- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03109431
Stopniowa opieka nad młodzieżą żyjącą z HIV
Optymalizacja kontinuum leczenia HIV za pomocą stopniowego modelu opieki nad młodzieżą żyjącą z HIV
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Supresja wirusów wymaga powiązania i utrzymania w opiece, a także przestrzegania zaleceń ARV. Są to kluczowe kroki na Kontinuum Leczenia HIV. Młodzież Żyjąca z HIV (YLH) znacznie rzadziej łączy się lub pozostaje pod opieką w porównaniu z dorosłymi. Tylko 36%-62% YLH, którzy znają swój status serologiczny, są powiązani z opieką medyczną w ciągu 12 miesięcy od diagnozy. Młodzi ludzie częściej rezygnują z opieki niż dorośli w wieku 25+. Wśród jednej próbki był YLH (nietypowo 72% kobiet), początkowa zgodność z ARV 69%; ale po roku przestrzeganie zaleceń dotyczących ARV było znikome, ponieważ tylko 30% pozostało pod opieką. W jednym badaniu ATN, dotyczącym YLH, przestrzeganie ARV wydawało się wynosić około 50%. Pierwotnie oczekiwano, że niewykrywalne miano wirusa będzie wymagać 95% przestrzegania zaleceń ARV. Jednak wskaźniki tak niskie, jak 70%, mogą prowadzić do supresji wirusa.
W tym badaniu naszą podstawową miarą wyniku będzie stłumione miano wirusa (tj. VL < 200) przy każdej czteromiesięcznej ocenie przez 12 miesięcy. Supresja wirusa zazwyczaj wymaga przestrzegania ARV przez 24 tygodnie, aż do osiągnięcia niewykrywalnego miana wirusa. Istnieje wiele barier interpersonalnych i logistycznych utrudniających utrzymanie YLH w opiece i konsekwentne stosowanie leków antyretrowirusowych. Przestrzeganie zaleceń dotyczących leków ARV jest związane z relacją pacjent-dostawca i postrzeganymi skutkami ubocznymi, przepisanym schematem leczenia, łatwością uzupełniania leków ARV oraz wieloma czynnikami osobistymi. Schematy przyjmowania leków stają się znacznie łatwiejsze, ponieważ jedna tabletka dziennie jest obecnie jednym z najczęściej stosowanych schematów. Niestety, problematyczne zachowania, które prowadzą do nabycia HIV przez YLH, są czynnikami konsekwentnie związanymi z niskim przestrzeganiem zaleceń. Niskie przestrzeganie zarówno przez YLH, jak i dorosłych żyjących z HIV jest związane z młodszym wiekiem, depresją, nadużywaniem substancji i bezdomnością. Każde z tych wyzwań charakteryzuje życie YLH. Proponowane interwencje koncentrują się w dużej mierze na rozwiązywaniu problemów, zautomatyzowanych wiadomościach i monitorowaniu tych współistniejących chorób, tak aby nie wykoleić przestrzegania zaleceń ARV.
To badanie ma kompleksowy plan retencji, aby zatrzymać YLH. Ten plan będzie szczególnie istotny dla YLH w całym kraju, które oprócz seropozytywnego statusu HIV, borykają się z wyzwaniami związanymi z bezdomnością, problemami ze zdrowiem psychicznym, problemami z pracą w szkole, kontaktami z wymiarem sprawiedliwości w sprawach karnych i zagrożeniami w ramach ich związków seksualnych. YLH prawdopodobnie będą mieli do czynienia z ujawnieniem się jako geje, osoby biseksualne lub transpłciowe, będą mieć poważne konflikty rodzinne, nadużywali narkotyków, mogą uprawiać seks w zamian za wymianę, aby przeżyć i mają historię problemów ze zdrowiem psychicznym lub zaburzeń. Badania nad przestrzeganiem zaleceń dotyczących leków przeciwretrowirusowych i pozostawaniem w opiece konsekwentnie wykazały, że depresja i rodzaje wyzwań życiowych, jakich doświadczają młodzi ludzie, są bezpośrednio związane z zaangażowaniem, utrzymaniem i przestrzeganiem opieki na przestrzeni czasu. Jeśli badaczom nie uda się rozwiązać tych współistniejących problemów z YLH, spodziewają się, że YLH nie uda się osiągnąć supresji wirusa.
Nasze podejście Stepped Care ma na celu rozwiązanie tych problemów poprzez coraz intensywniejsze interwencje, oparte na indywidualnych potrzebach YLH. Chociaż zajęcie się problemami współistniejącymi może być bardziej kosztowne, może przynieść znaczne oszczędności w obniżonym prawdopodobieństwie przeniesienia wirusa HIV przez YLH.
Stepped Care została wykorzystana jako strategia interwencji w przypadku innych chorób przewlekłych i zaburzeń zdrowia psychicznego; badacze uważają, że będzie to pierwsza ocena stopniowej opieki z YLH. Model Stepped Care to opłacalne i skoncentrowane na pacjencie podejście do osiągania lepszych wyników leczenia chorób przewlekłych. W modelu Stepped Care najpierw wypróbowuje się prostsze interwencje, a bardziej intensywne interwencje są zarezerwowane dla tych, którzy nie odnoszą korzyści z prostych terapii pierwszego rzutu. Stepped Care może być skuteczną metodą skutecznego przeprowadzania bardziej intensywnych interwencji w oparciu o zachowanie YLH. Jeśli podczas jakiejkolwiek oceny (po okresie 12 miesięcy, w którym rozpoczęto ARV), YLH w stanie Stepped Care wykaże niewyhamowane miano wirusa, uruchamiany jest kolejny poziom interwencji. Strategia zazwyczaj najlepiej wykorzystuje dostępne zasoby do przydzielania zasobów pacjentom. Zamiast tego, aby wszyscy otrzymywali tę samą interwencję, dawka i rodzaj interwencji są powiązane z wynikami.
Proponowane jest automatyczne przesyłanie wiadomości i monitorowanie (AMMI) jako rozszerzona opieka standardowa i poziom 1 interwencji stopniowej opieki. Zarówno codzienne wiadomości tekstowe, których celem jest motywowanie, informowanie i zachęcanie do korzystania z opieki, jak i cotygodniowe sondy dotyczące ryzykownych zachowań YLH były wielokrotnie łączone z wynikami dla różnych schorzeń i populacji. Badacze dostosują i dostosują istniejące biblioteki wiadomości opartych na teorii, które okazały się skuteczne w innych RCT z populacjami podobnymi do tego badania – dorośli z HIV, kobiety transpłciowe, mężczyźni używający metamfetaminy uprawiający seks z mężczyznami (MSM) – dla YLH w tym badaniu. Jest to uwzględnione w warunku rozszerzonej opieki standardowej, ponieważ wdrożenie interwencji AMMI jest tanie i łatwo skalowalne.
Poziom 2 Stepped Care Intervention będzie polegał na elektronicznym wsparciu rówieśników oraz AMMI dostosowanym do YLH. Pozytywne relacje to drugi główny wymiar związany z pozostawaniem w opiece i przestrzeganiu zaleceń dotyczących przyjmowania leków antyretrowirusowych. Przeglądy wsparcia rówieśniczego wśród osób żyjących z HIV, mające na celu zmniejszenie stresu, pokazują, że wsparcie rówieśnicze jest kluczowym elementem interwencji. Wsparcie rówieśnicze będzie dostarczane za pośrednictwem internetowych, prywatnych grup w mediach społecznościowych. YLH będzie zachęcana do uczestnictwa w internetowych, prywatnych grupach w mediach społecznościowych (tj. publikowania i odpowiadania na tematy) przez okres 4 miesięcy.
Wsparcie rówieśnicze będzie oferowane przez innych uczestników i/lub członków Młodzieżowej Rady Doradczej, którzy zostali przeszkoleni w zakresie podstawowych informacji na temat HIV, chorób przenoszonych drogą płciową, używania narkotyków, zdrowia psychicznego, bezdomności i stygmatyzacji; wykorzystywanie mediów społecznościowych do tworzenia postów na tablicy i korzystania z funkcji czatu; oraz jak inicjować rozmowy na drażliwe tematy. Publikując wiadomości i odpowiadając na nie, osoby wspierające będą zachęcać do rozmów związanych z kontinuum leczenia HIV i innymi istotnymi tematami oraz szeroko kierować nimi. Trenerzy i koordynatorzy projektów będą dostępni, aby udzielić rzeczowych informacji (w razie potrzeby) i usunąć nieodpowiednie treści.
Coaching – Poziom 3 – jest najbardziej intensywną strategią zapewniającą supresję wirusa i przestrzeganie zaleceń ARV wśród YLH. Coaching był stosowany w szczególności w celu wspierania rodzin: w celu zwiększenia zdrowego odżywiania i ćwiczeń fizycznych, poprawy samokontroli pacjentów i poprawy wyników, zmniejszenia przemocy w społeczności i przemocy domowej, zapewnienia terapii rodzinnej, gdy niektórzy członkowie rodziny odmawiają, oraz poprawy umiejętności rodzicielskich wokół wyzwania zdrowotne i behawioralne. Obecnie określane jako coaching zdrowotny, strategie te różnią się od tradycyjnej edukacji zdrowotnej, kładąc nacisk na wyznaczanie celów, rozwiązywanie problemów i budowanie umiejętności. Coaching odnosi się jednocześnie do wielu czynników ryzyka i ma na celu rozwiązywanie pojawiających się problemów.
Niniejsze badanie dostarczy wskazówek, jak wdrażać praktyki oparte na dowodach, zamiast wiernego powielania podręcznika interwencji opartego na dowodach.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90024
- University of California, Los Angeles
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70112
- Tulane University Health Sciences Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Status serologiczny HIV-dodatni
- Stwierdzone zakażenie wirusem HIV (bez ostrego zakażenia)
- Potrafi wyrazić świadomą zgodę
Kryteria wyłączenia:
- Młodzież poniżej 12 roku życia lub powyżej 24 roku życia
- HIV-ujemny (młodzież z grupy wysokiego ryzyka HIV-ujemnego zostanie zaproszona do udziału w innym badaniu)
- Ostra infekcja wirusem HIV (test RNA określi, czy infekcja wirusem HIV jest ostra, czy ustalona; młodzież z ostrą infekcją zostanie zaproszona do udziału w innym badaniu, gdy staną się stabilni)
- Niemożność zrozumienia procedur badania z powodu odurzenia lub trudności poznawczych (każda młodzież, która wydaje się być pod wpływem alkoholu lub narkotyków, nie będzie mogła zapisać się na badanie, ale zostanie poproszona o powrót w późniejszym terminie)
- Nie można udzielić dobrowolnej pisemnej świadomej zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Rozszerzona opieka standardowa
Młodzież losowo przydzielona do ramienia rozszerzonej opieki standardowej otrzyma automatyczną interwencję w zakresie przesyłania wiadomości i monitorowania (AMMI), która obejmuje otrzymywanie 1-5 SMS-ów dziennie w celu motywowania, informowania i kierowania do opieki nad HIV i usług zdrowotnych. Banki wiadomości będą koncentrować się na kontinuum leczenia HIV, z bibliotekami poświęconymi opiece zdrowotnej, dobremu samopoczuciu, zdrowiu seksualnemu, zażywaniu narkotyków i przestrzeganiu zaleceń ARV dla YLH. Młodzież będzie również otrzymywać cotygodniową ankietę monitorującą, która obejmuje sześć domen związanych z kontinuum leczenia HIV, w tym: przestrzeganie leków przeciwretrowirusowych, seks bez prezerwatywy, potencjalne objawy chorób przenoszonych drogą płciową, nadmierne spożywanie alkoholu i/lub narkotyków, uczucie smutku lub depresji oraz mieszkanie lub niepewna żywność. |
Młodzież będzie otrzymywać od 1 do 5 SMS-ów dziennie przez co najmniej 12 miesięcy. Banki około 750 wiadomości (70-120 wiadomości na domenę) skupiają się na kontinuum leczenia HIV, z wiadomościami dotyczącymi opieki zdrowotnej, dobrego samopoczucia, zdrowia seksualnego, zażywania narkotyków i przypomnień o lekach. Młodzież będzie mogła wybrać czas i częstotliwość otrzymywania codziennych SMS-ów. Preferencje dotyczące czasu i rodzaju wiadomości można aktualizować w 4-miesięcznych punktach oceny. Młodzież będzie wypełniać cotygodniowe ankiety monitorujące za pomocą wiadomości tekstowych. Ankieta obejmie sześć dziedzin związanych z kontinuum leczenia HIV. Jeśli YLH nie odpowie na wiadomość, do młodzieży zostaną wysłane przypomnienia. Po trzech dniach braku odpowiedzi osoba przeprowadzająca wywiad zostanie ponownie wezwana do YLH. |
|
Eksperymentalny: Stopniowa pielęgnacja
Młodzież przydzielona losowo do ramienia Stepped Care otrzyma do trzech poziomów interwencji, w zależności od tego, czy osiągnęła supresję wirusa w każdym czteromiesięcznym punkcie oceny.
Cała młodzież rozpocznie na poziomie 1, który jest taki sam jak ramię rozszerzonej opieki standardowej.
Jeśli nie uda im się osiągnąć supresji wirusa podczas ponownej oceny za cztery miesiące, zostaną przeniesieni na poziom 2, który obejmuje zarówno poziom 1, jak i zapisy do prywatnych, internetowych grup wzajemnego wsparcia.
Jeśli nie uda im się osiągnąć supresji wirusa w kolejnym czteromiesięcznym punkcie oceny, zostaną przeniesieni na poziom 3, który obejmuje zarówno poziomy 1-2, jak i coaching.
Trenerzy zapewnią wsparcie, stosując podejście coachingowe oparte na mocnych stronach.
|
Młodzież będzie otrzymywać od 1 do 5 SMS-ów dziennie przez co najmniej 12 miesięcy. Banki około 750 wiadomości (70-120 wiadomości na domenę) skupiają się na kontinuum leczenia HIV, z wiadomościami dotyczącymi opieki zdrowotnej, dobrego samopoczucia, zdrowia seksualnego, zażywania narkotyków i przypomnień o lekach. Młodzież będzie mogła wybrać czas i częstotliwość otrzymywania codziennych SMS-ów. Preferencje dotyczące czasu i rodzaju wiadomości można aktualizować w 4-miesięcznych punktach oceny. Młodzież będzie wypełniać cotygodniowe ankiety monitorujące za pomocą wiadomości tekstowych. Ankieta obejmie sześć dziedzin związanych z kontinuum leczenia HIV. Jeśli YLH nie odpowie na wiadomość, do młodzieży zostaną wysłane przypomnienia. Po trzech dniach braku odpowiedzi osoba przeprowadzająca wywiad zostanie ponownie wezwana do YLH. Młodzież będzie zapisywana do internetowych, prywatnych grup dyskusyjnych. Wsparcie rówieśnicze będzie oferowane przez innych uczestników i/lub członków Młodzieżowej Rady Doradczej, którzy zostali przeszkoleni w zakresie podstawowych informacji na temat HIV, chorób przenoszonych drogą płciową, używania narkotyków, zdrowia psychicznego, bezdomności i stygmatyzacji; wykorzystywanie mediów społecznościowych do tworzenia postów na tablicy i korzystania z funkcji czatu; oraz jak inicjować rozmowy na drażliwe tematy. Publikując wiadomości i odpowiadając na nie, osoby wspierające będą zachęcać do rozmów związanych z kontinuum zapobiegania zakażeniom wirusem HIV i innymi istotnymi tematami oraz kierować nimi w szerokim zakresie. Trenerzy i koordynatorzy projektów będą dostępni, aby udzielić rzeczowych informacji (w razie potrzeby) i usunąć nieodpowiednie treści.
Młodzież zostanie przydzielona do trenera przeszkolonego w zakresie interwencji coachingowej opartej na mocnych stronach, a także wspólnej teorii fundamentalnej, zasad i umiejętności stosowanych w interwencjach opartych na dowodach HIV (EBI) młodzieży.
Preferencje młodzieży będą napędzać realizację interwencji - czy to osobiście, elektronicznie przez telefon, e-mail, SMS, prywatne wiadomości w mediach społecznościowych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Supresja wirusa odzwierciedlona jako VL<200
Ramy czasowe: 12 miesięcy do 24 miesięcy
|
Miano wirusa należy monitorować w każdym 4-miesięcznym punkcie oceny za pomocą pobierania krwi i ilościowego testu PCR HIV-1 w czasie rzeczywistym firmy Quest Diagnostics w laboratorium badawczym w celu zmierzenia poziomów RNA HIV-1.
|
12 miesięcy do 24 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zatrzymanie w opiece
Ramy czasowe: 12 miesięcy do 24 miesięcy
|
Co najmniej dwie wizyty lekarskie rocznie, weryfikowane za pomocą kart medycznych
|
12 miesięcy do 24 miesięcy
|
|
Przyleganie ARV
Ramy czasowe: 12 miesięcy do 24 miesięcy
|
Adhezja jest zakładana poprzez zmniejszanie miana wirusa.
Miano wirusa ocenia się za pomocą ilościowego PCR w czasie rzeczywistym Quest Diagnostics HIV-1 w celu zmierzenia poziomów RNA HIV-1.
|
12 miesięcy do 24 miesięcy
|
|
Ograniczenia w używaniu substancji
Ramy czasowe: 12 miesięcy do 24 miesięcy
|
Szybkie testy diagnostyczne (RDT) na obecność alkoholu, marihuany, metamfetaminy, kokainy/cracku i opiatów w każdym czteromiesięcznym punkcie oceny
|
12 miesięcy do 24 miesięcy
|
|
Partnerstwa seksualne
Ramy czasowe: 12 miesięcy do 24 miesięcy
|
Zgłaszana przez samych siebie liczba partnerów seksualnych, liczba równoczesnych partnerów seksualnych i używanie prezerwatyw oceniane w każdym czteromiesięcznym punkcie oceny
|
12 miesięcy do 24 miesięcy
|
|
Zdrowie psychiczne
Ramy czasowe: 12 miesięcy do 24 miesięcy
|
Samodzielnie zgłaszane objawy depresji i lęku
|
12 miesięcy do 24 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Gardner JM, Powell CA, Baker-Henningham H, Walker SP, Cole TJ, Grantham-McGregor SM. Zinc supplementation and psychosocial stimulation: effects on the development of undernourished Jamaican children. Am J Clin Nutr. 2005 Aug;82(2):399-405. doi: 10.1093/ajcn.82.2.399.
- Zanoni BC, Mayer KH. The adolescent and young adult HIV cascade of care in the United States: exaggerated health disparities. AIDS Patient Care STDS. 2014 Mar;28(3):128-35. doi: 10.1089/apc.2013.0345.
- Hall HI, Holtgrave DR, Maulsby C. HIV transmission rates from persons living with HIV who are aware and unaware of their infection. AIDS. 2012 Apr 24;26(7):893-6. doi: 10.1097/QAD.0b013e328351f73f.
- Belzer ME, Fuchs DN, Luftman GS, Tucker DJ. Antiretroviral adherence issues among HIV-positive adolescents and young adults. J Adolesc Health. 1999 Nov;25(5):316-9. doi: 10.1016/s1054-139x(99)00052-x.
- Ferrand R, Ford N, Kranzer K. Maximising the benefits of home-based HIV testing. Lancet HIV. 2015 Jan;2(1):e4-5. doi: 10.1016/S2352-3018(14)00039-3. Epub 2014 Dec 23. No abstract available.
- Garofalo R, Kuhns LM, Hotton A, Johnson A, Muldoon A, Rice D. A Randomized Controlled Trial of Personalized Text Message Reminders to Promote Medication Adherence Among HIV-Positive Adolescents and Young Adults. AIDS Behav. 2016 May;20(5):1049-59. doi: 10.1007/s10461-015-1192-x.
- Murphy DA, Belzer M, Durako SJ, Sarr M, Wilson CM, Muenz LR; Adolescent Medicine HIV/AIDS Research Network. Longitudinal antiretroviral adherence among adolescents infected with human immunodeficiency virus. Arch Pediatr Adolesc Med. 2005 Aug;159(8):764-70. doi: 10.1001/archpedi.159.8.764.
- Fernandez MI, Huszti HC, Wilson PA, Kahana S, Nichols S, Gonin R, Xu J, Kapogiannis BG. Profiles of Risk Among HIV-Infected Youth in Clinic Settings. AIDS Behav. 2015 May;19(5):918-30. doi: 10.1007/s10461-014-0876-y.
- Paterson DL, Swindells S, Mohr J, Brester M, Vergis EN, Squier C, Wagener MM, Singh N. Adherence to protease inhibitor therapy and outcomes in patients with HIV infection. Ann Intern Med. 2000 Jul 4;133(1):21-30. doi: 10.7326/0003-4819-133-1-200007040-00004. Erratum In: Ann Intern Med 2002 Feb 5;136(3):253.
- Bangsberg DR. Less than 95% adherence to nonnucleoside reverse-transcriptase inhibitor therapy can lead to viral suppression. Clin Infect Dis. 2006 Oct 1;43(7):939-41. doi: 10.1086/507526. Epub 2006 Aug 23.
- Murphy DA, Wilson CM, Durako SJ, Muenz LR, Belzer M; Adolescent Medicine HIV/AIDS Research Network. Antiretroviral medication adherence among the REACH HIV-infected adolescent cohort in the USA. AIDS Care. 2001 Feb;13(1):27-40. doi: 10.1080/09540120020018161.
- Beach MC, Keruly J, Moore RD. Is the quality of the patient-provider relationship associated with better adherence and health outcomes for patients with HIV? J Gen Intern Med. 2006 Jun;21(6):661-5. doi: 10.1111/j.1525-1497.2006.00399.x.
- Schneider J, Kaplan SH, Greenfield S, Li W, Wilson IB. Better physician-patient relationships are associated with higher reported adherence to antiretroviral therapy in patients with HIV infection. J Gen Intern Med. 2004 Nov;19(11):1096-103. doi: 10.1111/j.1525-1497.2004.30418.x.
- Palepu A, Milloy MJ, Kerr T, Zhang R, Wood E. Homelessness and adherence to antiretroviral therapy among a cohort of HIV-infected injection drug users. J Urban Health. 2011 Jun;88(3):545-55. doi: 10.1007/s11524-011-9562-9.
- Hudelson C, Cluver L. Factors associated with adherence to antiretroviral therapy among adolescents living with HIV/AIDS in low- and middle-income countries: a systematic review. AIDS Care. 2015;27(7):805-16. doi: 10.1080/09540121.2015.1011073. Epub 2015 Feb 23.
- Greene JM, Ennett ST, Ringwalt CL. Prevalence and correlates of survival sex among runaway and homeless youth. Am J Public Health. 1999 Sep;89(9):1406-9. doi: 10.2105/ajph.89.9.1406.
- Rice E, Barman-Adhikari A, Rhoades H, Winetrobe H, Fulginiti A, Astor R, Montoya J, Plant A, Kordic T. Homelessness experiences, sexual orientation, and sexual risk taking among high school students in Los Angeles. J Adolesc Health. 2013 Jun;52(6):773-8. doi: 10.1016/j.jadohealth.2012.11.011. Epub 2013 Jan 27.
- Gonzalez JS, Batchelder AW, Psaros C, Safren SA. Depression and HIV/AIDS treatment nonadherence: a review and meta-analysis. J Acquir Immune Defic Syndr. 2011 Oct 1;58(2):181-7. doi: 10.1097/QAI.0b013e31822d490a.
- Bower P, Gilbody S. Stepped care in psychological therapies: access, effectiveness and efficiency. Narrative literature review. Br J Psychiatry. 2005 Jan;186:11-7. doi: 10.1192/bjp.186.1.11.
- Von Korff M, Tiemens B. Individualized stepped care of chronic illness. West J Med. 2000 Feb;172(2):133-7. doi: 10.1136/ewjm.172.2.133. No abstract available.
- Zatzick D, Jurkovich G, Rivara FP, Russo J, Wagner A, Wang J, Dunn C, Lord SP, Petrie M, O'connor SS, Katon W. A randomized stepped care intervention trial targeting posttraumatic stress disorder for surgically hospitalized injury survivors. Ann Surg. 2013 Mar;257(3):390-9. doi: 10.1097/SLA.0b013e31826bc313.
- Swendeman D, Ramanathan N, Baetscher L, Medich M, Scheffler A, Comulada WS, Estrin D. Smartphone self-monitoring to support self-management among people living with HIV: perceived benefits and theory of change from a mixed-methods randomized pilot study. J Acquir Immune Defic Syndr. 2015 May 1;69 Suppl 1(0 1):S80-91. doi: 10.1097/QAI.0000000000000570.
- Swendeman D, Rotheram-Borus MJ. Innovation in sexually transmitted disease and HIV prevention: internet and mobile phone delivery vehicles for global diffusion. Curr Opin Psychiatry. 2010 Mar;23(2):139-44. doi: 10.1097/YCO.0b013e328336656a.
- Swendeman D, Comulada WS, Ramanathan N, Lazar M, Estrin D. Reliability and validity of daily self-monitoring by smartphone application for health-related quality-of-life, antiretroviral adherence, substance use, and sexual behaviors among people living with HIV. AIDS Behav. 2015 Feb;19(2):330-40. doi: 10.1007/s10461-014-0923-8.
- Swendeman D, Jana S, Ray P, Mindry D, Das M, Bhakta B. Development and Pilot Testing of Daily Interactive Voice Response (IVR) Calls to Support Antiretroviral Adherence in India: A Mixed-Methods Pilot Study. AIDS Behav. 2015 Jun;19 Suppl 2(0 2):142-55. doi: 10.1007/s10461-014-0983-9.
- Yehia BR, Stewart L, Momplaisir F, Mody A, Holtzman CW, Jacobs LM, Hines J, Mounzer K, Glanz K, Metlay JP, Shea JA. Barriers and facilitators to patient retention in HIV care. BMC Infect Dis. 2015 Jun 28;15:246. doi: 10.1186/s12879-015-0990-0.
- Rajabiun S, Mallinson RK, McCoy K, Coleman S, Drainoni ML, Rebholz C, Holbert T. "Getting me back on track": the role of outreach interventions in engaging and retaining people living with HIV/AIDS in medical care. AIDS Patient Care STDS. 2007;21 Suppl 1:S20-9. doi: 10.1089/apc.2007.9990.
- Christopoulos KA, Massey AD, Lopez AM, Geng EH, Johnson MO, Pilcher CD, Fielding H, Dawson-Rose C. "Taking a half day at a time:" patient perspectives and the HIV engagement in care continuum. AIDS Patient Care STDS. 2013 Apr;27(4):223-30. doi: 10.1089/apc.2012.0418.
- Rice E, Milburn NG, Rotheram-Borus MJ. Pro-social and problematic social network influences on HIV/AIDS risk behaviours among newly homeless youth in Los Angeles. AIDS Care. 2007 May;19(5):697-704. doi: 10.1080/09540120601087038.
- Steinberg L, Morris AS. Adolescent development. Annu Rev Psychol. 2001;52:83-110. doi: 10.1146/annurev.psych.52.1.83.
- Viner RM, Ozer EM, Denny S, Marmot M, Resnick M, Fatusi A, Currie C. Adolescence and the social determinants of health. Lancet. 2012 Apr 28;379(9826):1641-52. doi: 10.1016/S0140-6736(12)60149-4. Epub 2012 Apr 25.
- Heimendinger J, Uyeki T, Andhara A, Marshall JA, Scarbro S, Belansky E, Crane L. Coaching process outcomes of a family visit nutrition and physical activity intervention. Health Educ Behav. 2007 Feb;34(1):71-89. doi: 10.1177/1090198105285620. Epub 2006 May 31.
- Van Zandvoort M, Irwin JD, Morrow D. The impact of co-active life coaching on female university students with obesity. International Journal of Evidence Based Coaching and Mentoring. 2009;7(1):104-18.
- Kliewer W, Murrelle L, Prom E, Ramirez M, Obando P, Sandi L, Karenkeris MD. Violence exposure and drug use in central american youth: Family cohesion and parental monitoring as protective factors. Journal of Research on Adolescence. 2006;16(3):455-77.
- Huffman M. Health coaching: a new and exciting technique to enhance patient self-management and improve outcomes. Home Healthc Nurse. 2007 Apr;25(4):271-4; quiz 275-6. doi: 10.1097/01.NHH.0000267287.84952.8f. Erratum In: Home Healthc Nurse. 2007 Jun;25(6):398.
- Brown JL, Vanable PA. Cognitive-behavioral stress management interventions for persons living with HIV: a review and critique of the literature. Ann Behav Med. 2008 Feb;35(1):26-40. doi: 10.1007/s12160-007-9010-y. Epub 2008 Feb 16.
- Salloum A, Robst J, Scheeringa MS, Cohen JA, Wang W, Murphy TK, Tolin DF, Storch EA. Step one within stepped care trauma-focused cognitive behavioral therapy for young children: a pilot study. Child Psychiatry Hum Dev. 2014 Feb;45(1):65-77. doi: 10.1007/s10578-013-0378-6.
- Katz LF, Windecker-Nelson B. Domestic violence, emotion coaching, and child adjustment. J Fam Psychol. 2006 Mar;20(1):56-67. doi: 10.1037/0893-3200.20.1.56.
- McGoldrick M, Carter B. Advances in coaching: family therapy with one person. J Marital Fam Ther. 2001 Jul;27(3):281-300. doi: 10.1111/j.1752-0606.2001.tb00325.x.
- Mabe PA, Turner MK, Josephson AM. Parent management training. Child Adolesc Psychiatr Clin N Am. 2001 Jul;10(3):451-64.
- Morawska A, Stallman HM, Sanders MR, Ralph A. Self-directed behavioral family intervention: Do therapists matter? Child & Family Behavior Therapy. 2005;27(4):51-72.
- Butterworth S, Linden A, McClay W. Health Coaching as an Intervention in Health Management Programs. Disease Management and Health Outcomes. 2007;15(5):299-307.
- Merson MH, O'Malley J, Serwadda D, Apisuk C. The history and challenge of HIV prevention. Lancet. 2008 Aug 9;372(9637):475-88. doi: 10.1016/S0140-6736(08)60884-3. Epub 2008 Aug 5.
- Ooms G, Van Damme W, Baker BK, Zeitz P, Schrecker T. The 'diagonal' approach to Global Fund financing: a cure for the broader malaise of health systems? Global Health. 2008 Mar 25;4:6. doi: 10.1186/1744-8603-4-6.
- Rotheram-Borus MJ, Swendeman D, Flannery D, Rice E, Adamson DM, Ingram B. Common factors in effective HIV prevention programs. AIDS Behav. 2009 Jun;13(3):399-408. doi: 10.1007/s10461-008-9464-3. Epub 2008 Oct 2.
- Arnold EM, Yalch MM, Christodoulou J, Murphy DA, Swendeman D, Rotheram-Borus MJ; Adolescent Medicine Trials Network CARES Study Team. Rumination influences the relationship between trauma and depression over time among youth living with HIV. J Affect Disord. 2022 Nov 9. pii: S0165-0327(22)01257-5. doi: 10.1016/j.jad.2022.11.010. [Epub ahead of print]
- Arnold EM, Swendeman D, Harris D, Fournier J, Kozina L, Abdalian S, Rotheram MJ; Adolescent Medicine Trials Network CARES Team. The Stepped Care Intervention to Suppress Viral Load in Youth Living With HIV: Protocol for a Randomized Controlled Trial. JMIR Res Protoc. 2019 Feb 27;8(2):e10791. doi: 10.2196/10791.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- U19HD089886 - Study 2
- U19HD089886 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na HIV
-
Duke UniversityGilead SciencesRekrutacyjnyProfilaktyka HIV | Profilaktyka przedekspozycyjna HIV | Program profilaktyki HIV | Zapobieganie i opieka nad HIV | Stosowanie w profilaktyce przedekspozycyjnej HIVStany Zjednoczone
-
Federal University of São PauloGilead SciencesZakończony
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthRekrutacyjnyHIV | Test na HIV | Związek HIV z opieką | Leczenie HIVStany Zjednoczone
-
University of Alabama at BirminghamNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutacyjnyPrEP | HIV | Profilaktyka HIV | Wychwyt PrEPStany Zjednoczone
-
Institute of HIV Research and Innovation Foundation...National Institutes of Health (NIH)RekrutacyjnyProfilaktyka HIV | Przestrzeganie PrEP | Stygmatyzacja związana z HIVTajlandia
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesHopital Universitaire Robert-Debre; Institut de Recherche pour le Developpement i inni współpracownicyNieznanyHIV | Dzieci niezakażone wirusem HIV | Dzieci narażone na HIVKamerun
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Mental Health (NIMH); University of BotswanaRekrutacyjnyCiąża | HIV | Po porodzie | Przestrzeganie terapii przeciwretrowirusowej HIV (ART).Botswana
-
University of MinnesotaWycofaneZakażenia wirusem HIV | HIV/AIDS | HIV | AIDS | Problem z AIDS/HIV | AIDS i infekcjeStany Zjednoczone
-
French National Agency for Research on AIDS and...Elizabeth Glaser Pediatric AIDS FoundationZakończonyPartnerskie testy na obecność wirusa HIV | Porady dotyczące HIV dla par | Komunikacja pary | Zapadalność na HIVKamerun, Republika Dominikany, Gruzja, Indie
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Duke University; Department of Health and Human Services (HHS)Jeszcze nie rekrutacja
Badania kliniczne na Poziom 1
-
Institut Straumann AGZakończony
-
Institut Straumann AGZakończony
-
University of North Carolina, Chapel HillBloomberg PhilanthropiesJeszcze nie rekrutacjaOdżywianie | Otyłość i nadwagaStany Zjednoczone
-
University Rovira i VirgiliUniversity of Valladolid; Sanidad de Castilla y LeónNieznanyOparzenia | Rola pielęgniarki | Uraz termiczny
-
University Hospital, GenevaJeszcze nie rekrutacjaCzęściowo bezzębna szczęka | Częściowo bezzębna żuchwa
-
University Hospital Schleswig-HolsteinZakończonyHipotermia | Drżenie pooperacyjne | Zaburzenia termoregulacjiNiemcy
-
Institut Straumann AGZakończonySzczęka, bezzębna, częściowoZjednoczone Królestwo
-
University Hospital Schleswig-HolsteinZakończonyZnieczulenie ogólne | Hipotermia okołooperacyjna | Ocieplenie przedoperacyjne | Podgrzewanie | Znieczulenie zewnątrzoponowe | Monitorowanie temperaturyNiemcy
-
Queen Mary University of LondonZakończonyOsteoporoza, PostmenopauzaZjednoczone Królestwo
-
Wissenschaftliches Institut Bethanien e.VZakończonyObturacyjny bezdech sennyNiemcy