- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03109431
Stupňovaná péče o mladé lidi žijící s HIV
Optimalizace kontinua léčby HIV se stupňovitým modelem péče o mládež žijící s HIV
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Virová suprese vyžaduje spojení a udržení v péči, stejně jako adherenci ARV. Toto jsou klíčové kroky v rámci kontinua léčby HIV. Mládež žijící s HIV (YLH) je mnohem méně pravděpodobné, že se spojí nebo zůstane v péči ve srovnání s dospělými. Pouze 36%-62% YLH, kteří znají svůj sérostatus, je spojeno s lékařskou péčí do 12 měsíců od diagnózy. Mladí lidé také častěji opouštějí péči než dospělí starší 25 let. Mezi jedním vzorkem byl YLH (atypicky 72 % žen), počáteční adherence k ARV 69 %; ale do jednoho roku byla adherence ARV zanedbatelná, protože pouze 30 % zůstalo v péči. V jedné ATN studii YLH se adherence ARV zdála být asi 50 %. Původně se očekávalo, že nedetekovatelná virová zátěž bude vyžadovat 95% adherenci ARV. Míry tak nízké, jako je 70 %, však mohou vést k virové supresi.
V této studii bude naším primárním výsledným měřítkem potlačená virová nálož (tj. VL < 200) při každém čtyřměsíčním hodnocení po dobu 12 měsíců. Virová suprese typicky vyžaduje dodržování ARV po dobu 24 týdnů, dokud není dosaženo nedetekovatelné virové zátěže. Existuje mnoho interpersonálních a logistických překážek pro udržení YLH v péči a na ARV konzistentně. Dodržování ARV souvisí se vztahem mezi pacientem a poskytovatelem a s vnímanými vedlejšími účinky, předepsaným režimem, snadností získávání ARV náplní a řadou osobních faktorů. Léčebné režimy se stávají mnohem jednoduššími, protože jedna pilulka denně je nyní jedním z nejpoužívanějších režimů. Problémové chování, které vede k získání HIV pomocí YLH, jsou bohužel faktory, které trvale souvisejí s nízkou adherencí. Nízká adherence jak pro YLH, tak pro dospělé žijící s HIV je spojena s nižším věkem, depresí, zneužíváním návykových látek a bezdomovectvím. Každá z těchto výzev charakterizuje životy YLH. Navrhované intervence se z velké části zaměřují na řešení problémů, automatizované zprávy a monitorování těchto komorbidních stavů, aby nedocházelo k vykolejení adherence k ARV.
Tato studie má komplexní retenční plán pro udržení YLH. Tento plán bude zvláště relevantní pro YLH na národní úrovni, kteří kromě séropozitivního HIV statusu čelí výzvám bezdomovectví, problémům s duševním zdravím, školním zaměstnáním, kontaktem se systémem trestní justice a riziky v rámci svých sexuálních partnerství. YLH se pravděpodobně potýkají s coming outem jako gay, bisexuál nebo transgender, mají závažné rodinné konflikty, užívají drogy, mohou vyměňovat sex, aby přežili, a mají v minulosti problémy s duševním zdravím nebo poruchy. Studie dodržování ARV a udržení v péči trvale zjistily, že deprese a typy životních problémů, s nimiž se mladí lidé setkávají, přímo souvisí se zapojením, udržením a dodržováním péče v průběhu času. Pokud se vyšetřovatelům nepodaří vyřešit tyto komorbidní problémy s YLH, očekávají, že YLH selže při dosažení virové suprese.
Náš přístup stupňovité péče se zaměřuje na řešení těchto problémů pomocí stále intenzivnějších intervencí založených na individuálních potřebách YLH. I když řešení komorbidních problémů může být nákladnější, může přinést podstatné úspory ve snížení pravděpodobnosti přenosu HIV u YLH.
Stupňovaná péče se používá jako intervenční strategie u jiných chronických onemocnění a poruch duševního zdraví; vyšetřovatelé věří, že toto bude první hodnocení stupňovité péče s YLH. Model stupňovité péče je nákladově efektivní a na pacienta zaměřený přístup k dosažení lepších výsledků léčby chronických onemocnění. V rámci modelu odstupňované péče se nejprve zkoušejí jednodušší intervence s intenzivnějšími intervencemi vyhrazenými pro ty, kteří nemají prospěch z jednoduché léčby první linie. Stupňovaná péče může být účinnou metodou k úspěšnému poskytování intenzivnějších intervencí založených na chování YLH. Pokud při jakémkoli hodnocení (po 12 měsících, kdy byla zahájena ARV), YLH ve stavu stupňovité péče prokáže nepotlačenou virovou zátěž, je spuštěna další úroveň intervence. Strategie obvykle nejlépe využívá dostupné zdroje pro přidělování zdrojů pacientům. Namísto toho, aby každý dostal stejnou intervenci, je dávka a typ intervence spojena s výsledky.
Automatizované zasílání zpráv a monitorování (AMMI) se navrhuje jako rozšířená standardní péče a úroveň 1 intervence stupňovité péče. Jak denní textové zprávy, jejichž cílem je motivovat, informovat a povzbuzovat k používání péče, tak týdenní sondy týkající se rizikového chování YLH byly opakovaně spojovány s výsledky pro různé stavy a populace. Vyšetřovatelé přizpůsobí a upraví již existující knihovny teoreticky podložených zpráv, které byly shledány úspěšnými v jiných RCT s populací podobnou této studii – dospělí s HIV, transgender ženy, muži užívající metamfetamin, kteří mají sex s muži (MSM) – pro YLH v této studii. To je součástí podmínky Enhanced Standard Care, protože implementace intervence AMMI je levná a snadno škálovatelná.
Úroveň 2 intervence stupňovité péče bude spočívat v elektronické peer podpoře plus AMMI přizpůsobené YLH. Pozitivní vztahy jsou druhou hlavní dimenzí související s udržením v péči a dodržováním ARV léků. Recenze vrstevnické podpory mezi osobami žijícími s HIV, zaměřené na snížení stresu, ukazují, že vrstevnická podpora je kritickou součástí intervence. Peer podpora bude poskytována prostřednictvím online, soukromých skupin sociálních médií. YLH bude motivována k účasti v online, soukromých skupinách sociálních médií (tj. zveřejňování a odpovídání na témata) po dobu 4 měsíců.
Peer Support nabídnou spoluúčastníci a/nebo členové Poradního sboru mládeže, kteří byli vyškoleni v základních informacích o HIV, STI, užívání drog, duševním zdraví, bezdomovectví a stigmatizaci; používání sociálních médií k vytváření příspěvků na zdi a používání funkcí chatu; a jak zahájit konverzaci na citlivá témata. Zveřejňováním zpráv a odpovídáním na ně peer podporovatelé podpoří a široce vedou konverzaci týkající se kontinua léčby HIV a dalších relevantních témat. Trenéři a koordinátoři projektu budou k dispozici, aby poskytli faktické informace (podle potřeby) a odstranili nevhodný obsah.
Koučování – úroveň 3 – je nejintenzivnější strategií pro zajištění virové suprese a adherence k ARV mezi YLH. Koučování se používá specificky k podpoře rodin: ke zvýšení zdravé výživy a cvičení, ke zlepšení sebeřízení pacientů a zlepšení výsledků, ke snížení komunitního násilí a domácího násilí, k poskytování rodinné terapie, když někteří členové rodiny odmítají, a ke zlepšení rodičovských dovedností. problémy se zdravím a chováním. Tyto strategie se nyní označují jako zdravotní koučování a liší se od tradiční zdravotní výchovy důrazem na stanovení cílů, řešení problémů a budování dovedností. Koučování řeší více rizikových faktorů současně a zaměřuje se na řešení problémů, které se objevují.
Tato studie poskytne pokyny k tomu, jak implementovat postupy založené na důkazech, spíše než věrně replikovat intervenční manuál založený na důkazech.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90024
- University of California, Los Angeles
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70112
- Tulane University Health Sciences Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- HIV pozitivní sérostatus
- Prokázaná infekce HIV (není akutně infikována)
- Schopnost poskytnout informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Mládež do 12 let nebo nad 24 let
- HIV-negativní (vysoce riziková HIV-negativní mládež bude pozvána k účasti na další studii)
- Akutně infikovaný HIV (test RNA určí, zda je infekce HIV akutní nebo prokázaná; akutně infikovaná mládež bude pozvána k účasti na další studii, jakmile bude stabilní)
- Neschopnost porozumět studijním postupům z důvodu intoxikace nebo kognitivních potíží (jakýkoli mladistvý, který se zdá být pod vlivem alkoholu nebo drog, se nebude moci zapsat do studie, ale bude pozván, aby se vrátil později)
- Nelze poskytnout dobrovolný písemný informovaný souhlas
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Rozšířená standardní péče
Mládež randomizovaná do větve Enhanced Standard Care obdrží automatizovanou intervenci zasílání zpráv a monitorování (AMMI), která zahrnuje přijímání 1–5 textových zpráv denně s cílem motivovat, informovat a odkazovat na péči o HIV a zdravotní služby. Message Banks se zaměří na HIV Treatment Continuum, s knihovnami věnovanými zdravotní péči, wellness, sexuálnímu zdraví, užívání drog a ARV adherenci k YLH. Mládež také obdrží týdenní monitorovací průzkum, který pokrývá šest oblastí souvisejících s kontinuem léčby HIV, včetně: dodržování ARV, sexu bez kondomu, potenciálních příznaků pohlavně přenosných chorob, nadměrného užívání alkoholu a/nebo drog, pocitů smutku nebo deprese a bydlení nebo potravinová nejistota. |
Mládež obdrží 1-5 SMS denně po dobu minimálně 12 měsíců. Banky asi 750 zpráv (70-120 zpráv na doménu) se zaměřují na kontinuum léčby HIV, přičemž zprávy jsou zaměřeny na zdravotní péči, wellness, sexuální zdraví, užívání drog a připomenutí léků. Mládež si bude moci vybrat čas a frekvenci, kdy budou denně dostávat texty. Předvolby pro načasování a typ zpráv lze aktualizovat po 4 měsících hodnocení. Mládež vyplní týdenní monitorovací průzkumy prostřednictvím textových zpráv. Průzkum pokryje šest domén souvisejících s kontinuem léčby HIV. Pokud YLH na text neodpoví, budou mládeži zaslány upomínkové zprávy. Po třech dnech bez odpovědi bude YLH zavolán tazatel. |
|
Experimentální: Stupňovitá péče
Mládež randomizovaná do ramene stupňovité péče dostane až tři úrovně intervence v závislosti na tom, zda dosáhli virové suprese v každém čtyřměsíčním hodnotícím bodě.
Všichni mladí budou začínat na úrovni 1, která je stejná jako ve skupině Enhanced Standard Care.
Pokud se jim nepodaří dosáhnout virové suprese při přehodnocení za čtyři měsíce, budou přesunuti na úroveň 2, která zahrnuje úroveň 1 i zápis do soukromých skupin online peer podpory.
Pokud se jim nepodaří dosáhnout virové suprese v dalším čtyřměsíčním hodnotícím bodě, budou přesunuti do úrovně 3, která zahrnuje úrovně 1-2 i koučování.
Koučové budou poskytovat podporu pomocí koučovacího přístupu založeného na silných stránkách.
|
Mládež obdrží 1-5 SMS denně po dobu minimálně 12 měsíců. Banky asi 750 zpráv (70-120 zpráv na doménu) se zaměřují na kontinuum léčby HIV, přičemž zprávy jsou zaměřeny na zdravotní péči, wellness, sexuální zdraví, užívání drog a připomenutí léků. Mládež si bude moci vybrat čas a frekvenci, kdy budou denně dostávat texty. Předvolby pro načasování a typ zpráv lze aktualizovat po 4 měsících hodnocení. Mládež vyplní týdenní monitorovací průzkumy prostřednictvím textových zpráv. Průzkum pokryje šest domén souvisejících s kontinuem léčby HIV. Pokud YLH na text neodpoví, budou mládeži zaslány upomínkové zprávy. Po třech dnech bez odpovědi bude YLH zavolán tazatel. Mládež bude zapsána do online soukromých diskusních skupin. Peer Support nabídnou spoluúčastníci a/nebo členové Poradního sboru mládeže, kteří byli vyškoleni v základních informacích o HIV, STI, užívání drog, duševním zdraví, bezdomovectví a stigmatizaci; používání sociálních médií k vytváření příspěvků na zdi a používání funkcí chatu; a jak zahájit konverzaci na citlivá témata. Zveřejňováním zpráv a odpovídáním na ně peer podporovatelé podpoří a široce vedou konverzaci týkající se kontinua prevence HIV a dalších relevantních témat. Trenéři a koordinátoři projektu budou k dispozici, aby poskytli faktické informace (podle potřeby) a odstranili nevhodný obsah.
Mládež bude přidělena kouči vyškolenému v koučování založeném na silných stránkách, stejně jako společné základní teorii, principy a dovednosti používané v intervencích založených na důkazech HIV (EBI) u dospívajících.
Preference mládeže budou řídit doručení zásahu – ať už osobně, elektronicky prostřednictvím telefonu, e-mailu, textové zprávy, soukromých zpráv na sociálních sítích.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Virová suprese se odráží jako VL<200
Časové okno: 12 měsíců až 24 měsíců
|
Virové zátěže se sledují v každém 4měsíčním hodnotícím bodě pomocí odběru krve a kvantitativní PCR v reálném čase Quest Diagnostics HIV-1 ve výzkumné laboratoři pro měření hladin HIV-1 RNA.
|
12 měsíců až 24 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Retence in Care
Časové okno: 12 měsíců až 24 měsíců
|
Minimálně dvě lékařské návštěvy ročně, ověřené pomocí lékařských tabulek
|
12 měsíců až 24 měsíců
|
|
Adherence ARV
Časové okno: 12 měsíců až 24 měsíců
|
Adherence se předpokládá prostřednictvím snížení virové zátěže.
Virové zátěže jsou hodnoceny pomocí Quest Diagnostics HIV-1 kvantitativní PCR v reálném čase pro měření hladin HIV-1 RNA.
|
12 měsíců až 24 měsíců
|
|
Snížení používání látek
Časové okno: 12 měsíců až 24 měsíců
|
Rychlé diagnostické testy (RDT) na alkohol, marihuanu, metamfetaminy, kokain/crack a opiáty v každém čtyřměsíčním hodnotícím bodě
|
12 měsíců až 24 měsíců
|
|
Sexuální partnerství
Časové okno: 12 měsíců až 24 měsíců
|
Samostatně hlášený počet sexuálních partnerů, počet souběžných sexuálních partnerů a používání kondomu hodnocené v každém čtyřměsíčním hodnotícím bodě
|
12 měsíců až 24 měsíců
|
|
Duševní zdraví
Časové okno: 12 měsíců až 24 měsíců
|
Samostatně hlášené příznaky deprese a úzkosti
|
12 měsíců až 24 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Gardner JM, Powell CA, Baker-Henningham H, Walker SP, Cole TJ, Grantham-McGregor SM. Zinc supplementation and psychosocial stimulation: effects on the development of undernourished Jamaican children. Am J Clin Nutr. 2005 Aug;82(2):399-405. doi: 10.1093/ajcn.82.2.399.
- Zanoni BC, Mayer KH. The adolescent and young adult HIV cascade of care in the United States: exaggerated health disparities. AIDS Patient Care STDS. 2014 Mar;28(3):128-35. doi: 10.1089/apc.2013.0345.
- Hall HI, Holtgrave DR, Maulsby C. HIV transmission rates from persons living with HIV who are aware and unaware of their infection. AIDS. 2012 Apr 24;26(7):893-6. doi: 10.1097/QAD.0b013e328351f73f.
- Belzer ME, Fuchs DN, Luftman GS, Tucker DJ. Antiretroviral adherence issues among HIV-positive adolescents and young adults. J Adolesc Health. 1999 Nov;25(5):316-9. doi: 10.1016/s1054-139x(99)00052-x.
- Ferrand R, Ford N, Kranzer K. Maximising the benefits of home-based HIV testing. Lancet HIV. 2015 Jan;2(1):e4-5. doi: 10.1016/S2352-3018(14)00039-3. Epub 2014 Dec 23. No abstract available.
- Garofalo R, Kuhns LM, Hotton A, Johnson A, Muldoon A, Rice D. A Randomized Controlled Trial of Personalized Text Message Reminders to Promote Medication Adherence Among HIV-Positive Adolescents and Young Adults. AIDS Behav. 2016 May;20(5):1049-59. doi: 10.1007/s10461-015-1192-x.
- Murphy DA, Belzer M, Durako SJ, Sarr M, Wilson CM, Muenz LR; Adolescent Medicine HIV/AIDS Research Network. Longitudinal antiretroviral adherence among adolescents infected with human immunodeficiency virus. Arch Pediatr Adolesc Med. 2005 Aug;159(8):764-70. doi: 10.1001/archpedi.159.8.764.
- Fernandez MI, Huszti HC, Wilson PA, Kahana S, Nichols S, Gonin R, Xu J, Kapogiannis BG. Profiles of Risk Among HIV-Infected Youth in Clinic Settings. AIDS Behav. 2015 May;19(5):918-30. doi: 10.1007/s10461-014-0876-y.
- Paterson DL, Swindells S, Mohr J, Brester M, Vergis EN, Squier C, Wagener MM, Singh N. Adherence to protease inhibitor therapy and outcomes in patients with HIV infection. Ann Intern Med. 2000 Jul 4;133(1):21-30. doi: 10.7326/0003-4819-133-1-200007040-00004. Erratum In: Ann Intern Med 2002 Feb 5;136(3):253.
- Bangsberg DR. Less than 95% adherence to nonnucleoside reverse-transcriptase inhibitor therapy can lead to viral suppression. Clin Infect Dis. 2006 Oct 1;43(7):939-41. doi: 10.1086/507526. Epub 2006 Aug 23.
- Murphy DA, Wilson CM, Durako SJ, Muenz LR, Belzer M; Adolescent Medicine HIV/AIDS Research Network. Antiretroviral medication adherence among the REACH HIV-infected adolescent cohort in the USA. AIDS Care. 2001 Feb;13(1):27-40. doi: 10.1080/09540120020018161.
- Beach MC, Keruly J, Moore RD. Is the quality of the patient-provider relationship associated with better adherence and health outcomes for patients with HIV? J Gen Intern Med. 2006 Jun;21(6):661-5. doi: 10.1111/j.1525-1497.2006.00399.x.
- Schneider J, Kaplan SH, Greenfield S, Li W, Wilson IB. Better physician-patient relationships are associated with higher reported adherence to antiretroviral therapy in patients with HIV infection. J Gen Intern Med. 2004 Nov;19(11):1096-103. doi: 10.1111/j.1525-1497.2004.30418.x.
- Palepu A, Milloy MJ, Kerr T, Zhang R, Wood E. Homelessness and adherence to antiretroviral therapy among a cohort of HIV-infected injection drug users. J Urban Health. 2011 Jun;88(3):545-55. doi: 10.1007/s11524-011-9562-9.
- Hudelson C, Cluver L. Factors associated with adherence to antiretroviral therapy among adolescents living with HIV/AIDS in low- and middle-income countries: a systematic review. AIDS Care. 2015;27(7):805-16. doi: 10.1080/09540121.2015.1011073. Epub 2015 Feb 23.
- Greene JM, Ennett ST, Ringwalt CL. Prevalence and correlates of survival sex among runaway and homeless youth. Am J Public Health. 1999 Sep;89(9):1406-9. doi: 10.2105/ajph.89.9.1406.
- Rice E, Barman-Adhikari A, Rhoades H, Winetrobe H, Fulginiti A, Astor R, Montoya J, Plant A, Kordic T. Homelessness experiences, sexual orientation, and sexual risk taking among high school students in Los Angeles. J Adolesc Health. 2013 Jun;52(6):773-8. doi: 10.1016/j.jadohealth.2012.11.011. Epub 2013 Jan 27.
- Gonzalez JS, Batchelder AW, Psaros C, Safren SA. Depression and HIV/AIDS treatment nonadherence: a review and meta-analysis. J Acquir Immune Defic Syndr. 2011 Oct 1;58(2):181-7. doi: 10.1097/QAI.0b013e31822d490a.
- Bower P, Gilbody S. Stepped care in psychological therapies: access, effectiveness and efficiency. Narrative literature review. Br J Psychiatry. 2005 Jan;186:11-7. doi: 10.1192/bjp.186.1.11.
- Von Korff M, Tiemens B. Individualized stepped care of chronic illness. West J Med. 2000 Feb;172(2):133-7. doi: 10.1136/ewjm.172.2.133. No abstract available.
- Zatzick D, Jurkovich G, Rivara FP, Russo J, Wagner A, Wang J, Dunn C, Lord SP, Petrie M, O'connor SS, Katon W. A randomized stepped care intervention trial targeting posttraumatic stress disorder for surgically hospitalized injury survivors. Ann Surg. 2013 Mar;257(3):390-9. doi: 10.1097/SLA.0b013e31826bc313.
- Swendeman D, Ramanathan N, Baetscher L, Medich M, Scheffler A, Comulada WS, Estrin D. Smartphone self-monitoring to support self-management among people living with HIV: perceived benefits and theory of change from a mixed-methods randomized pilot study. J Acquir Immune Defic Syndr. 2015 May 1;69 Suppl 1(0 1):S80-91. doi: 10.1097/QAI.0000000000000570.
- Swendeman D, Rotheram-Borus MJ. Innovation in sexually transmitted disease and HIV prevention: internet and mobile phone delivery vehicles for global diffusion. Curr Opin Psychiatry. 2010 Mar;23(2):139-44. doi: 10.1097/YCO.0b013e328336656a.
- Swendeman D, Comulada WS, Ramanathan N, Lazar M, Estrin D. Reliability and validity of daily self-monitoring by smartphone application for health-related quality-of-life, antiretroviral adherence, substance use, and sexual behaviors among people living with HIV. AIDS Behav. 2015 Feb;19(2):330-40. doi: 10.1007/s10461-014-0923-8.
- Swendeman D, Jana S, Ray P, Mindry D, Das M, Bhakta B. Development and Pilot Testing of Daily Interactive Voice Response (IVR) Calls to Support Antiretroviral Adherence in India: A Mixed-Methods Pilot Study. AIDS Behav. 2015 Jun;19 Suppl 2(0 2):142-55. doi: 10.1007/s10461-014-0983-9.
- Yehia BR, Stewart L, Momplaisir F, Mody A, Holtzman CW, Jacobs LM, Hines J, Mounzer K, Glanz K, Metlay JP, Shea JA. Barriers and facilitators to patient retention in HIV care. BMC Infect Dis. 2015 Jun 28;15:246. doi: 10.1186/s12879-015-0990-0.
- Rajabiun S, Mallinson RK, McCoy K, Coleman S, Drainoni ML, Rebholz C, Holbert T. "Getting me back on track": the role of outreach interventions in engaging and retaining people living with HIV/AIDS in medical care. AIDS Patient Care STDS. 2007;21 Suppl 1:S20-9. doi: 10.1089/apc.2007.9990.
- Christopoulos KA, Massey AD, Lopez AM, Geng EH, Johnson MO, Pilcher CD, Fielding H, Dawson-Rose C. "Taking a half day at a time:" patient perspectives and the HIV engagement in care continuum. AIDS Patient Care STDS. 2013 Apr;27(4):223-30. doi: 10.1089/apc.2012.0418.
- Rice E, Milburn NG, Rotheram-Borus MJ. Pro-social and problematic social network influences on HIV/AIDS risk behaviours among newly homeless youth in Los Angeles. AIDS Care. 2007 May;19(5):697-704. doi: 10.1080/09540120601087038.
- Steinberg L, Morris AS. Adolescent development. Annu Rev Psychol. 2001;52:83-110. doi: 10.1146/annurev.psych.52.1.83.
- Viner RM, Ozer EM, Denny S, Marmot M, Resnick M, Fatusi A, Currie C. Adolescence and the social determinants of health. Lancet. 2012 Apr 28;379(9826):1641-52. doi: 10.1016/S0140-6736(12)60149-4. Epub 2012 Apr 25.
- Heimendinger J, Uyeki T, Andhara A, Marshall JA, Scarbro S, Belansky E, Crane L. Coaching process outcomes of a family visit nutrition and physical activity intervention. Health Educ Behav. 2007 Feb;34(1):71-89. doi: 10.1177/1090198105285620. Epub 2006 May 31.
- Van Zandvoort M, Irwin JD, Morrow D. The impact of co-active life coaching on female university students with obesity. International Journal of Evidence Based Coaching and Mentoring. 2009;7(1):104-18.
- Kliewer W, Murrelle L, Prom E, Ramirez M, Obando P, Sandi L, Karenkeris MD. Violence exposure and drug use in central american youth: Family cohesion and parental monitoring as protective factors. Journal of Research on Adolescence. 2006;16(3):455-77.
- Huffman M. Health coaching: a new and exciting technique to enhance patient self-management and improve outcomes. Home Healthc Nurse. 2007 Apr;25(4):271-4; quiz 275-6. doi: 10.1097/01.NHH.0000267287.84952.8f. Erratum In: Home Healthc Nurse. 2007 Jun;25(6):398.
- Brown JL, Vanable PA. Cognitive-behavioral stress management interventions for persons living with HIV: a review and critique of the literature. Ann Behav Med. 2008 Feb;35(1):26-40. doi: 10.1007/s12160-007-9010-y. Epub 2008 Feb 16.
- Salloum A, Robst J, Scheeringa MS, Cohen JA, Wang W, Murphy TK, Tolin DF, Storch EA. Step one within stepped care trauma-focused cognitive behavioral therapy for young children: a pilot study. Child Psychiatry Hum Dev. 2014 Feb;45(1):65-77. doi: 10.1007/s10578-013-0378-6.
- Katz LF, Windecker-Nelson B. Domestic violence, emotion coaching, and child adjustment. J Fam Psychol. 2006 Mar;20(1):56-67. doi: 10.1037/0893-3200.20.1.56.
- McGoldrick M, Carter B. Advances in coaching: family therapy with one person. J Marital Fam Ther. 2001 Jul;27(3):281-300. doi: 10.1111/j.1752-0606.2001.tb00325.x.
- Mabe PA, Turner MK, Josephson AM. Parent management training. Child Adolesc Psychiatr Clin N Am. 2001 Jul;10(3):451-64.
- Morawska A, Stallman HM, Sanders MR, Ralph A. Self-directed behavioral family intervention: Do therapists matter? Child & Family Behavior Therapy. 2005;27(4):51-72.
- Butterworth S, Linden A, McClay W. Health Coaching as an Intervention in Health Management Programs. Disease Management and Health Outcomes. 2007;15(5):299-307.
- Merson MH, O'Malley J, Serwadda D, Apisuk C. The history and challenge of HIV prevention. Lancet. 2008 Aug 9;372(9637):475-88. doi: 10.1016/S0140-6736(08)60884-3. Epub 2008 Aug 5.
- Ooms G, Van Damme W, Baker BK, Zeitz P, Schrecker T. The 'diagonal' approach to Global Fund financing: a cure for the broader malaise of health systems? Global Health. 2008 Mar 25;4:6. doi: 10.1186/1744-8603-4-6.
- Rotheram-Borus MJ, Swendeman D, Flannery D, Rice E, Adamson DM, Ingram B. Common factors in effective HIV prevention programs. AIDS Behav. 2009 Jun;13(3):399-408. doi: 10.1007/s10461-008-9464-3. Epub 2008 Oct 2.
- Arnold EM, Yalch MM, Christodoulou J, Murphy DA, Swendeman D, Rotheram-Borus MJ; Adolescent Medicine Trials Network CARES Study Team. Rumination influences the relationship between trauma and depression over time among youth living with HIV. J Affect Disord. 2022 Nov 9. pii: S0165-0327(22)01257-5. doi: 10.1016/j.jad.2022.11.010. [Epub ahead of print]
- Arnold EM, Swendeman D, Harris D, Fournier J, Kozina L, Abdalian S, Rotheram MJ; Adolescent Medicine Trials Network CARES Team. The Stepped Care Intervention to Suppress Viral Load in Youth Living With HIV: Protocol for a Randomized Controlled Trial. JMIR Res Protoc. 2019 Feb 27;8(2):e10791. doi: 10.2196/10791.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- U19HD089886 - Study 2
- U19HD089886 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na HIV
-
Duke UniversityGilead SciencesNáborPrevence HIV | Pre-expoziční profylaxe HIV | Program prevence HIV | Prevence a péče o HIV | Pre-expoziční profylaxe HIVSpojené státy
-
Federal University of São PauloGilead SciencesDokončeno
-
University of Alabama at BirminghamNational Institute of Mental Health (NIMH)NáborPřípravka | HIV | Prevence HIV | Vychytávání PrEPSpojené státy
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthNáborHIV | Testování HIV | HIV vazba na péči | Léčba HIVSpojené státy
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH)NáborProveditelnost | Prevence HIV | Vychytávání PrEP | Přijatelnost | Samotestování HIV | Muž partneři HIV-negativní poporodní ženyJižní Afrika
-
Institute of HIV Research and Innovation Foundation...National Institutes of Health (NIH)NáborPrevence HIV | Dodržování PrEP | HIV Související StigmaThajsko
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesHopital Universitaire Robert-Debre; Institut de Recherche pour le Developpement a další spolupracovníciNeznámýHIV | Děti neinfikované HIV | Děti vystavené HIVKamerun
-
French National Agency for Research on AIDS and...Elizabeth Glaser Pediatric AIDS FoundationDokončenoPartnerské HIV testování | Poradenství pro pár HIV | Párová komunikace | Výskyt HIVKamerun, Dominikánská republika, Gruzie, Indie
-
University of MinnesotaStaženoHIV infekce | HIV/AIDS | Hiv | AIDS | Problém AIDS/Hiv | AIDS a infekceSpojené státy
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Mental Health (NIMH); University of BotswanaNáborTěhotenství | HIV | Po porodu | Adherence HIV antiretrovirové terapie (ART).Botswana
Klinické studie na Úroveň 1
-
MedamonitorDokončeno
-
University of Sao Paulo General HospitalDokončeno
-
Orasis Pharmaceuticals Ltd.DokončenoPresbyopieSpojené státy
-
University of ThessalyDokončeno
-
University of Sao Paulo General HospitalDokončenoSyndrom hyperaktivního močového měchýřeBrazílie
-
Chulalongkorn UniversityDokončenoAlergická rýmaThajsko
-
Montreal Heart InstituteInstitut de Recherches Cliniques de Montreal; Royal Victoria Hospital, Canada; Queen Elizabeth II Health Sciences Centre a další spolupracovníciDokončenoHypertriglyceridémieKanada
-
Yonsei UniversityDokončenoObézní pacienti, ventilace jednou plicKorejská republika
-
The University of Texas Health Science Center,...National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); United States Department... a další spolupracovníciDokončenoTraumaSpojené státy, Kanada
-
Janssen Research & Development, LLCDokončenoRecidivující nebo refrakterní Hodgkinův lymfomFrancie, Německo