- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03109431
Trinnvis omsorg for ungdom som lever med hiv
Optimalisering av HIV-behandlingskontinuumet med en trinnvis omsorgsmodell for ungdom som lever med HIV
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Viral undertrykkelse krever kobling og oppbevaring i omsorgen, så vel som ARV-adherens. Dette er nøkkeltrinn på kontinuumet for HIV-behandling. Ungdom som lever med HIV (YLH) har langt mindre sannsynlighet for å knytte seg til eller bli holdt i omsorg, sammenlignet med voksne. Bare 36%-62% av YLH som kjenner sin serostatus er knyttet til medisinsk behandling innen 12 måneder etter diagnose. Unge mennesker har også større sannsynlighet for å slutte fra omsorgen enn voksne over 25 år. Blant en prøve var YLH (atypisk 72 % kvinner), initial ARV-adherens på 69 %; men etter ett år var ARV-adherensen ubetydelig, fordi bare 30 % ble beholdt i omsorgen. I en ATN-studie, av YLH, så det ut til at ARV-adherens var omtrent 50 %. Opprinnelig var det forventet at en uoppdagbar viral belastning ville kreve 95 % ARV-adherens. Imidlertid kan rater så lave som 70 % føre til viral undertrykkelse.
I denne studien vil vårt primære resultatmål være å ha en undertrykt virusmengde (dvs. VL < 200) ved hver fire måneders vurdering i 12 måneder. Viral undertrykkelse krever vanligvis overholdelse av ARV i 24 uker inntil en uoppdagbar viral belastning er oppnådd. Det er mange mellommenneskelige og logistiske barrierer for å beholde YLH i omsorg og på ARV konsekvent. ARV-overholdelse er relatert til forholdet mellom pasient og leverandør og til opplevde bivirkninger, det foreskrevne regimet, enkelt å få ARV-påfyll og en rekke personlige faktorer. Medisineringsregimer blir mye enklere, ettersom én pille om dagen nå er en av de mest brukte regimene. Dessverre er problematferden som fører til oppkjøp av HIV av YLH faktorer som konsekvent er relatert til lav etterlevelse. Lav etterlevelse for både YLH og voksne som lever med HIV er assosiert med yngre alder, depresjon, rusmisbruk og hjemløshet. Hver av disse utfordringene preger livet til YLH. Intervensjonene som foreslås fokuserer mye på problemløsning, automatiserte meldinger og overvåking av disse komorbide tilstandene, slik at ARV-adherensen ikke spores av.
Denne studien har en omfattende oppbevaringsplan for å beholde YLH. Denne planen vil være spesielt relevant for YLH nasjonalt, som møter utfordringer med hjemløshet, psykiske helseproblemer, skole-jobbproblemer, kontakt med strafferettssystemet og risikoer innenfor deres seksuelle partnerskap, i tillegg til deres seropositive HIV-status. YLH vil sannsynligvis takle å komme ut som homofil, bifil eller transseksuell, ha betydelig familiekonflikt, ha misbrukt narkotika, kan bytte sex for å overleve og har en historie med psykiske problemer eller lidelser. Studier av ARV-adherens og -retensjon i omsorgen har konsekvent funnet at depresjon og typene livsutfordringer unge mennesker opplever er direkte relatert til engasjement, retensjon og overholdelse av omsorg over tid. Hvis etterforskerne ikke klarer å ta opp disse komorbide problemene med YLH, forventer de at YLH mislykkes i å oppnå viral undertrykkelse.
Vår Stepped Care-tilnærming tar sikte på å løse disse problemene med stadig mer intensive intervensjoner, basert på individuelle YLHs behov. Selv om det kan være mer kostbart å håndtere komorbide problemer, kan det gi betydelige besparelser i YLHs reduserte sannsynlighet for å overføre HIV.
Stepped Care har blitt brukt som en intervensjonsstrategi med andre kroniske sykdommer og psykiske lidelser; etterforskerne tror dette vil være den første evalueringen av trinnvis omsorg med YLH. Stepped Care-modellen er en kostnadseffektiv og pasientsentrert tilnærming for å oppnå bedre behandlingsresultater for kroniske sykdommer. Under Stepped Care-modellen forsøkes enklere intervensjoner først med mer intensive intervensjoner forbeholdt de som ikke har nytte av de enkle førstelinjebehandlingene. Stepped Care kan være en effektiv metode for å levere mer intensive intervensjoner basert på YLHs oppførsel. Hvis ved en vurdering (etter en 12-måneders periode da ARV startet), en YLH i Stepped Care-tilstand viser en ikke-undertrykt virusmengde, utløses neste intervensjonsnivå. Strategien utnytter vanligvis tilgjengelige ressurser best for å allokere ressurser til pasienter. I stedet for at alle får samme intervensjon, er dosen og typen intervensjon knyttet til utfall.
En Automated Messaging and Monitoring (AMMI) blir foreslått som Enhanced Standard Care og nivå 1 av Stepped Care Intervention. Både daglige tekstmeldinger, som tar sikte på å motivere, informere og oppmuntre til bruk av omsorg, og ukentlige undersøkelser angående YLHs risikoatferd har gjentatte ganger blitt knyttet til utfall for en rekke tilstander og populasjoner. Etterforskerne vil skreddersy og tilpasse eksisterende biblioteker med teoretisk-baserte meldinger som har blitt funnet vellykkede i andre RCT-er med populasjoner som ligner på denne studien - voksne med HIV, transkjønnede kvinner, metamfetaminbrukende menn som har sex med menn (MSM) - for YLH i denne studien. Dette er inkludert i Enhanced Standard Care-betingelsen, da implementering av en AMMI-intervensjon er rimelig og lett skalerbar.
Nivå 2 av Stepped Care Intervention vil være elektronisk basert kollegastøtte, pluss AMMI skreddersydd til YLH. Positive relasjoner er den andre store dimensjonen knyttet til oppbevaring i omsorg og overholdelse av ARV-medisiner. Gjennomganger av kollegastøtte blant personer som lever med HIV, rettet mot å redusere stress, viser at kollegastøtte er en kritisk intervensjonskomponent. Kollegastøtte vil bli levert gjennom nettbaserte, private sosiale mediegrupper. YLH vil bli oppmuntret til å delta i nettbaserte, private sosiale mediegrupper (dvs. å legge ut og svare på emner) i perioder på 4 måneder.
Kollegastøtte vil bli tilbudt av meddeltakere og/eller medlemmer av ungdomsrådgivningen som har fått opplæring i grunnleggende informasjon om HIV, STI, narkotikabruk, psykisk helse, hjemløshet og stigma; bruke sosiale medier til å lage vegginnlegg og bruke chattefunksjoner; og hvordan starte samtaler om sensitive emner. Ved å legge ut og svare på meldinger, vil jevnaldrende støttespillere oppmuntre og bredt veilede samtaler relatert til HIV-behandlingskontinuumet og andre relevante emner. Trenere og prosjektkoordinatorer vil være tilgjengelige for å gi faktainformasjon (etter behov), og fjerne upassende innhold.
Coaching - Nivå 3 - er den mest intensive strategien for å sikre viral undertrykkelse og ARV-adherens blant YLH. Coaching har blitt brukt spesifikt for å støtte familier: for å øke sunn mat og mosjon, for å forbedre pasientens selvledelse og forbedre resultater, for å redusere samfunnsvold og vold i hjemmet, for å gi familieterapi når noen familiemedlemmer nekter, og for å forbedre foreldreferdighetene rundt helse- og atferdsutfordringer. Nå referert til som helsecoaching, skiller disse strategiene seg fra tradisjonell helseutdanning ved å legge vekt på målsetting, problemløsning og kompetansebygging. Coaching adresserer flere risikofaktorer samtidig og tar sikte på å løse nye utfordringer.
Denne studien vil gi retningslinjer for hvordan man implementerer evidensbasert praksis, i stedet for å kopiere en evidensbasert intervensjonsmanual med troverdighet.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90024
- University of California, Los Angeles
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Forente stater, 70112
- Tulane University Health Sciences Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- HIV-positiv serostatus
- Etablert HIV-infeksjon (ikke akutt infisert)
- Kunne gi informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Ungdom under 12 år eller over 24 år
- HIV-negative (høyrisiko HIV-negative ungdommer vil bli invitert til å delta i en annen studie)
- Akutt infisert med HIV (RNA-test vil avgjøre om HIV-infeksjon er akutt eller etablert; akutt infisert ungdom vil bli invitert til å delta i en annen studie, når de er stabile)
- Kan ikke forstå studieprosedyrene på grunn av rus eller kognitive vansker (enhver ungdom som ser ut til å være påvirket av alkohol eller narkotika vil ikke kunne melde seg på studien, men invitert til å returnere på et senere tidspunkt)
- Kan ikke gi frivillig skriftlig informert samtykke
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Enhanced Standard Care
Ungdom som er randomisert til Enhanced Standard Care-armen vil motta en Automated Messaging and Monitoring Intervention (AMMI), som innebærer å motta 1-5 tekstmeldinger per dag for å motivere, informere og henvise til HIV-omsorg og helsetjenester. Meldingsbanker vil fokusere på HIV Treatment Continuum, med biblioteker dedikert til helsetjenester, velvære, seksuell helse, narkotikabruk og ARV-overholdelse for YLH. Ungdom vil også motta en ukentlig overvåkingsundersøkelse som dekker seks domener relatert til HIV Treatment Continuum, inkludert: ARV adherens, kondomløs sex, potensielle symptomer på STI, overdreven bruk av alkohol og/eller narkotika, følelser av tristhet eller depresjon, og bolig eller matusikkerhet. |
Ungdom vil motta 1-5 tekstmeldinger per dag i minst 12 måneder. Banker med rundt 750 meldinger (70-120 meldinger per domene) fokuserer på HIV Treatment Continuum, med meldinger fokusert på dedikert til helsetjenester, velvære, seksuell helse, narkotikabruk og medisinpåminnelser. Ungdom vil kunne velge tid og hyppighet de mottar daglige tekster. Preferanser for tidspunkt og type meldinger kan oppdateres ved 4-måneders vurderingspunkter. Ungdom vil gjennomføre ukentlige overvåkingsundersøkelser via tekstmelding. Undersøkelsen vil dekke seks domener relatert til HIV Treatment Continuum. Dersom YLH ikke svarer på teksten, blir det sendt påminnelser til ungdommen. Etter tre dager med manglende svar vil en oppfølgingssamtale fra en intervjuer bli gjort til YLH. |
Eksperimentell: Stepped Care
Ungdom som er randomisert til Stepped Care-armen vil motta opptil tre intervensjonsnivåer, avhengig av om de har oppnådd viral undertrykkelse eller ikke ved hvert fire måneders vurderingspunkt.
Alle ungdommer vil begynne på nivå 1 som er det samme som Enhanced Standard Care-armen.
Hvis de ikke klarer å oppnå viral undertrykkelse ved en revurdering i løpet av fire måneder, vil de bli flyttet til nivå 2, som inkluderer både nivå 1 og innmelding i private, nettbaserte peer-støttegrupper.
Hvis de ikke klarer å oppnå viral undertrykkelse på et annet fire måneders vurderingspunkt, vil de bli flyttet til nivå 3, som inkluderer både nivå 1-2 og coaching.
Trenere vil gi støtte ved å bruke en styrkebasert coachingtilnærming.
|
Ungdom vil motta 1-5 tekstmeldinger per dag i minst 12 måneder. Banker med rundt 750 meldinger (70-120 meldinger per domene) fokuserer på HIV Treatment Continuum, med meldinger fokusert på dedikert til helsetjenester, velvære, seksuell helse, narkotikabruk og medisinpåminnelser. Ungdom vil kunne velge tid og hyppighet de mottar daglige tekster. Preferanser for tidspunkt og type meldinger kan oppdateres ved 4-måneders vurderingspunkter. Ungdom vil gjennomføre ukentlige overvåkingsundersøkelser via tekstmelding. Undersøkelsen vil dekke seks domener relatert til HIV Treatment Continuum. Dersom YLH ikke svarer på teksten, blir det sendt påminnelser til ungdommen. Etter tre dager med manglende svar vil en oppfølgingssamtale fra en intervjuer bli gjort til YLH. Ungdom vil bli registrert i nettbaserte, private diskusjonsgrupper. Kollegastøtte vil bli tilbudt av meddeltakere og/eller medlemmer av ungdomsrådgivningen som har fått opplæring i grunnleggende informasjon om HIV, STI, narkotikabruk, psykisk helse, hjemløshet og stigma; bruke sosiale medier til å lage vegginnlegg og bruke chattefunksjoner; og hvordan starte samtaler om sensitive emner. Ved å legge ut og svare på meldinger, vil jevnaldrende støttespillere oppmuntre og veilede samtaler relatert til HIV Prevention Continuum og andre relevante emner. Trenere og prosjektkoordinatorer vil være tilgjengelige for å gi faktainformasjon (etter behov), og fjerne upassende innhold.
Ungdom vil ha blitt tildelt en coach som er trent i en styrkebasert coachingintervensjon, samt felles grunnleggende teori, prinsipper og ferdigheter som brukes i ungdoms HIV Evidence-Based Interventions (EBI).
Ungdomspreferanser vil drive intervensjonsleveringen - enten personlig, elektronisk via telefon, e-post, tekstmelding, private meldinger på sosiale medier.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Viral undertrykkelse reflektert som VL<200
Tidsramme: 12 måneder til 24 måneder
|
Viral belastning som skal overvåkes ved hvert 4-måneders vurderingspunkt ved hjelp av en blodprøve og Quest Diagnostics HIV-1 kvantitativ sanntids-PCR i et forskningslaboratorium for å måle HIV-1 RNA-nivåer.
|
12 måneder til 24 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Oppbevaring i omsorgen
Tidsramme: 12 måneder til 24 måneder
|
Minst to medisinske avtaler årlig, verifisert ved hjelp av medisinske diagrammer
|
12 måneder til 24 måneder
|
ARV-overholdelse
Tidsramme: 12 måneder til 24 måneder
|
Overholdelse antas gjennom avtagende viral belastning.
Viral belastning vurderes ved hjelp av Quest Diagnostics HIV-1 kvantitativ sanntids-PCR for å måle HIV-1 RNA-nivåer.
|
12 måneder til 24 måneder
|
Reduksjoner i stoffbruk
Tidsramme: 12 måneder til 24 måneder
|
Raske diagnostiske tester (RDT) for alkohol, marihuana, metamfetamin, kokain/crack og opiater ved hvert fire måneders vurderingspunkt
|
12 måneder til 24 måneder
|
Seksuelle partnerskap
Tidsramme: 12 måneder til 24 måneder
|
Selvrapportert antall seksuelle partnere, antall samtidige seksuelle partnere og kondombruk vurdert ved hvert fire måneders vurderingspunkt
|
12 måneder til 24 måneder
|
Mental Helse
Tidsramme: 12 måneder til 24 måneder
|
Selvrapporterte symptomer på depresjon og angst
|
12 måneder til 24 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Gardner JM, Powell CA, Baker-Henningham H, Walker SP, Cole TJ, Grantham-McGregor SM. Zinc supplementation and psychosocial stimulation: effects on the development of undernourished Jamaican children. Am J Clin Nutr. 2005 Aug;82(2):399-405. doi: 10.1093/ajcn.82.2.399.
- Zanoni BC, Mayer KH. The adolescent and young adult HIV cascade of care in the United States: exaggerated health disparities. AIDS Patient Care STDS. 2014 Mar;28(3):128-35. doi: 10.1089/apc.2013.0345.
- Hall HI, Holtgrave DR, Maulsby C. HIV transmission rates from persons living with HIV who are aware and unaware of their infection. AIDS. 2012 Apr 24;26(7):893-6. doi: 10.1097/QAD.0b013e328351f73f.
- Belzer ME, Fuchs DN, Luftman GS, Tucker DJ. Antiretroviral adherence issues among HIV-positive adolescents and young adults. J Adolesc Health. 1999 Nov;25(5):316-9. doi: 10.1016/s1054-139x(99)00052-x.
- Ferrand R, Ford N, Kranzer K. Maximising the benefits of home-based HIV testing. Lancet HIV. 2015 Jan;2(1):e4-5. doi: 10.1016/S2352-3018(14)00039-3. Epub 2014 Dec 23. No abstract available.
- Garofalo R, Kuhns LM, Hotton A, Johnson A, Muldoon A, Rice D. A Randomized Controlled Trial of Personalized Text Message Reminders to Promote Medication Adherence Among HIV-Positive Adolescents and Young Adults. AIDS Behav. 2016 May;20(5):1049-59. doi: 10.1007/s10461-015-1192-x.
- Murphy DA, Belzer M, Durako SJ, Sarr M, Wilson CM, Muenz LR; Adolescent Medicine HIV/AIDS Research Network. Longitudinal antiretroviral adherence among adolescents infected with human immunodeficiency virus. Arch Pediatr Adolesc Med. 2005 Aug;159(8):764-70. doi: 10.1001/archpedi.159.8.764.
- Fernandez MI, Huszti HC, Wilson PA, Kahana S, Nichols S, Gonin R, Xu J, Kapogiannis BG. Profiles of Risk Among HIV-Infected Youth in Clinic Settings. AIDS Behav. 2015 May;19(5):918-30. doi: 10.1007/s10461-014-0876-y.
- Paterson DL, Swindells S, Mohr J, Brester M, Vergis EN, Squier C, Wagener MM, Singh N. Adherence to protease inhibitor therapy and outcomes in patients with HIV infection. Ann Intern Med. 2000 Jul 4;133(1):21-30. doi: 10.7326/0003-4819-133-1-200007040-00004. Erratum In: Ann Intern Med 2002 Feb 5;136(3):253.
- Bangsberg DR. Less than 95% adherence to nonnucleoside reverse-transcriptase inhibitor therapy can lead to viral suppression. Clin Infect Dis. 2006 Oct 1;43(7):939-41. doi: 10.1086/507526. Epub 2006 Aug 23.
- Murphy DA, Wilson CM, Durako SJ, Muenz LR, Belzer M; Adolescent Medicine HIV/AIDS Research Network. Antiretroviral medication adherence among the REACH HIV-infected adolescent cohort in the USA. AIDS Care. 2001 Feb;13(1):27-40. doi: 10.1080/09540120020018161.
- Beach MC, Keruly J, Moore RD. Is the quality of the patient-provider relationship associated with better adherence and health outcomes for patients with HIV? J Gen Intern Med. 2006 Jun;21(6):661-5. doi: 10.1111/j.1525-1497.2006.00399.x.
- Schneider J, Kaplan SH, Greenfield S, Li W, Wilson IB. Better physician-patient relationships are associated with higher reported adherence to antiretroviral therapy in patients with HIV infection. J Gen Intern Med. 2004 Nov;19(11):1096-103. doi: 10.1111/j.1525-1497.2004.30418.x.
- Palepu A, Milloy MJ, Kerr T, Zhang R, Wood E. Homelessness and adherence to antiretroviral therapy among a cohort of HIV-infected injection drug users. J Urban Health. 2011 Jun;88(3):545-55. doi: 10.1007/s11524-011-9562-9.
- Hudelson C, Cluver L. Factors associated with adherence to antiretroviral therapy among adolescents living with HIV/AIDS in low- and middle-income countries: a systematic review. AIDS Care. 2015;27(7):805-16. doi: 10.1080/09540121.2015.1011073. Epub 2015 Feb 23.
- Greene JM, Ennett ST, Ringwalt CL. Prevalence and correlates of survival sex among runaway and homeless youth. Am J Public Health. 1999 Sep;89(9):1406-9. doi: 10.2105/ajph.89.9.1406.
- Rice E, Barman-Adhikari A, Rhoades H, Winetrobe H, Fulginiti A, Astor R, Montoya J, Plant A, Kordic T. Homelessness experiences, sexual orientation, and sexual risk taking among high school students in Los Angeles. J Adolesc Health. 2013 Jun;52(6):773-8. doi: 10.1016/j.jadohealth.2012.11.011. Epub 2013 Jan 27.
- Gonzalez JS, Batchelder AW, Psaros C, Safren SA. Depression and HIV/AIDS treatment nonadherence: a review and meta-analysis. J Acquir Immune Defic Syndr. 2011 Oct 1;58(2):181-7. doi: 10.1097/QAI.0b013e31822d490a.
- Bower P, Gilbody S. Stepped care in psychological therapies: access, effectiveness and efficiency. Narrative literature review. Br J Psychiatry. 2005 Jan;186:11-7. doi: 10.1192/bjp.186.1.11.
- Von Korff M, Tiemens B. Individualized stepped care of chronic illness. West J Med. 2000 Feb;172(2):133-7. doi: 10.1136/ewjm.172.2.133. No abstract available.
- Zatzick D, Jurkovich G, Rivara FP, Russo J, Wagner A, Wang J, Dunn C, Lord SP, Petrie M, O'connor SS, Katon W. A randomized stepped care intervention trial targeting posttraumatic stress disorder for surgically hospitalized injury survivors. Ann Surg. 2013 Mar;257(3):390-9. doi: 10.1097/SLA.0b013e31826bc313.
- Swendeman D, Ramanathan N, Baetscher L, Medich M, Scheffler A, Comulada WS, Estrin D. Smartphone self-monitoring to support self-management among people living with HIV: perceived benefits and theory of change from a mixed-methods randomized pilot study. J Acquir Immune Defic Syndr. 2015 May 1;69 Suppl 1(0 1):S80-91. doi: 10.1097/QAI.0000000000000570.
- Swendeman D, Rotheram-Borus MJ. Innovation in sexually transmitted disease and HIV prevention: internet and mobile phone delivery vehicles for global diffusion. Curr Opin Psychiatry. 2010 Mar;23(2):139-44. doi: 10.1097/YCO.0b013e328336656a.
- Swendeman D, Comulada WS, Ramanathan N, Lazar M, Estrin D. Reliability and validity of daily self-monitoring by smartphone application for health-related quality-of-life, antiretroviral adherence, substance use, and sexual behaviors among people living with HIV. AIDS Behav. 2015 Feb;19(2):330-40. doi: 10.1007/s10461-014-0923-8.
- Swendeman D, Jana S, Ray P, Mindry D, Das M, Bhakta B. Development and Pilot Testing of Daily Interactive Voice Response (IVR) Calls to Support Antiretroviral Adherence in India: A Mixed-Methods Pilot Study. AIDS Behav. 2015 Jun;19 Suppl 2(0 2):142-55. doi: 10.1007/s10461-014-0983-9.
- Yehia BR, Stewart L, Momplaisir F, Mody A, Holtzman CW, Jacobs LM, Hines J, Mounzer K, Glanz K, Metlay JP, Shea JA. Barriers and facilitators to patient retention in HIV care. BMC Infect Dis. 2015 Jun 28;15:246. doi: 10.1186/s12879-015-0990-0.
- Rajabiun S, Mallinson RK, McCoy K, Coleman S, Drainoni ML, Rebholz C, Holbert T. "Getting me back on track": the role of outreach interventions in engaging and retaining people living with HIV/AIDS in medical care. AIDS Patient Care STDS. 2007;21 Suppl 1:S20-9. doi: 10.1089/apc.2007.9990.
- Christopoulos KA, Massey AD, Lopez AM, Geng EH, Johnson MO, Pilcher CD, Fielding H, Dawson-Rose C. "Taking a half day at a time:" patient perspectives and the HIV engagement in care continuum. AIDS Patient Care STDS. 2013 Apr;27(4):223-30. doi: 10.1089/apc.2012.0418.
- Rice E, Milburn NG, Rotheram-Borus MJ. Pro-social and problematic social network influences on HIV/AIDS risk behaviours among newly homeless youth in Los Angeles. AIDS Care. 2007 May;19(5):697-704. doi: 10.1080/09540120601087038.
- Steinberg L, Morris AS. Adolescent development. Annu Rev Psychol. 2001;52:83-110. doi: 10.1146/annurev.psych.52.1.83.
- Viner RM, Ozer EM, Denny S, Marmot M, Resnick M, Fatusi A, Currie C. Adolescence and the social determinants of health. Lancet. 2012 Apr 28;379(9826):1641-52. doi: 10.1016/S0140-6736(12)60149-4. Epub 2012 Apr 25.
- Heimendinger J, Uyeki T, Andhara A, Marshall JA, Scarbro S, Belansky E, Crane L. Coaching process outcomes of a family visit nutrition and physical activity intervention. Health Educ Behav. 2007 Feb;34(1):71-89. doi: 10.1177/1090198105285620. Epub 2006 May 31.
- Van Zandvoort M, Irwin JD, Morrow D. The impact of co-active life coaching on female university students with obesity. International Journal of Evidence Based Coaching and Mentoring. 2009;7(1):104-18.
- Kliewer W, Murrelle L, Prom E, Ramirez M, Obando P, Sandi L, Karenkeris MD. Violence exposure and drug use in central american youth: Family cohesion and parental monitoring as protective factors. Journal of Research on Adolescence. 2006;16(3):455-77.
- Huffman M. Health coaching: a new and exciting technique to enhance patient self-management and improve outcomes. Home Healthc Nurse. 2007 Apr;25(4):271-4; quiz 275-6. doi: 10.1097/01.NHH.0000267287.84952.8f. Erratum In: Home Healthc Nurse. 2007 Jun;25(6):398.
- Brown JL, Vanable PA. Cognitive-behavioral stress management interventions for persons living with HIV: a review and critique of the literature. Ann Behav Med. 2008 Feb;35(1):26-40. doi: 10.1007/s12160-007-9010-y. Epub 2008 Feb 16.
- Salloum A, Robst J, Scheeringa MS, Cohen JA, Wang W, Murphy TK, Tolin DF, Storch EA. Step one within stepped care trauma-focused cognitive behavioral therapy for young children: a pilot study. Child Psychiatry Hum Dev. 2014 Feb;45(1):65-77. doi: 10.1007/s10578-013-0378-6.
- Katz LF, Windecker-Nelson B. Domestic violence, emotion coaching, and child adjustment. J Fam Psychol. 2006 Mar;20(1):56-67. doi: 10.1037/0893-3200.20.1.56.
- McGoldrick M, Carter B. Advances in coaching: family therapy with one person. J Marital Fam Ther. 2001 Jul;27(3):281-300. doi: 10.1111/j.1752-0606.2001.tb00325.x.
- Mabe PA, Turner MK, Josephson AM. Parent management training. Child Adolesc Psychiatr Clin N Am. 2001 Jul;10(3):451-64.
- Morawska A, Stallman HM, Sanders MR, Ralph A. Self-directed behavioral family intervention: Do therapists matter? Child & Family Behavior Therapy. 2005;27(4):51-72.
- Butterworth S, Linden A, McClay W. Health Coaching as an Intervention in Health Management Programs. Disease Management and Health Outcomes. 2007;15(5):299-307.
- Merson MH, O'Malley J, Serwadda D, Apisuk C. The history and challenge of HIV prevention. Lancet. 2008 Aug 9;372(9637):475-88. doi: 10.1016/S0140-6736(08)60884-3. Epub 2008 Aug 5.
- Ooms G, Van Damme W, Baker BK, Zeitz P, Schrecker T. The 'diagonal' approach to Global Fund financing: a cure for the broader malaise of health systems? Global Health. 2008 Mar 25;4:6. doi: 10.1186/1744-8603-4-6.
- Rotheram-Borus MJ, Swendeman D, Flannery D, Rice E, Adamson DM, Ingram B. Common factors in effective HIV prevention programs. AIDS Behav. 2009 Jun;13(3):399-408. doi: 10.1007/s10461-008-9464-3. Epub 2008 Oct 2.
- Arnold EM, Yalch MM, Christodoulou J, Murphy DA, Swendeman D, Rotheram-Borus MJ; Adolescent Medicine Trials Network CARES Study Team. Rumination influences the relationship between trauma and depression over time among youth living with HIV. J Affect Disord. 2022 Nov 9. pii: S0165-0327(22)01257-5. doi: 10.1016/j.jad.2022.11.010. [Epub ahead of print]
- Arnold EM, Swendeman D, Harris D, Fournier J, Kozina L, Abdalian S, Rotheram MJ; Adolescent Medicine Trials Network CARES Team. The Stepped Care Intervention to Suppress Viral Load in Youth Living With HIV: Protocol for a Randomized Controlled Trial. JMIR Res Protoc. 2019 Feb 27;8(2):e10791. doi: 10.2196/10791.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- U19HD089886 - Study 2
- U19HD089886 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på HIV
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthRekrutteringHIV | HIV-testing | HIV-kobling til omsorg | HIV-behandlingForente stater
-
French National Agency for Research on AIDS and...Elizabeth Glaser Pediatric AIDS FoundationFullførtPartner HIV-testing | Par HIV-rådgivning | Parkommunikasjon | HIV-forekomstKamerun, Den dominikanske republikk, Georgia, India
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesHopital Universitaire Robert-Debre; Institut de Recherche pour le Developpement og andre samarbeidspartnereUkjentHIV | HIV-uinfiserte barn | Barn utsatt for HIVKamerun
-
University of MinnesotaTilbaketrukketHIV-infeksjoner | HIV/AIDS | Hiv | AIDS | Aids/Hiv problem | AIDS og infeksjonerForente stater
-
CDC FoundationGilead SciencesUkjentHIV-preeksponeringsprofylakse | HIV kjemoprofylakseForente stater
-
Erasmus Medical CenterHar ikke rekruttert ennåHIV-infeksjoner | Hiv | HIV-1-infeksjon | HIV I infeksjonNederland
-
Africa Health Research InstituteLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; University College, London og andre samarbeidspartnereRekrutteringHIV | HIV-testing | Kobling til omsorgSør-Afrika
-
University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringHIV-forebygging | HIV-preeksponeringsprofylakse | GjennomføringKenya
-
University of Maryland, BaltimoreTilbaketrukketHiv | Nyretransplantasjon | HIV-reservoar | CCR5Forente stater
-
Hospital Clinic of BarcelonaFullførtIntegrasehemmere, HIV; HIV PROTEASE HEMMINGSpania
Kliniske studier på Nivå 1
-
Gynuity Health ProjectsFullførtMedisinsk abortArmenia, Georgia, Kasakhstan
-
Emory UniversityGeorgia Center for Oncology Research & EducationHar ikke rekruttert ennåHumant immunsviktvirus | Humant papillomavirus | Anal intraepitelial neoplasi | Høygradige plateepiteliske intraepiteliale lesjonerForente stater
-
Institut Straumann AGAktiv, ikke rekrutterende
-
Merck Sharp & Dohme LLCAktiv, ikke rekrutterendeDengue virus | Dengue sykdomForente stater, Australia, Canada, Finland, Tyskland, Israel, Taiwan
-
Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment CenterFullført
-
Spine WaveFullførtDegenerativ skivesykdom | Tilstøtende nivå sykdomForente stater
-
Yolo Medical Inc.Fullført
-
University Rovira i VirgiliUniversity of Valladolid; Sanidad de Castilla y LeónUkjentBrannsår | Sykepleiers rolle | Termisk skade
-
Nantes University HospitalFullførtKlasse II hund | Intermaxillær styrke | Elastikk II | Multi Fasteners Ortodontisk behandlingFrankrike