- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03109431
Trappet pleje for unge, der lever med hiv
Optimering af hiv-behandlingskontinuum med en trinvis plejemodel for unge, der lever med hiv
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Viral suppression kræver kobling og fastholdelse i plejen, såvel som ARV-adhærens. Disse er vigtige trin i HIV-behandlingskontinuummet. Unge, der lever med hiv (YLH), er langt mindre tilbøjelige til at forbinde eller blive fastholdt i pleje sammenlignet med voksne. Kun 36%-62% af YLH, der kender deres serostatus, er knyttet til lægebehandling inden for 12 måneder efter diagnosen. Unge mennesker er også mere tilbøjelige til at droppe ud af pleje end voksne over 25 år. Blandt en prøve var YLH (atypisk 72 % kvinder), initial ARV-adhærens på 69 %; men efter et år var ARV-vedhæftelsen ubetydelig, fordi kun 30% blev holdt i pleje. I et ATN-studie af YLH så ARV-adhærens ud til at være omkring 50 %. Oprindeligt forventedes en uopdagelig viral belastning at kræve 95 % ARV-adhærens. Dog kan rater så lave som 70% føre til viral suppression.
I denne undersøgelse vil vores primære resultatmål være at have en undertrykt viral belastning (dvs. VL < 200) ved hver fire måneders vurdering i 12 måneder. Viral suppression kræver typisk overholdelse af ARV i 24 uger, indtil en uopdagelig viral belastning er opnået. Der er mange interpersonelle og logistiske barrierer for at fastholde YLH i pleje og på ARV konsekvent. ARV-adhærens er relateret til patient-leverandør-forholdet og til oplevede bivirkninger, den foreskrevne kur, let at få ARV-refill og en række personlige faktorer. Medicinregimer bliver meget nemmere, da en pille om dagen nu er en af de mest brugte kure. Desværre er den problemadfærd, der fører til erhvervelse af HIV af YLH, faktorer, som konsekvent er relateret til lav overholdelse. Lav tilslutning for både YLH og voksne, der lever med hiv, er forbundet med yngre alder, depression, stofmisbrug og hjemløshed. Hver af disse udfordringer karakteriserer YLH's liv. De foreslåede interventioner fokuserer i høj grad på problemløsning, automatiserede beskeder og overvågning af disse komorbide tilstande, så ARV-adhærens ikke afspores.
Denne undersøgelse har en omfattende fastholdelsesplan for at bevare YLH. Denne plan vil være særlig relevant for YLH nationalt, som ud over deres seropositive HIV-status står over for udfordringer med hjemløshed, psykiske problemer, skole-jobproblemer, kontakt med strafferetssystemet og risici inden for deres seksuelle partnerskaber. YLH vil sandsynligvis beskæftige sig med at komme ud som homoseksuel, biseksuel eller transkønnet, have betydelige familiekonflikter, have misbrugt stoffer, kan bytte sex for at overleve og har en historie med psykiske problemer eller lidelser. Undersøgelser af ARV-adhærens og fastholdelse i plejen har konsekvent konstateret, at depression og de typer af livsudfordringer, unge oplever, er direkte relateret til engagement, fastholdelse og overholdelse af omsorg over tid. Hvis efterforskerne undlader at løse disse komorbide problemer med YLH, forventer de, at YLH mislykkes med at opnå viral suppression.
Vores Stepped Care-tilgang har til formål at løse disse problemer med stadig mere intensive interventioner, baseret på individuelle YLH's behov. Selvom det kan være dyrere at håndtere komorbide problemer, kan det have en betydelig besparelse i YLH's reducerede sandsynlighed for at overføre HIV.
Stepped Care er blevet brugt som en interventionsstrategi med andre kroniske sygdomme og psykiske lidelser; efterforskerne mener, at dette vil være den første evaluering af trinvis behandling med YLH. Stepped Care-modellen er en omkostningseffektiv og patientcentreret tilgang til at opnå bedre behandlingsresultater for kroniske sygdomme. Under Stepped Care-modellen forsøges simplere interventioner først med mere intensive interventioner forbeholdt dem, der ikke har gavn af de simple førstelinjebehandlinger. Stepped Care kan være en effektiv metode til at levere mere intensive interventioner med succes baseret på YLH's adfærd. Hvis en YLH i Stepped Care-tilstanden ved en vurdering (efter en 12-måneders periode, hvor ARV startede), viser en ikke-undertrykt viral belastning, udløses det næste niveau af intervention. Strategien udnytter typisk de tilgængelige ressourcer bedst muligt til at allokere ressourcer til patienterne. I stedet for at alle får den samme intervention, er dosis og type intervention forbundet med resultater.
En Automated Messaging and Monitoring (AMMI) foreslås som den forbedrede standardpleje og niveau 1 af den steppede plejeintervention. Både daglige tekstbeskeder, som har til formål at motivere, informere og opmuntre til brug af pleje, og ugentlige undersøgelser vedrørende YLH's risikoadfærd er gentagne gange blevet forbundet med resultater for en række forskellige tilstande og populationer. Efterforskerne vil skræddersy og tilpasse allerede eksisterende biblioteker af teoretisk baserede budskaber, som har vist sig at være vellykkede i andre RCT'er med populationer svarende til denne undersøgelse - voksne med hiv, transkønnede kvinder, metamfetaminbrugende mænd, der har sex med mænd (MSM) - for YLH i denne undersøgelse. Dette er inkluderet i Enhanced Standard Care-betingelsen, da implementering af en AMMI-intervention er billig og let skalerbar.
Niveau 2 af Stepped Care Intervention vil være elektronisk baseret peer-støtte, plus AMMI skræddersyet til YLH. Positive relationer er den anden store dimension relateret til fastholdelse i pleje og overholdelse af ARV-medicin. Gennemgange af peer-støtte blandt personer, der lever med hiv, med det formål at reducere stress, viser, at peer-støtte er en kritisk interventionskomponent. Peer-støtte vil blive leveret gennem online, private sociale mediegrupper. YLH vil blive tilskyndet til at deltage i online, private sociale mediegrupper (dvs. at poste og svare på emner) i perioder på 4 måneder.
Peer Support vil blive tilbudt af meddeltagere og/eller Youth Advisory Board-medlemmer, der er blevet trænet i grundlæggende information om HIV, STI, stofbrug, mental sundhed, hjemløshed og stigmatisering; brug af sociale medier til at oprette vægposter og bruge chatfunktioner; og hvordan man indleder samtaler om følsomme emner. Ved at poste og svare på beskeder vil Peer Supporters opmuntre til og bredt vejlede samtaler relateret til HIV Treatment Continuum og andre relevante emner. Coaches og projektkoordinatorer vil være tilgængelige for at give faktuelle oplysninger (efter behov) og fjerne upassende indhold.
Coaching - Niveau 3 - er den mest intensive strategi til at sikre viral suppression og ARV-adhærens blandt YLH. Coaching er blevet brugt specifikt til at støtte familier: at øge sund kost og motion, at forbedre patientens selvledelse og forbedre resultaterne, at reducere samfundsvold og vold i hjemmet, at yde familieterapi, når nogle familiemedlemmer nægter, og at forbedre forældrefærdigheder omkring sundheds- og adfærdsmæssige udfordringer. Disse strategier, der nu omtales som sundhedscoaching, adskiller sig fra traditionel sundhedsuddannelse ved at lægge vægt på målsætning, problemløsning og opbygning af færdigheder. Coaching adresserer flere risikofaktorer samtidigt og sigter mod at løse nye udfordringer.
Denne undersøgelse vil give retningslinjer for, hvordan man implementerer evidensbaseret praksis, snarere end at gentage en evidensbaseret interventionsmanual med troskab.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90024
- University of California, Los Angeles
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70112
- Tulane University Health Sciences Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- HIV-positiv serostatus
- Etableret HIV-infektion (ikke akut inficeret)
- Kan give informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Unge under 12 år eller over 24 år
- HIV-negative (højrisiko HIV-negative unge vil blive inviteret til at deltage i en anden undersøgelse)
- Akut inficeret med HIV (RNA-test vil afgøre, om HIV-infektion er akut eller etableret; akut inficerede unge vil blive inviteret til at deltage i en anden undersøgelse, når de er stabile)
- Ude af stand til at forstå undersøgelsesprocedurerne på grund af forgiftning eller kognitive vanskeligheder (enhver ung, der ser ud til at være påvirket af alkohol eller stoffer, vil ikke være i stand til at tilmelde sig undersøgelsen, men inviteret til at vende tilbage på et senere tidspunkt)
- Ude af stand til at give frivilligt skriftligt informeret samtykke
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Forbedret standardpleje
Unge, der er randomiseret til Enhanced Standard Care-armen, vil modtage en Automated Messaging and Monitoring Intervention (AMMI), som involverer at modtage 1-5 tekstbeskeder om dagen for at motivere, informere og henvise til HIV-pleje og sundhedstjenester. Beskedbanker vil fokusere på HIV Treatment Continuum, med biblioteker dedikeret til sundhedspleje, wellness, seksuel sundhed, stofbrug og ARV-overholdelse for YLH. Unge vil også modtage en ugentlig overvågningsundersøgelse, der dækker seks domæner relateret til HIV Treatment Continuum, herunder: ARV-adhærens, kondomløs sex, potentielle symptomer på STI, overdreven brug af alkohol og/eller stoffer, følelse af tristhed eller depression, og bolig eller fødevareusikkerhed. |
Unge modtager 1-5 sms'er om dagen i mindst 12 måneder. Banker med omkring 750 beskeder (70-120 beskeder pr. domæne) fokuserer på HIV Treatment Continuum, med beskeder fokuseret på dedikeret til sundhedspleje, wellness, seksuel sundhed, stofbrug og medicinpåmindelser. Unge vil kunne vælge, hvornår og hvor ofte de modtager daglige tekster. Præferencer for timing og type af meddelelser kan opdateres ved 4-måneders vurderingspunkter. Unge vil gennemføre ugentlige overvågningsundersøgelser via sms. Undersøgelsen vil dække seks domæner relateret til HIV Treatment Continuum. Hvis YLH ikke svarer på sms'en, vil der blive sendt rykkerbeskeder til de unge. Efter tre dages manglende svar vil der blive foretaget et opfølgende opkald fra en interviewer til YLH. |
|
Eksperimentel: Trinset pleje
Unge, der er randomiseret til Stepped Care-armen, vil modtage op til tre niveauer af intervention, afhængigt af om de har opnået viral suppression ved hvert fire måneders vurderingspunkt.
Alle unge begynder på niveau 1, som er det samme som Enhanced Standard Care-armen.
Hvis de ikke opnår viral undertrykkelse ved en revurdering inden for fire måneder, vil de blive flyttet til niveau 2, som omfatter både niveau 1 og tilmelding til private, online peer-støttegrupper.
Hvis de ikke opnår viral undertrykkelse på endnu et fire måneders vurderingspunkt, vil de blive flyttet til niveau 3, som omfatter både niveau 1-2 og coaching.
Coaches vil yde støtte ved hjælp af en styrkebaseret coachingtilgang.
|
Unge modtager 1-5 sms'er om dagen i mindst 12 måneder. Banker med omkring 750 beskeder (70-120 beskeder pr. domæne) fokuserer på HIV Treatment Continuum, med beskeder fokuseret på dedikeret til sundhedspleje, wellness, seksuel sundhed, stofbrug og medicinpåmindelser. Unge vil kunne vælge, hvornår og hvor ofte de modtager daglige tekster. Præferencer for timing og type af meddelelser kan opdateres ved 4-måneders vurderingspunkter. Unge vil gennemføre ugentlige overvågningsundersøgelser via sms. Undersøgelsen vil dække seks domæner relateret til HIV Treatment Continuum. Hvis YLH ikke svarer på sms'en, vil der blive sendt rykkerbeskeder til de unge. Efter tre dages manglende svar vil der blive foretaget et opfølgende opkald fra en interviewer til YLH. Unge vil blive tilmeldt online, private diskussionsgrupper. Peer Support vil blive tilbudt af meddeltagere og/eller Youth Advisory Board-medlemmer, der er blevet trænet i grundlæggende information om HIV, STI, stofbrug, mental sundhed, hjemløshed og stigmatisering; brug af sociale medier til at oprette vægposter og bruge chatfunktioner; og hvordan man indleder samtaler om følsomme emner. Ved at poste og svare på beskeder vil Peer Supporters opmuntre og bredt vejlede samtaler relateret til HIV Prevention Continuum og andre relevante emner. Coaches og projektkoordinatorer vil være tilgængelige for at give faktuelle oplysninger (efter behov) og fjerne upassende indhold.
Unge vil blive tildelt en coach, der er uddannet i en styrkebaseret coaching-intervention, såvel som fælles grundlæggende teorier, principper og færdigheder, der bruges i ungdoms HIV Evidence-Based Interventions (EBI).
Unge præferencer vil drive interventionsleveringen - uanset om det er personligt, elektronisk via telefon, e-mail, sms, private beskeder på sociale medier.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Viral undertrykkelse afspejlet som VL<200
Tidsramme: 12 måneder til 24 måneder
|
Virale belastninger skal overvåges ved hvert 4-måneders vurderingspunkt ved hjælp af en blodprøve og Quest Diagnostics HIV-1 kvantitativ real-time-PCR i et forskningslaboratorium for at måle HIV-1 RNA-niveauer.
|
12 måneder til 24 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fastholdelse i plejen
Tidsramme: 12 måneder til 24 måneder
|
Mindst to medicinske aftaler årligt, verificeret ved hjælp af medicinske diagrammer
|
12 måneder til 24 måneder
|
|
ARV overholdelse
Tidsramme: 12 måneder til 24 måneder
|
Adhærens antages gennem faldende viral belastning.
Viral belastning vurderes ved hjælp af Quest Diagnostics HIV-1 kvantitativ real-time-PCR til at måle HIV-1 RNA-niveauer.
|
12 måneder til 24 måneder
|
|
Reduktion af stofbrug
Tidsramme: 12 måneder til 24 måneder
|
Hurtige diagnostiske tests (RDT) for alkohol, marihuana, metamfetamin, kokain/crack og opiater ved hvert fire måneders vurderingspunkt
|
12 måneder til 24 måneder
|
|
Seksuelle partnerskaber
Tidsramme: 12 måneder til 24 måneder
|
Selvrapporteret antal seksuelle partnere, antal samtidige seksuelle partnere og kondombrug vurderet ved hvert fire måneders vurderingspunkt
|
12 måneder til 24 måneder
|
|
Mentalt helbred
Tidsramme: 12 måneder til 24 måneder
|
Selvrapporterede symptomer på depression og angst
|
12 måneder til 24 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Gardner JM, Powell CA, Baker-Henningham H, Walker SP, Cole TJ, Grantham-McGregor SM. Zinc supplementation and psychosocial stimulation: effects on the development of undernourished Jamaican children. Am J Clin Nutr. 2005 Aug;82(2):399-405. doi: 10.1093/ajcn.82.2.399.
- Zanoni BC, Mayer KH. The adolescent and young adult HIV cascade of care in the United States: exaggerated health disparities. AIDS Patient Care STDS. 2014 Mar;28(3):128-35. doi: 10.1089/apc.2013.0345.
- Hall HI, Holtgrave DR, Maulsby C. HIV transmission rates from persons living with HIV who are aware and unaware of their infection. AIDS. 2012 Apr 24;26(7):893-6. doi: 10.1097/QAD.0b013e328351f73f.
- Belzer ME, Fuchs DN, Luftman GS, Tucker DJ. Antiretroviral adherence issues among HIV-positive adolescents and young adults. J Adolesc Health. 1999 Nov;25(5):316-9. doi: 10.1016/s1054-139x(99)00052-x.
- Ferrand R, Ford N, Kranzer K. Maximising the benefits of home-based HIV testing. Lancet HIV. 2015 Jan;2(1):e4-5. doi: 10.1016/S2352-3018(14)00039-3. Epub 2014 Dec 23. No abstract available.
- Garofalo R, Kuhns LM, Hotton A, Johnson A, Muldoon A, Rice D. A Randomized Controlled Trial of Personalized Text Message Reminders to Promote Medication Adherence Among HIV-Positive Adolescents and Young Adults. AIDS Behav. 2016 May;20(5):1049-59. doi: 10.1007/s10461-015-1192-x.
- Murphy DA, Belzer M, Durako SJ, Sarr M, Wilson CM, Muenz LR; Adolescent Medicine HIV/AIDS Research Network. Longitudinal antiretroviral adherence among adolescents infected with human immunodeficiency virus. Arch Pediatr Adolesc Med. 2005 Aug;159(8):764-70. doi: 10.1001/archpedi.159.8.764.
- Fernandez MI, Huszti HC, Wilson PA, Kahana S, Nichols S, Gonin R, Xu J, Kapogiannis BG. Profiles of Risk Among HIV-Infected Youth in Clinic Settings. AIDS Behav. 2015 May;19(5):918-30. doi: 10.1007/s10461-014-0876-y.
- Paterson DL, Swindells S, Mohr J, Brester M, Vergis EN, Squier C, Wagener MM, Singh N. Adherence to protease inhibitor therapy and outcomes in patients with HIV infection. Ann Intern Med. 2000 Jul 4;133(1):21-30. doi: 10.7326/0003-4819-133-1-200007040-00004. Erratum In: Ann Intern Med 2002 Feb 5;136(3):253.
- Bangsberg DR. Less than 95% adherence to nonnucleoside reverse-transcriptase inhibitor therapy can lead to viral suppression. Clin Infect Dis. 2006 Oct 1;43(7):939-41. doi: 10.1086/507526. Epub 2006 Aug 23.
- Murphy DA, Wilson CM, Durako SJ, Muenz LR, Belzer M; Adolescent Medicine HIV/AIDS Research Network. Antiretroviral medication adherence among the REACH HIV-infected adolescent cohort in the USA. AIDS Care. 2001 Feb;13(1):27-40. doi: 10.1080/09540120020018161.
- Beach MC, Keruly J, Moore RD. Is the quality of the patient-provider relationship associated with better adherence and health outcomes for patients with HIV? J Gen Intern Med. 2006 Jun;21(6):661-5. doi: 10.1111/j.1525-1497.2006.00399.x.
- Schneider J, Kaplan SH, Greenfield S, Li W, Wilson IB. Better physician-patient relationships are associated with higher reported adherence to antiretroviral therapy in patients with HIV infection. J Gen Intern Med. 2004 Nov;19(11):1096-103. doi: 10.1111/j.1525-1497.2004.30418.x.
- Palepu A, Milloy MJ, Kerr T, Zhang R, Wood E. Homelessness and adherence to antiretroviral therapy among a cohort of HIV-infected injection drug users. J Urban Health. 2011 Jun;88(3):545-55. doi: 10.1007/s11524-011-9562-9.
- Hudelson C, Cluver L. Factors associated with adherence to antiretroviral therapy among adolescents living with HIV/AIDS in low- and middle-income countries: a systematic review. AIDS Care. 2015;27(7):805-16. doi: 10.1080/09540121.2015.1011073. Epub 2015 Feb 23.
- Greene JM, Ennett ST, Ringwalt CL. Prevalence and correlates of survival sex among runaway and homeless youth. Am J Public Health. 1999 Sep;89(9):1406-9. doi: 10.2105/ajph.89.9.1406.
- Rice E, Barman-Adhikari A, Rhoades H, Winetrobe H, Fulginiti A, Astor R, Montoya J, Plant A, Kordic T. Homelessness experiences, sexual orientation, and sexual risk taking among high school students in Los Angeles. J Adolesc Health. 2013 Jun;52(6):773-8. doi: 10.1016/j.jadohealth.2012.11.011. Epub 2013 Jan 27.
- Gonzalez JS, Batchelder AW, Psaros C, Safren SA. Depression and HIV/AIDS treatment nonadherence: a review and meta-analysis. J Acquir Immune Defic Syndr. 2011 Oct 1;58(2):181-7. doi: 10.1097/QAI.0b013e31822d490a.
- Bower P, Gilbody S. Stepped care in psychological therapies: access, effectiveness and efficiency. Narrative literature review. Br J Psychiatry. 2005 Jan;186:11-7. doi: 10.1192/bjp.186.1.11.
- Von Korff M, Tiemens B. Individualized stepped care of chronic illness. West J Med. 2000 Feb;172(2):133-7. doi: 10.1136/ewjm.172.2.133. No abstract available.
- Zatzick D, Jurkovich G, Rivara FP, Russo J, Wagner A, Wang J, Dunn C, Lord SP, Petrie M, O'connor SS, Katon W. A randomized stepped care intervention trial targeting posttraumatic stress disorder for surgically hospitalized injury survivors. Ann Surg. 2013 Mar;257(3):390-9. doi: 10.1097/SLA.0b013e31826bc313.
- Swendeman D, Ramanathan N, Baetscher L, Medich M, Scheffler A, Comulada WS, Estrin D. Smartphone self-monitoring to support self-management among people living with HIV: perceived benefits and theory of change from a mixed-methods randomized pilot study. J Acquir Immune Defic Syndr. 2015 May 1;69 Suppl 1(0 1):S80-91. doi: 10.1097/QAI.0000000000000570.
- Swendeman D, Rotheram-Borus MJ. Innovation in sexually transmitted disease and HIV prevention: internet and mobile phone delivery vehicles for global diffusion. Curr Opin Psychiatry. 2010 Mar;23(2):139-44. doi: 10.1097/YCO.0b013e328336656a.
- Swendeman D, Comulada WS, Ramanathan N, Lazar M, Estrin D. Reliability and validity of daily self-monitoring by smartphone application for health-related quality-of-life, antiretroviral adherence, substance use, and sexual behaviors among people living with HIV. AIDS Behav. 2015 Feb;19(2):330-40. doi: 10.1007/s10461-014-0923-8.
- Swendeman D, Jana S, Ray P, Mindry D, Das M, Bhakta B. Development and Pilot Testing of Daily Interactive Voice Response (IVR) Calls to Support Antiretroviral Adherence in India: A Mixed-Methods Pilot Study. AIDS Behav. 2015 Jun;19 Suppl 2(0 2):142-55. doi: 10.1007/s10461-014-0983-9.
- Yehia BR, Stewart L, Momplaisir F, Mody A, Holtzman CW, Jacobs LM, Hines J, Mounzer K, Glanz K, Metlay JP, Shea JA. Barriers and facilitators to patient retention in HIV care. BMC Infect Dis. 2015 Jun 28;15:246. doi: 10.1186/s12879-015-0990-0.
- Rajabiun S, Mallinson RK, McCoy K, Coleman S, Drainoni ML, Rebholz C, Holbert T. "Getting me back on track": the role of outreach interventions in engaging and retaining people living with HIV/AIDS in medical care. AIDS Patient Care STDS. 2007;21 Suppl 1:S20-9. doi: 10.1089/apc.2007.9990.
- Christopoulos KA, Massey AD, Lopez AM, Geng EH, Johnson MO, Pilcher CD, Fielding H, Dawson-Rose C. "Taking a half day at a time:" patient perspectives and the HIV engagement in care continuum. AIDS Patient Care STDS. 2013 Apr;27(4):223-30. doi: 10.1089/apc.2012.0418.
- Rice E, Milburn NG, Rotheram-Borus MJ. Pro-social and problematic social network influences on HIV/AIDS risk behaviours among newly homeless youth in Los Angeles. AIDS Care. 2007 May;19(5):697-704. doi: 10.1080/09540120601087038.
- Steinberg L, Morris AS. Adolescent development. Annu Rev Psychol. 2001;52:83-110. doi: 10.1146/annurev.psych.52.1.83.
- Viner RM, Ozer EM, Denny S, Marmot M, Resnick M, Fatusi A, Currie C. Adolescence and the social determinants of health. Lancet. 2012 Apr 28;379(9826):1641-52. doi: 10.1016/S0140-6736(12)60149-4. Epub 2012 Apr 25.
- Heimendinger J, Uyeki T, Andhara A, Marshall JA, Scarbro S, Belansky E, Crane L. Coaching process outcomes of a family visit nutrition and physical activity intervention. Health Educ Behav. 2007 Feb;34(1):71-89. doi: 10.1177/1090198105285620. Epub 2006 May 31.
- Van Zandvoort M, Irwin JD, Morrow D. The impact of co-active life coaching on female university students with obesity. International Journal of Evidence Based Coaching and Mentoring. 2009;7(1):104-18.
- Kliewer W, Murrelle L, Prom E, Ramirez M, Obando P, Sandi L, Karenkeris MD. Violence exposure and drug use in central american youth: Family cohesion and parental monitoring as protective factors. Journal of Research on Adolescence. 2006;16(3):455-77.
- Huffman M. Health coaching: a new and exciting technique to enhance patient self-management and improve outcomes. Home Healthc Nurse. 2007 Apr;25(4):271-4; quiz 275-6. doi: 10.1097/01.NHH.0000267287.84952.8f. Erratum In: Home Healthc Nurse. 2007 Jun;25(6):398.
- Brown JL, Vanable PA. Cognitive-behavioral stress management interventions for persons living with HIV: a review and critique of the literature. Ann Behav Med. 2008 Feb;35(1):26-40. doi: 10.1007/s12160-007-9010-y. Epub 2008 Feb 16.
- Salloum A, Robst J, Scheeringa MS, Cohen JA, Wang W, Murphy TK, Tolin DF, Storch EA. Step one within stepped care trauma-focused cognitive behavioral therapy for young children: a pilot study. Child Psychiatry Hum Dev. 2014 Feb;45(1):65-77. doi: 10.1007/s10578-013-0378-6.
- Katz LF, Windecker-Nelson B. Domestic violence, emotion coaching, and child adjustment. J Fam Psychol. 2006 Mar;20(1):56-67. doi: 10.1037/0893-3200.20.1.56.
- McGoldrick M, Carter B. Advances in coaching: family therapy with one person. J Marital Fam Ther. 2001 Jul;27(3):281-300. doi: 10.1111/j.1752-0606.2001.tb00325.x.
- Mabe PA, Turner MK, Josephson AM. Parent management training. Child Adolesc Psychiatr Clin N Am. 2001 Jul;10(3):451-64.
- Morawska A, Stallman HM, Sanders MR, Ralph A. Self-directed behavioral family intervention: Do therapists matter? Child & Family Behavior Therapy. 2005;27(4):51-72.
- Butterworth S, Linden A, McClay W. Health Coaching as an Intervention in Health Management Programs. Disease Management and Health Outcomes. 2007;15(5):299-307.
- Merson MH, O'Malley J, Serwadda D, Apisuk C. The history and challenge of HIV prevention. Lancet. 2008 Aug 9;372(9637):475-88. doi: 10.1016/S0140-6736(08)60884-3. Epub 2008 Aug 5.
- Ooms G, Van Damme W, Baker BK, Zeitz P, Schrecker T. The 'diagonal' approach to Global Fund financing: a cure for the broader malaise of health systems? Global Health. 2008 Mar 25;4:6. doi: 10.1186/1744-8603-4-6.
- Rotheram-Borus MJ, Swendeman D, Flannery D, Rice E, Adamson DM, Ingram B. Common factors in effective HIV prevention programs. AIDS Behav. 2009 Jun;13(3):399-408. doi: 10.1007/s10461-008-9464-3. Epub 2008 Oct 2.
- Arnold EM, Yalch MM, Christodoulou J, Murphy DA, Swendeman D, Rotheram-Borus MJ; Adolescent Medicine Trials Network CARES Study Team. Rumination influences the relationship between trauma and depression over time among youth living with HIV. J Affect Disord. 2022 Nov 9. pii: S0165-0327(22)01257-5. doi: 10.1016/j.jad.2022.11.010. [Epub ahead of print]
- Arnold EM, Swendeman D, Harris D, Fournier J, Kozina L, Abdalian S, Rotheram MJ; Adolescent Medicine Trials Network CARES Team. The Stepped Care Intervention to Suppress Viral Load in Youth Living With HIV: Protocol for a Randomized Controlled Trial. JMIR Res Protoc. 2019 Feb 27;8(2):e10791. doi: 10.2196/10791.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- U19HD089886 - Study 2
- U19HD089886 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med HIV
-
Duke UniversityGilead SciencesRekrutteringHIV-forebyggelse | HIV præ-eksponeringsprofylakse | HIV forebyggelsesprogram | HIV-forebyggelse og pleje | HIV Pre-eksponering profylakse brugForenede Stater
-
Federal University of São PauloGilead SciencesAfsluttet
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthRekrutteringHIV | HIV-testning | HIV-kobling til pleje | HIV behandlingForenede Stater
-
University of Alabama at BirminghamNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringForbered | HIV | HIV-forebyggelse | PrEP optagelseForenede Stater
-
Institute of HIV Research and Innovation Foundation...National Institutes of Health (NIH)RekrutteringHIV-forebyggelse | PrEP overholdelse | HIV-relateret stigmaThailand
-
French National Agency for Research on AIDS and...Elizabeth Glaser Pediatric AIDS FoundationAfsluttetPartner HIV-testning | Par HIV Rådgivning | Parkommunikation | HIV-forekomstCameroun, Dominikanske republik, Georgien, Indien
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringGennemførlighed | HIV-forebyggelse | PrEP optagelse | Acceptabilitet | HIV Selvtest | Mandlige partnere af HIV-negative postpartum-kvinderSydafrika
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesHopital Universitaire Robert-Debre; Institut de Recherche pour le Developpement og andre samarbejdspartnereUkendtHIV | HIV-uinficerede børn | Børn udsat for HIVCameroun
-
Instituto Mexicano del Seguro SocialRekrutteringVægttab | HIV | HIV-1 infektion | Vægtændring | HIV-associeret vægttab | Integrasehæmmere, HIV; HIV PROTEASE HÆMMERMexico
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Mental Health (NIMH); University of BotswanaRekrutteringGraviditet | HIV | Efter fødslen | HIV antiretroviral terapi (ART) overholdelseBotswana
Kliniske forsøg med Niveau 1
-
Dokuz Eylul UniversityEge UniversityAfsluttetMMP9 | TIMP1 | MMP9 -1562 C/T | TIMP1 372 T/CKalkun
-
Stryker OrthopaedicsAfsluttetArtroplastik, udskiftning, hofteForenede Stater
-
Gynuity Health ProjectsAfsluttetMedicinsk abortArmenien, Georgien, Kasakhstan
-
Institut Straumann AGAfsluttet
-
University of Nove de JulhoFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloAfsluttetMuskel; Træthed, hjerte | Gendannelse af skeletmusklerBrasilien
-
Spine WaveAfsluttetDegenerativ diskussygdom | Tilstødende niveau sygdomForenede Stater
-
Yolo Medical Inc.Afsluttet
-
Sri Nauli Dewi LubisAfsluttetOxidativt stress | Hudældning | Seborrheic Keratosis (SK)Indonesien
-
Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment CenterAfsluttet