in psychological therapies: access, effectiveness and efficiency. Narrative literature review. Br J Psychiatry. 2005 Jan;186:11-7. doi: 10.1192/bjp.186.1.11.
- Von Korff M, Tiemens B. Individualized stepped care of chronic illness. West J Med. 2000 Feb;172(2):133-7. doi: 10.1136/ewjm.172.2.133. No abstract available.
- Zatzick D, Jurkovich G, Rivara FP, Russo J, Wagner A, Wang J, Dunn C, Lord SP, Petrie M, O'connor SS, Katon W. A randomized stepped care intervention trial targeting posttraumatic stress disorder for surgically hospitalized injury survivors. Ann Surg. 2013 Mar;257(3):390-9. doi: 10.1097/SLA.0b013e31826bc313.
- Swendeman D, Ramanathan N, Baetscher L, Medich M, Scheffler A, Comulada WS, Estrin D. Smartphone self-monitoring to support self-management among people living with HIV: perceived benefits and theory of change from a mixed-methods randomized pilot study. J Acquir Immune Defic Syndr. 2015 May 1;69 Suppl 1(0 1):S80-91. doi: 10.1097/QAI.0000000000000570.
- Swendeman D, Rotheram-Borus MJ. Innovation in sexually transmitted disease and HIV prevention: internet and mobile phone delivery vehicles for global diffusion. Curr Opin Psychiatry. 2010 Mar;23(2):139-44. doi: 10.1097/YCO.0b013e328336656a.
- Swendeman D, Comulada WS, Ramanathan N, Lazar M, Estrin D. Reliability and validity of daily self-monitoring by smartphone application for health-related quality-of-life, antiretroviral adherence, substance use, and sexual behaviors among people living with HIV. AIDS Behav. 2015 Feb;19(2):330-40. doi: 10.1007/s10461-014-0923-8.
- Swendeman D, Jana S, Ray P, Mindry D, Das M, Bhakta B. Development and Pilot Testing of Daily Interactive Voice Response (IVR) Calls to Support Antiretroviral Adherence in India: A Mixed-Methods Pilot Study. AIDS Behav. 2015 Jun;19 Suppl 2(0 2):142-55. doi: 10.1007/s10461-014-0983-9.
- Yehia BR, Stewart L, Momplaisir F, Mody A, Holtzman CW, Jacobs LM, Hines J, Mounzer K, Glanz K, Metlay JP, Shea JA. Barriers and facilitators to patient retention in HIV care. BMC Infect Dis. 2015 Jun 28;15:246. doi: 10.1186/s12879-015-0990-0.
- Rajabiun S, Mallinson RK, McCoy K, Coleman S, Drainoni ML, Rebholz C, Holbert T. "Getting me back on track": the role of outreach interventions in engaging and retaining people living with HIV/AIDS in medical care. AIDS Patient Care STDS. 2007;21 Suppl 1:S20-9. doi: 10.1089/apc.2007.9990.
- Christopoulos KA, Massey AD, Lopez AM, Geng EH, Johnson MO, Pilcher CD, Fielding H, Dawson-Rose C. "Taking a half day at a time:" patient perspectives and the HIV engagement in care continuum. AIDS Patient Care STDS. 2013 Apr;27(4):223-30. doi: 10.1089/apc.2012.0418.
- Rice E, Milburn NG, Rotheram-Borus MJ. Pro-social and problematic social network influences on HIV/AIDS risk behaviours among newly homeless youth in Los Angeles. AIDS Care. 2007 May;19(5):697-704. doi: 10.1080/09540120601087038.
- Steinberg L, Morris AS. Adolescent development. Annu Rev Psychol. 2001;52:83-110. doi: 10.1146/annurev.psych.52.1.83.
- Viner RM, Ozer EM, Denny S, Marmot M, Resnick M, Fatusi A, Currie C. Adolescence and the social determinants of health. Lancet. 2012 Apr 28;379(9826):1641-52. doi: 10.1016/S0140-6736(12)60149-4. Epub 2012 Apr 25.
- Heimendinger J, Uyeki T, Andhara A, Marshall JA, Scarbro S, Belansky E, Crane L. Coaching process outcomes of a family visit nutrition and physical activity intervention. Health Educ Behav. 2007 Feb;34(1):71-89. doi: 10.1177/1090198105285620. Epub 2006 May 31.
- Van Zandvoort M, Irwin JD, Morrow D. The impact of co-active life coaching on female university students with obesity. International Journal of Evidence Based Coaching and Mentoring. 2009;7(1):104-18.
- Kliewer W, Murrelle L, Prom E, Ramirez M, Obando P, Sandi L, Karenkeris MD. Violence exposure and drug use in central american youth: Family cohesion and parental monitoring as protective factors. Journal of Research on Adolescence. 2006;16(3):455-77.
- Huffman M. Health coaching: a new and exciting technique to enhance patient self-management and improve outcomes. Home Healthc Nurse. 2007 Apr;25(4):271-4; quiz 275-6. doi: 10.1097/01.NHH.0000267287.84952.8f. Erratum In: Home Healthc Nurse. 2007 Jun;25(6):398.
- Brown JL, Vanable PA. Cognitive-behavioral stress management interventions for persons living with HIV: a review and critique of the literature. Ann Behav Med. 2008 Feb;35(1):26-40. doi: 10.1007/s12160-007-9010-y. Epub 2008 Feb 16.
- Salloum A, Robst J, Scheeringa MS, Cohen JA, Wang W, Murphy TK, Tolin DF, Storch EA. Step one within stepped care trauma-focused cognitive behavioral therapy for young children: a pilot study. Child Psychiatry Hum Dev. 2014 Feb;45(1):65-77. doi: 10.1007/s10578-013-0378-6.
- Katz LF, Windecker-Nelson B. Domestic violence, emotion coaching, and child adjustment. J Fam Psychol. 2006 Mar;20(1):56-67. doi: 10.1037/0893-3200.20.1.56.
- McGoldrick M, Carter B. Advances in coaching: family therapy with one person. J Marital Fam Ther. 2001 Jul;27(3):281-300. doi: 10.1111/j.1752-0606.2001.tb00325.x.
- Mabe PA, Turner MK, Josephson AM. Parent management training. Child Adolesc Psychiatr Clin N Am. 2001 Jul;10(3):451-64.
- Morawska A, Stallman HM, Sanders MR, Ralph A. Self-directed behavioral family intervention: Do therapists matter? Child & Family Behavior Therapy. 2005;27(4):51-72.
- Butterworth S, Linden A, McClay W. Health Coaching as an Intervention in Health Management Programs. Disease Management and Health Outcomes. 2007;15(5):299-307.
- Merson MH, O'Malley J, Serwadda D, Apisuk C. The history and challenge of HIV prevention. Lancet. 2008 Aug 9;372(9637):475-88. doi: 10.1016/S0140-6736(08)60884-3. Epub 2008 Aug 5.
- Ooms G, Van Damme W, Baker BK, Zeitz P, Schrecker T. The 'diagonal' approach to Global Fund financing: a cure for the broader malaise of health systems? Global Health. 2008 Mar 25;4:6. doi: 10.1186/1744-8603-4-6.
- Rotheram-Borus MJ, Swendeman D, Flannery D, Rice E, Adamson DM, Ingram B. Common factors in effective HIV prevention programs. AIDS Behav. 2009 Jun;13(3):399-408. doi: 10.1007/s10461-008-9464-3. Epub 2008 Oct 2.
- Arnold EM, Yalch MM, Christodoulou J, Murphy DA, Swendeman D, Rotheram-Borus MJ; Adolescent Medicine Trials Network CARES Study Team. Rumination influences the relationship between trauma and depression over time among youth living with HIV. J Affect Disord. 2022 Nov 9. pii: S0165-0327(22)01257-5. doi: 10.1016/j.jad.2022.11.010. [Epub ahead of print]
- Arnold EM, Swendeman D, Harris D, Fournier J, Kozina L, Abdalian S, Rotheram MJ; Adolescent Medicine Trials Network CARES Team. The Stepped Care Intervention to Suppress Viral Load in Youth Living With HIV: Protocol for a Randomized Controlled Trial. JMIR Res Protoc. 2019 Feb 27;8(2):e10791. doi: 10.2196/10791.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- U19HD089886 - Study 2
- U19HD089886 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования 1-й уровень
-
Institut Straumann AGЗавершенный
-
Institut Straumann AGЗавершенный
-
Institut Straumann AGЗавершенныйЧелюсти, Беззубые, ЧастичноИспания, Германия, Соединенные Штаты, Австралия, Италия, Швеция, Швейцария
-
University Hospital, GenevaЕще не набираютЧастично беззубая верхняя челюсть | Частично беззубая нижняя челюсть
-
University Hospital Schleswig-HolsteinЗавершенныйГипотермия | Послеоперационная дрожь | Нарушение терморегуляцииГермания
-
University Rovira i VirgiliUniversity of Valladolid; Sanidad de Castilla y LeónНеизвестныйБернс | Роль медсестры | Термическая травма
-
University of North Carolina, Chapel HillBloomberg PhilanthropiesЕще не набираютПитание | Ожирение и избыточный весСоединенные Штаты
-
Institut Straumann AGЗавершенныйЧелюсти, Беззубые, ЧастичноСоединенное Королевство
-
Gaziosmanpasa Research and Education HospitalЗавершенный
-
University Hospital Schleswig-HolsteinЗавершенныйОбщая анестезия | Периоперационная гипотермия | Предоперационное согревание | Предварительный прогрев | Эпидуральная анестезия | Мониторинг температурыГермания