Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Évaluation de l'innocuité et de l'efficacité du cabotégravir injectable à action prolongée par rapport au TDF/FTC oral quotidien pour la prophylaxie pré-exposition chez les femmes non infectées par le VIH

23 septembre 2025 mis à jour par: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Une étude de phase 3 en double aveugle sur l'innocuité et l'efficacité du cabotégravir injectable à action prolongée par rapport au TDF/FTC oral quotidien pour la prophylaxie pré-exposition chez les femmes non infectées par le VIH

Cette étude évaluera l'innocuité et l'efficacité de l'agent injectable à action prolongée cabotégravir (CAB LA) par rapport au fumarate de ténofovir disoproxil/emtricitabine (TDF/FTC) par voie orale quotidienne pour la prophylaxie pré-exposition (PrEP) chez les femmes non infectées par le VIH.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le but de cette étude est d'évaluer l'innocuité et l'efficacité de l'inhibiteur de l'intégrase injectable à action prolongée cabotégravir (CAB LA) par rapport au fumarate de ténofovir disoproxil/emtricitabine (TDF/FTC) par voie orale quotidienne pour la prophylaxie pré-exposition (PrEP) dans une population des femmes sexuellement actives non infectées par le VIH exposées au risque de contracter le VIH.

Cette étude se déroulera en trois étapes. Les participants seront assignés au hasard à l'un des deux bras :

Bras A :

Étape 1 : Les participants recevront quotidiennement un placebo oral de CAB et de TDF/FTC pendant 5 semaines.

Étape 2 : Les participants recevront des injections de CAB LA à deux moments espacés de 4 semaines et toutes les 8 semaines par la suite et un placebo TDF/FTC quotidien à partir de la semaine 5.

Bras B :

Étape 1 : Les participants recevront quotidiennement du TDF/FTC et un placebo oral de CAB pendant 5 semaines.

Étape 2 : Les participants recevront des injections quotidiennes de TDF/FTC et de placebo intramusculaire (IM) à deux moments espacés de 4 semaines et toutes les 8 semaines par la suite à partir de la semaine 5.

L'étape 2 se poursuivra jusqu'à ce que le dernier participant inscrit atteigne environ 76 semaines à l'étape 2 (semaine 81 pour le dernier participant inscrit).

À l'étape 3, tous les participants (bras A et B) recevront quotidiennement du TDF/FTC pendant 48 semaines maximum, en commençant au plus tard 8 semaines après la dernière injection.

À la fin de l'étape 3, tous les participants passeront ensuite aux services de prévention du VIH disponibles localement, y compris les services de PrEP, le cas échéant.

Les visites d'étude auront lieu au jour 0 et aux semaines 2 et 4 au cours de l'étape 1. Au cours de l'étape 2, les participants assisteront à jusqu'à 24 visites, selon le moment où ils s'inscriront à l'étude. Les visites d'étude auront lieu toutes les 12 semaines au cours de l'étape 3. Les visites d'étude peuvent inclure des examens physiques ; collecte de sang, d'urine et d'écouvillons vaginaux ; la réduction des risques, les conseils d'observance et les conseils en matière de contraception.

HPTN 084-01 est une sous-étude de HPTN 084. Le but de cette étude est d'examiner l'innocuité, la tolérabilité et l'acceptabilité de CAB LA pour la prévention du VIH chez les adolescentes. Les participants recevront un CAB oral pendant 5 semaines, suivi de 34 semaines de CAB LA, puis des visites trimestrielles pendant 48 semaines après la dernière injection. Tous les participants ayant reçu au moins une injection seront suivis pendant 48 semaines après leur dernière injection. La durée totale de l'étude par participant sera d'environ 21 mois.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

3224

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Afrique du Sud
    • Gauteng
      • Johannesburg, Gauteng, Afrique du Sud, 2001
        • Ward 21 CRS
      • Johannesburg, Gauteng, Afrique du Sud, 1862
        • Soweto HPTN CRS
    • KwaZulu-Natal
      • Durban, KwaZulu-Natal, Afrique du Sud, 3660
        • Botha's Hill CRS
      • Isipingo, KwaZulu-Natal, Afrique du Sud, 4110
        • Isipingo CRS
      • Verulam, KwaZulu-Natal, Afrique du Sud, 4340
        • Verulam CRS
    • Western Cape
      • Cape Town, Western Cape, Afrique du Sud, 7750
        • Emavundleni CRS
      • Cape Town, Western Cape, Afrique du Sud, 7505
        • Desmond Tutu TB Centre - Stellenbosch University (DTTC-SU) CRS
  • Bostwana
    • South-East District
      • Gaborone, South-East District, Bostwana
        • Gaborone CRS
  • Eswatini
      • Mbabane, Eswatini
        • Eswatini Prevention Center CRS
  • Kenya
    • Nyanza
      • Kisumu, Nyanza, Kenya, 40100
        • Kisumu Crs
  • Malawi
      • Blantyre, Malawi
        • Blantyre CRS
    • Central Region
      • Lilongwe, Central Region, Malawi
        • Malawi CRS
  • Ouganda
      • Entebbe, Ouganda
        • UVRI-IAVI HIV Vaccine Program LTD. CRS
      • Kampala, Ouganda
        • Baylor-Uganda CRS
      • Kampala, Ouganda
        • MU-JHU Research Collaboration (MUJHU CARE LTD) CRS
  • Zimbabwe
      • Chitungwiza, Zimbabwe
        • Seke South CRS
      • Chitungwiza, Zimbabwe
        • St Mary's CRS
      • Harare, Zimbabwe
        • Spilhaus CRS
      • Harare, Zimbabwe
        • Milton Park CRS
    • Mashonaland East Province
      • Chitungwiza, Mashonaland East Province, Zimbabwe
        • Zengeza CRS

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 45 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Née femme
  • 18-45 ans au moment du dépistage
  • Volonté et capable de donner un consentement éclairé
  • Disposé et capable de se soumettre à toutes les procédures d'études requises
  • Résultats de test VIH non réactifs lors du dépistage et de l'inscription. Remarque : Non infecté par le VIH, sur la base des résultats du test de dépistage du VIH obtenus lors du dépistage et juste avant la randomisation lors de la visite d'inscription. Tous les résultats du test VIH de la visite de dépistage doivent être obtenus et doivent tous être négatifs/non réactifs. Cela comprend le dépistage de l'infection aiguë par le VIH, qui doit être effectué dans les 14 jours suivant l'inscription. De plus, au moins un résultat de test VIH utilisant du sang prélevé lors de la visite d'inscription doit être obtenu avant la randomisation dans l'étude et doit être négatif/non réactif. Les personnes qui ont un ou plusieurs résultats de test VIH réactifs ou positifs ne seront pas inscrites, même si des tests de confirmation ultérieurs indiquent qu'elles ne sont pas infectées par le VIH (voir Manuel du SSP). Les personnes dont le résultat du test de dépistage du VIH à l'inscription est positif passeront par l'algorithme du VIH conformément au SSP, mais ne pourront pas recevoir le produit de l'étude, quels que soient les résultats des tests ultérieurs.
  • Sexuellement actif (c.-à-d., rapports sexuels vaginaux sur un minimum de deux jours séparés dans les 30 jours précédant le dépistage)
  • Score supérieur ou égal à 5 ​​en utilisant un score de risque VOICE modifié
  • Aucun projet de relocalisation ou de déplacement hors du site pendant une période supérieure ou égale à 8 semaines consécutives pendant la participation à l'étude

  • Clairance de la créatinine supérieure ou égale à 60 mL/min (selon l'équation de Cockcroft-Gault) (utiliser le sexe à la naissance pour le calcul)

    • Bien que n'excluant pas le protocole, les sites doivent examiner attentivement l'opportunité de recruter des participants avec une clairance de la créatinine calculée entre 60 et 70 ml/min, car des changements limités dans la clairance de la créatinine pendant la conduite de l'étude conduiront à des suspensions de produit prescrites par le protocole et peuvent modifier le rapport risque-bénéfice considérations relatives à la participation à l'étude
  • L'antigène de surface du virus de l'hépatite B (HBV) (HBsAg) est négatif et accepte la vaccination
  • Alanine aminotransférase (ALT) inférieure à 2 x la limite supérieure de la normale (LSN) et bilirubine totale (Tbili) inférieure ou égale à 2,5 x LSN
  • Anticorps VHC négatif
  • Si le potentiel de reproduction (défini comme les femmes pré-ménopausées qui n'ont pas subi de procédure de stérilisation par auto-déclaration, comme l'hystérectomie, l'ovariectomie bilatérale, la ligature des trompes ou la salpingectomie), doit avoir un test de grossesse bêta-gonadotrophine chorionique humaine (βHCG) négatif ( sensibilité inférieure ou égale à 25 mUI/mL) effectuée (et résultats connus) le même jour que et avant le lancement du ou des produits d'étude spécifiés dans le protocole lors de l'inscription.

  • Avoir des preuves documentées de stérilisation chirurgicale, OU des preuves documentées de l'absence d'utérus (par exemple, une hystérectomie), OU doivent accepter d'utiliser une forme fiable de contraception à action prolongée, pendant l'essai et pendant 52 semaines après l'arrêt de l'injectable à action prolongée, ou 30 jours après arrêt du produit de l'étude par voie orale, parmi la liste ci-dessous :

    • Dispositif intra-utérin (DIU) ou système intra-utérin (SIU) qui répond à un taux d'échec inférieur à 1 %, comme indiqué sur l'étiquette du produit
    • Contraceptif à base d'hormones qui atteint un taux d'échec inférieur à 1 % lorsqu'il est utilisé de manière cohérente et correcte, comme indiqué sur l'étiquette du produit (implants ou injectables uniquement ; cela exclut la contraception orale combinée)
  • Aucune condition médicale qui, de l'avis de l'investigateur de l'étude, interférerait avec la conduite de l'étude (par exemple, fournie par l'auto-évaluation, ou trouvée sur les antécédents médicaux et l'examen ou dans les dossiers médicaux disponibles)
  • Aucune consommation d'alcool ou de substance qui, de l'avis de l'investigateur de l'étude, interférerait avec la conduite de l'étude (par exemple, fournie par l'auto-déclaration, ou trouvée sur les antécédents médicaux et l'examen ou dans les dossiers médicaux disponibles)

Critère d'exclusion:

  • Un ou plusieurs résultats de test VIH réactifs lors du dépistage ou de l'inscription, même si l'infection par le VIH n'est pas confirmée
  • Enceinte ou allaitante, ou a l'intention de devenir enceinte et/ou d'allaiter pendant l'étude
  • Co-inscription à toute autre étude de recherche interventionnelle sur le VIH (fournie par auto-évaluation ou autre documentation disponible), à ​​une exception près : IMPAACT 2026 (la co-inscription à IMPAACT 2026 est autorisée pour les participantes qui tombent enceintes)
  • Inscription actuelle ou passée à un vaccin contre le VIH ou à un essai d'anticorps largement neutralisants
  • Antécédents actuels ou chroniques de maladie du foie (par exemple, stéatohépatite non alcoolique ou alcoolique) ou anomalies hépatiques ou biliaires connues (à l'exception du syndrome de Gilbert, des calculs biliaires asymptomatiques ou de la cholécystectomie)
  • Antécédents de trouble convulsif, selon l'auto-évaluation
  • Maladie cardiovasculaire cliniquement significative, telle que définie par des antécédents/preuves d'arythmie symptomatique, d'angine de poitrine/ischémie, de pontage aortocoronarien (CABG) ou d'angioplastie coronarienne transluminale percutanée (ACTP) ou de toute maladie cardiaque cliniquement significative
  • Affections cutanées inflammatoires qui compromettent la sécurité des injections IM, à la discrétion de l'enquêteur officiel (IoR). Les affections cutanées légères peuvent ne pas être exclusives à la discrétion de l'IoR ou de la personne désignée
  • A un tatouage ou une autre affection dermatologique recouvrant la région de la fesse qui, de l'avis de l'IoR ou de la personne désignée, peut interférer avec l'interprétation des réactions au site d'injection (ISR)
  • Coagulopathie (primaire ou iatrogène) qui contre-indiquerait l'injection IM
  • Utilisation active ou planifiée de médicaments interdits tels que décrits dans la brochure de l'investigateur (IB) ou répertoriés dans le manuel de procédures spécifiques à l'étude (SSP) (fournis par auto-déclaration ou obtenus à partir des antécédents médicaux ou des dossiers médicaux)
  • Allergie connue ou suspectée aux composants du produit à l'étude (actifs ou placebo), y compris les produits à base d'œufs ou de soja (les produits à base d'œufs et de soja sont contenus dans Intralipid)
  • Si potentiellement capable de concevoir, ne veut pas adhérer à une contraception à action prolongée (DIU/IUS, injection ou implant) avec un taux d'échec inférieur à 1 % lorsqu'il est utilisé de manière cohérente et correcte, comme indiqué dans la notice du produit/les directives du fabricant

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Bras A : CAB + Placebo TDF/FTC + CAB LA
Au cours de l'étape 1, les participants recevront quotidiennement un CAB oral et un placebo TDF/FTC oral pendant 5 semaines. À l'étape 2, les participants recevront des injections de CAB LA à deux moments espacés de 4 semaines et toutes les 8 semaines par la suite et un placebo TDF/FTC oral quotidien à partir de la semaine 5. À l'étape 3, les participants recevront quotidiennement TDF/FTC pendant 48 semaines maximum, en commençant au plus tard 8 semaines après la dernière injection.
Médicament: CAB oral
CAB 30 mg comprimé
Autres noms:
  • Cabotégravir
Médicament: TDF/FTC par voie orale
TDF/FTC 300 mg/200 mg comprimé combiné à dose fixe
Autres noms:
  • Truvada
  • Fumarate de ténofovir disoproxil/emtricitabine
Médicament: Placebo pour TDF/FTC oral
Comprimés placebos
Médicament: LA CABINE
600 mg administrés en une injection intramusculaire de 3 mL (600 mg) dans le muscle fessier
Autres noms:
  • Cabotégravir injectable à action prolongée
Comparateur actif: Bras B : TDF/FTC + Placebo CAB + Placebo CAB LA
Au cours de l'étape 1, les participants recevront quotidiennement du TDF/FTC et un placebo oral de CAB pendant 5 semaines. À l'étape 2, les participants recevront quotidiennement du TDF/FTC et un placebo pour les injections de CAB LA à deux moments espacés de 4 semaines et toutes les 8 semaines par la suite à partir de la semaine 5. À l'étape 3, les participants recevront quotidiennement TDF/FTC pendant 48 semaines maximum, en commençant au plus tard 8 semaines après la dernière injection.
Médicament: TDF/FTC par voie orale
TDF/FTC 300 mg/200 mg comprimé combiné à dose fixe
Autres noms:
  • Truvada
  • Fumarate de ténofovir disoproxil/emtricitabine
Médicament: Placebo pour CAB oral
Comprimés placebos
Médicament: Placebo pour CAB LA
Administré en une seule injection intramusculaire de 3 ml dans le muscle fessier

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de participants avec un incident documenté d'infections à VIH
Délai: Tests de dépistage du VIH à l'inscription, semaines 2, 4 et 5, puis toutes les 4 semaines jusqu'à la semaine 25, puis toutes les 8 semaines. Analysé jusqu'à la semaine 185 ou la date de la décision du DSMB de lever l'insu de tous les participants, selon la première éventualité.
Le nombre de participants avec une infection à VIH incidente confirmée par le HPTN Laboratory Center et le Endpoint Adjudication Committee.
Tests de dépistage du VIH à l'inscription, semaines 2, 4 et 5, puis toutes les 4 semaines jusqu'à la semaine 25, puis toutes les 8 semaines. Analysé jusqu'à la semaine 185 ou la date de la décision du DSMB de lever l'insu de tous les participants, selon la première éventualité.
Nombre de participants ayant subi des événements indésirables (EI) cliniques et de laboratoire de grade 2 ou plus aux étapes 1 et 2
Délai: Les EI apparus sous traitement ont été mesurés avec la date d'apparition jusqu'à la dernière visite d'étude du participant, ou la date de la décision du DSMB de lever l'insu de tous les participants, selon la première éventualité. Évalué à chaque visite (visites d'injections q 8 semaines et visites de sécurité q 8 semaines)
Les EI seront résumés à l'aide de la classe de système d'organes MedDRA et des termes préférés.
Les EI apparus sous traitement ont été mesurés avec la date d'apparition jusqu'à la dernière visite d'étude du participant, ou la date de la décision du DSMB de lever l'insu de tous les participants, selon la première éventualité. Évalué à chaque visite (visites d'injections q 8 semaines et visites de sécurité q 8 semaines)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre d'infections à VIH incidentes documentées aux étapes 1, 2 et 3
Délai: Mesuré au cours de la dernière visite d'étude du participant, jusqu'à 4,6 ans après l'entrée à l'étude, selon le moment où il s'est inscrit à l'étude
Pour chacun des facteurs de référence spécifiés, un modèle de risques proportionnels de Cox sera ajusté avec le bras de traitement, le facteur de référence et leur interaction en tant que covariables, stratifiées par site.
Mesuré au cours de la dernière visite d'étude du participant, jusqu'à 4,6 ans après l'entrée à l'étude, selon le moment où il s'est inscrit à l'étude
Nombre d'infections à VIH incidentes documentées chez les participants des sous-groupes, ventilées par âge initial
Délai: Mesuré au cours de la dernière visite d'étude du participant, jusqu'à 4,6 ans après l'entrée à l'étude, selon le moment où il s'est inscrit à l'étude
Pour chacun des facteurs de référence spécifiés, un modèle de risques proportionnels de Cox sera ajusté avec le bras de traitement, le facteur de référence et leur interaction en tant que covariables, stratifiées par site.
Mesuré au cours de la dernière visite d'étude du participant, jusqu'à 4,6 ans après l'entrée à l'étude, selon le moment où il s'est inscrit à l'étude
Nombre d'infections à VIH incidentes documentées chez les participants dans les sous-groupes, ventilées par statut HSV-2 de base
Délai: Mesuré au cours de la dernière visite d'étude du participant, jusqu'à 4,6 ans après l'entrée à l'étude, selon le moment où il s'est inscrit à l'étude
Pour chacun des facteurs de référence spécifiés, un modèle de risques proportionnels de Cox sera ajusté avec le bras de traitement, le facteur de référence et leur interaction en tant que covariables, stratifiées par site.
Mesuré au cours de la dernière visite d'étude du participant, jusqu'à 4,6 ans après l'entrée à l'étude, selon le moment où il s'est inscrit à l'étude
Nombre d'infections à VIH incidentes documentées chez les participants dans les sous-groupes ventilés par méthode d'utilisation contraceptive de base
Délai: Mesuré au cours de la dernière visite d'étude du participant, jusqu'à 4,6 ans après l'entrée à l'étude, selon le moment où il s'est inscrit à l'étude
Pour chacun des facteurs de référence spécifiés, un modèle de risques proportionnels de Cox sera ajusté avec le bras de traitement, le facteur de référence et leur interaction en tant que covariables, stratifiées par site.
Mesuré au cours de la dernière visite d'étude du participant, jusqu'à 4,6 ans après l'entrée à l'étude, selon le moment où il s'est inscrit à l'étude
Nombre d'infections à VIH incidentes documentées chez les participants des sous-groupes, ventilées par indice de masse corporelle (IMC) de base inférieur/supérieur ou égal à 25 kg/m^2
Délai: Mesuré au cours de la dernière visite d'étude du participant, jusqu'à 4,6 ans après l'entrée à l'étude, selon le moment où il s'est inscrit à l'étude
Pour chacun des facteurs de référence spécifiés, un modèle de risques proportionnels de Cox sera ajusté avec le bras de traitement, le facteur de référence et leur interaction en tant que covariables, stratifiées par site.
Mesuré au cours de la dernière visite d'étude du participant, jusqu'à 4,6 ans après l'entrée à l'étude, selon le moment où il s'est inscrit à l'étude
Concentrations plasmatiques de CAB chez les participants randomisés pour CAB/CAB LA
Délai: Mesuré au cours de la dernière visite d'étude du participant, jusqu'à 4,6 ans après l'entrée à l'étude, selon le moment où il s'est inscrit à l'étude
Des échantillons de plasma pour les concentrations de médicament seront prélevés tout au long de l'étude auprès de tous les participants, bien que les tests pharmacocinétiques puissent être limités à un sous-ensemble d'échantillons.
Mesuré au cours de la dernière visite d'étude du participant, jusqu'à 4,6 ans après l'entrée à l'étude, selon le moment où il s'est inscrit à l'étude
Concentrations plasmatiques et de gouttes de sang séché (DBS) de ténofovir/ténofovir diphosphate (TFV/TFV-DP) dans un sous-ensemble de participants randomisés pour TDF/FTC
Délai: Mesuré au cours de la dernière visite d'étude du participant, jusqu'à 4,6 ans après l'entrée à l'étude, selon le moment où il s'est inscrit à l'étude
Des échantillons de plasma et de DBS pour les concentrations de médicament seront prélevés tout au long de l'étude auprès de tous les participants, bien que les tests PK puissent être limités à un sous-ensemble d'échantillons.
Mesuré au cours de la dernière visite d'étude du participant, jusqu'à 4,6 ans après l'entrée à l'étude, selon le moment où il s'est inscrit à l'étude
Nombre de participants souhaitant utiliser CAB LA et TDF/FTC
Délai: Mesuré au cours de la dernière visite d'étude du participant, jusqu'à 4,6 ans après l'entrée à l'étude, selon le moment où il s'est inscrit à l'étude
Évalué par l'administration de brèves enquêtes comportementales.
Mesuré au cours de la dernière visite d'étude du participant, jusqu'à 4,6 ans après l'entrée à l'étude, selon le moment où il s'est inscrit à l'étude

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Sinead Delany-Moretlwe, PhD, DTM&H, Wits Reproductive Health and HIV Institute CRS (WRHI CRS)
  • Chaise d'étude: Mina Hosseinipour, MD, MPH, University of North Carolina (UNC) Project-Malawi, Tidziwe Centre

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

7 novembre 2017

Achèvement primaire (Réel)

5 novembre 2020

Achèvement de l'étude (Estimé)

17 octobre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 mai 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 mai 2017

Première publication (Réel)

23 mai 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

9 octobre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 septembre 2025

Dernière vérification

1 septembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HPTN 084
  • 38070 (Identificateur de registre: DAIDS-ES Registry Number)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Infections à VIH

Essais cliniques sur CAB oral

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner