- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03109431
Stegvis vård för ungdomar som lever med hiv
Optimera HIV-behandlingskontinuumet med en stegad vårdmodell för ungdomar som lever med HIV
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Viral suppression kräver koppling och retention i vården, såväl som ARV-adherens. Dessa är viktiga steg i HIV-behandlingskontinuumet. Ungdomar som lever med hiv (YLH) är mycket mindre benägna att kopplas till eller behållas i vården, jämfört med vuxna. Endast 36%-62% av YLH som känner till sin serostatus är kopplade till medicinsk vård inom 12 månader efter diagnos. Unga människor är också mer benägna att hoppa av vård än vuxna över 25 år. Bland ett prov fanns YLH (atypiskt 72 % kvinnor), initial ARV-adherens på 69 %; men efter ett år var ARV-vidhäftningen försumbar, eftersom endast 30 % behölls i vården. I en ATN-studie, av YLH, verkade ARV-vidhäftningen vara cirka 50 %. Ursprungligen förväntades en odetekterbar virusmängd kräva 95 % ARV-adherens. Men så låga som 70 % kan leda till virusdämpning.
I den här studien kommer vårt primära resultatmått att ha en undertryckt virusmängd (dvs. VL < 200) vid varje fyra månaders bedömning under 12 månader. Viral suppression kräver vanligtvis adherens till ARV i 24 veckor tills en odetekterbar virusmängd uppnås. Det finns många interpersonella och logistiska hinder för att behålla YLH i vården och på ARV konsekvent. ARV-vidhäftning är relaterad till patient-försörjarrelationen och till upplevda biverkningar, den föreskrivna behandlingen, lättheten att få ARV-påfyllning och ett antal personliga faktorer. Läkemedelsregimerna blir mycket lättare, eftersom ett piller om dagen nu är en av de mest använda regimerna. Tyvärr är de problembeteenden som leder till förvärv av HIV av YLH faktorer som konsekvent är relaterade till låg följsamhet. Låg följsamhet för både YLH och vuxna som lever med hiv är förknippade med yngre ålder, depression, missbruk och hemlöshet. Var och en av dessa utmaningar kännetecknar YLH:s liv. De föreslagna insatserna fokuserar mycket på problemlösning, automatiserade meddelanden och övervakning av dessa komorbida tillstånd, så att ARV-vidhäftningen inte spåras ur.
Denna studie har en omfattande retentionsplan för att behålla YLH. Denna plan kommer att vara särskilt relevant för YLH nationellt, som möter utmaningar med hemlöshet, psykiska problem, skoljobbsproblem, kontakt med det straffrättsliga systemet och risker inom sina sexuella partnerskap, förutom sin seropositiva hiv-status. YLH kommer sannolikt att hantera att komma ut som homosexuella, bisexuella eller transpersoner, ha betydande familjekonflikt, att ha missbrukat droger, kan byta sex för att överleva och har en historia av psykiska problem eller störningar. Studier av ARV-adherens och retention i vården har genomgående funnit att depression och de typer av livsutmaningar unga människor upplever är direkt relaterade till engagemang, retention och följsamhet till vård över tid. Om utredarna misslyckas med att ta itu med dessa komorbida problem med YLH, förväntar de sig att YLH misslyckas med att uppnå virusdämpning.
Vår Stepped Care-metod syftar till att ta itu med dessa problem med allt mer intensiva insatser, baserat på individuella YLH:s behov. Även om det kan vara dyrare att ta itu med komorbida problem, kan det innebära betydande besparingar i YLH:s minskade sannolikhet att överföra HIV.
Stepped Care har använts som en interventionsstrategi med andra kroniska sjukdomar och psykiska störningar; utredarna tror att detta kommer att vara den första utvärderingen av stegvis vård med YLH. Stepped Care-modellen är ett kostnadseffektivt och patientcentrerat tillvägagångssätt för att uppnå bättre behandlingsresultat för kroniska sjukdomar. Under Stepped Care-modellen prövas först enklare insatser med mer intensiva insatser reserverade för dem som inte har nytta av de enkla förstahandsbehandlingarna. Stepped Care kan vara en effektiv metod för att framgångsrikt leverera mer intensiva interventioner baserat på YLH:s beteende. Om vid någon bedömning (efter en 12-månadersperiod när ARV initierades) en YLH i Stepped Care-tillståndet visar en icke undertryckt virusmängd, utlöses nästa nivå av intervention. Strategin utnyttjar vanligtvis tillgängliga resurser på bästa sätt för att allokera resurser till patienter. Snarare än att alla får samma intervention, är dosen och typen av intervention kopplad till utfall.
En Automated Messaging and Monitoring (AMMI) föreslås som Enhanced Standard Care och nivå 1 av Stepped Care Intervention. Både dagliga textmeddelanden, som syftar till att motivera, informera och uppmuntra användning av vård, och veckoundersökningar angående YLH:s riskbeteende har upprepade gånger kopplats till utfall för en mängd olika tillstånd och populationer. Utredarna kommer att skräddarsy och anpassa redan existerande bibliotek av teoretiskt baserade meddelanden som har visat sig vara framgångsrika i andra RCT med populationer som liknar denna studie - vuxna med hiv, transpersoner, män som använder metamfetamin som har sex med män (MSM) - för YLH i denna studie. Detta ingår i villkoret Enhanced Standard Care eftersom implementering av en AMMI-intervention är låg kostnad och lätt skalbar.
Nivå 2 av Stepped Care Intervention kommer att vara elektroniskt baserat kamratstöd, plus AMMI skräddarsytt för YLH. Positiva relationer är den andra stora dimensionen relaterad till retention i vården och följsamhet till ARV-mediciner. Granskningar av kamratstöd bland personer som lever med hiv, som syftar till att minska stress, visar att kamratstöd är en kritisk interventionskomponent. Kamratstöd kommer att tillhandahållas genom online, privata sociala mediegrupper. YLH kommer att uppmuntras att delta i online-, privata sociala mediegrupper (d.v.s. lägga upp och svara på ämnen) under period(er) om 4 månader.
Kamratstöd kommer att erbjudas av andra deltagare och/eller medlemmar i ungdomsrådgivningen som har utbildats i grundläggande information om HIV, STI, droganvändning, psykisk hälsa, hemlöshet och stigma; använda sociala medier för att skapa vägginlägg och använda chattfunktioner; och hur man initierar konversationer om känsliga ämnen. Genom att posta och svara på meddelanden kommer kamratstödjare att uppmuntra och brett vägleda konversationer relaterade till HIV Treatment Continuum och andra relevanta ämnen. Coacher och projektkoordinatorer kommer att finnas tillgängliga för att tillhandahålla faktainformation (efter behov) och ta bort olämpligt innehåll.
Coaching - Nivå 3 - är den mest intensiva strategin för att säkra viral suppression och ARV-adherens bland YLH. Coaching har använts specifikt för att stödja familjer: för att öka hälsosam kost och motion, för att förbättra patienternas självförvaltning och förbättra resultat, för att minska våld i samhället och våld i hemmet, för att tillhandahålla familjeterapi när vissa familjemedlemmar vägrar, och för att förbättra föräldraskap kring hälso- och beteendeutmaningar. Dessa strategier, som nu kallas hälsocoaching, skiljer sig från traditionell hälsoutbildning genom att betona målsättning, problemlösning och kompetensutveckling. Coaching tar upp flera riskfaktorer samtidigt och syftar till att lösa nya utmaningar.
Denna studie kommer att ge riktlinjer för hur man implementerar evidensbaserad praxis, snarare än att med trohet replikera en evidensbaserad interventionsmanual.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
California
-
Los Angeles, California, Förenta staterna, 90024
- University of California, Los Angeles
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Förenta staterna, 70112
- Tulane University Health Sciences Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- HIV-positiv serostatus
- Fastställd HIV-infektion (ej akut infekterad)
- Kan ge informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Ungdom under 12 år eller över 24 år
- HIV-negativa (hiv-negativa högriskungdomar kommer att bjudas in att delta i en annan studie)
- Akut infekterad med HIV (RNA-test kommer att avgöra om HIV-infektion är akut eller etablerad; akut infekterade ungdomar kommer att bjudas in att delta i en annan studie, när de är stabila)
- Kan inte förstå studieprocedurerna på grund av berusning eller kognitiva svårigheter (alla ungdomar som verkar vara påverkade av alkohol eller droger kommer inte att kunna anmäla sig till studien men uppmanas att återvända vid ett senare tillfälle)
- Det går inte att ge frivilligt skriftligt informerat samtycke
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Förbättrad standardvård
Ungdomar som randomiserats till Enhanced Standard Care-armen kommer att få en Automated Messaging and Monitoring Intervention (AMMI), som innebär att de får 1-5 sms per dag för att motivera, informera och hänvisa till HIV-vård och hälsovård. Meddelandebanker kommer att fokusera på HIV Treatment Continuum, med bibliotek dedikerade till hälsovård, välbefinnande, sexuell hälsa, droganvändning och ARV-adherence för YLH. Ungdomar kommer också att få en övervakningsundersökning varje vecka som täcker sex domäner relaterade till HIV Treatment Continuum, inklusive: ARV-adherens, kondomlöst sex, potentiella symtom på STI, överdriven användning av alkohol och/eller droger, känslor av sorg eller depression, och boende eller mat osäkerhet. |
Ungdomar kommer att få 1-5 sms per dag i minst 12 månader. Banker med cirka 750 meddelanden (70-120 meddelanden per domän) fokuserar på HIV Treatment Continuum, med meddelanden fokuserade på dedikerade till hälsovård, välbefinnande, sexuell hälsa, droganvändning och påminnelser om medicinering. Ungdomar kommer att kunna välja tid och frekvens då de får dagliga sms. Preferenser för tidpunkt och typ av meddelanden kan uppdateras vid 4-månaders bedömningspunkter. Ungdomar kommer att fylla i veckoövervakningsundersökningar via sms. Undersökningen kommer att täcka sex domäner relaterade till HIV Treatment Continuum. Om YLH inte svarar på sms:et skickas påminnelser till ungdomen. Efter tre dagars uteblivet svar kommer ett uppföljningssamtal från en intervjuare att göras till YLH. |
Experimentell: Stegad vård
Ungdomar som randomiserats till Stepped Care-armen kommer att få upp till tre nivåer av intervention, beroende på om de har uppnått virusdämpning eller inte vid varje fyra månaders bedömningstillfälle.
Alla ungdomar börjar på nivå 1 vilket är samma som Enhanced Standard Care-armen.
Om de misslyckas med att uppnå virusdämpning vid en omprövning inom fyra månader, kommer de att flyttas till nivå 2, som inkluderar både nivå 1 och registrering i privata kamratstödsgrupper online.
Om de misslyckas med att uppnå virusdämpning vid ytterligare fyra månaders utvärderingspunkt kommer de att flyttas till nivå 3, som inkluderar både nivå 1-2 och coachning.
Coacherna kommer att ge stöd med hjälp av en styrka-baserad coachingmetod.
|
Ungdomar kommer att få 1-5 sms per dag i minst 12 månader. Banker med cirka 750 meddelanden (70-120 meddelanden per domän) fokuserar på HIV Treatment Continuum, med meddelanden fokuserade på dedikerade till hälsovård, välbefinnande, sexuell hälsa, droganvändning och påminnelser om medicinering. Ungdomar kommer att kunna välja tid och frekvens då de får dagliga sms. Preferenser för tidpunkt och typ av meddelanden kan uppdateras vid 4-månaders bedömningspunkter. Ungdomar kommer att fylla i veckoövervakningsundersökningar via sms. Undersökningen kommer att täcka sex domäner relaterade till HIV Treatment Continuum. Om YLH inte svarar på sms:et skickas påminnelser till ungdomen. Efter tre dagars uteblivet svar kommer ett uppföljningssamtal från en intervjuare att göras till YLH. Ungdomar kommer att registreras i privata diskussionsgrupper online. Kamratstöd kommer att erbjudas av andra deltagare och/eller medlemmar i ungdomsrådgivningen som har utbildats i grundläggande information om HIV, STI, droganvändning, psykisk hälsa, hemlöshet och stigma; använda sociala medier för att skapa vägginlägg och använda chattfunktioner; och hur man initierar konversationer om känsliga ämnen. Genom att posta och svara på meddelanden kommer kamratstödjare att uppmuntra och brett vägleda konversationer relaterade till HIV Prevention Continuum och andra relevanta ämnen. Coacher och projektkoordinatorer kommer att finnas tillgängliga för att tillhandahålla faktainformation (efter behov) och ta bort olämpligt innehåll.
Ungdomar kommer att ha tilldelats en coach som utbildats i en styrka-baserad coaching-intervention, såväl som gemensamma grundläggande teorier, principer och färdigheter som används i ungdomars HIV Evidence-Based Interventions (EBI).
Ungdomspreferenser kommer att driva interventionsleveransen - oavsett om det är personligt, elektroniskt via telefon, e-post, textmeddelande, sociala medier privata meddelanden.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Viral suppression reflekteras som VL<200
Tidsram: 12 månader till 24 månader
|
Viral belastning som ska övervakas vid varje 4-månaders bedömningspunkt med hjälp av en blodtagning och Quest Diagnostics HIV-1 kvantitativ realtids-PCR i ett forskningslaboratorium för att mäta HIV-1 RNA-nivåer.
|
12 månader till 24 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Retention i vården
Tidsram: 12 månader till 24 månader
|
Minst två läkarbesök per år, verifierade med hjälp av medicinska diagram
|
12 månader till 24 månader
|
ARV-vidhäftning
Tidsram: 12 månader till 24 månader
|
Vidhäftning antas genom minskad virusbelastning.
Viral belastning bedöms med Quest Diagnostics HIV-1 kvantitativ realtids-PCR för att mäta HIV-1 RNA-nivåer.
|
12 månader till 24 månader
|
Minskad substansanvändning
Tidsram: 12 månader till 24 månader
|
Snabbdiagnostiska tester (RDT) för alkohol, marijuana, metamfetamin, kokain/crack och opiater vid varje fyra månaders utvärderingspunkt
|
12 månader till 24 månader
|
Sexuella partnerskap
Tidsram: 12 månader till 24 månader
|
Självrapporterat antal sexpartners, antal samtidiga sexpartners och kondomanvändning bedömt vid varje fyra månaders bedömningstillfälle
|
12 månader till 24 månader
|
Mental hälsa
Tidsram: 12 månader till 24 månader
|
Självrapporterade symtom på depression och ångest
|
12 månader till 24 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Gardner JM, Powell CA, Baker-Henningham H, Walker SP, Cole TJ, Grantham-McGregor SM. Zinc supplementation and psychosocial stimulation: effects on the development of undernourished Jamaican children. Am J Clin Nutr. 2005 Aug;82(2):399-405. doi: 10.1093/ajcn.82.2.399.
- Zanoni BC, Mayer KH. The adolescent and young adult HIV cascade of care in the United States: exaggerated health disparities. AIDS Patient Care STDS. 2014 Mar;28(3):128-35. doi: 10.1089/apc.2013.0345.
- Hall HI, Holtgrave DR, Maulsby C. HIV transmission rates from persons living with HIV who are aware and unaware of their infection. AIDS. 2012 Apr 24;26(7):893-6. doi: 10.1097/QAD.0b013e328351f73f.
- Belzer ME, Fuchs DN, Luftman GS, Tucker DJ. Antiretroviral adherence issues among HIV-positive adolescents and young adults. J Adolesc Health. 1999 Nov;25(5):316-9. doi: 10.1016/s1054-139x(99)00052-x.
- Ferrand R, Ford N, Kranzer K. Maximising the benefits of home-based HIV testing. Lancet HIV. 2015 Jan;2(1):e4-5. doi: 10.1016/S2352-3018(14)00039-3. Epub 2014 Dec 23. No abstract available.
- Garofalo R, Kuhns LM, Hotton A, Johnson A, Muldoon A, Rice D. A Randomized Controlled Trial of Personalized Text Message Reminders to Promote Medication Adherence Among HIV-Positive Adolescents and Young Adults. AIDS Behav. 2016 May;20(5):1049-59. doi: 10.1007/s10461-015-1192-x.
- Murphy DA, Belzer M, Durako SJ, Sarr M, Wilson CM, Muenz LR; Adolescent Medicine HIV/AIDS Research Network. Longitudinal antiretroviral adherence among adolescents infected with human immunodeficiency virus. Arch Pediatr Adolesc Med. 2005 Aug;159(8):764-70. doi: 10.1001/archpedi.159.8.764.
- Fernandez MI, Huszti HC, Wilson PA, Kahana S, Nichols S, Gonin R, Xu J, Kapogiannis BG. Profiles of Risk Among HIV-Infected Youth in Clinic Settings. AIDS Behav. 2015 May;19(5):918-30. doi: 10.1007/s10461-014-0876-y.
- Paterson DL, Swindells S, Mohr J, Brester M, Vergis EN, Squier C, Wagener MM, Singh N. Adherence to protease inhibitor therapy and outcomes in patients with HIV infection. Ann Intern Med. 2000 Jul 4;133(1):21-30. doi: 10.7326/0003-4819-133-1-200007040-00004. Erratum In: Ann Intern Med 2002 Feb 5;136(3):253.
- Bangsberg DR. Less than 95% adherence to nonnucleoside reverse-transcriptase inhibitor therapy can lead to viral suppression. Clin Infect Dis. 2006 Oct 1;43(7):939-41. doi: 10.1086/507526. Epub 2006 Aug 23.
- Murphy DA, Wilson CM, Durako SJ, Muenz LR, Belzer M; Adolescent Medicine HIV/AIDS Research Network. Antiretroviral medication adherence among the REACH HIV-infected adolescent cohort in the USA. AIDS Care. 2001 Feb;13(1):27-40. doi: 10.1080/09540120020018161.
- Beach MC, Keruly J, Moore RD. Is the quality of the patient-provider relationship associated with better adherence and health outcomes for patients with HIV? J Gen Intern Med. 2006 Jun;21(6):661-5. doi: 10.1111/j.1525-1497.2006.00399.x.
- Schneider J, Kaplan SH, Greenfield S, Li W, Wilson IB. Better physician-patient relationships are associated with higher reported adherence to antiretroviral therapy in patients with HIV infection. J Gen Intern Med. 2004 Nov;19(11):1096-103. doi: 10.1111/j.1525-1497.2004.30418.x.
- Palepu A, Milloy MJ, Kerr T, Zhang R, Wood E. Homelessness and adherence to antiretroviral therapy among a cohort of HIV-infected injection drug users. J Urban Health. 2011 Jun;88(3):545-55. doi: 10.1007/s11524-011-9562-9.
- Hudelson C, Cluver L. Factors associated with adherence to antiretroviral therapy among adolescents living with HIV/AIDS in low- and middle-income countries: a systematic review. AIDS Care. 2015;27(7):805-16. doi: 10.1080/09540121.2015.1011073. Epub 2015 Feb 23.
- Greene JM, Ennett ST, Ringwalt CL. Prevalence and correlates of survival sex among runaway and homeless youth. Am J Public Health. 1999 Sep;89(9):1406-9. doi: 10.2105/ajph.89.9.1406.
- Rice E, Barman-Adhikari A, Rhoades H, Winetrobe H, Fulginiti A, Astor R, Montoya J, Plant A, Kordic T. Homelessness experiences, sexual orientation, and sexual risk taking among high school students in Los Angeles. J Adolesc Health. 2013 Jun;52(6):773-8. doi: 10.1016/j.jadohealth.2012.11.011. Epub 2013 Jan 27.
- Gonzalez JS, Batchelder AW, Psaros C, Safren SA. Depression and HIV/AIDS treatment nonadherence: a review and meta-analysis. J Acquir Immune Defic Syndr. 2011 Oct 1;58(2):181-7. doi: 10.1097/QAI.0b013e31822d490a.
- Bower P, Gilbody S. Stepped care in psychological therapies: access, effectiveness and efficiency. Narrative literature review. Br J Psychiatry. 2005 Jan;186:11-7. doi: 10.1192/bjp.186.1.11.
- Von Korff M, Tiemens B. Individualized stepped care of chronic illness. West J Med. 2000 Feb;172(2):133-7. doi: 10.1136/ewjm.172.2.133. No abstract available.
- Zatzick D, Jurkovich G, Rivara FP, Russo J, Wagner A, Wang J, Dunn C, Lord SP, Petrie M, O'connor SS, Katon W. A randomized stepped care intervention trial targeting posttraumatic stress disorder for surgically hospitalized injury survivors. Ann Surg. 2013 Mar;257(3):390-9. doi: 10.1097/SLA.0b013e31826bc313.
- Swendeman D, Ramanathan N, Baetscher L, Medich M, Scheffler A, Comulada WS, Estrin D. Smartphone self-monitoring to support self-management among people living with HIV: perceived benefits and theory of change from a mixed-methods randomized pilot study. J Acquir Immune Defic Syndr. 2015 May 1;69 Suppl 1(0 1):S80-91. doi: 10.1097/QAI.0000000000000570.
- Swendeman D, Rotheram-Borus MJ. Innovation in sexually transmitted disease and HIV prevention: internet and mobile phone delivery vehicles for global diffusion. Curr Opin Psychiatry. 2010 Mar;23(2):139-44. doi: 10.1097/YCO.0b013e328336656a.
- Swendeman D, Comulada WS, Ramanathan N, Lazar M, Estrin D. Reliability and validity of daily self-monitoring by smartphone application for health-related quality-of-life, antiretroviral adherence, substance use, and sexual behaviors among people living with HIV. AIDS Behav. 2015 Feb;19(2):330-40. doi: 10.1007/s10461-014-0923-8.
- Swendeman D, Jana S, Ray P, Mindry D, Das M, Bhakta B. Development and Pilot Testing of Daily Interactive Voice Response (IVR) Calls to Support Antiretroviral Adherence in India: A Mixed-Methods Pilot Study. AIDS Behav. 2015 Jun;19 Suppl 2(0 2):142-55. doi: 10.1007/s10461-014-0983-9.
- Yehia BR, Stewart L, Momplaisir F, Mody A, Holtzman CW, Jacobs LM, Hines J, Mounzer K, Glanz K, Metlay JP, Shea JA. Barriers and facilitators to patient retention in HIV care. BMC Infect Dis. 2015 Jun 28;15:246. doi: 10.1186/s12879-015-0990-0.
- Rajabiun S, Mallinson RK, McCoy K, Coleman S, Drainoni ML, Rebholz C, Holbert T. "Getting me back on track": the role of outreach interventions in engaging and retaining people living with HIV/AIDS in medical care. AIDS Patient Care STDS. 2007;21 Suppl 1:S20-9. doi: 10.1089/apc.2007.9990.
- Christopoulos KA, Massey AD, Lopez AM, Geng EH, Johnson MO, Pilcher CD, Fielding H, Dawson-Rose C. "Taking a half day at a time:" patient perspectives and the HIV engagement in care continuum. AIDS Patient Care STDS. 2013 Apr;27(4):223-30. doi: 10.1089/apc.2012.0418.
- Rice E, Milburn NG, Rotheram-Borus MJ. Pro-social and problematic social network influences on HIV/AIDS risk behaviours among newly homeless youth in Los Angeles. AIDS Care. 2007 May;19(5):697-704. doi: 10.1080/09540120601087038.
- Steinberg L, Morris AS. Adolescent development. Annu Rev Psychol. 2001;52:83-110. doi: 10.1146/annurev.psych.52.1.83.
- Viner RM, Ozer EM, Denny S, Marmot M, Resnick M, Fatusi A, Currie C. Adolescence and the social determinants of health. Lancet. 2012 Apr 28;379(9826):1641-52. doi: 10.1016/S0140-6736(12)60149-4. Epub 2012 Apr 25.
- Heimendinger J, Uyeki T, Andhara A, Marshall JA, Scarbro S, Belansky E, Crane L. Coaching process outcomes of a family visit nutrition and physical activity intervention. Health Educ Behav. 2007 Feb;34(1):71-89. doi: 10.1177/1090198105285620. Epub 2006 May 31.
- Van Zandvoort M, Irwin JD, Morrow D. The impact of co-active life coaching on female university students with obesity. International Journal of Evidence Based Coaching and Mentoring. 2009;7(1):104-18.
- Kliewer W, Murrelle L, Prom E, Ramirez M, Obando P, Sandi L, Karenkeris MD. Violence exposure and drug use in central american youth: Family cohesion and parental monitoring as protective factors. Journal of Research on Adolescence. 2006;16(3):455-77.
- Huffman M. Health coaching: a new and exciting technique to enhance patient self-management and improve outcomes. Home Healthc Nurse. 2007 Apr;25(4):271-4; quiz 275-6. doi: 10.1097/01.NHH.0000267287.84952.8f. Erratum In: Home Healthc Nurse. 2007 Jun;25(6):398.
- Brown JL, Vanable PA. Cognitive-behavioral stress management interventions for persons living with HIV: a review and critique of the literature. Ann Behav Med. 2008 Feb;35(1):26-40. doi: 10.1007/s12160-007-9010-y. Epub 2008 Feb 16.
- Salloum A, Robst J, Scheeringa MS, Cohen JA, Wang W, Murphy TK, Tolin DF, Storch EA. Step one within stepped care trauma-focused cognitive behavioral therapy for young children: a pilot study. Child Psychiatry Hum Dev. 2014 Feb;45(1):65-77. doi: 10.1007/s10578-013-0378-6.
- Katz LF, Windecker-Nelson B. Domestic violence, emotion coaching, and child adjustment. J Fam Psychol. 2006 Mar;20(1):56-67. doi: 10.1037/0893-3200.20.1.56.
- McGoldrick M, Carter B. Advances in coaching: family therapy with one person. J Marital Fam Ther. 2001 Jul;27(3):281-300. doi: 10.1111/j.1752-0606.2001.tb00325.x.
- Mabe PA, Turner MK, Josephson AM. Parent management training. Child Adolesc Psychiatr Clin N Am. 2001 Jul;10(3):451-64.
- Morawska A, Stallman HM, Sanders MR, Ralph A. Self-directed behavioral family intervention: Do therapists matter? Child & Family Behavior Therapy. 2005;27(4):51-72.
- Butterworth S, Linden A, McClay W. Health Coaching as an Intervention in Health Management Programs. Disease Management and Health Outcomes. 2007;15(5):299-307.
- Merson MH, O'Malley J, Serwadda D, Apisuk C. The history and challenge of HIV prevention. Lancet. 2008 Aug 9;372(9637):475-88. doi: 10.1016/S0140-6736(08)60884-3. Epub 2008 Aug 5.
- Ooms G, Van Damme W, Baker BK, Zeitz P, Schrecker T. The 'diagonal' approach to Global Fund financing: a cure for the broader malaise of health systems? Global Health. 2008 Mar 25;4:6. doi: 10.1186/1744-8603-4-6.
- Rotheram-Borus MJ, Swendeman D, Flannery D, Rice E, Adamson DM, Ingram B. Common factors in effective HIV prevention programs. AIDS Behav. 2009 Jun;13(3):399-408. doi: 10.1007/s10461-008-9464-3. Epub 2008 Oct 2.
- Arnold EM, Yalch MM, Christodoulou J, Murphy DA, Swendeman D, Rotheram-Borus MJ; Adolescent Medicine Trials Network CARES Study Team. Rumination influences the relationship between trauma and depression over time among youth living with HIV. J Affect Disord. 2022 Nov 9. pii: S0165-0327(22)01257-5. doi: 10.1016/j.jad.2022.11.010. [Epub ahead of print]
- Arnold EM, Swendeman D, Harris D, Fournier J, Kozina L, Abdalian S, Rotheram MJ; Adolescent Medicine Trials Network CARES Team. The Stepped Care Intervention to Suppress Viral Load in Youth Living With HIV: Protocol for a Randomized Controlled Trial. JMIR Res Protoc. 2019 Feb 27;8(2):e10791. doi: 10.2196/10791.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- U19HD089886 - Study 2
- U19HD089886 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på HIV
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthRekryteringHIV | HIV-testning | HIV-koppling till vård | HIV-behandlingFörenta staterna
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesHopital Universitaire Robert-Debre; Institut de Recherche pour le Developpement och andra samarbetspartnersOkändHIV | HIV-oinfekterade barn | Barn som utsätts för HIVKamerun
-
French National Agency for Research on AIDS and...Elizabeth Glaser Pediatric AIDS FoundationAvslutadPartners HIV-testning | Hiv-rådgivning för par | Par kommunikation | Hiv-incidensKamerun, Dominikanska republiken, Georgien, Indien
-
CDC FoundationGilead SciencesOkändHIV Preexponeringsprofylax | HIV KemoprofylaxFörenta staterna
-
University of MinnesotaIndragenHIV-infektioner | HIV/AIDS | Hiv | AIDS | Aids/Hiv problem | AIDS och infektionerFörenta staterna
-
Hospital Clinic of BarcelonaAvslutadIntegrashämmare, HIV; HIV PROTEAS HÄMMARSpanien
-
Africa Health Research InstituteLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; University College, London och andra samarbetspartnersRekryteringHIV | HIV-testning | Koppling till vårdSydafrika
-
University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH)RekryteringHIV-förebyggande | HIV Preexponeringsprofylax | GenomförandeKenya
-
University of Maryland, BaltimoreIndragenHiv | Njurtransplantation | HIV-reservoar | CCR5Förenta staterna
-
Erasmus Medical CenterHar inte rekryterat ännuHIV-infektioner | Hiv | HIV-1-infektion | HIV I-infektionNederländerna
Kliniska prövningar på Nivå 1
-
Emory UniversityGeorgia Center for Oncology Research & EducationHar inte rekryterat ännuHumant immunbristvirus | Mänskligt papillomvirus | Anal intraepitelial neoplasi | Höggradiga skivepitelskadorFörenta staterna
-
Stryker OrthopaedicsAvslutadArtroplastik, Ersättning, HöftFörenta staterna
-
Institut Straumann AGAktiv, inte rekryterande
-
Spine WaveAvslutadDegenerativ disksjukdom | Närliggande nivå sjukdomFörenta staterna
-
Yolo Medical Inc.AvslutadSkada på subkutan vävnad
-
University Rovira i VirgiliUniversity of Valladolid; Sanidad de Castilla y LeónOkändBrännskador | Sjuksköterskans roll | Termisk skada
-
Shenzhen Hospital (Guangming), University of Chinese...the Second of Affiliated Hospital of Wannan Medical College, Wuhu, China och andra samarbetspartnersHar inte rekryterat ännu
-
Nantes University HospitalAvslutadKlass II hund | Intermaxillär styrka | Resår II | Multi Fasteners Ortodontisk behandlingFrankrike
-
Daping Hospital and the Research Institute of Surgery...Okänd